Cefaks 750 MG I.M. Enjeksiyonluk Süspansiyon Hazırlamak için Toz ve Çözücü

Cefaks 750 mg I.M. enjeksiyonluk süspansiyon hazırlamak için toz ve çözücü, sefuroksim sodyum içeren bir sefalosporin antibiyotiğidir. Ambalajda toz içeren bir flakon ile 4 ml yüzde 1'lik lidokain hidroklorür içeren çözücü ampul bulunur. Toz, hava geçirmez biçimde kapatılmış flakonda beyazdan krem rengine kadar tonlardadır; etiketinde belirtilen çözücüyle sulandırıldığında sarımsıdan amber rengine kadar değişen, hafifçe opak bir süspansiyona dönüşür. Markanın kas içi uygulamaya ayrılmış en yüksek gücü olduğu için yetişkin tedavilerinde tek flakonluk doz kolaylığı sağlar. Deva Holding A.Ş. ruhsatıyla verilir.

Cefaks nedir, ne işe yarar?

Cefaks nedir sorusunun yanıtı sefalosporin ailesinde. Bu grup antibiyotikler bakteriyi baskılamakla yetinmez, öldürücü etki gösterir. Sefuroksim sodyuma karşı hassasiyetin coğrafi bölgelere ve zamana göre değişkenlik gösterdiği talimatta belirtiliyor; bu yüzden ilacın hangi enfeksiyonda karşılık vereceği hekimin değerlendirmesine bağlı.

Cefaks ne işe yarar konusunda iki amaç sayılıyor: bakteriyel enfeksiyonun tedavisi ve ameliyat öncesi ya da sonrası dönemde enfeksiyondan korunma. Hekiminiz bu ilacı hastalığınıza uygun bulduğu için seçmiş olur.

Uygulama tarafında iki kesin kural var. Ürün yalnız kas içine uygulanır, damar içine uygulanmamalıdır; lidokainli çözücüyle hazırlanan süspansiyonun damar yoluyla verilmemesi ayrıca belirtiliyor. İkinci kural şu: ilacı kendi kendinize uygulayamazsınız, mutlaka bir hekim ya da hemşire uygular.

Cefaks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cefaks kullanım talimatı, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı şu enfeksiyonları Cefaks endikasyonları arasında gösteriyor:

• Alt solunum yolu enfeksiyonları: akut ve kronik bronşit, zatürre, akciğer absesi, ameliyat sonrası göğüs enfeksiyonları
• Üst solunum yolu enfeksiyonları: orta kulak iltihabı ile sinüzit
• İdrar yolu enfeksiyonları: kısa ya da uzun süreli böbrek iltihabı, idrar kesesi iltihabı, belirti vermeyen bakteriüri
• Deri ile yumuşak dokuların enfeksiyonları: selülit, erizipel, karın zarı iltihabı, yara enfeksiyonları
• Kemik ve eklem enfeksiyonları: kemik iltihabı ile septik artrit
• Bel soğukluğu
• Enfeksiyon riskinin yükseldiği karın, kalça, ortopedi, kalp, akciğer, yemek borusu ve damar ameliyatlarında koruma amacıyla

Septisemi ve menenjit de talimatın listesinde geçiyor, ancak bu iki tabloda ilacın kas içine uygulanmayacağı, yalnız damar yoluyla verilebileceği kaydedilmiş. Kas içi uygulama için hazırlanan bu ürün dolayısıyla o iki endikasyonun dışında kalıyor.

Cefaks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Hekiminiz dozu dört ölçüte göre belirler: enfeksiyonun tipi ve derecesi, yaşınız ve kilonuz, başka bir antibiyotik kullanıp kullanmadığınız ve böbreklerinizin çalışma derecesi. Yetişkinlerle ergenlerde günlük miktar 750 mg ile 1,5 g arasında olup 2, 3 ya da 4 doza bölünür; bir günde verilebilecek en yüksek miktar 6 g. Günlük alt sınır olan 750 mg, bu güçteki tek flakona karşılık gelir.

Çocuk dozu kiloya göre hesaplanıyor. Yenidoğanlarda, yani ilk üç haftada, vücut kilosu başına günlük 30-100 mg 2 veya 3 doza bölünerek verilir. Üç haftadan büyük bebeklerde ve çocuklarda aynı miktar 3 veya 4 doza bölünür. Çocuğun dozunu ve uygulamasını hekim hastalığa göre düzenler.

Cefaks nasıl kullanılır sorusunun hazırlık tarafı şöyle: flakondaki toz 4 ml yüzde 1'lik lidokain hidroklorür çözeltisiyle sulandırılır ve hafifçe opak bir süspansiyon oluşuncaya kadar çalkalanır. Süspansiyonun tamamı enjektöre çekilip kas içine uygulanır. Bu çözücüyle hazırlanan süspansiyon damar yoluyla verilmez.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel doz ayarlaması gerekiyor. Yaşlılarda kullanımına dair talimatta bir bilgi verilmemiş. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız bu izleniminizi hekiminize veya eczacınıza aktarın.

