Cezol 500 MG IM Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü

Cezol 500 mg IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü, her flakonunda 500 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunan bir antibiyotiktir. Ambalajdaki çözücü ampul 2 ml %0,5 lidokain hidroklorür çözeltisi taşır. Duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır ve adındaki IM kısaltmasının işaret ettiği gibi yalnızca kas içine uygulanır. Deva Holding A.Ş. ruhsatıyla piyasada bulunur, normal reçeteyle verilir.

Cezol nedir, ne işe yarar?

Sefazolin, sefalosporin grubundan bir antibiyotiktir. Cezol nedir sorusunun yanıtı bu tek sözcükte toplanıyor: bakterilere karşı kullanılan bir ilaç. Virüslerin yol açtığı hastalıklarda beklenen faydayı sağlamaz, çünkü hedefi bakteridir.

Cezol ne işe yarar sorusunun kapsamını ise "duyarlı mikroorganizma" ifadesi belirler. İlaç, sefazoline duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda etkilidir; bu nedenle etken mikrobun ne olduğu ve ilaca yanıt verip vermediği tedavinin gidişini doğrudan etkiler.

500 mg, bu markanın daha düşük güçlü flakonudur. Ürünün ikinci ayırt edici yönü çözücüsü: ampulde su değil, %0,5 lidokain hidroklorür çözeltisi bulunur. Lidokain bir lokal anesteziktir ve hazırlanan çözeltinin uygulanma yolunu kesin biçimde sınırlar.

Cezol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Cezol endikasyonları, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı şu tablolardır:

• Solunum yolu enfeksiyonları
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Safra yolu enfeksiyonları
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Genital, yani cinsel organlarla ilgili enfeksiyonlar
• Septisemi (kanda bakteri bulunması)
• Endokardit (kalp zarının iltihabı)
• Perioperatif profilaksi, yani ameliyat öncesi koruma önlemleri

Cezol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bu ürün yalnızca kas içi yoldan, hekiminiz tarafından uygulanır. Lidokain hidroklorür ile hazırlandığı için asla damar içine verilmemelidir; damar içi kullanıma yalnızca çözücü olarak su içeren flakonlar uygundur. Dozu ve uygulama yolunu yaşınıza, vücut ağırlığınıza, enfeksiyonun türüne ve etken organizmanın duyarlılığına bakarak hekiminiz belirler.

Erişkinler için kullanma talimatındaki miktarlar şöyle sıralanıyor:

• Orta ve ağır enfeksiyonlarda 6-8 saatte bir 500 mg ile 1 gram
• Duyarlı gram pozitif bakterilerin yol açtığı hafif enfeksiyonlarda 8 saatte bir 250-500 mg
• Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonlarında 12 saatte bir 1 gram
• Bir tür akciğer iltihabı olan pnömokoksik pnömonide 12 saatte bir 500 mg
• Endokardit ve septisemi gibi ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda 6 saatte bir 1 ile 1,5 gram

Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanıldığı da belirtiliyor. Ameliyat çevresinde koruyucu amaçla kullanıldığında şu düzen izlenir: ameliyat başlamadan yarım ila bir saat önce 1 gram, iki saat ve daha uzun süren girişimlerde ameliyat sırasında 500 mg ile 1 gram, ameliyattan sonraki 24 saat boyunca 6-8 saatte bir 500 mg ile 1 gram. Ameliyat öncesi dozun zamanlamasına uyulması önemlidir; girişim sırasında uygun aralıklarla tekrarlanabilir. Açık kalp ameliyatı ya da protez takılması gibi enfeksiyonun ciddi sorun oluşturacağı işlemlerde koruyucu tedavi ameliyattan sonra 3-5 gün sürdürülebilir.

Çocuklarda doz kiloya göre hesaplanır. Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25-50 mg/kg etkilidir ve hekim bu miktarı üç ya da dört eşit doza böler; ağır enfeksiyonlarda günlük toplam 100 mg/kg'a çıkarılabilir. Talimattaki tabloya göre 50 mg/kg/gün düzeninde 4,5 kiloluk bir çocuk 8 saatte bir ortalama 75 mg, 6 saatte bir 55 mg alır; 22,7 kiloda bu değerler 375 mg ve 285 mg olur. 25 mg/kg/gün düzeninde 13,6 kilo için 8 saatte bir 115 mg, 18,1 kilo için 150 mg hesaplanır. Yeni doğanlarda ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililik ve güvenlilik gösterilmediğinden kullanılması önerilmez.

