Colimycin 4.500.000 IU IM/IV Enjeksiyon için Liyofilize Toz içeren Flakon

Colimycin 4.500.000 IU IM/IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon, etkin madde olarak kolistimetat sodyum içeren bir antibiyotiktir. Bir flakonda 4.500.000 IU kolistin bazına eşdeğer 384,616 mg kolistimetat sodyum bulunur. Polimiksinler adı verilen, bugün daha çok dirençli bakteriler için saklanan antibiyotik grubuna aittir. Toz hâlde sunulur; kullanılacağı anda sulandırılır ve sağlık personeli tarafından uygulanır. Türkiye'de Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş. ruhsatıyla bulunur, normal reçeteyle verilir.

Colimycin nedir, ne işe yarar?

Colimycin nedir sorusunun kısa yanıtı: bakteri hücresinin dış zarını hedef alan bir antibiyotik. Her antibiyotik gibi yalnızca belirli bakteri türlerini yok eder, dolayısıyla yalnızca belirli enfeksiyon tiplerinin tedavisine uygundur. Virüslere, mantarlara ya da duyarlı olmayan bakterilere karşı işe yaramaz.

Colimycin ne işe yarar dendiğinde altı çizilmesi gereken bir ayrıntı var: bu ilaç çoğu enfeksiyonda ilk sırada düşünülen bir seçenek değildir. Kullanma talimatı bunu açıkça belirtir; belirli bakteri tiplerinin yol açtığı ciddi enfeksiyonlarda, diğer antibiyotikler herhangi bir nedenle uygun olmadığında damar yoluyla verilir. Yani hekim, elinde daha güvenli alternatif kalmadığında ya da bakterinin başka ilaçlara direnç gösterdiği durumlarda bu ilaca yönelir.

Kutuda 10 ml'lik renksiz cam flakon ve 2 ml enjeksiyonluk su içeren bir ampul bulunur.

Colimycin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede yer alan Colimycin endikasyonları şunlardır:

• Vücudun farklı bölgelerinde gelişen bakteriyel enfeksiyonlar
• Belirli bakteri tiplerinden kaynaklanan, bazı zatürre (pnömoni) tablolarını ve böbrek ile mesane enfeksiyonlarını kapsayan ciddi enfeksiyonlar (diğer antibiyotikler uygun olmadığında damar yoluyla)
• Kistik fibrozisi olan hastalarda, çocuklar dahil, Pseudomonas aeruginosa kaynaklı akciğer enfeksiyonlarının solunum yoluyla (inhalasyonla) tedavisi

Kistik fibroziste soluma tedavisi için belge üç koşul tanımlar. Birincisi, hastanın şikâyeti olsun ya da olmasın solunum yolu örneklerinde ilk kez Pseudomonas aeruginosa ürediğinde sistemik antibiyotiğe uzun süreli soluma tedavisinin eklenmesi. İkincisi, bu bakteriyle kolonize 6 yaş altı hastalarda belirtiler çıktığında uzun süreli soluma tedavisi. Üçüncüsü, üreyen suşun tobramisine dirençli bulunması.

Colimycin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Colimycin nasıl kullanılır sorusunun yanıtı tek bir sayıya indirgenemez. Dozu, uygulama biçimini ve tedavinin kaç gün süreceğini hekiminiz hastalığınıza, vücut ağırlığınıza ve böbreklerinizin çalışma düzeyine bakarak belirler; ilacı da size uygular.

Böbrek işlevi normal olan hastalarda enfeksiyonun şiddetine göre günde 5 mg/kg doz, iki ya da üç doza bölünerek verilir. Obez hastalarda doz gerçek kilo üzerinden değil ideal kilo üzerinden ayarlanır.