Bir doz atlandığında çift doz uygulanmaz; mümkün olan en kısa sürede sonraki doza geçilir ve program eskisi gibi sürdürülür. Fazla uygulanması seri ve ani kasılmalara yol açabilir; kendinizi iyi hissetmezseniz hemen hekiminizle iletişime geçin ya da en yakın acil servise başvurun. Tedavinin süresini hekiminiz belirler ve bu süreye uymanız gerekir.

Cefaks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sefuroksime, sefalosporinlere ya da ürünün bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine karşı alerjisi bulunanlar
• Penisilin, monobaktamlar ve karbapenemler gibi beta laktam antibiyotiklere aşırı duyarlılığı olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Uzun süreli kullanım, ilaca duyarlı olmayan Candida, enterokoklar ve Clostridium difficile gibi organizmaların aşırı çoğalmasına neden olarak tedavinin kesilmesini gerektirebilir. Tedavi sırasında veya sonrasında ishal gelişirse hekiminizi bilgilendirin; ishalin şiddetine göre tedavinin kesilmesi gerekebilir.

İki hasta grubu tedaviye başlamadan önce mutlaka bilgi vermeli: böbrekleriyle ilgili bir hastalığı olanlar ve 75 yaşın üzerindekiler. Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız bunu da söyleyin, ilave bir önlem gerekebilir. Aminoglikozid sınıfı antibiyotikler, böbrek üzerinden etkili olan ve fazla suyun vücuttan atılmasına yol açan furosemid gibi diüretikler, gut hastalığında ya da kanda üre fazlalığında kullanılan probenesid ve ağızdan alınan kan sulandırıcılarla birlikte kullanımın antibiyotiğin etkililiğini azaltabileceği belirtiliyor.

Test sonuçları da etkilenebilir: kanınızda veya idrarınızda şeker testi ya da kan testi yapılıyorsa ilaç sonucu değiştirebilir. Menenjit hastalığında sefuroksim sodyumla tedavide düşük ihtimalle hafif veya orta derecede işitme kaybı görülebileceği kaydedilmiş. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Cefaks yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacın kullanımı durdurulmalı, derhal hekiminize bildirilmeli ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır: artan ve kaşıntılı isilikle, bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şişmeyle giden aşırı duyarlılık belirtileri; ortası koyu noktalı, etrafı açık ve koyu halkayla çevrili, su toplayabilen isilik; yaygın su toplamış isilikle birlikte derinin soyulması, ki Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz belirtisi olabilir; kanlı ve mukuslu şiddetli ishale, karın ağrısına ve ateşe yol açan kalın bağırsak iltihabı yani psödomembranöz kolit. Bunların hepsi çok ciddi yan etkiler; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Uzun süreli kullanımda mantar çoğalması eklenebilir. Lyme hastalığının tedavisinde bazı hastalarda yüksek ateş, soğuk terleme, baş ağrısı, kas ağrısı ve isilik görülür; bu belirtiler genellikle birkaç saatle bir gün arasında sona erer.

Yaygın Cefaks yan etkileri beş başlıkta toplanıyor: enjeksiyon yerinde ağrı ve damar iltihabı, kanda eozinofil sayısında artış, nötrofil sayısında azalma, hemoglobin derişiminde düşüş ve karaciğer enzimlerinde (LDH, ALT ve AST) geçici yükselmeler. Yüksek güçte daha fazla sıvı hacmi uygulandığı için enjeksiyon bölgesindeki rahatsızlık hissi bir süre devam edebilir.

Yaygın olmayan başlığı altında ishal, bulantı ve kusma; deri döküntüsü, kurdeşen ve kaşıntıyla ortaya çıkan aşırı duyarlılık reaksiyonları; Coombs testinin pozitifleşmesi, lökosit sayısında azalma ve bilirubinde geçici yükselme sayılıyor.

Sıklığı bilinmeyenler arasında Candida ve Clostridium difficile çoğalması, trombosit azalması, hemolitik anemi, ilaç ateşi, interstisiyel nefrit denen böbrek iltihabı, anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, yüzeye yakın damarların iltihabı olan kutanöz vaskülit, psödomembranöz kolit, eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, böbrek ve kan damarlarında yangı, ciltte ani şişme ve kanda üre ile azot artışı yer alıyor. Kreatinin için talimat hem yükselme hem düşme bildirdiği için iki ifadeyi de aktarmak gerekiyor; değerlendirme hekiminize ait.