Böbrek yetmezliğinde ilk doz normal günlük dozdur; sonrası kreatinin klerensi sonuçlarına göre düzenlenir. Klerens 55 ml/dakika ve üzerinde ya da serum kreatinini 1,5 mg/dl ve altındaysa doz ayarlaması gerekmez. 35-54 ml/dakika veya 1,6-3 mg/dl aralığında tam doz uygulanabilir, ancak aralar en az 8 saat olur. 11-34 ml/dakika ya da 3,1-4,5 mg/dl ise normal dozun yarısı 12 saatte bir, 10 ml/dakika ve altı ya da 4,6 mg/dl ve üzeri ise normal dozun yarısı 18-24 saat arayla verilir. Böbrek yetmezliği olan çocuklarda hafif-orta durumda günlük dozun %60'ı, orta şiddette %25'i ikiye bölünüp 12 saatte bir, ağır yetmezlikte %10'u 24 saat arayla uygulanır. Karaciğerle ilgili yan etkiler çıkarsa hekiminiz tedaviyi kesebilir. Yaşlılarda doz klinik gözlemlere dayanarak yaşa göre ayarlanır.

Atlanan bir dozun zamanlamasına hekiminiz karar verir; unutulan dozu dengelemek için çift doz yapılmaz. Fazla doz uygulandıysa bir hekim ya da eczacıyla görüşün. Tedaviyi hekiminize bildirmeden kendiniz sonlandırmayın.

Cezol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Ürünün etkin ya da yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar
• Bazı tip lokal anesteziklere, yani ağrı hissedilmemesini sağlayan ilaçlara aşırı duyarlılığı olanlar
• Kalp bloğu denilen kalp hastalığı bulunanlar
• Sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam grubu antibiyotiklere alerjisi olanlar; böyle bir durumda acil tıbbi müdahale gerekebilir
• İlaç tedavisi sırasında ishal gelişenler; ilaç psödomembranöz kolite, yani bir tür kalın bağırsak iltihabına yol açabilir
• Bir aylıktan küçük bebekler

Listedeki lokal anestezik duyarlılığı ve kalp bloğu maddeleri bu üründe ayrıca akılda tutulmalı, çünkü çözücüsü lidokain hidroklorür içerir. Bu iki durumdan biri sizde varsa uygulamayı yapacak sağlık personeline mutlaka söyleyin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Antibiyotik tedavinizin uzun sürmesi
• Böbrek işlevlerinin azalmasına bağlı olarak idrar miktarının düşmesi: bu durumda daha dikkatli ve düşük dozlar gerekir, çünkü yüksek dozlar nöbetlere, yani kasılmalara neden olabilir
• Kolit (bağırsak iltihabı) ya da mide-bağırsak sorunlarının bulunması
• Kanı sulandıran bir ilaç kullanılması
• K vitamini alınması
• İdrarda glukoz arama tetkiklerinin yapılıyor olması
• Sizde ya da ailenizde döküntü ve kurdeşen öyküsü bulunması

Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize danışmanız gerekir.

Cezol yan etkileri nelerdir?

İçeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde istenmeyen etkiler görülebilir. Bildirilen Cezol yan etkileri sıklıklarına göre ayrılıyor.

Yaygın, yani her 100 kişiden 1 ila 10'unda görülebilenler:

• Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT ya da ALP artışı)
• Ciltte döküntü, kurdeşen, kızarıklık
• Bir tür akyuvar olan granüler lökositlerin azalması (granülositopeni) ve bir tür alerji hücresi olan eozinofillerin artması (eozinofili)
• Kan üre azotu artışı
• Bulantı, kusma

Seyrek, yani her 10.000 kişiden 1 ila 10'unda görülebilenler:

• Şok: kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması ya da terleme
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları: nefes darlığı, yaygın ani ateş basması, yüz ve boğazda alerjik şişme, kurdeşen
• Kan hücrelerini etkileyen tablolar: pansitopeni (kanda her türdeki hücrenin azalması), agranülositoz, hemolitik anemi ve trombositopeni (kan pulcuklarında azalma). Bu tabloların başlangıç belirtileri ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı, halsizlik, kanlı idrar, kansızlık bulguları ya da deri altında nokta şeklinde ve daha büyük kanamalar olabilir.
• Sarılık
• Akut böbrek yetmezliği gibi ciddi böbrek bozuklukları
• Ciddi kolit: karın ağrısı ya da sıklaşan ishalle kendini gösterir
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ya da ciltte yaygın kabarık kanamalar (Lyell sendromu); ateş, baş ağrısı, eklem ağrısı, ciltte veya ağız içinde kızarıklık ve kabarıklık, ciltte gerginlik, yanma ya da ağrı hissi bu tabloların belirtileri arasındadır
• Zatürre biçiminde akciğer tutulumu (interstisyel pnömoni ya da PIE sendromu): ateş, öksürük, nefes almada güçlük, anormal akciğer röntgeni ve eozinofili ile görülür
• Kaşıntı, ateş, şişlik
• Kan kreatininde artış, yani böbrek işlevlerini gösteren tahlil değerinin yükselmesi
• İştahsızlık, ishal
• Ağız içinde iltihap ve mantar enfeksiyonu
• K vitamini eksikliği (kanama eğilimi) ve B vitamini eksikliği (ağız içi ile dilde yaralar, iştahsızlık ya da sinir iltihabı)
• Baş ağrısı, sersemlik, genel yorgunluk

Sıklığı bilinmeyen bir durum da kayıtlı: böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ortaya çıkabilir.