Uygulama iki yoldan yapılır: kas içine enjeksiyon ya da damar içine infüzyon, yani damla damla verme. 4.500.000 IU'luk flakon 2,0 ml enjeksiyonluk su ile çözülür; hazırlanan çözeltinin her mililitresi 2.250.000 IU kolistin baz aktivitesine karşılık gelir. Sulandırma sırasında flakon köpük oluşmaması için yavaşça döndürülür, çalkalanmaz.

Alt solunum yolu enfeksiyonlarının yerel tedavisinde ilaç nebülizörle solunur. Bu yolda 1.500.000–2.250.000 IU, 3–4 ml serum fizyolojik içinde, günde 2–3 kez uygulanır.

Çocuklarda yetişkinler için belirlenen doz uygulanır. Yaşlılarda böbrek işlevi doğal olarak daha düşük olduğu için doz seçiminde ihtiyat gerekir: en küçük doz aralığından başlanır ve böbrek değerleri izlenir. Karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunması istenir. Böbrek yetmezliğinde ise günlük doz azaltılır; azaltma miktarı kreatinin klirensine ve diyaliz yapılıp yapılmadığına göre hekim tarafından hesaplanır.

Bir dozu kaçırdığınızı fark ederseniz hatırladığınız anda uygulanır; sonraki doz için günde üç kez kullanıyorsanız 8 saat, günde iki kez kullanıyorsanız 12 saat beklenir. Atlanan dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz. Tedaviyi hekiminizin söylediğinden daha erken bırakmayın; süreye o karar verir.

Gereğinden fazla ilaç verildiğini düşünüyorsanız vakit kaybetmeden hekiminize ya da hemşirenize haber verin, ulaşamıyorsanız en yakın hastanenin acil servisine gidin. Aşırı dozda böbrek sorunları, kas güçsüzlüğü ve solunum güçlüğü, hatta solunumun durması gibi ciddi etkiler görülebilir.

Colimycin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kolistimetat sodyuma, kolistine ya da ilacın formülasyonundaki diğer maddelere aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde Colimycin kullanılmaz. Aynı yasak, diğer polimiksin grubu antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olanlar için de geçerlidir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu başlıklardan biri sizin için geçerliyse, geçmişte bir dönem yaşanmış olsa bile, tedaviye başlamadan hekiminize söyleyin:

• Böbrek sorununuz varsa ya da daha önce olduysa
• Miyastenia gravis hastalığınız varsa
• Porfiri hastasıysanız (kırmızı kan hücresi için gerekli olan "hem" maddesinin yapımında görevli enzimlerin eksikliğinden kaynaklanan hastalık grubu)
• Astımınız varsa

İlacı soluyan bazı kişilerde hava yollarının daralmasına bağlı göğüste sıkışma hissi gelişebilir. Hekiminiz bunu önlemek ya da tedavi etmek için inhalasyondan hemen önce veya sonra kullanılacak başka bir ilaç verebilir.

Bir yaşından küçük bebeklerde böbrekler henüz tam gelişmediği için özel dikkat gerekir.

Colimycin yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal hekiminize haber verin ya da en yakın acil servise başvurun. İlaç damar içine veya solunum yoluyla verildiğinde alerjik reaksiyon gelişebilir. İlk dozda bile ciddi alerjik reaksiyon mümkündür: döküntülerin hızla yayılması, yüzün, dilin ve boynun şişmesi, solunum yollarının daralması ve bilinç kaybı nedeniyle nefes alamama. Bunlar acil tıbbi müdahale, kimi zaman hastaneye yatış gerektiren çok ciddi tablolardır; görülme sıklığı oldukça seyrektir. Daha hafif alerjik yanıtlar, tedavinin ilerleyen günlerinde çıkan deri döküntüleri biçiminde olabilir.

