Arava 20 MG Film Tablet

Arava 20 mg film tablet, etkin madde olarak 20 mg leflunomid içeren ve romatizmaya karşı kullanılan ilaç grubuna giren bir tablettir. Beyaz ile sarı arası renkte, üçgen şeklinde, kabartma olarak ZBO baskılı film kaplı tabletler 30 tablet içeren plastik şişelerde satılır. Ruhsat sahibi SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir. 20 mg, hem romatoid artritte hem psöriyatik artritte kullanılan idame gücüdür.

Arava nedir, ne işe yarar?

Arava nedir sorusunun yanıtı, eklem iltihabını uzun vadede baskılamak üzere kullanılan bir romatizma ilacı olduğudur. Etkin maddesi leflunomid, bağışıklık sistemi üzerinden çalışır ve hastalığın seyrini değiştirmeyi hedefler; bu yüzden ağrı kesici gibi hemen sonuç vermez.

Arava ne işe yarar diye sorarsanız, iki hastalık tablosunu hafifletir. Romatoid artritte tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu ve ağrı vardır; hastalık tüm vücudu etkileyerek iştah kaybı, ateş, enerjide azalma ve kansızlık, yani kırmızı kan hücrelerinde azalma da yapabilir. Aktif psöriyatik artritte ise eklemdeki iltihap, şişlik, hareket zorluğu ve ağrıya yama biçiminde kırmızı, pullu deri döküntüleri eşlik eder.

İlacın sizi rahatlatması zaman alır. İyileşme hissetmeniz 4 hafta veya daha uzun sürebilir, bazı hastalarda bu süre 4-6 aya uzar. Tedavi uzun sürelidir, ne kadar süreceğini hekiminiz söyler.

Arava endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Arava endikasyonları yetişkinlerle sınırlı:

• Aktif romatoid artriti olan yetişkinlerin tedavisi
• Aktif psöriyatik artriti olan yetişkinlerin tedavisi

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmiyor.

Arava nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Arava nasıl kullanılır sorusunun cevabı iki aşamalı: bir yükleme dönemi, ardından idame dozu. Başlangıç dozu genellikle 3 gün süreyle günde 100 mg leflunomiddir. Bu dönemin ardından çoğu hastanın çıktığı dozlar şöyle:

• Romatoid artritte hastalığın şiddetine göre günde bir kez 10 ila 20 mg
• Psöriyatik artritte günde bir kez 20 mg

Tabletler ağız yoluyla alınır, bol suyla ve bütün olarak yutulur. Yemeklerden önce ya da sonra alabilirsiniz, bu yönden bir kısıt yok. Buna karşılık tedavi sırasında alkol tüketilmesi önerilmiyor; alkol karaciğer hasarı riskini artırır.

Altmış beş yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer işlev bozukluğunuz ya da orta derecede veya şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa bu ilacı kullanmamanız gerekir. İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimi oluşursa hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir hekime veya eczacıya başvurun; mümkünse ilacınızı ya da kutusunu hekiminize gösterebilmek için yanınıza alın. Dozu almayı unuttuysanız ve sıradaki dozun vakti gelmediyse, fark ettiğiniz anda alın; unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın. Tedavinin sonlandırılması için özel bir talimat bulunmuyor, ancak ilacı uzun süre kullanmanız beklenir; bırakma kararını hekiminizle birlikte verin.

Arava kullanım talimatının en çok vurguladığı nokta düzenli kan takibi. Hekiminiz kan hücrelerinizin ve karaciğerinizin durumunu izlemek için tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli aralıklarla kan testi yapar. İlaç kan basıncını yükseltebildiği için tansiyonunuz da düzenli ölçülür.

Arava kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Leflunomide, teriflunomide (multipl skleroz tedavisinde kullanılan bir ilaç) ya da tabletteki yardımcı maddelerden birine alerjisi olanlar, özellikle ateş, eklem ağrısı, deride kırmızı lekeler veya kabartılarla seyreden ciddi deri reaksiyonu öyküsü varsa
• Karaciğerinde problem olanlar
• Orta derecede veya şiddetli böbrek rahatsızlığı olanlar
• Kandaki protein düzeyi ciddi biçimde normalin altında olanlar (hipoproteinemi)
• Bağışıklık sistemini etkileyen bir rahatsızlığı olanlar, örneğin AIDS
• Kemik iliği hastalığı olanlar ya da kırmızı, beyaz kan hücreleri veya kan pulcukları azalmış olanlar
• Ciddi bir enfeksiyonu olanlar
• Hamile olanlar, hamile olduğunu düşünenler ve emzirenler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Daha önce akciğer iltihaplanması (interstisyel akciğer hastalığı) geçirdiyseniz, verem geçirdiyseniz ya da veremi olan biriyle yakın temasta bulunduysanız hekiminize söyleyin; hekiminiz verem açısından test isteyebilir. Yakın zamanda büyük bir ameliyat geçirdiyseniz, geçirecekseniz veya ameliyat sonrası iyileşmemiş bir yaranız varsa bunu da belirtin, çünkü ilaç yara iyileşmesini bozabilir. Kalsiyum düzeyini ölçen özel bir kan testi yaptıracaksanız hekiminizi haberdar edin: sonuçlar hatalı biçimde düşük çıkabilir.

Erkek hastalar için ayrı bir uyarı var. İlaç meniye geçebilir ve bebekte doğuştan kusurlara sebep olabilir; tedavi sırasında güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Çocuk sahibi olmak isteyen erkeklerin ilacı kesmesi ve vücuttan hızla atılmasını sağlayan belirlenmiş ilaçlar konusunda hekimlerine danışması gerekir. Atılımın yeterli olduğu kan testiyle doğrulandıktan sonra çocuk sahibi olmak için en az 3 ay beklenmelidir.

