Cefaks 500 MG I.M. Enjeksiyonluk Süspansiyon Hazırlamak için Toz ve Çözücü

Cefaks 500 mg I.M. enjeksiyonluk süspansiyon hazırlamak için toz ve çözücü, etkin maddesi sefuroksim sodyum olan bir sefalosporin antibiyotiğidir. Ambalajda iki parça bulunur: hava geçirmez biçimde kapatılmış, beyazdan krem rengine kadar tonlarda toz içeren flakon ve 2 ml yüzde 1'lik lidokain hidroklorür içeren çözücü ampul. Renksiz, kokusuz ve berrak olan bu çözücü, enjeksiyonun rahat tolere edilmesini sağlayan bir yerel anestezik çözeltisidir. Ürün yalnız kas içine uygulanmak üzere hazırlanmıştır. Deva Holding A.Ş. ruhsatıyla, normal reçeteyle verilir.

Cefaks nedir, ne işe yarar?

Cefaks nedir sorusuna iki cümleyle yanıt vermek mümkün: bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren bir sefalosporin antibiyotiği ve hastanın kendi kendine uygulamadığı, sağlık personelinin verdiği bir enjeksiyonluk ürün. Sefuroksim sodyuma karşı hassasiyet coğrafi bölgelere ve zamana göre değişkenlik gösterir.

Cefaks ne işe yarar sorusunun iki yönü var. İlki mevcut bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi, ikincisi ameliyat öncesinde ya da sonrasında enfeksiyondan korunma. Hekiminiz bu ilacı taşıdığınız tabloya uygun bulduğu için seçmiştir.

Uygulama yolu konusunda talimat kesin bir çizgi çiziyor. Bu ürün sadece kas içine uygulanır, damar içine uygulanmamalıdır. Lidokainli çözücüyle hazırlanan süspansiyonun damar yoluyla verilmemesi gerektiği ayrıca vurgulanıyor. Uygulamayı yalnız bir hekim ya da hemşire yapar.

Cefaks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cefaks kullanım talimatı ürünü şu enfeksiyonlarda endike gösteriyor; hepsinde etken duyarlı bir mikroorganizmadır:

• Alt solunum yolu enfeksiyonları: akut ve kronik bronşit, zatürre, akciğer absesi ve ameliyat sonrası göğüs enfeksiyonları
• Üst solunum yolu enfeksiyonları: orta kulak iltihabı ve sinüzit
• İdrar yolu enfeksiyonları: akut ve kronik piyelonefrit, idrar kesesi iltihabı, belirti göstermeyen bakteriüri
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: selülit, erizipel, karın zarı iltihabı, yaralarda gelişen enfeksiyonlar
• Kemik ve eklem enfeksiyonları: kemik iltihabı ve septik artrit
• Bel soğukluğu
• Koruma amacıyla: karın, kalça, ortopedik, kardiyak, akciğer, yemek borusu ve damar ameliyatlarında enfeksiyon riski arttığında

Listede septisemi ve menenjit de yer alıyor, ancak bu iki tabloda ilaç kas içine uygulanmaz; yalnız damar yoluyla verilebileceği belirtiliyor. Dolayısıyla kas içi uygulama için hazırlanan bu ürün bu iki endikasyonun dışında kalır.

Cefaks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dozu hekiminiz dört başlığa göre belirler: enfeksiyonun tipi ve derecesi, yaşınız ve kilonuz, başka bir antibiyotik kullanıp kullanmadığınız ve böbreklerinizin çalışma derecesi. Yetişkinler ve ergenlerde günlük miktar 750 mg ile 1,5 g arasındadır ve bu toplam 2, 3 veya 4 doza bölünür; günde en çok 6 g verilebilir.

Çocuklarda hesap kilo üzerinden yapılıyor. Yenidoğanlarda, yani ilk üç haftada, vücut kilosu başına günlük 30-100 mg 2 ya da 3 doza bölünerek verilir. Üç haftadan büyük bebeklerde ve çocuklarda aynı kilo başına miktar 3 ya da 4 doza bölünür. Dozu ve uygulamayı hekiminiz çocuğun hastalığına göre düzenler.

Cefaks nasıl kullanılır sorusunun teknik yanıtı hazırlık adımlarında. Flakondaki toz, ambalajdaki 2 ml yüzde 1'lik lidokain hidroklorür çözeltisiyle sulandırılır ve hafifçe opak bir süspansiyon oluşuncaya kadar çalkalanır. Elde edilen süspansiyonun tamamı enjektöre çekilir ve kas içine uygulanır. Hazırlanan bu süspansiyon damar yoluyla verilmez; bu, ürünün en önemli uygulama kuralı.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel doz ayarlaması yapılması gerekiyor. Yaşlılarda kullanımına dair talimatta bilgi verilmemiş. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız bunu hekiminize veya eczacınıza iletin.

