Clin 600 MG/4 ML Enjeksiyonluk Çözelti

Hastanede yatan hastalarda ciddi enfeksiyonların tedavisi çoğu zaman damar ya da kas yoluyla verilen antibiyotiklerle yürütülür. Clin 600 mg/4 ml enjeksiyonluk çözelti bu grupta yer alır: berrak, renksiz, steril bir çözeltidir ve etkin maddesi klindamisin fosfattır. 4 ml'lik renksiz cam ampul, 600 mg klindamisin dozunu tek seferde karşılar. Ruhsat sahibi Menarini Sağlık ve İlaç San. Tic. A.Ş.'dir.

Clin nedir, ne işe yarar?

Clin nedir sorusunun kısa yanıtı: klindamisin fosfat içeren, enjeksiyonla uygulanan bir antibiyotik. Kullanma talimatı ilacı ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ürün olarak tanımlıyor ve hangi enfeksiyonda, hangi dozda kullanılacağı kararını hekime bırakıyor.

Clin ne işe yarar sorusunun yanıtında ürünün kullanıldığı ortam da belirleyici. İlaç genellikle yalnızca hastanede yatan hastalara verilir; tedavi süresince uzman sağlık personeli hastayı yakından izler. Tedavi birden fazla kez tekrarlanacaksa hekim, ilacın böbrek ve karaciğer işlevlerini etkileyip etkilemediğini kontrol etmek isteyebilir.

İki sınırı baştan bilmek yararlı. Birincisi, klindamisin beyne nüfuz etmez; beyin içinde ve çevresindeki ciddi enfeksiyonlarda uygun değildir ve böyle bir durumda hekimin başka bir antibiyotik seçmesi gerekir. İkincisi, uzun süreli kullanım bu ilaca dirençli başka enfeksiyonlara yakalanma olasılığını artırabilir.

Clin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Clin endikasyonları talimatta tek tek hastalık adı verilmeden tanımlanmıştır:

• Ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisi
• 1 aylıktan büyük çocuklarda hekimin uygun gördüğü enfeksiyonlar

Doz ve uygulama sıklığı, enfeksiyonun şiddetine, hastanın durumuna ve enfeksiyona yol açan bakterilerin duyarlılığına göre belirlenir.

Clin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Clin kullanım talimatındaki yetişkin doz aralığı geniştir: enfeksiyonun şiddetine göre kas içine ya da damar içine günde 600 ile 2700 mg, 2, 3 ya da 4 eşit doza bölünerek uygulanır. Bu aralığın alt sınırı, elinizdeki ampulün tek başına karşıladığı miktardır. Çok ciddi enfeksiyonlarda günde 4800 mg'a kadar daha yüksek dozlar verilebilir. Yaşlı hastalarda önerilen doz aynı aralıktadır.

Damar içine uygulamanın kendine özgü kuralları var. Çözelti önce şeker ya da salin (tuz) çözeltisiyle karıştırılır, ardından damla halinde en az 10-60 dakika boyunca verilir. Hekiminiz uygulama sırasında iki eşiği gözetir: klindamisin derişimi 18 mg/ml'yi, uygulama hızı da dakikada 30 mg'ı aşmamalıdır. Bu sınırların nedeni somut: ilaç çok hızlı verildiğinde nadir olarak kalp krizine sebep olabilir.

Çocuk dozu vücut ağırlığına göre hesaplanır. 1 aylıktan büyük çocuklarda kilogram başına günde 15 ile 40 mg klindamisin önerilir ve bu miktar 3 ya da 4 eşit doza bölünür. Hesap, obeziteden bağımsız olarak toplam vücut ağırlığı üzerinden yapılır. Çok ciddi enfeksiyonlarda hekim, tedaviye tam yanıt alınana kadar vücut ağırlığına bakmaksızın günde 300 mg'dan az olmayacak şekilde daha yüksek dozlar verebilir.

Hafif ve orta düzeyde böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Tedaviye başlanmadan önce özellikle kolit gibi mide ve bağırsak hastalıkları göz önünde bulundurulmalıdır.

İlacın etkisini beklediğinizden çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Gerekenden fazla ilaç aldıysanız hemen bir hekime ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bir dozu tamamen kaçırdıysanız durumu hekiminize haber verin; unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz.

Tedaviyi hekiminizin önerdiği şekilde, düzenli olarak sürdürün. İyi hissetmeye başlasanız bile kesmeyin: yarıda bırakılan tedavide ilaç mikropların tamamını öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon geri dönebilir.

