Cilapem 500 MG/500 MG IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz

Cilapem, damar içine uygulanmak üzere hazırlanan kuru toz halinde bir antibiyotiktir. Her flakon 500 mg imipenem ve 500 mg silastatin içerir; imipenem monohidrat ve silastatin sodyum olarak hazırlanmış bu toz, uygun bir seyreltici ile karıştırılarak enjeksiyonluk çözeltiye dönüştürülür. İlaç bakterilerin yol açtığı ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılır ve enfeksiyona neden olan bakterilerin öldürülmesini sağlar. Ruhsat sahibi Tüm-Ekip İlaç A.Ş.'dir, ilaç normal reçeteyle temin edilir.

Cilapem nedir, ne işe yarar?

Cilapem nedir sorusunun cevabı iki maddenin birlikteliğinde. İmipenem bakterileri öldüren asıl etkin maddedir; silastatin ise onunla aynı flakonda bulunur ve kombinasyon bu şekilde ruhsatlandırılmıştır. Toz halde üretilmesinin nedeni damar içine verilmeden hemen önce çözelti olarak hazırlanmasıdır.

Cilapem ne işe yarar diye sorarsanız, Cilapem kullanım talimatı hedefi geniş tutuyor: bakterilerin, yani halk dilinde mikropların yol açtığı ciddi enfeksiyonlar. Bu enfeksiyonlar vücudun farklı bölümlerinde görülebilir ve ilaç bazen diğer antibiyotiklere ek olarak da kullanılabilir. Hekiminiz bu ilacı size aşağıdaki enfeksiyonlardan bir veya birkaçına sahip olduğunuz için vermiştir. İlaç ayrıca bu enfeksiyon türleriyle ilişkili olabilecek bir bakteriyel kan enfeksiyonunun tedavisinde de kullanılabilir.

Cilapem endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Alt solunum yolu enfeksiyonları
• Akciğerleri etkileyen enfeksiyon, yani pnömoni
• Karın içi enfeksiyonlar
• Kadın üreme sistemi enfeksiyonları
• İdrar yolu enfeksiyonları, hem çoklu hem basit olanlar
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Endokardit, yani kalp kapaklarını kaplayan endotel tabakanın bakteriyel enfeksiyonu
• Septisemi, yani kan dolaşımı enfeksiyonu

Listedeki tablolar hastane koşullarında izlenen ciddi enfeksiyonlar olduğu için tedavi de kendi başınıza yönetebileceğiniz bir süreç değil. İlaç sağlık personeli tarafından uygulanır.

Cilapem nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cilapem nasıl kullanılır sorusunun cevabı hastaya göre belirlenir. Enfeksiyonun tipine, şiddetine ve vücut ağırlığına bakarak sizin ya da çocuğunuzun ihtiyaç duyduğu doza doktorunuz karar verir. Talimattaki tek sabit sınır şudur: maksimum günlük doz 4 gramı aşmamalıdır.

Uygulama yolu kesin biçimde tanımlanmış. İlaç yalnızca toplardamar yoluyla ve sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır, yani toplardamar içi enjeksiyon şeklinde verilir. Bu nedenle evde kendi kendinize uygulayabileceğiniz bir ilaç değildir.

• Yenidoğandan 16 yaşa kadar olan hastalarda kullanılabilir; çocuğunuz için uygun dozu doktorunuz belirler.
• Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonu azalmış olabileceği için doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonları yakından izlenmelidir.
• Böbrek yetmezliği olan hastalara özel doz ayarlaması yapılmalıdır.
• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın kullanımına dair bir bilgi bulunmuyor.
• Bir yaşından küçük çocuklara ve böbrek sorunu bulunan çocuklara önerilmiyor.

Bir dozun atlandığından endişe ediyorsanız derhal doktorunuzla ya da başka bir sağlık uzmanıyla temasa geçin. Atlanan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Tedaviyi doktorunuza sormadan sonlandırmamanız gerekiyor. İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız bunu hekiminizle veya eczacınızla paylaşın.

Doz aşımı belirtileri arasında nöbetler, kafa karışıklığı, titreme, bulantı, kusma, düşük kan basıncı ve düşük nabız bulunuyor. Size çok fazla ilaç verildiğine dair bir endişeniz varsa derhal doktorunuzla ya da bir sağlık uzmanıyla temasa geçin.