Bir doz atlandığında telafi için çift doz uygulanmaz; mümkün olan en kısa sürede bir sonraki doza geçilir ve program eskisi gibi sürdürülür. Fazla uygulanması seri ve ani kasılmalara yol açabilir; kendinizi iyi hissetmezseniz hemen hekiminizle iletişime geçin ya da en yakın acil servise başvurun. Tedaviyi hekiminizin önerdiği süre boyunca sürdürmeniz gerekiyor.

Cefaks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sefuroksime veya sefalosporin grubundaki antibiyotiklere alerjisi olanlar; ürünün içeriğindeki maddelerden birine aşırı duyarlı olanlar
• Penisilin, monobaktamlar ve karbapenemler gibi beta laktam antibiyotiklere aşırı duyarlılığı olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Uzun süreli kullanım, ilaca duyarlı olmayan Candida, enterokoklar ve Clostridium difficile gibi organizmaların aşırı çoğalmasına yol açarak tedavinin kesilmesini gerektirebilir. Tedavi sırasında ya da sonrasında ishal gelişirse hekiminizi bilgilendirin; ishalin şiddetine göre tedavinin durdurulması gerekebilir.

Böbreklerinizle ilgili bir hastalığınız varsa ya da 75 yaşın üzerindeyseniz tedaviye başlamadan önce hekiminizi bilgilendirin. Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız bunu söyleyin, ilave bir önlem gerekebilir. Aminoglikozid sınıfı antibiyotikler, böbrek üzerinden etki eden ve fazla suyun atılmasına yol açan furosemid gibi diüretikler, gut hastalığında ya da kanda üre fazlalığında kullanılan probenesid ve ağızdan alınan kan sulandırıcılarla birlikte kullanım, antibiyotiğin etkililiğini azaltabilir.

Laboratuvar sonuçlarına dair bir uyarı da var: kanınızda veya idrarınızda şeker testi ya da kan testi yapılıyorsa ilaç sonucu etkileyebilir. Menenjit hastalığında sefuroksim sodyumla tedavide düşük ihtimalle hafif veya orta derecede işitme kaybı görülebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Cefaks yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacın kullanımı durdurulmalı, derhal hekiminize bildirilmeli ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır: artan, kaşıntılı isilik ve bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şişmeyle giden aşırı duyarlılık belirtileri; ortası koyu noktalı, etrafı açık ve koyu halkayla çevrili, su toplayabilen isilik; yaygın su toplamış isilikle birlikte derinin soyulması, ki Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz belirtisi olabilir; kanlı ve mukuslu şiddetli ishale, karın ağrısına ve ateşe yol açan psödomembranöz kolit. Bunların hepsi çok ciddi yan etkiler; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Uzun süreli kullanımda mantar çoğalması görülebilir. Lyme hastalığının tedavisinde bazı hastalarda yüksek ateş, soğuk terleme, baş ağrısı, kas ağrısı ve isilik ortaya çıkar; bu belirtiler genellikle birkaç saatle bir gün arasında sona erer.

Yaygın Cefaks yan etkileri enjeksiyonluk kullanımın doğasını yansıtıyor: enjeksiyon yerinde ağrı ve damar iltihabı, kanda eozinofil sayısında artış, nötrofil sayısında azalma, hemoglobin derişiminde düşüş ve karaciğer enzimlerinde (LDH, ALT ve AST) geçici yükselmeler. Enjeksiyon bölgesindeki ağrı, çözücünün lidokain içermesine karşın tümüyle ortadan kalkmayabilir.

Yaygın olmayan sıklıkta alyuvarlarla ilgili bir kan testi olan Coombs testinin pozitif çıkması, kanda lökosit sayısının azalması, deri döküntüleri, kurdeşen ve kaşıntı dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, ishal, bulantı ve kusma ile serum bilirubin düzeylerinde geçici yükselmeler bildirilmiş.

Sıklığı bilinmeyenler arasında Candida ve Clostridium difficile çoğalması, trombosit sayısında azalma, hemolitik anemi, ilaç ateşi, interstisiyel nefrit denen böbrek iltihabı, anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, yüzeye yakın damarların iltihabı olan kutanöz vaskülit, psödomembranöz kolit, eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, böbrek ve kan damarlarında yangı, ciltte ani şişme ve kanda üre ile azot miktarında artma yer alıyor. Kreatinin konusunda talimat hem yükselme hem düşme bildirdiği için iki ifadeyi de aktarmak gerekiyor; sonuçlarınızı değerlendirecek olan hekiminizdir.

