Biofleks Ringer Laktat IV İnfüzyonluk Çözelti

Biofleks Ringer Laktat, vücudun temel elektrolitlerini içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir infüzyon çözeltisidir. Her litresinde 3,1 gram sodyum laktat, 6 gram sodyum klorür, 0,3 gram potasyum klorür ve 0,2 gram kalsiyum klorür dihidrat bulunur. Sıvı ve kimyasal kaybında, kan hacminin düşmesinde, düşük tansiyonda ve kanın fazla asitli olduğu tablolarda kullanılır. 500, 1000 ve 2000 mililitrelik torbalarda, setli ve setsiz formlarda sunulur. Ruhsat sahibi OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Biofleks Ringer Laktat nedir, ne işe yarar?

Çözeltiyi diğer elektrolit çözeltilerinden ayıran bileşen sodyum laktattır. Laktat vücutta metabolize edilirken alkali etki gösterir; bu nedenle kanın normalden asitli hale geldiği metabolik asidoz tablolarında işe yarar. Biofleks Ringer Laktat ne işe yarar sorusunun ilk cevabı budur.

İkinci işlevi hacim ve elektrolit desteğidir. Aşırı terleme ya da böbrek rahatsızlıkları gibi nedenlerle su ve kimyasal kaybı yaşandığında, damarlardaki kan hacmi düştüğünde ya da tansiyon düşük seyrettiğinde çözelti damar yoluyla verilerek bu açık kapatılır.

Laktat içeriğinin bir de dikkat gerektiren yüzü var: çözelti kanınızı fazla alkali hale getirebilir, yani metabolik alkaloza yol açabilir. Karaciğer yetmezliğinde laktat metabolizması bozulabileceği için ilaç alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir.

Biofleks Ringer Laktat endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Biofleks Ringer Laktat endikasyonları şunlardır:

• Vücutta su ve kimyasal kaybının tedavisi; aşırı terleme ve böbrek rahatsızlıkları bu kayba örnek olarak verilir.
• Kan damarlarındaki kan hacminin düşük olması, yani hipovolemi.
• Düşük kan basıncı, yani hipotansiyon.
• Kanın çok asidik olması, yani metabolik asidoz.

Talimat bir sınırı da hatırlatır: çözeltinin potasyum içeriği, kandaki potasyum düzeyini yükseltip eksikliği tedavi edecek kadar yeterli değildir.

Biofleks Ringer Laktat nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks Ringer Laktat kullanım talimatı sabit bir miktar vermez. Ne kadar gerektiğine ve uygulamanın zamanına hekiminiz karar verir; yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni bu kararı belirler. Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça talimattaki ilkelere uyulur.

Uygulama toplardamara, buna uygun bir plastik boru aracılığıyla yapılır. Çözeltide yüzen partiküller varsa ya da ambalaj herhangi bir şekilde zarar görmüşse ürün kullanılmaz. Tedavinin süresini hekiminiz bildirir ve tedaviyi erken kesmek beklenen sonucu vermez.

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Yaşlılarda da miktar ve uygulama hızı erişkinlerde olduğu gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte yürütülen tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.

Böbrek yetmezliğinde sodyum tuzları dikkatle kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliğinde ise laktat metabolizması bozulabileceğinden çözeltinin alkalileştirici etkisi ortaya çıkmayabilir. Etkinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Gereğinden fazla ya da çok hızlı uygulama farklı tablolara yol açabilir. Su ve sodyum yüklenmesi dokularda sıvı birikimi ve şişme yapar. Kandaki potasyumun yükselmesi, yani hiperkalemi kol ve bacaklarda iğnelenme, uyuşma, kaslarda zayıflık, felç, düzensiz kalp atışları, kalpte blok, kalbin durması ve bilinç bulanıklığına neden olabilir; bu tablo özellikle böbrek yetmezliği olanlarda görülür. Kalsiyumun yükselmesi iştah azalması, bulantı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, kolay uyarılabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal değişiklikler, çok su içme, fazla idrara çıkma, böbreklerde kalsiyum birikimi, böbrek taşı, koma, ağızda tebeşirimsi tat, yüz ve boyunda kızarma ve deri damarlarında genişleme ile seyreder. Potasyumun düşmesi ve metabolik alkaloz ise mizaç değişiklikleri, yorgunluk, solukta kesilme, kaslarda sertleşme, seyirme ve kasılmalar biçiminde kendini gösterir. Bu belirtilerden biri görülürse acilen hekiminize haber verilmelidir; uygulama durdurulur ve belirtilere yönelik tedavi başlatılır.

Atlanan uygulamayı dengelemek için çift doz verilmez. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki bildirilmemiştir.