Cilapem kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• İmipeneme, silastatine ya da ürünün diğer bileşenlerinden birine alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar
• Penisilinler, sefalosporinler veya karbapenemler gibi diğer antibiyotiklere alerjisi olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklar geçmişte bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse doktorunuza bildirmeniz gerekiyor:

• Antibiyotikler dahil her türlü ilaca karşı alerji. Yaşamı tehdit edici ani aşırı duyarlılık tepkileri derhal tıbbi tedavi gerektirir.
• Kolit veya başka herhangi bir sindirim sistemi rahatsızlığı
• Böbrek yetmezliği dahil böbrek veya idrar yolu sorunları. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın kan seviyeleri artar; doz böbrek durumuna göre ayarlanmazsa merkezi sinir sistemiyle ilgili istenmeyen etkiler görülebilir.
• Bölgesel titremeler ya da epileptik nöbetler gibi her türlü merkezi sinir sistemi bozukluğu
• Karaciğer sorunları
• Valproik asit veya sodyum valproat gibi ilaçların kullanımı

Uzun süreli kullanımda, diğer antibiyotiklerde olduğu gibi dirençli bakteri ve mantar enfeksiyonları, yani süper enfeksiyon gelişebilir. Bir başka ayrıntı laboratuvar sonuçlarıyla ilgili: kırmızı kan hücrelerini imha edebilen antikorların varlığını gösteren pozitif bir Coombs testi gelişebilir ve doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.

Cilapem yan etkileri nelerdir?

Şu durumlarda ilacın kullanımı durdurulmalı ve derhal doktorunuza bildirilmeli ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır: döküntü, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, buna eşlik eden nefes alma ve yutma güçlüğü ya da düşük kan basıncı gibi alerjik reaksiyonlar; cilt dökülmesi (toksik epidermal nekroliz); Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme gibi şiddetli cilt reaksiyonları; deri ve saç dökülmesiyle birlikte seyreden şiddetli deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit). Talimat bu çok ciddi yan etkilerin hepsinin oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor.

Cilapem yan etkileri arasında yaygın olanlar şunlar: bulantı, kusma ve ishal (beyaz kan hücresi sayısı düşük olan hastalarda bulantı ve kusma daha sık görülür), bir damar boyunca şişme ve dokunulduğunda aşırı hassasiyet gösteren kızarıklık, döküntü, kan testlerinde anormal karaciğer fonksiyonu saptanması ve bazı beyaz kan hücrelerinde artış.

Yaygın olmayan grupta bölgesel deri kızarıklığı, enjeksiyon bölgesinde bölgesel acı ve içi dolu topak oluşumu, deride kaşıntı, kurdeşen, ateş, genelde kan testleriyle saptanan kan bozuklukları (yorgunluk, cilt solgunluğu ve yaralanma sonrası uzun süreli morarma gibi belirtiler verebilir), kan testlerinde anormal böbrek, karaciğer ve kan fonksiyonu bulguları, titreme ve kasların kontrolsüz seğirmesi, nöbetler, ruh hali değişiklikleri ve yargı bozukluğu şeklinde ruhsal rahatsızlıklar, halüsinasyonlar, zihin karışıklığı, sersemlik, uyku hali ve düşük kan basıncı yer alıyor.

Seyrek görülenler arasında mantar iltihabı (kandidiyaz), diş ve dilde lekelenme, şiddetli ishalle birlikte bağırsak iltihabı, tat alma bozuklukları, karaciğerin normal işlevini yerine getirememesi, karaciğer iltihabı, böbreklerin işlevini yerine getirememesi, idrar miktarında ve renginde değişiklikler, beyin rahatsızlığı, iğne batması şeklinde karıncalanma, bölgesel titreme ve duyma kaybı bulunuyor.

Çok seyrek etkiler daha geniş bir liste oluşturuyor: iltihaplanma nedeniyle şiddetli karaciğer fonksiyonu kaybı (fulminant hepatit), mide veya bağırsak iltihabı, kanlı ishalle seyreden bağırsak iltihabı (hemorajik kolit), kırmızı ve şişkin dil ile dilin tüylü görünmesi, mide yanması, boğaz ağrısı, tükürük artışı, mide ağrısı, vertigo ve baş ağrısı, kulak çınlaması, çok sayıda eklemde ağrı ve kuvvetsizlik, düzensiz kalp atışı ya da kalbin çok güçlü veya hızlı atması, göğüste rahatsızlık, nefes alma güçlüğü, anormal hızlı ve yüzeysel soluma, üst omurgada ağrı, kızarma, yüz ve dudaklarda mavimsi renk değişikliği, cilt dokusu değişiklikleri, aşırı terleme, kadınlarda cinsel organın dış bölgesinde kaşıntı, kan hücresi miktarında değişiklikler ve kas güçsüzlüğüyle seyreden miyastenia gravis hastalığının kötüleşmesi. Sıklığı bilinmeyen etkiler ise anormal hareketler ve ruhsal gerginliğin dışa yansımasıdır.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etki fark ederseniz doktorunuzu, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Cilapem diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz alınanlar dahil, yakın zamanda kullandığınız ya da halen kullandığınız bütün ilaçları doktorunuza veya eczacınıza söylemeniz gerekiyor. Talimatın özellikle andığı ilaçlar şunlar:

