Biofleks %20 Dekstroz Sudaki Hipertonik Çözeltisi 500 ML (pvc Torba) Setli

Biofleks %20 Dekstroz Sudaki Hipertonik Çözeltisi (500 ml, pvc torba, setli), etkin madde olarak dekstroz (glukoz) içeren ve damar içi yoldan verilen yoğun bir şeker çözeltisidir. Litresinde 200 gram glukoz bulunur. Ağızdan beslenemeyen ya da karbonhidrat kaybeden hastalarda enerji desteği sağlar, vücudun susuz kaldığı durumlarda sıvı açığını kapatmaya yardımcı olur. Bu form, uygulama seti torbayla birlikte verilen 500 mililitrelik ambalajdır. Ruhsat sahibi Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş., reçete durumu normal reçete.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Biofleks nedir sorusunun kısa karşılığı: kandan daha yoğun, yani hipertonik bir dekstroz çözeltisi. 500 mililitrelik esnek plastik torbada sunulur, torbanın dışında daha kalın koruyucu bir kılıf bulunur. Ürünün setli ve setsiz iki formu vardır; burada anlatılan ambalajda uygulama seti torbayla birlikte gelir, dolayısıyla damar yolu için ek bir set açmaya gerek kalmaz.

İçindeki dekstroz iki iş yapar. Kalori sağlar ve böylece vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılar; bir yandan da vücuda su verir. Biofleks ne işe yarar diye sorulduğunda öne çıkan kullanım alanları, ağızdan besin ve su alımının kısıtlandığı dönemler ile sıvı kaybının yerine konması gereken tablolardır. Çözelti bunun dışında derişik halde bulunan bazı damar içi ilaçların seyreltilmesinde de kullanılır.

Uygulama yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru aracılığıyla yapılır. Ağızdan içilen ya da kas içine yapılan bir ürün değildir.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Biofleks endikasyonları kullanma talimatında şöyle tanımlanıyor:

• Vücuttan kaybedilen veya ağız yoluyla yeterince alınamayan karbonhidratların yerine konması ve enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanması
• Ameliyat öncesi ve sonrası dönemler, ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide bağırsak hastalıkları gibi ağızdan besin ve su alımının kısıtlandığı durumlar
• Proteinlerin mide bağırsak sisteminden emiliminin bozulduğu tablolar
• Yanık gibi protein gereksiniminin ileri derecede arttığı durumlar
• Kan şekerinin düştüğü bazı durumlar
• Kısıtlı su alımı, ishal, kusma veya aşırı idrar yapmaya bağlı sıvı kaybı
• Derişik formdaki bazı damar içi ilaçların uygulanmadan önce seyreltilmesi

Talimat, ikinci ve üçüncü maddelerdeki tablolarda çözeltinin uygun bir protein kaynağıyla birlikte kullanıldığını belirtir. Yani tek başına beslenme tedavisi yerine geçmez; hekimin kurduğu planın bir parçasıdır.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Onaylı belgede sabit bir günlük miktar verilmiyor. Biofleks nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hekimin kararına bırakılmış: ne kadar gerektiğine ve ne zaman uygulanacağına doktorunuz yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve uygulama nedenine bakarak karar verir. Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça size verilen talimata uyun.

Torba, toplardamara uygun bir set aracılığıyla bağlanır. Tedavinin süresini hekiminiz bildirir. Biofleks kullanım talimatı burada net bir uyarı yapıyor: tedaviyi erken kesmek istenen sonucun alınamamasına yol açar.

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren doktorun kararına bağlıdır. Yaşlı hastalarda ise uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerde olduğu gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte yürütülen tedaviye göre ayarlanır. Belgede bunların dışında özel bir kullanım durumu bildirilmemiştir. Etkinin beklenenden güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Gerekenden fazla uygulandığında ilk işaretler vücuttaki su düzeyinde artış, kan şekerinde yükselme, hemoglobin ve hematokrit değerlerinde azalma, kandaki tuz yoğunluklarında azalma ve kanın yoğunluğunda artış olarak sıralanıyor. Böbrekleri normal çalışan kişilerde idrar çıkışı artar, bununla birlikte tuz kaybı olur ve değişen derecede susuz kalma (dehidratasyon) gelişir. İdrar çıkışı artmıyorsa dolaşımın aşırı yüklenmesine bağlı belirtiler, yani vücutta su birikimi ve hücre içi potasyum düzeylerinde azalma ortaya çıkabilir. Bu durumda bir doktora ya da eczacıya başvurulur. Atlanan uygulamayı telafi etmek için çift doz verilmez; tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir etki bildirilmemiştir.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Dekstroz ya da ürünün yardımcı maddelerini içeren ilaçları daha önce aldığınızda ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücutta şişme gibi bir alerjik tepki geliştiyse çözelti kullanılmamalıdır. Mısır kaynaklı ürünlere alerjisi olanlarda da kullanılmaz. Alerji konusunda emin olamıyorsanız hekiminize danışın. Çözelti şu tablolarda da uygulanmaz:

• Kafa içi kanamalar
• Vücudun ağır şekilde susuz kaldığı durumlar
• İdrar çıkaramama (anüri)
• Karaciğer hastalığına bağlı koma

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Gizli ya da aşikar şeker hastalığı olanlarda ve herhangi bir nedenle karbonhidratlara tahammülsüzlüğü bulunanlarda çözelti dikkatle uygulanır. Aynı dikkat, vücuttaki tuz miktarı azalmış kişiler için de geçerlidir. Kalp yetmezliğinde dolaşım sisteminde aşırı sıvı birikimi olabileceği için uygulama denetim altında yürütülür. Böbrek yetmezliğinde iki ayrı sorun gündeme gelir: şekere tahammül azalabilir ve böbrek işlevleri bozuksa bu tür ilaçların uygulanması sırasında vücuda alınan alüminyum zehirlenme oluşturabilecek düzeylere ulaşabilir.