Biofleks Ringer Laktat kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kullanma talimatı bazı uygulamaları kesin biçimde yasaklar. Çözelti kasların içine enjekte edilmez, çünkü içerdiği kalsiyum klorür vücut dokularına enjekte edilirse zararlı olabilir. Kan naklinde kullanılan aynı iğne yoluyla verilmesi de doğru değildir; bu, alyuvarlara zarar verebilir veya kümeleşmelerine neden olabilir.

Seftriakson adlı antibiyotik kullanılıyorsa, hat iyice yıkanmadığı takdirde çözelti aynı infüzyon yolundan verilmemelidir. Dijitalis ve digoksin gibi kalp kuvvetlendiriciler de bu çözeltiyle birlikte kullanılmamalıdır; bu ilaçların etkisi kalsiyum varlığında artar ve kalp ritminde yaşamı tehdit edebilecek bir değişikliğe yol açabilir. Çözeltide yüzen partikül varsa ya da ambalaj zarar görmüşse ürün kullanılmaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu başlıklardan biri sizde varsa hekiminizin bunu bilmesi gerekir:

• Kalp yetmezliği ve solunum yetmezliği; bu durumlarda özel izlem gerekebilir.
• Herhangi bir çeşit kalp rahatsızlığı.
• Yetersiz böbrek fonksiyonu ve böbrek taşları.
• Kandaki klor düzeyinin yüksek olması, yani hiperkloremi.
• Kandaki sodyum düzeyinin yüksek olması ya da steroid tedavisi gibi sodyum tutulmasıyla ilgili durumlar.
• Yüksek kan basıncı ve gebelikte gelişen yüksek tansiyon, yani preeklampsi.
• Tüm vücudu etkileyen genel ödem, ayak bileği çevresindeki çevresel ödem ve akciğerlerde sıvı birikimi.
• Aldosteron hormonunun düzeyinin yükselmesi, yani aldosteronizm.
• Kandaki potasyumun yüksek olduğu durumlar: böbrek yetmezliği, böbrek üstü bezinin hormonlarını etkileyen adrenokortikal yetmezlik, kusma veya ishale bağlı ani su kaybı ve ciddi yanıklarda görülebilen yaygın doku hasarı. Bu tablolarda potasyum düzeyinin yakından izlenmesi gerekir.
• Sarkoidoz gibi D vitamini düzeyini yükselten hastalıklar.
• Yetersiz karaciğer fonksiyonu ve diyabet.

Uygulama sırasında hekiminiz kan ve idrar örneklerinizi inceleyerek sodyum ile potasyum gibi kimyasalların miktarını ve asit baz dengenizi değerlendirir. Çözelti 6 aylıktan küçük bebeklere dikkatle verilir. Damar içine infüzyonla beslenme tedavisi alıyorsanız hekiminiz bunu göz önünde bulundurur; çözelti uzun süredir uygulanıyorsa ek besin kaynağı verilmesi gerekir. Uygulama sırasında çözeltinin damar çevresindeki dokulara sızmaması için özen gösterilir.

Biofleks Ringer Laktat yan etkileri nelerdir?

Biofleks Ringer Laktat yan etkileri, içerikteki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Talimat, aşağıdaki belirtileri çok ciddi yan etkiler olarak sınıflandırır.

Şunlardan biri ortaya çıkarsa uygulamayı durdurun, derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: vücudun bir bölümünde veya yaygın olarak kurdeşen, ciltte döküntü, kızarma, kaşıntı, ciltte şişkinlik yani anjiyoödem; öksürük, hava yollarının daralmasına bağlı zor nefes alma yani bronkospazm, nefes darlığı, göğsün sıkışması, boğazda tahriş; hızlı ya da yavaş kalp atışı, kan basıncının azalması, göğüste rahatsızlık hissi veya ağrı; endişe durumu; al basması, karıncalanma, ağızda hissin azalması, tat alma duyusunda değişiklik; ateş, bulantı, baş ağrısı ve kanda potasyum düzeyinin yükselmesi. Bu belirtiler çözeltiye karşı ciddi bir alerjinizin olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Uygulama yoluna bağlı olarak, sıklığı bilinmeyen şu tepkiler görülebilir:

• İnfüzyon bölgesinde yerel ağrı ya da tepki, kızarıklık ve şişkinlik.
• Çözeltinin verildiği damarda tahriş veya iltihaplanma, yani flebit. Bu durum damar yolu boyunca kızarıklık, ağrı, yanma ve şişkinliğe yol açabilir.
• İnfüzyon bölgesinde döküntü veya kaşıntı.

Sodyum laktat içeren benzer ürünlerle birlikte not edilen başka yan etkiler de vardır: burun tıkanıklığı, aksırma, boğazda nefes almayı zorlaştıracak kadar şişkinlik yani gırtlak ödemi, ciltte şişkinlik; kandaki kimyasal yoğunluklarında değişiklik; kan hacminin olması gerekenden fazla olması yani hipervolemi; panik atak; infüzyon bölgesinde enfeksiyon ve çözeltinin damar çevresindeki dokulara sızması yani ekstravazasyon. Sızma dokulara zarar verebilir, bölgede yara izi ve uyuşmaya neden olabilir.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Bildirimlerinizi www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etkileri Bildirimi bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne yapabilirsiniz.