• Bazı viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan gansiklovir
• Epilepsi, bipolar bozukluk, migren veya şizofreni tedavisinde kullanılan valproik asit ya da sodyum valproat
• Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar

Bu ilaçlarla birlikte Cilapem kullanmanız gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.

Cilapem hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebeyseniz ya da gebe kalmaya çalışıyorsanız bunu tedaviden önce doktorunuza söylemeniz önemli. İlaç gebe kadınlarda incelenmemiştir. Doktorunuz potansiyel faydanın büyüyen çocuk için ortaya çıkan potansiyel riskten daha az olduğuna karar verdiği takdirde Cilapem gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bunu da tedaviden önce bildirin. Bu ilacın küçük miktarları süte geçebilir ve bebeği etkileyebilir; bu nedenle emzirirken kullanmanız gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.

Cilapem araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkileyebilir, bu yüzden dikkatli olunması isteniyor. İlacın kullanımı sırasında bazı hastalarda araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilen istenmeyen etkiler ortaya çıkabiliyor. Talimat örnek olarak olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme, baş dönmesi, uyku hali ve duygu bozukluğunu sayıyor.

Cilapem kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama açısından yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yok; ilaç damar yoluyla verildiği için yemek düzeninizi buna göre ayarlamanız gerekmiyor.

Yardımcı maddelerle ilgili bir nokta önemli: ürün her bir dozunda 37,5 mg sodyum içeriyor. Kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız bu durumun göz önünde bulundurulması gerekiyor, dolayısıyla tuz kısıtlaması olan bir hastaysanız tedavi ekibinizin bundan haberdar olması iyi olur.

Cilapem nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklamak gerekir. Uygun koşul 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı ve ışıktan korunmuş bir ortamdır. Hazırlanan çözelti dondurulmamalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ürün kullanılmaz; bu tarihte ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Üründe veya ambalajında bozukluk fark edilirse kullanılmamalıdır. Süresi dolmuş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz, bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verilir.

Cilapem hakkında sık sorulan sorular

Cilapem ne için kullanılır?

Bakterilerin yol açtığı ciddi enfeksiyonlarda kullanılır: alt solunum yolu enfeksiyonları ve pnömoni, karın içi enfeksiyonlar, kadın üreme sistemi enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, kemik ve eklem enfeksiyonları, endokardit ve septisemi bunlar arasında.

Cilapem nasıl uygulanır?

Kuru toz uygun seyreltici ile çözelti haline getirilir ve yalnızca toplardamar yoluyla, sağlık personeli tarafından uygulanır.

Cilapem günlük dozu ne kadar?

Dozu enfeksiyonun tipi, şiddeti ve vücut ağırlığına göre doktorunuz belirler. Talimattaki sınır, maksimum günlük dozun 4 gramı aşmaması gerektiğidir.

Cilapem çocuklarda kullanılır mı?

Yenidoğandan 16 yaşa kadar olan hastalarda kullanılabiliyor. Ancak bir yaşından küçük çocuklara ve böbrek sorunu bulunan çocuklara önerilmiyor.

Cilapem penisilin alerjisi olanlarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. Penisilinler, sefalosporinler veya karbapenemler gibi antibiyotiklere alerjisi olanlarda bu ilaç kullanılmamalıdır.

Cilapem böbrek yetmezliğinde kullanılır mı?

Kullanılabilir, ancak özel doz ayarlaması yapılması gerekir. Böbrek yetmezliğinde ilacın kan seviyeleri yükselir ve doz uyarlanmazsa merkezi sinir sistemiyle ilgili istenmeyen etkiler görülebilir.

Cilapem tedavisi erken kesilebilir mi?

Doktorunuza sormadan tedaviyi sonlandırmamanız isteniyor.

Cilapem sodyum içerir mi?

Evet, her dozunda 37,5 mg sodyum bulunuyor. Kontrollü sodyum diyetindeki hastalar için bu göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cilapem kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.