Biofleks %20 Dekstroz Sudaki Hipertonik Çözeltisi 500 ML (pvc Torba) Setsiz

Hastanın ağızdan beslenemediği dönemlerde kaloriyi ve suyu damar yoluyla vermek gerekir. Biofleks %20 Dekstroz Sudaki Hipertonik Çözeltisi (500 ml, pvc torba, setsiz) bu iş için hazırlanmış, etkin maddesi dekstroz (glukoz) olan bir infüzyon çözeltisidir. Litresinde 200 gram glukoz bulunur. Setsiz ambalajda torba tek başına verilir, uygulama seti sağlık kuruluşunda ayrıca takılır. Türkiye'de Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla bulunuyor ve normal reçeteyle veriliyor.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Ürün, 500 mililitrelik esnek plastik torbada sunulan ve dışında daha kalın koruyucu bir kılıf bulunan bir çözeltidir. Setli ve setsiz olmak üzere iki formu vardır. Bu sayfanın konusu setsiz olan; yani torbanın içindeki çözelti diğer formla aynı, ambalajda uygulama borusu yok.

Hipertonik tanımı, çözeltinin kandan daha yoğun olduğunu anlatır. Biofleks nedir sorusuna en kısa yanıt budur: yoğun bir şeker çözeltisi. İçindeki dekstroz vücuda kalori sağlar, aynı zamanda su verir. Biofleks ne işe yarar diye sorduğunuzda talimat üç işlevden söz eder: karbonhidrat açığını kapatmak, sıvı açığını gidermek ve derişik halde bulunan bazı damar içi ilaçları seyreltmek.

Çözelti yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir set aracılığıyla verilir. Uygulamayı sağlık personeli yapar.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede tanımlanan Biofleks endikasyonları, ağızdan beslenmenin yetersiz kaldığı tablolar çevresinde toplanır:

• Karbonhidratın vücuttan kaybedildiği ya da ağızdan yeterince alınamadığı durumlarda enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanması
• Ameliyat öncesi ve sonrası dönemler
• Ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide bağırsak hastalıklarında olduğu gibi besin ve su alımının kısıtlandığı tablolar
• Proteinlerin bağırsaktan emiliminin bozulduğu durumlar
• Yanık gibi protein gereksiniminin belirgin arttığı durumlar
• Kan şekerinin düştüğü bazı tablolar
• Kısıtlı su alımı, ishal, kusma veya aşırı idrara çıkmaya bağlı sıvı kaybı
• Damar içine verilecek derişik ilaçların seyreltilmesi

Protein alımının kısıtlandığı ya da protein ihtiyacının arttığı durumlarda çözelti tek başına değil, uygun bir protein kaynağıyla birlikte kullanılır.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulama yolu damar içidir: torba toplardamara uygun bir plastik boru aracılığıyla bağlanır. Setsiz ambalajda bu boru ürünle birlikte gelmediği için damar yolu sağlık kuruluşunun kendi malzemesiyle kurulur.

Biofleks nasıl kullanılır sorusunda miktar hekime bırakılmıştır. Belgede günlük sabit bir doz bulunmaz; ihtiyacınızın ne olduğuna ve uygulamanın ne zaman yapılacağına doktorunuz yaşınızı, vücut ağırlığınızı ve uygulama nedenini değerlendirerek karar verir. Tedavinin süresini de hekiminiz bildirir. Biofleks kullanım talimatı, planlanan sürenin tamamlanmasının önemli olduğunu, tedavinin erken kesilmesi durumunda beklenen sonucun alınamayacağını yazar.

Çocuklarda hem doz hem de kullanılacak setin boyutu, uygulamayı öneren doktorun kararına bağlıdır. İleri yaştaki hastalarda doz ve uygulama hızı, erişkinlerde olduğu gibi ağırlığa, klinik ve biyolojik duruma ve eşzamanlı tedavilere göre ayarlanır. Belge bunun ötesinde özel bir kullanım durumu tanımlamaz. Çözeltinin etkisini beklenenden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza danışın.

Fazla uygulama kendini belirli bulgularla gösterir: vücutta su düzeyinin artması, kan şekerinin yükselmesi, hemoglobin ve hematokrit değerlerinin düşmesi, kandaki tuz yoğunluklarının azalması ve kanın yoğunluğunun artması. Böbrekleri normal çalışan kişide idrar çıkışı artar, tuz kaybı eşlik eder ve susuz kalma tablosu gelişebilir. İdrar çıkışı artmıyorsa dolaşımın aşırı yüklenmesi söz konusudur; vücutta su birikimi ve hücre içi potasyum düzeylerinde azalma görülür. Böyle bir tabloda doktora başvurulması gerekir. Atlanan uygulamanın yerine çift doz verilmez. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki bildirilmemiştir.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Dekstroz ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçlarla daha önce alerjik tepki yaşayanlarda, yani ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücutta şişme görülmüş kişilerde çözelti kullanılmaz. Mısır kaynaklı ürünlere alerjisi olanlar da bu çözeltiyi kullanmamalıdır. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz hekiminize danışın. Kullanımın uygun olmadığı diğer durumlar şunlardır:

• Kafa içi kanama
• Ağır susuz kalma tablosu
• İdrar çıkaramama (anüri)
• Karaciğer hastalığına bağlı koma

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Dört başlık, uygulamanın daha yakın denetim altında yapılmasını gerektirir. Birincisi gizli ya da aşikar şeker hastalığı ve karbonhidratlara karşı tahammülsüzlük. İkincisi vücuttaki tuz miktarının azalmış olması. Üçüncüsü kalp yetmezliği; bu durumda dolaşım sisteminde aşırı sıvı birikimi olabilir. Dördüncüsü böbrek yetmezliği; şekere tahammül azalabileceği gibi, böbrek işlevleri bozuk kişilerde bu tür ilaçların uygulanması sırasında vücuda alınan alüminyum zehirlenme oluşturabilecek düzeylere ulaşabilir.