Clin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Klindamisin, linkomisin ya da ürünün içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı, yani alerjikseniz
• Prematüre (erken doğan) bebeklerde ve yenidoğanlarda kullanılmaz

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakiler geçmişte bir dönem için geçerli olduysa bile hekiminize bildirmeniz isteniyor:

• İshalinizin olması, antibiyotik aldığınızda genel olarak ishal olmanız ya da bağırsak hastalığı dahil mide ve bağırsak sorunlarınızın bulunması
• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz
• Astım, egzama veya saman nezleniz

Tedavi sırasında veya sonrasında şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal gelişirse derhal hekiminize haber verin; tedaviye ara vermek gerekebilir. Bu tablo, antibiyotik tedavisinin bitiminden 2-3 hafta sonra bile ortaya çıkabilen psödomembranöz kolitin göstergesi olabilir.

Akut böbrek bozuklukları oluşabilir. Hem kullandığınız ilaçları hem böbrek sorunlarınızı hekiminize iletin. İdrarınızın azalması, bacaklarda, ayak bileklerinde ya da ayaklarda sıvı tutulmasına bağlı şişme, nefes darlığı veya mide bulantısı varsa hemen başvurun.

Clin yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacın kullanımını durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Şiddetli, kalıcı veya kanlı ishal; karın ağrısı ya da ateşle birlikte olabilir. Tedavi sürerken ya da bittikten sonra görülebilen yaygın bir yan etkidir; ciddi bağırsak iltihabına işaret edebilir.
• Ani hırıltı, nefes almada güçlük, baş dönmesi; göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, boğazda ya da dilde şişkinlik; döküntü veya kaşıntı gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri
• Cildin ve göz beyazlarının sararması (sarılık)
• Kan hücrelerinin sayısında morarma veya kanamaya yol açabilecek ya da bağışıklık sistemini zayıflatabilecek düzeyde belirgin azalma (agranülositoz), akyuvarlarda hafif azalma (lökopeni), kan pulcuklarında azalma (trombositopeni)
• Bacaklarda, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişmeye yol açan sıvı tutulması, nefes darlığı ya da mide bulantısı

Hayatı tehdit edebilecek deri döküntüleri ayrı bir başlık. Cildin geniş bir alanının kabarıp soyulması, ateş, öksürük, kendini iyi hissetmeme ve diş etlerinin, dilin veya dudakların şişmesi bunlardan biri. Stevens-Johnson sendromunda ağız, burun, göz ve cinsel organ çevresindeki geniş cilt alanları kabararak soyulur; toksik epidermal nekroliz ise aynı tablonun vücut yüzeyinin yüzde 30'unu aşan, daha ağır biçimidir. Eksfolyatif dermatit büllözde iltihap içeren kabarcıklarla yaygın kırmızı döküntü olur. Eritema multiformede daha soluk bir alanla ve koyu bir halkayla çevrili merkezi koyu noktalar görülür. Akut jeneralize ekzantematöz püstülozda beyaz ya da sarı sıvı dolu küçük kabarcıklarla çevrili kırmızı cilt alanları hızla oluşur. DRESS tablosunda ateş, şişmiş lenf düğümleri veya deri döküntüsü öne çıkar; belirtileri genellikle klindamisine maruz kalmanın ardından birkaç hafta sonra başlar ve tablo yaşamı tehdit edebilir.

Bunlardan biri sizde varsa ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğu anlamına gelir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Talimat, bu çok ciddi yan etkilerin tamamının çok seyrek görüldüğünü belirtiyor.

Clin yan etkileri arasında yaygın olanlar üç tane: damar iltihabı biçiminde kan pıhtısı, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve ciltte küçük şişliklerle kaplı düz, kırmızı bir alanla seyreden döküntü.

Yaygın olmayan grupta tat alma duyusunda değişiklik, düşük kan basıncı (baş dönmesi, sersemlik ya da baygınlık hissiyle), kalp ve akciğerin durması, kendini hasta hissetme, ishal, kaşıntı, kurdeşen ile enjeksiyon bölgesinde ağrı ve apse yer alıyor.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler ise şunlar: morarma ve kanamaya yol açabilecek ya da bağışıklığı zayıflatabilecek düzeyde kan hücresi azalması, vajina içinde veya çevresinde enfeksiyon, akyuvarlarda artış (eozinofili), karın ağrısı, kendini hasta hissetme, kusma, yemek borusu iç zarının iltihabı ve bu zarda açık yaralar ile enjeksiyon yerinde tahriş.

Bu listede yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize ya da eczacınıza haber verin. Bildirimi ayrıca titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne yapabilirsiniz.