Çok düşük doğum ağırlıklı yenidoğanlarda uygulama özel dikkat gerektirir; kanın sıvı kısmının yoğunluğunda artış ve buna bağlı olarak kafa içi kanama riskinde yükselme bildirilmiştir. Damar içi tedavi uzarsa hekiminiz sizi yeniden muayene edebilir ve kan tahlilleri isteyebilir. Setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Torba sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılır. Bu uyarılar geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa hekiminize bildirin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Uygulama sırasında şu belirtilerden biri çıkarsa çözelti durdurulmalı ve hemen doktora haber verilmeli ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır: uygulama bölgesinde kaşıntılı kızarıklık, kabarıklık veya yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüs ağrısı; vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; baş dönmesi, bayılma hissi; kalpte çarpıntı. Bu belirtiler çözeltiye karşı ciddi bir alerjinin göstergesidir, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Talimata göre bu tablo oldukça seyrek görülür.

Bildirilen diğer Biofleks yan etkileri sıklığa göre gruplanmış. Yaygın görülenler kan şekerinde yükselme (hiperglisemi) ve vücuttaki tuz düzeylerinde bozukluklardır. Yaygın olmayan grupta şunlar var:

• Kanın seyrelmesi (hemodilüsyon)
• Vücutta su miktarının artmasına (hipervolemi) bağlı ödem, sık nefes alıp verme, soluk alıp vermede zorlanma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes darlığı gibi konjestif kalp yetmezliği belirtileri
• Ateş ve titreme şeklinde tepkiler
• Uygulama yerinde iltihaplanma
• İdrarla şeker çıkışı
• Terleme

Seyrek görülenler iki başlıktır: çözeltiye eklenen ilaca bağlı alerjik tepkiler ve uygulama noktasından başlayarak toplardamar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik (tromboflebit). Talimat bunların ciddi yan etkiler olduğunu ve acil müdahale gerektirebileceğini belirtiyor. Belgede geçmeyen bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etki bildirimi için titck.gov.tr adresindeki ilgili bölümü ya da 0 800 314 00 08 numaralı Türkiye Farmakovijilans Merkezi hattını kullanabilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız bütün ilaçları, reçetesiz olanlar, aşılar ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere hekiminize söyleyin. Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir; geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar torbaya eklenmez ve bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler seçilir. Torbaya bir ilaç eklenecekse karıştırmadan hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla karışımda bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir.

Belgede ayrıca steroid cinsinden ilaç kullananlarda çözeltinin dikkatli uygulanması gerektiği belirtiliyor.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hekiminiz özellikle uygun görmediği takdirde gebelik döneminde kullanılmaz. Uygulamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışmanız, tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen bildirmeniz gerekir. Emzirme döneminde de kullanım hekimin özel onayına bağlıdır; bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza söyleyin.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimatta çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisinin bulunmadığı yazıyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla verildiği için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur; uygulama sırasında beslenmenizle ilgili özel bir kısıtlama bildirilmemiştir. Yardımcı maddeler bakımından da uyarı gerektiren bir durum yok: bu maddelere karşı duyarlılığınız yoksa onlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Uygulama sırasında hekiminizin izleyeceği asıl başlıklar kan şekeriniz ve elektrolit değerlerinizdir, çünkü yaygın yan etkiler bu iki alanda toplanıyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Ambalajı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutun; torba kendi kutusunda durmalıdır. Uygun sıcaklık 25 derecenin altıdır. Her torba yalnızca bir kez kullanılır, içinde çözelti kalan torba sonraki uygulamaya ayrılmaz ve sağlık kuruluşunun tıbbi atık kurallarına göre yok edilir.

Torbanın üzerindeki son kullanma tarihi geçmişse ürün hastaya verilmez. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Ağızdan yeterli karbonhidrat alınamayan ya da karbonhidrat kaybedilen durumlarda enerji desteği sağlamak, sıvı kaybını yerine koymak, kan şekerinin düştüğü bazı tablolarda destek vermek ve derişik damar içi ilaçları seyreltmek için kullanılır.

500 ml setli ambalajın farkı nedir?

İçindeki çözelti setsiz formdakiyle aynıdır. Setli ambalajda uygulama için gereken plastik boru torbayla birlikte verilir.

Biofleks kaç saatte verilir?

Kullanma talimatında sabit bir uygulama süresi yok. Miktarı ve zamanlamayı hekiminiz yaşınıza, kilonuza ve uygulama nedenine göre belirler.

Biofleks kan şekerini yükseltir mi?

Yükseltebilir. Hiperglisemi, yaygın görülen yan etkiler arasında sayılıyor. Bu yüzden şeker hastalarında ve karbonhidrat tahammülsüzlüğü olanlarda dikkatli kullanılır.

Biofleks reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir. Damar yoluyla uygulandığı için sağlık kuruluşunda, sağlık personeli eliyle verilir.

Böbrek yetmezliği olanlarda kullanılır mı?

İdrar çıkışının hiç olmadığı durumlarda kullanılmaz. Daha hafif böbrek yetmezliğinde ise dikkatli kullanım gerekir, çünkü şekere tahammül azalabilir ve alüminyum birikimi söz konusu olabilir.

Çocuklarda Biofleks kullanılır mı?

Kullanılabilir. Dozu ve setin boyutunu uygulamayı öneren doktor belirler. Çok düşük doğum ağırlıklı yenidoğanlarda özel dikkat gerekir.

Torba açıldıktan sonra saklanır mı?

Saklanmaz. Her torba tek kullanımlıktır, kısmen kullanılmış torbalar tıbbi atık olarak imha edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.