Arlec 25 MG Tablet

Karvedilol tedavisinde doz basamaklı yükselir ve Arlec 25 mg tablet, bu basamağın çoğu hastada varılan hedef gücüdür. Yüksek kan basıncında ilk iki günden sonra geçilen doz, anjinada ikinci günden itibaren sürdürülen doz ve kronik kalp yetmezliğinde haftalara yayılan yükselişin ulaştığı nokta bu güçle tanımlanıyor. Etkin madde karvedilol, beta blokerler grubunda yer alıyor. Ruhsat sahibi ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.'dir.

Arlec nedir, ne işe yarar?

Arlec nedir diye sorulduğunda belgenin verdiği tanım kısa: karvedilol adı verilen bir etkin madde içeren, beta blokerler ailesine ait bir ilaç.

Arlec ne işe yarar sorusunun yanıtı üç başlıkta. Yüksek kan basıncı bunlardan biri. İkincisi anjina; belge bu terimi kalbin yeterince oksijen almadığı zaman oluşan göğüs ağrısı veya rahatsızlık olarak açıklıyor. Üçüncüsü kronik kalp yetmezliği ve bu üçüncüsü tedavinin nasıl başlatıldığı açısından diğerlerinden ayrılıyor, çünkü işi uzman hekim üstleniyor.

Tek ilaçla yürüyen bir tedavi beklememek gerekiyor. Belge, hekiminizin durumunuzu tedavi etmek için bu ilacın dışında başka ilaçlar da verebileceğini söylüyor.

Arlec endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında geçen Arlec endikasyonları:

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• Anjina, yani kalbe yeterli oksijen gitmediğinde oluşan göğüs ağrısı veya rahatsızlık hissi
• Kronik kalp yetmezliği

Arlec nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Arlec kullanım talimatı her endikasyon için farklı bir yol haritası veriyor ve 25 mg bu haritaların hepsinde bir durak.

Yüksek kan basıncında başlangıç iki gün boyunca günde bir defa 12,5 mg. İki günün ardından doz genellikle günde bir defa 25 mg oluyor. Kan basıncı bu dozla kontrol altına alınmıyorsa hekiminiz artışı haftalara yayarak 50 mg'a kadar çıkarabilir. Yaşlı hastalar için tablo biraz farklı: kan basıncını kontrol etmek için günde bir defa 12,5 mg'dan fazlasına ihtiyaç duymayabilirler.

Anjinada iki gün süreyle günde iki kez 12,5 mg ile başlanıyor, sonrasında günde iki kez 25 mg'a geçiliyor.

Kronik kalp yetmezliğinde yükseliş daha uzun sürüyor. İki hafta boyunca günde iki defa 3,125 mg alınıyor, hekiminiz dozu sonrasında haftalara yayarak günde iki defa 25 mg'a kadar yükseltiyor. Kilonuz 85 kilogramın üzerindeyse doz günde iki defa 50 mg'a kadar artırılabilir. Bu endikasyonun kendine özgü bir kuralı da var: tabletler yemekle birlikte alınmalı. Ayrıca ilacı iki haftadan uzun süre bıraktıysanız hekiminizle konuşmanız gerekiyor, çünkü başlangıç dozuna dönmek gerekecek.

Uygulama basit: her tablet bir bardak sıvıyla yutulur.

Belge yaş ve organ işlevi için de sınırlar koymuş. On sekiz yaşın altındaki çocuklarda bu ilaç kullanıma uygun değil. Yaşlılarda başlangıç dozuna ve uzun vadede en uygun doza hekiminiz karar veriyor; normal en yüksek doz, bölünmüş şekilde alınmak üzere günde bir defa 50 mg olarak veriliyor. Orta ve ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz şemasında değişiklik önerilmiyor. Karaciğer tarafında ise durum kesin: karvedilol, karaciğer yetmezliği klinik olarak belirgin olan hastalarda kullanılmamalı.

Fazla tablet aldıysanız ya da tabletlerinizi başka biri aldıysa hekiminize danışın veya hemen hastaneye gidin; ilaç paketini yanınıza almayı unutmayın. Aşırı dozda kalp atışının yavaşlaması, baş dönmesi ve sersemlik hissi, nefessiz kalmak ve aşırı yorgunluk beklenebilir.

Doz kaçırdıysanız hatırlar hatırlamaz alın; ama bir sonraki dozun zamanına yakınsa atlamak daha doğru. İki dozu üst üste almayın.

Tedaviyi kendi başınıza kesmemeniz isteniyor. Bırakma zamanı geldiğinde hekiminiz ilacı bir anda değil, 1 ila 2 hafta içinde yavaş yavaş azaltarak bırakmanızı önerecek.