Colimycin yan etkileri sıklıklarına göre şöyle bildirilmiştir. Çok yaygın olanlar (10 hastanın en az 1'inde): kan testlerinde böbreklerin çalışmasına ilişkin değişiklikler, baş ağrısı, ağız, dudak ve yüz çevresinde karıncalanma veya uyuşma, kaşıntı, kas güçsüzlüğü. Seyrek görülen (1.000 hastanın birinden az) etki böbrek yetmezliğidir. Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyenler arasında baş dönmesi, hareketleri kontrol etmede zorluk, enjeksiyon yerinde ağrı ve deri döküntüsü sayılır.

Enjeksiyon yoluyla kullanımda sinir sistemine ait etkiler öne çıkar. Bunlar çoğunlukla çok yüksek dozlarda, böbrek yetmezliği olan hastalarda ya da kas gevşetici ve benzer etkili ilaç kullananlarda görülür. En ciddisi, göğüs kaslarındaki felce bağlı olarak nefes alamamadır; solunum güçlüğü yaşarsanız acil tıbbi yardım isteyin. Diğer olası etkiler arasında özellikle yüz çevresinde uyuşma ya da karıncalanma, baş dönmesi veya denge kaybı, kan basıncında ve kan akışında hızlı düşüş (solukluk ve kızarma dahil), geveleyerek konuşma, görme sorunları, konfüzyon ve gerçeklik duygusunda kayıp dahil ruhsal sorunlar yer alır. Enjeksiyon bölgesinde yerel tahriş olabilir. Böbrek sorunları özellikle böbrek yetmezliği olanlarda, böbrekler üzerine etkili başka ilaç kullananlarda ve yüksek doz alanlarda gelişir; dozun azaltılması ya da tedavinin kesilmesiyle düzelir.

Solunum yoluyla kullanımda yan etki riski genellikle daha düşüktür, çünkü bu yolla ilacın çok azı kan dolaşımına geçer. Öksürük, hava yollarının daralması nedeniyle göğüste sıkışma hissi, ağız veya boğaz ağrısı ve ağız ya da boğazda pamukçuk (Candida) görülebilir. Nebülizörle ilaç alan bazı kişilerde göğüste sıkıntı, hırıltı, öksürük veya nefessiz kalma olabilir; bu nedenle ilk doz hekiminiz ya da hemşirenizin gözetiminde alınmalıdır. Hekiminiz nefes darlığını önlemeye yardımcı bir ilaç önerebilir ve muayenelerde solunumunuzu kontrol edebilir.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Colimycin diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız, yakın geçmişte kullandığınız ya da kullanmayı düşündüğünüz tüm ilaçları, reçeteli olsun ya da olmasın, hekiminize söyleyin. Aşağıdaki gruplarla birlikte kullanım, ilacın tümüyle kesilmesi yerine genellikle diğer ilacın bir süre bırakılmasını, dozun düşürülmesini ya da sizin daha yakından izlenmenizi gerektirir. Bazı durumlarda doğru dozda olup olmadığınızı görmek için kandaki ilaç düzeyi ölçülür.

• Aminoglikozit antibiyotikler (gentamisin, tobramisin, amikasin, netilmisin) ve böbrek işlevini etkileyebilen sefalosporinler: birlikte kullanım böbreklere zarar verme riskini artırır.
• Aminoglikozitler sinir sistemini de etkileyebildiği için birlikte kullanımda kulaklarda ve sinir sisteminin diğer bölümlerinde yan etki riski yükselir.
• Kas gevşetici ilaçlar: genel anestezide sık kullanılırlar ve Colimycin bunların etkisini artırabilir. Genel anestezi alacaksanız anestezi hekiminize bu ilacı kullandığınızı bildirin.
• Miyastenia gravis hastalığınız varken makrolid (azitromisin, klaritromisin, eritromisin) ya da florokinolon (ofloksasin, norfloksasin, siprofloksasin) grubu antibiyotik kullanıyorsanız, ilerleyen dönemde kas güçsüzlüğü ve solunum zorlanması riski artar.

İlacın solunum yoluyla alınırken aynı zamanda infüzyon olarak da kullanılması yan etki riskini artırabilir.