Çocuklara özel bir başlık daha var. Menenjit nedeniyle sefuroksim sodyum gibi ilaçlarla tedavi edilen çocuklarda hafif ile orta şiddette işitme kaybı yaşandığı bildirilmiş. Tam sıklığı bilinmiyor, çok az sayıda hastada görülmüş.

Cefaks diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar bu antibiyotiğin etkisini değiştirebilir ya da yan etki yaşama riskinizi artırabilir. Talimatın listesi şöyle: furosemid gibi vücuttan su atan tabletler, aminoglikozid sınıfı antibiyotikler, gut hastalığında ya da kanda üre fazlalığında kullanılan probenesid, ağızdan alınan kan sulandırıcılar ve doğum kontrol ilaçları.

Bu durumlardan biri sizin için geçerliyse hekiminize bildirin. Tedavi sırasında böbrek işlevinizi izlemek için ek kontrollere ihtiyaç duyabilirsiniz. Reçeteli ya da reçetesiz, kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız bütün ilaçlar hakkında bilgi verin.

Cefaks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebe kadınlarda sefuroksimle ilgili veri az sayıda. Bu yüzden hamileyseniz ya da gebelik planlıyorsanız hekiminiz faydayı bebeğe olası zararla karşılaştırarak karar verir. Tedavi sürerken hamile kaldığınızı anlarsanız vakit kaybetmeden hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Sefuroksim anne sütüne geçtiğinden emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır. Bu dönemde de karar fayda ile olası zararın karşılaştırılmasına dayanır.

Cefaks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Nadir durumlarda sefuroksim baş dönmesine, sinirliliğe veya sersemliğe yol açabilir. İlaç verildikten sonra kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç sürmemeniz ve makine kullanmamanız gerekiyor.

Cefaks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor; tedavi sırasında beslenmenizi ilaca göre düzenlemeniz gerekmez.

Sodyum miktarı bu güçte dikkat çekici. Her bir doz 1,8 mmol, yani 40,65 mg sodyum içerir ve bu durumun kontrollü sodyum diyetindeki hastalar için göz önünde bulundurulması isteniyor. Kalp yetmezliği, yüksek tansiyon ya da böbrek hastalığı nedeniyle tuz kısıtlamanız varsa, günde kaç doz uygulanacağını da hesaba katarak hekiminizle konuşun.

Cefaks nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında tutun. Kuru tozun 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edilmesi ve ambalajı içinde ışıktan korunması gerekiyor. Sulandırıldıktan sonra süre daralır: oda sıcaklığında 24 saat, 2-8°C arasında 48 saat içinde kullanılmalıdır. Ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz ilacı kullanmayın. İlaçlar atık suya ya da lavaboya atılmaz; gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorun. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Cefaks hakkında sık sorulan sorular

Cefaks 750 mg I.M. ne için kullanılır?

Bronşit, zatürre, akciğer absesi, orta kulak iltihabı, sinüzit, böbrek ve idrar yolu iltihapları, selülit ve yara enfeksiyonları, kemik ve eklem enfeksiyonları, bel soğukluğu tedavisinde ve ameliyatlarda enfeksiyondan korunmak için kullanılır.

Cefaks 750 mg nasıl hazırlanır?

Flakondaki toz, ambalajdaki 4 ml yüzde 1'lik lidokain hidroklorür çözeltisiyle sulandırılır, hafifçe opak bir süspansiyon oluşana kadar çalkalanır ve tamamı enjektöre çekilerek uygulanır.

Cefaks 750 mg damardan yapılır mı?

Yapılmaz. Bu ürün yalnız kas içine uygulanır; lidokainli çözücüyle hazırlanan süspansiyonun damar yoluyla verilmemesi gerekir.

Cefaks günde kaç kez uygulanır?

Günde 2, 3 veya 4 uygulama yapılır; yetişkinlerde toplam günlük miktar 750 mg ile 1,5 g arasındadır ve 6 g sınırı aşılmaz.

Cefaks hazırlandıktan sonra ne kadar kullanılabilir?

Oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 2-8°C arasında 48 saat içinde kullanılması gerekir.

Cefaks yenidoğanlarda kullanılır mı?

Kullanılır. Yenidoğan döneminde günlük 30-100 mg/kg iki ya da üç uygulamaya, üç haftadan sonra üç ya da dört uygulamaya bölünür.

Cefaks kullanırken böbrek kontrolü gerekir mi?

Böbrek yetmezliğinde özel doz ayarlaması yapılır. Etkileşim listesindeki ilaçları kullanıyorsanız böbrek işlevinizi izlemek için ek kontroller istenebilir.

Cefaks 750 mg ne kadar sodyum içerir?

Her bir doz 1,8 mmol, yani 40,65 mg sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uygulayanlarda bu miktar hesaba katılmalı.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cefaks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.