Şok belirtileri, nefes darlığı, yüz ve boğazda şişme, ciltte yaygın kabarıklık ve kanama, sarılık, sıklaşan ishalle birlikte karın ağrısı ya da havale gelişirse acil tıbbi yardım gerekir. Bu tabloların hepsi seyrek görülür, ancak erken tanınması önemlidir. Talimatta adı geçmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize bildirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden veya 0800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) iletebilirsiniz.

Cezol diğer ilaçlarla etkileşimi

Probenesid ile birlikte kullanıldığında ilacın böbreklerden atılımı azalır, kan düzeyi yükselir ve etkisi daha uzun sürer; bu da istenmeyen etkileri artırabilir. Kanı sulandıran varfarinin etkisini güçlendirebilir. İdrar atılımını artıran bir diüretikle birlikte kullanıldığında böbrek bozukluğu şiddetlenebilir. Tifo ve BCG gibi bazı aşılarla birlikte verildiğinde aşının etkisi azalabilir.

Tetkik sonuçları da etkilenebilir: idrarda şeker arama testlerinde yalancı pozitif reaksiyon, Coombs testinde pozitif sonuç görülebilir. Doğumdan önce annelerine sefalosporin uygulanan yeni doğanlarda da Coombs testi pozitif çıkabilir. Laboratuvar testi yaptıracağınızda bu ilacı kullandığınızı söyleyin, reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçlarınız hakkında hekiminizi bilgilendirin.

Cezol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır; kararı hekiminiz verir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Sefazolin anne sütüne düşük miktarda geçtiği için emziren annelerin bu ilacı kullanmaması ya da emzirmeyi durdurması belirtilmiştir. Bu iki seçenekten hangisinin size uygun olduğunu hekiminizle konuşarak belirleyin.

Cezol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Cezol kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Yardımcı maddeler bakımından dikkat edilecek nokta sodyum: ürün sodyum içerir, bu yüzden kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız durumu göz önünde bulundurmanız gerekir.

Cezol nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklanır. Sulandırılmadan önce 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak tutulmalıdır. Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılır. Son kullanma tarihiyle uyumlu biçimde kullanın; ambalajda yazan tarih geçtikten sonra ilacı kullanmayın.

Cezol hakkında sık sorulan sorular

Cezol ne için kullanılır?

Duyarlı bakterilerin yol açtığı solunum yolu, idrar yolu, deri ve yumuşak doku, safra yolu, kemik ve eklem ile genital enfeksiyonlarda kullanılır. Septisemi, endokardit ve ameliyat öncesi koruyucu kullanım da onaylı endikasyonlar arasında.

Cezol 500 mg damar içine yapılabilir mi?

Hayır. Bu ürün lidokain hidroklorür ile hazırlandığı için asla damar içine verilmemelidir, yalnızca kas içine uygulanır. Damar içi kullanıma çözücü olarak su içeren flakonlar uygundur.

Cezol günde kaç kez uygulanır?

Enfeksiyonun türüne göre 6, 8 ya da 12 saatlik aralıklar kullanılır. Hafif enfeksiyonlarda 8 saatte bir 250-500 mg, ağır enfeksiyonlarda 6 saatte bir daha yüksek miktarlar öngörülür.

Cezol enjeksiyonu acıtır mı?

Kullanma talimatı bu konuda bir bilgi vermez. Ürünün çözücüsü bir lokal anestezik olan %0,5 lidokain hidroklorür çözeltisidir; uygulamayla ilgili sorularınızı sağlık personeline sorun.

Cezol çocuklarda kullanılır mı?

Bir aylıktan büyük çocuklarda kiloya göre hesaplanan dozlarla kullanılır. Hafif ve orta enfeksiyonlarda günde 25-50 mg/kg, ağır enfeksiyonlarda 100 mg/kg'a kadar çıkılabilir.

Cezol ishale neden olur mu?

İshal bildirilen etkiler arasındadır. Tedavi sırasında ishal başlarsa bu durum kalın bağırsak iltihabının işareti olabileceği için hekiminize haber vermeniz gerekir.

Cezol böbrek hastalarında kullanılır mı?

Kullanılır, ancak doz kreatinin klerensine göre azaltılır ve uygulama aralıkları uzatılır. İdrar miktarı azalmış kişilerde yüksek dozlar nöbet riski oluşturur.

Cezol reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir. Çözeltinin hazırlanması ve kas içine uygulanması sağlık personeli tarafından yapılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cezol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.