Çocuklarla ilgili ayrı bir başlık var. Menenjit nedeniyle sefuroksim sodyum gibi ilaçlarla tedavi edilen çocuklarda hafif ile orta şiddette işitme kaybı yaşandığı bildirilmiş; tam sıklığı bilinmemekle birlikte çok az sayıda hastada görülmüş.

Cefaks diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar bu antibiyotiğin etkisini değiştirebilir veya yan etki görme riskinizi artırabilir. Talimatın saydıkları şunlar: furosemid gibi vücuttan su atan tabletler, aminoglikozid sınıfı antibiyotikler, gut hastalığında ya da kanda üre fazlalığında kullanılan probenesid, ağızdan alınan kan sulandırıcılar ve doğum kontrol ilaçları.

Bu durumlardan biri sizin için geçerliyse hekiminize söyleyin. Tedavi sırasında böbrek işlevinizi izlemek için ek kontrollere ihtiyaç duyulabilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız bütün ilaçları bildirin.

Cefaks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamile kadınlarda sefuroksim kullanımına ilişkin veri sınırlı. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hekiminiz tedavinin faydasını bebeğinize verebileceği zararla karşılaştırarak karar verir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Sefuroksim anne sütüne geçtiğinden emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır; kararı yine fayda ve olası zararı karşılaştıran hekiminiz verir.

Cefaks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Nadir durumlarda sefuroksim baş dönmesine, sinirliliğe veya sersemliğe neden olabilir. İlaç verildikten sonra kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç sürmeye ya da makine kullanmaya çalışmamanız gerekiyor.

Cefaks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor; tedavi sırasında beslenmenizde ilaca özel bir değişiklik yapmanız gerekmez.

Sodyum miktarı bu güçte daha yüksek. Ürün her 500 mg'lık dozunda 1,18 mmol, yani 27,1 mg sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalarda bu miktarın göz önünde bulundurulması isteniyor; kalp yetmezliği, yüksek tansiyon ya da böbrek hastalığı nedeniyle tuz kısıtlaması altındaysanız bunu hekiminize hatırlatın.

Cefaks nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. Kuru toz halinde 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajı içinde ışıktan korunarak 36 ay saklanabilir. Sulandırıldıktan sonra süre kısalır: oda sıcaklığında tutulursa 24 saat, buzdolabında 2-8°C arasında tutulursa 48 saat içinde kullanılması gerekir. Ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz ilacı kullanmayın. İlaçlar atık suya ya da lavaboya dökülmez; artan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorun, tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Cefaks hakkında sık sorulan sorular

Cefaks 500 mg I.M. ne için kullanılır?

Bronşit, zatürre, akciğer absesi, orta kulak iltihabı, sinüzit, böbrek ve idrar yolu iltihapları, selülit ve yara enfeksiyonları, kemik ve eklem enfeksiyonları ile bel soğukluğunda; ayrıca ameliyatlarda enfeksiyondan korunmak için kullanılır.

Cefaks I.M. damardan yapılabilir mi?

Yapılamaz. Bu ürün yalnız kas içine uygulanır ve lidokainli çözücüyle hazırlanan süspansiyonun damar yoluyla verilmemesi gerekir.

Cefaks 500 mg nasıl hazırlanır?

Flakondaki toz, ambalajdaki 2 ml yüzde 1'lik lidokain hidroklorür çözeltisiyle sulandırılır, hafifçe opak bir süspansiyon oluşana kadar çalkalanır ve tamamı enjektöre çekilerek uygulanır.

Cefaks günde kaç kez uygulanır?

Yetişkinlerde günlük toplam 750 mg ile 1,5 g arası miktar 2, 3 ya da 4 uygulamaya bölünür. Günde 6 g aşılmaz.

Cefaks hazırlandıktan sonra ne kadar bekleyebilir?

Oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 48 saat içinde kullanılması gerekir.

Cefaks enjeksiyonu acıtır mı?

Enjeksiyon yerinde ağrı yaygın yan etkiler arasında sayılıyor. Çözücünün yerel anestezik olan lidokain içermesi bu nedenle anlamlı.

Cefaks bebeklerde kullanılır mı?

Kullanılır. İlk üç haftada günlük 30-100 mg/kg 2 veya 3 doza, sonrasında aynı miktar 3 veya 4 doza bölünerek verilir.

Cefaks tuz kısıtlaması olanlarda kullanılır mı?

Her 500 mg'lık doz 27,1 mg sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyetindeki hastalarda bu miktarın hesaba katılması gerekiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cefaks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.