Arlec kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Karvedilole veya ilacın içindekilerden birine alerjisi olanlar
• Astım ya da başka akciğer hastalıkları yüzünden göğsünde hırıltı yaşamış olanlar
• Damardan verilen ilaçlarla tedavi edilen ciddi sıvı tutulumu, yani el, bilek ve ayak şişmesi bulunanlar
• Karaciğer rahatsızlığı olanlar
• Kalp bloğu ya da kalp atışının yavaşlaması gibi kalp sorunu olanlar
• Kan basıncı düşük olanlar
• Kanının asit değeri yüksek olanlar, yani metabolik asidoz tablosundakiler
• Böbrek üstü bezlerinde büyüme, yani feokromositoma olanlar

Belge iki ayrı yerde deri reaksiyonlarını kullanmama gerekçesi olarak anıyor. Deride kızarıklık, döküntü ya da Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi bir reaksiyon görülürse ilaç derhal bırakılmalı; bu reaksiyonların gelişmesi hâlinde tedaviye devam edilmemesi isteniyor.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu durumlarda hekiminize danışmanız gerekiyor:

• Böbreklerinizde rahatsızlık
• Diyabet
• Kontakt lens kullanımı
• Geçmişte tiroitle ilgili bir rahatsızlık
• Ciddi alerjik reaksiyon öyküsü
• Alerjiniz olması ve sizi duyarlı hâle getirecek bir tedavi almanız
• El ve ayak parmaklarında dolaşım sorunu, yani Raynaud fenomeni
• Beta bloker aldıktan sonra sedef adı verilen deri hastalığını geçirmiş olmanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde bile sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Arlec yan etkileri nelerdir?

Bazı Arlec yan etkileri ilacı bırakmayı ve doğrudan acile başvurmayı gerektiriyor. Belgenin bu başlıkta saydıkları: göğüs ağrısı, yorgunluk, nefessiz kalma ve kollarla bacaklarda şişkinlikle seyreden kalp rahatsızlıkları; bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve burun ile boğazda iltihaplanma şeklinde görülen solunum yolu iltihaplanması; boşaltım sisteminde iltihaplanma; kalp atışının yavaşlaması ve ayağa kalkınca baş dönmesi; el, ayak ve bacaklarda şişkinlikle görülen sıvı tutulumu; boğazın veya yüzün aniden şişmesi, nefes almada ve yutkunmada güçlükle ortaya çıkan akut ciddi alerjik reaksiyonlar; Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi deri reaksiyonları.

On hastanın en az birinde görülebilen çok yaygın etkiler beş maddede toplanıyor: baş dönmesi hissi, çoğunlukla hafif olan ve tedavi başında çıkan baş ağrısı, zayıflık ve yorgunluk hissi, kalp ile ilgili rahatsızlıklar ve özellikle ayağa kalkarken belirginleşen düşük kan basıncı.

Yaygın etkiler dolaşım, solunum, sindirim ve göz sistemlerine dağılmış durumda. Solunum yolu iltihaplanması ve nefes alma problemleri; boşaltım sisteminde iltihaplanma ve tuvalete gitme sıklığındaki değişikliği de kapsayan böbrek sorunları; yorgunluk, solgunluk, çarpıntı ve nefes darlığıyla kendini gösteren kansızlık; kilo artışı ve kolesterol yükselmesi; diyabeti olanlarda kan şekeri kontrolünün bozulması; depresif hissetme; kalp atışının yavaşlaması; sıvı tutulumu; el ve ayaklarda soğuma, cildin beyazlaşması, parmaklarda karıncalanma ve yürürken kötüleşen bacak ağrısıyla seyreden dolaşım rahatsızlıkları; bulantı ve kusma; ishal; mide ağrısı; görme sorunları; gözyaşının azalmasına bağlı göz kuruluğu; el ve ayaklarda ağrı.

Yaygın olmayan etkiler arasında bayılma, uyku düzensizlikleri, el ya da ayaklarda his kaybı veya karıncalanma, kabızlık, terleme artışı, tüm vücuda yayılan döküntü, ürtiker, kaşınma, cildin kuruyup parça parça olması, ereksiyon güçlüğü ve saç dökülmesi sayılıyor.

Seyrek olanlar kolay morarma ve burun kanamasıyla belirginleşen trombosit düşüklüğü, burun tıkanıklığı, nefessiz kalma, soğuk algınlığı benzeri belirtiler ve ağız kuruluğu. Çok seyrek olanlar ağız, diş eti, boyun ve akciğer enfeksiyonlarıyla kendini gösteren beyaz kan hücresi düşüklüğü, kan testiyle anlaşılan böbrek sorunları, bazı kadınlarda mesane kontrolünü sağlamada zorluk, akut ciddi alerjik reaksiyonlar ve ciddi deri reaksiyonları. Mesane kontrolüyle ilgili sorunun tedavi durdurulduğunda normalde düzeldiği belirtiliyor.

Belgenin ayrıca kaydettiği bir nokta var: bu ilaç, gizli diyabet denen diyabetin hafif formuna sahip kişilerde diyabet belirtilerinin ortaya çıkmasına neden oluyor.

Talimatta bulunan ya da bulunmayan bir yan etkiyle karşılaşmanız hâlinde hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize başvurun. Bildirimi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne yapabilirsiniz.