Çok düşük doğum ağırlıklı yenidoğanlar ayrı bir dikkat gerektirir: kanın sıvı kısmının yoğunluğunda artış ve buna bağlı kafa içi kanama riskinde yükselme bildirilmiştir. Damar içi tedavi uzadığında hekiminiz muayeneyi tekrarlayabilir, kan tahlilleri isteyebilir. Uygulamada kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Torba sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılır. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa doktorunuza söyleyin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Talimat yan etkileri görülme sıklığına göre sıralıyor: yaygın olanlar 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazlasında, yaygın olmayanlar 100 hastanın birinden az, seyrek olanlar 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa uygulama durdurulur, derhal doktora haber verilir ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulur: uygulama yerinde kaşıntılı kızarıklık, kabarıklık ve yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum ve göğüs ağrısı; vücutta aşırı sıcaklık veya soğukluk hissi; el, ayak, dudak, yüz ya da tüm vücutta şişme; baş dönmesi ve bayılma hissi; kalpte çarpıntı. Bunlar çözeltiye karşı ciddi alerjinin işaretidir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir; talimat bu tablonun oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor.

Yaygın görülen Biofleks yan etkileri kan şekerinde yükselme (hiperglisemi) ve vücuttaki tuz düzeylerinde bozukluklardır. Yaygın olmayan sıklıkta bildirilenler:

• Kanın seyrelmesi (hemodilüsyon)
• Vücutta su miktarının artmasına (hipervolemi) bağlı kol ve bacaklarda ya da tüm vücutta ödem, sık nefes alıp verme, soluk alıp vermede zorlanma, yatarken veya merdiven çıkarken nefes darlığı
• Ateş, titreme
• Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
• İdrarla şeker çıkışı
• Terleme

Seyrek görülenler arasında çözeltiye eklenen ilaca bağlı alerjik tepkiler ve uygulama noktasından başlayıp toplardamar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik (tromboflebit) yer alıyor. Belgede bunların ciddi yan etkiler olduğu ve acil tıbbi müdahale gerektirebileceği yazıyor. Listede olmayan bir etki fark ederseniz hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki bildirim bölümünden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne iletmeniz, ilacın güvenliliği hakkında bilgi birikimine katkı sağlar.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız her şeyi hekiminize bildirmeniz gerekir. Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar torbaya eklenmez; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilir. Torbaya bir ilaç eklendiğinde, karıştırmanın hemen ardından, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla karışımın bulanıklaşıp çökelme yapmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir.

Steroid grubundan ilaç kullanan hastalarda çözeltinin dikkatli uygulanması isteniyor.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte kullanım, hekiminizin özel onayına bağlıdır; uygun görülmediği takdirde kullanılmaz. Uygulamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz vakit kaybetmeden haber verin. Emziriyorsanız bunu hekiminize bildirmeniz gerekir, emzirme döneminde de kullanım hekimin kararına bırakılmıştır.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgeye göre çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde bir etkisi yoktur.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Damar yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmaz. Yardımcı maddelere karşı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki de beklenmez.

Uygulama sırasında en çok izlenen değerler kan şekeri ve kandaki tuz düzeyleridir. Ödem, nefes darlığı ya da ani kilo artışı gibi sıvı yüklenmesini düşündüren bir değişiklik fark ederseniz bunu bekletmeden sağlık personeline söyleyin.

Biofleks nasıl saklanır?

Torba çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde ve kendi ambalajında saklanır. Uygun koşul, 25 derecenin altındaki oda sıcaklığıdır. Her torba tek kullanımlıktır; kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz, uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir.

Torbanın üzerinde yazan son kullanma tarihi geçmişse ürün hastaya verilmez. Kullanılmayan ya da süresi dolan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Ağızdan yeterli karbonhidrat alınamayan durumlarda enerji desteği sağlar, sıvı kaybını yerine koyar, kan şekerinin düştüğü bazı tablolarda kullanılır ve damar içine verilecek derişik ilaçların seyreltilmesinde yardımcı olur.

Setsiz ambalaj ne anlama geliyor?

Torbanın yanında uygulama borusunun bulunmadığı ambalajdır. İçindeki çözelti setli formdakinin aynısıdır; damar yolu sağlık kuruluşunun kendi setiyle kurulur.

Biofleks hangi durumlarda kesinlikle kullanılmaz?

Dekstroza ya da yardımcı maddelere alerjisi olanlarda, mısır kaynaklı ürünlere alerjisi bulunanlarda, kafa içi kanamada, ağır susuz kalma tablosunda, idrar çıkaramama durumunda ve karaciğer hastalığına bağlı komada kullanılmaz.

Biofleks ödem yapar mı?

Vücutta su miktarının artmasına bağlı ödem, yaygın olmayan yan etkiler arasında bildiriliyor. Kol ve bacaklarda şişme ya da nefes darlığı fark ederseniz sağlık personeline haber verin.

Tromboflebit nedir, neden olur?

Uygulama noktasından başlayarak toplardamar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ve şişliktir. Seyrek görülen yan etkiler arasında yer alır; damar içi uygulamalarda karşılaşılabilen bir tablodur.

Biofleks hamilelikte kullanılır mı?

Hekim özellikle uygun görmediği takdirde gebelik döneminde kullanılmaz. Tedavi sırasında gebeliğinizi öğrenirseniz hemen bildirin.

Biofleks reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir, damar yoluyla uygulandığı için sağlık kuruluşunda verilir.

Yan etki bildirimi nasıl yapılır?

titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.