Clin diğer ilaçlarla etkileşimi

Birlikte kullanım, bu ürünün ya da yanındaki ilacın etkisini değiştirebilir. Talimatın saydıkları şunlar:

• Ameliyatlarda kullanılan kas gevşeticiler
• Doğum kontrol hapları. Tedavi boyunca ve bitiminden sonraki 7 gün için hapın yanına kondom gibi ikinci bir korunma yöntemi eklemeniz isteniyor.
• Varfarin ve benzeri kan sulandırıcılar. Bu grupta kanama olasılığınız yükselir; hekiminiz pıhtılaşma düzeyinizi düzenli kan testleriyle izler.
• Rifampisin gibi CYP3A4 veya CYP3A5 indükleyicileri, ilacın etkinliğini değiştirebilir.

Şu anda ya da yakın zamanda kullandığınız bütün ilaçları, reçetesizler dahil, hekiminize bildirin.

Clin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize danışın. Ürünün benzil alkol içermesi bu dönemde ayrı bir öneme sahip; ilgili uyarılar aşağıda. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Klindamisin anne sütüne geçebilir. Emzirecekseniz bunu hekiminize söyleyin; ürünün size uygun olup olmadığına o karar verir. Bebeğe süt yoluyla çok fazla klindamisin geçmesi olası değil; ancak bebeğinizde kanlı ishal ya da başka bir hastalık belirtisi görürseniz hemen hekiminize bildirin ve emzirmeyi bırakın.

Clin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle etkileşim tanımlanmadığı için uygulama aç ya da tok karnına yapılabilir.

Yardımcı maddelerde iki nokta var. Ampul başına (4 ml) 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum bulunur, yani ürün esasında sodyum içermez. Öne çıkan madde ise benzil alkol: her mililitrede 37,8 mg bulunur. Bu madde bebeklere ve 1 aydan küçük yenidoğanlara uygulanmamalıdır. Alerjik reaksiyonlara yol açabilir; bebeklerde ve küçük çocuklarda "gasping sendromu" denilen nefes alma sorunları dahil ciddi yan etki riskiyle ilişkilendirilmiştir. Benzil alkol içeren ilaçlar 4 haftadan küçük yenidoğanlarda kullanılmaz, 3 yaşından küçük çocuklarda ise hekim tavsiye etmedikçe bir haftadan uzun kullanılmamalıdır. Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa, hamileyseniz veya emziriyorsanız hekiminize danışın: vücutta fazla benzil alkol birikebilir ve bu, kandaki asit miktarının artması ("metabolik asidoz") gibi yan etkilere yol açabilir.

Clin nasıl saklanır?

Ampulleri kendi ambalajında, 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde tutun. Ambalajda yazan son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade eder; bu tarih geçtiyse ürünü kullanmayın. Ampulde ya da ambalajda bir bozukluk görürseniz de kullanmayın. Artan ilaçlar çöpe atılmaz, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Clin hakkında sık sorulan sorular

Clin ne için kullanılır?

Ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde. Beyne geçmediğinden beyin içi ve çevresindeki enfeksiyonlar bu kullanımın dışında kalır.

Clin 600 mg günlük dozun neresine denk gelir?

Yetişkinlerde günlük doz 600 ile 2700 mg arasında değişir ve 2, 3 ya da 4 eşit doza bölünür. 600 mg, bu aralığın alt sınırıdır; çok ciddi enfeksiyonlarda günde 4800 mg'a kadar çıkılabilir.

Clin ampulü nasıl uygulanır?

Kas içine ya da damar içine. Damar içine verildiğinde şeker veya salin çözeltisiyle karıştırılır ve damla halinde en az 10-60 dakika boyunca uygulanır.

Clin hızlı verilirse ne olur?

Çok hızlı uygulandığında nadir olarak kalp krizine sebep olabilir. Bu yüzden derişimin 18 mg/ml'yi, hızın da dakikada 30 mg'ı aşmaması sağlanır.

Clin çocuklarda kullanılır mı?

1 aylıktan büyük çocuklarda kullanılır; doz günde 15-40 mg/kg olarak 3 ya da 4 eşit doza bölünür. Prematüre ve yenidoğan bebeklerde kullanılmaz.

Clin neden yenidoğanlara verilmez?

İçindeki benzil alkol nedeniyle. Bu madde bebeklerde ve küçük çocuklarda "gasping sendromu" dahil ciddi yan etki riskiyle ilişkilendirilmiştir; 4 haftadan küçük bebeklerde kullanılmaz.

Clin kullanırken kan testi gerekir mi?

Varfarin gibi bir kan sulandırıcı kullanıyorsanız hekiminiz pıhtılaşma düzeyinizi düzenli izler. Tedavi tekrarlanacaksa böbrek ve karaciğer işlevleriniz de kontrol edilebilir.

Clin tedavisi ne zaman biter?

Süreyi hekiminiz belirler. Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi kesmeyin; erken bırakılan tedavide enfeksiyon tekrarlayabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Clin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.