Arlec diğer ilaçlarla etkileşimi

Belgenin özellikle bildirilmesini istediği ilaç grupları şunlar:

• Kalp ve kan basıncı için kullanılan diğer ilaçlar; diüretikler ile diltiazem ve verapamil gibi kalsiyum kanalı blokerleri de bu gruba giriyor
• İzokarboksit ve fenelzin gibi monoamin oksidaz inhibitörleri; bunlar depresyon tedavisinde kullanılıyor
• Diyabet için kullanılan insülin ve metformin
• Klonidin; yüksek kan basıncının, migrenin ve menopoz sırasındaki ateş basmalarının tedavisinde kullanılıyor
• Rifampisin; enfeksiyonlarda kullanılıyor
• Sindirim güçlüğü, mide yanması ve mide ülserinde kullanılan simetidin
• Organ nakli sonrasında kullanılan siklosporin
• Depresyonda kullanılan fluoksetin
• Aspirin, indometazin ve ibuprofen gibi steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar
• Göğüste sıkışma hissi ve astıma bağlı hırıltıda kullanılan salbutamol ile terbutalin sülfat gibi beta agonist bronkodilatörler

Listenin dışında kalan, kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz her ilaç için de bilgi vermeniz isteniyor.

Arlec hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelerde kullanıma ilişkin yeterli veri yok. Belge bu nedenle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamasını söylüyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirmede de veri sınırlı: ilacın insanda süte geçip geçmediği bilinmiyor. Emzirmenin ya da tedavinin kesilmesi kararı, emzirmenin çocuğa yararı ile tedavinin anneye yararı birlikte değerlendirilerek alınıyor.

Arlec araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Baş dönmesi bu ilaçla olası bir durum. Belgeye göre tedaviye başladığınızda, tedavinizde değişiklik yapıldığında ve alkol tükettiğinizde olasılık artıyor. Baş dönmesi yaşıyorsanız araç, alet ya da makine kullanmayın. Araba veya makine kullanımınızı etkileyebilecek bir sorun ortaya çıkarsa hekiminize danışın.

Arlec kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tablet suyla alınıyor. Kronik kalp yetmezliği hastalarında ise yiyecekle birlikte verilmesi isteniyor, yani aynı ilaç için endikasyona bağlı iki farklı öneri var. Alkol doğrudan yasaklanmıyor ama baş dönmesi olasılığını artırdığı için dikkat gerektiriyor.

Ürün laktoz içeriyor. Bazı şekerlere karşı intolerans tanınız varsa tedaviye başlamadan önce bunu hekiminizle konuşun.

Arlec nasıl saklanır?

Tabletler orijinal ambalajında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutulur. Sıcaklık koşulu 25 santigrat derecenin altındaki oda sıcaklığı; ürünün ayrıca ışıktan ve nemden korunması isteniyor. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtiyse veya üründe ya da ambalajda bir bozukluk fark ederseniz o kutuyu kullanmayın. Süresi dolan ve artan ilaçlar evsel çöpe atılmaz; belirlenen toplama sistemine teslim edilir.

Arlec hakkında sık sorulan sorular

Arlec ne için kullanılır?

Yüksek kan basıncı, anjina ve kronik kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır.

Arlec 25 mg günde kaç kez alınır?

Yüksek kan basıncında günde bir defa, anjinada günde iki kez. Kronik kalp yetmezliğinde ise günde iki defa 25 mg, kademeli artışın ulaştığı doz.

Arlec 25 mg doğrudan başlanabilir mi?

Belgede önerilen sıra, yüksek kan basıncı ve anjinada iki gün 12,5 mg, kalp yetmezliğinde iki hafta 3,125 mg ile başlamak. 25 mg bu basamakların ardından geliyor.

Arlec dozu en fazla kaç mg olabilir?

Yüksek kan basıncında doz haftalara yayılarak 50 mg'a kadar yükseltilebilir. Kalp yetmezliğinde kilosu 85 kilogramın üzerinde olan hastalarda günde iki defa 50 mg'a kadar çıkılabilir. Yaşlılarda normal en yüksek doz bölünmüş şekilde günde bir defa 50 mg.

Arlec yemekle birlikte mi alınır?

Kronik kalp yetmezliğinde yiyecekle birlikte alınması isteniyor. Diğer durumlarda tablet bir bardak sıvıyla yutulur.

Arlec kalp yetmezliğinde kim tarafından başlatılır?

Uzman hekim tarafından. Belge bu endikasyonda tedavinin uzman gözetiminde başlatılmasını şart koşuyor.

Arlec kesildiğinde ne olur?

Belge ani kesmeyi önermiyor; bırakma 1 ila 2 hafta içinde kademeli yapılır. Ayrıca ilacı iki haftadan uzun süre bıraktıysanız başlangıç dozuna dönülmesi gerekir.

Arlec böbrek hastalarında kullanılır mı?

Orta ve ağır şiddette böbrek yetmezliğinde doz şemasında değişiklik önerilmiyor; yine de böbrek rahatsızlığınızı hekiminize bildirmeniz isteniyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Arlec kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.