Colimycin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da yakın gelecekte hamile kalmayı planlıyorsanız hekiminizi haberdar edin; olası riskleri size o anlatacaktır. İlacın doğmamış çocuk üzerindeki etkisi bilinmemektedir; gerçekten gerekli olduğunda hamilelerde kullanılabilir. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Kolistimetat sodyum az miktarda da olsa anne sütüne geçer. Emzirme döneminde ancak tıbbi zorunluluk varsa, risk ve yarar birlikte değerlendirilerek hekim kontrolünde kullanılır.

Colimycin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç baş dönmesi ve konuşma bozukluğu gibi gelip geçici sinir sistemi rahatsızlıklarına yol açabilir; konfüzyon ve görme problemleri de görülebilir. Böyle bir durum hissederseniz tedavi süresince araç ve makine kullanmayın.

Colimycin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur; öğün düzeninizi değiştirmeniz gerekmez. Yardımcı maddeler açısından her dozda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum bulunur, yani ilaç esasında "sodyum içermez" kabul edilir. Tuz kısıtlı beslenen hastalar için bu bilgi önemlidir.

Colimycin nasıl saklanır?

Flakonları çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında tutun. Saklama sıcaklığı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Sulandırılmış çözelti ise buzdolabında 2°C–8°C arasında saklanır ve 7 gün içinde kullanılır.

Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra ilacı kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk görürseniz de kullanmayın. Süresi geçmiş ya da artan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Colimycin hakkında sık sorulan sorular

Colimycin ne için kullanılır?

Belirli bakteri tiplerinin yol açtığı bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılır. Damar yoluyla verildiğinde bazı zatürre tabloları, böbrek ve mesane enfeksiyonları gibi ciddi enfeksiyonlar hedeflenir. Kistik fibroziste ise Pseudomonas aeruginosa kaynaklı akciğer enfeksiyonu için solunum yoluyla kullanılır.

Colimycin günde kaç kez uygulanır?

Böbrek işlevi normal olanlarda günlük 5 mg/kg doz iki ya da üç uygulamaya bölünür. Nebülizörle solunduğunda günde 2–3 kez verilir. Kesin düzeni hekiminiz belirler.

Colimycin ilk tercih edilen antibiyotik midir?

Hayır. Talimat, bu ilacın söz konusu enfeksiyonlarda genellikle kullanılmadığını, diğer antibiyotiklerin bir nedenle uygun olmadığı durumlarda devreye girdiğini belirtir.

Colimycin çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır; çocuklarda yetişkinler için belirlenen doz uygulanır. Kistik fibrozis endikasyonu çocuk hastaları da kapsar. Bir yaşın altındaki bebeklerde böbrekler tam gelişmediği için özel dikkat gerekir.

Colimycin flakonu nasıl sulandırılır?

4.500.000 IU'luk flakon 2,0 ml enjeksiyonluk su ile çözülür ve her mililitrede 2.250.000 IU kolistin baz aktivitesi elde edilir. Köpük oluşmaması için flakon yavaşça döndürülür. Hazırlama ve uygulama sağlık personelinin işidir.

Colimycin böbreklere zarar verir mi?

Böbrek sorunları bildirilen yan etkiler arasındadır ve özellikle böbrek yetmezliği olanlarda, böbreklere etkili başka ilaç kullananlarda ve yüksek doz alanlarda görülür. Dozun azaltılması ya da tedavinin kesilmesiyle düzelir. Bu nedenle tedavi boyunca böbrek değerleri izlenir.

Sulandırılmış Colimycin çözeltisi ne kadar dayanır?

Buzdolabında 2°C–8°C arasında saklanmak koşuluyla 7 gün içinde kullanılması gerekir.

Colimycin reçeteli mi?

Evet, normal reçeteyle verilen bir ilaçtır ve uygulaması sağlık personeli tarafından yapılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Colimycin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.