Biofleks Ringer Laktat diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız her ilacı, reçetesiz olanlar ve bitkisel ürünler dahil, hekiminize bildirin. Talimatta öne çıkan gruplar şunlardır:

• Seftriakson; hat iyice yıkanmadığı takdirde aynı infüzyon yolundan verilmemelidir.
• Dijitalis ve digoksin gibi kardiyak glikozitler; çözeltiyle birlikte kullanılmamalıdır.
• Kortikosteroidler; vücutta sodyum ve su birikmesine yol açarak deri altında doku şişkinliği ve yüksek tansiyona neden olabilirler.
• Kandaki potasyumu yükseltebilen ilaçlar: amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum koruyucu idrar söktürücüler, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri, takrolimus ve siklosporin. Bu etki yaşamı tehdit edebilir ve böbrek rahatsızlığı olanlarda daha olasıdır.
• Hidroklorotiyazid ve klortalidon gibi tiyazid grubu idrar söktürücüler, D vitamini, kemik hastalıklarında kullanılan bifosfonatlar ve florür.
• Siprofloksasin, norfloksasin ve ofloksasin gibi florokinolonlar ile tetrasiklin grubu antibiyotikler.
• Asidik ilaçlar: iltihap tedavisinde kullanılan salisilatlar, uyku ilacı olarak kullanılan barbitüratlar ve psikiyatrik hastalıklarda kullanılan lityum.
• Alkali ilaçlar: efedrin ve psödoefedrin gibi sempatomimetikler ile deksamfetamin ve fenfluramin gibi diğer uyarıcı ilaçlar.

Biofleks Ringer Laktat hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelik döneminde bu çözelti, hekiminiz özellikle uygun görmediği takdirde kullanılmaz. Uygulama sırasında hekiminiz kanınızdaki kimyasalların düzeyini ve vücudunuzdaki sıvı miktarını gözlemler. Kalsiyum plasenta yoluyla doğmamış bebeğe, doğumdan sonra da anne sütüyle bebeğe geçebilir.

Emzirme döneminde de kullanım hekiminizin özel onayına bağlıdır; bebeğinizi emzirdiğinizi hekiminize bildirin. Hamilelik ya da emzirme sırasında infüzyon çözeltinize başka bir ürün eklenecekse hekiminize danışın ve eklenecek ürünün kullanma talimatını okuyun. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza haber verin.

Biofleks Ringer Laktat araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimatta çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmadığı belirtilir. Uygulama sırasında baş dönmesi ya da halsizlik gibi bir yakınma gelişirse bu geçene kadar araç kullanmayın.

Biofleks Ringer Laktat kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle uygulama şekli açısından bir etkileşimi yoktur; öğün düzeninizi tedaviye göre değiştirmeniz gerekmez.

Yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Bilinen bir katkı maddesi alerjiniz varsa hekiminize söyleyin.

Biofleks Ringer Laktat nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklanır. 25 derecenin altındaki oda sıcaklığı uygundur.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilir. Her torbanın üzerinde son kullanma tarihi yazar ve bu tarih geçmişse ilaç hastaya verilmez. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks Ringer Laktat hakkında sık sorulan sorular

Biofleks Ringer Laktat ne için kullanılır?

Vücutta su ve kimyasal kaybının tedavisinde, kan hacminin düşük olduğu hipovolemide, düşük tansiyonda ve kanın çok asidik olduğu metabolik asidoz tablolarında kullanılır.

Biofleks Ringer Laktat içinde ne var?

Her litrede 3,1 gram sodyum laktat, 6 gram sodyum klorür, 0,3 gram potasyum klorür ve 0,2 gram kalsiyum klorür dihidrat bulunur.

Biofleks Ringer Laktat dozu ne kadar?

Talimat sabit bir doz vermez. Miktar ve uygulama hızı hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte yürütülen tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.

Biofleks Ringer Laktat bebeklerde kullanılır mı?

6 aylıktan küçük bebeklere dikkatle verilir. Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir.

Biofleks Ringer Laktat kan nakliyle aynı hattan verilebilir mi?

Verilmez. Kan naklinde kullanılan aynı iğne yoluyla uygulanması alyuvarlara zarar verebilir veya kümeleşmelerine yol açabilir.

Biofleks Ringer Laktat reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir ve damar yoluyla, sağlık personeli tarafından uygulanır.

Biofleks Ringer Laktat karaciğer hastalarında etkili olur mu?

Karaciğer yetmezliğinde laktat metabolizması bozulabileceği için çözelti alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir. Bu durumda tedavi seçimini hekiminiz yeniden değerlendirir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks Ringer Laktat kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.