İlaç seyrek de olsa kan, karaciğer, akciğerler ya da kol ve bacaklardaki sinirlerle ilgili rahatsızlıklara yol açabilir; ciddi alerjik reaksiyonlara (DRESS dahil) ve ağır enfeksiyon riskinde artışa neden olabilir. DRESS grip benzeri belirtilerle başlar; yüzde başlayıp yayılan döküntü, yüksek ateş, kan testlerinde karaciğer enzimlerinde yükselme, eozinofil denen beyaz kan hücrelerinde artış ve lenf düğümlerinde büyüme ile sürer.

Açıklanamayan kronik ishal gelişirse hekiminize bildirin; ayırıcı tanı için ek test gerekebilir. Tedavi sırasında dermatolojik ülser ortaya çıkarsa bunu da hekiminize söyleyin. Tabletin laktoz içerdiğini de hatırlatmak gerek: bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin.

Arava yan etkileri nelerdir?

Şu tablolardan biri gelişirse ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: halsizlik, sersemlik hissi, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi belirtilerle seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar; ciltte kızarıklık veya ağızda ülserlerle başlayan, bazen hayatı tehdit eden rahatsızlıklar. Bu grupta Stevens-Johnson sendromu (deri, ağız, göz ve cinsel organlarda içi sıvı dolu kabarcıklar, göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık), toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme ve DRESS yer alır. Bunların hepsi çok ciddi yan etkidir, oldukça seyrek görülür ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Şu belirtileri fark ettiğinizde de vakit kaybetmeden hekiminize ya da acil servise başvurun:

• Ciltte solukluk, yorgunluk ve çürükler; kan hücrelerindeki dengesizliğe bağlı bir kan hastalığının işareti olabilir
• Yorgunluk, karın ağrısı veya sarılık; bazen ölümcül olabilen karaciğer yetmezliğini gösterebilir
• Ateş, boğaz ağrısı, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri; ilaç yaşamı tehdit eden ağır enfeksiyon riskini artırır
• Öksürük veya nefes alma problemleri; akciğer iltihabı, akciğer damarlarında tansiyon yükselmesi ya da akciğerde nodül işareti olabilir
• Ellerde veya ayaklarda olağandışı karıncalanma, güçsüzlük, ağrı; kol ve bacak sinirlerinde rahatsızlığa (periferik nöropati) işaret edebilir

Daha sık görülen Arava yan etkileri arasında yaygın olarak beyaz kan hücrelerinde hafif azalma (lökopeni), hafif alerjik reaksiyonlar, iştah azalması ve genellikle önemsiz düzeyde kilo kaybı, halsizlik, baş ağrısı, sersemlik, karıncalanma biçiminde deride anormal duyarlılık, kan basıncında hafif yükselme, kalın bağırsak iltihabı, ishal, bulantı, kusma, ağızda iltihap ve ülserler, karın ağrısı, karaciğer test sonuçlarında artış, saç dökülmesinde artma, egzema, ciltte kuruluk, döküntü, kaşıntı, kas kirişi iltihabına bağlı ağrı ve periferik nöropati sayılıyor.

Yaygın olmayan etkiler: anemi ve trombositopeni, kanda potasyum azalması, kaygı, tat alma bozuklukları, kurdeşen, kas kirişi yırtılması, kolesterol ve trigliseritlerde artış, kanda fosfat azalması. Seyrek görülenler arasında eozinofili, pansitopeni, kan basıncında şiddetli artış, interstisyel akciğer hastalığı, hepatit ve sarılık gibi ciddi karaciğer sorunları, sepsise varan şiddetli enfeksiyonlar bulunuyor. Çok seyrek olarak agranülositoz, kan damarlarının iltihabı (vaskülit), pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği veya nekrozu gibi ciddi karaciğer hasarları bildirilmiş.

Sıklığı bilinmeyenler listesi de var: böbrek yetmezliği, kanda ürik asit azalması, pulmoner hipertansiyon, erkeklerde kısırlık (tedavi kesildiğinde düzelir), kutanöz lupus, ilk kez ortaya çıkan veya kötüleşen sedef hastalığı, DRESS ve dermatolojik ülser. Talimatta geçmeyen bir yan etki yaşarsanız hekiminizi, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonundan veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Arava diğer ilaçlarla etkileşimi

Romatoid artritte kullanılan sıtma ilaçları (klorokin, hidroksiklorokin), kas içine uygulanan veya ağızdan alınan altın, D-penisilamin, azatiyoprin ve metotreksat gibi bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte kullanımı önerilmiyor. Varfarin ve kan pıhtılaşmasını önleyen diğer ilaçlarla birlikte izlem gerekir.

Şu ilaçları kullanıyorsanız hekiminize söyleyin: teriflunomid; repaglinid, nateglinid, pioglitazon, rosiglitazon; paklitaksel, topotekan, daunorubisin, doksorubisin; duloksetin; alosetron; teofilin; tizanidin; etinilöstradiol ve levonorgestrel içeren doğum kontrol hapları; sefaklor, benzilpenisilin, siprofloksasin gibi antibiyotikler; indometazin ve ketoprofen; furosemid; zidovudin; rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin; sülfasalazin. Kolestiramin ve aktif kömür, ilacın vücut tarafından emilen miktarını azaltabilir.

Ağrı ve iltihap giderici NSAİİ'ler ve kortikosteroid kullanıyorsanız bu ilaca başlandıktan sonra onlara devam edebilirsiniz. Aşı olmanız gerekiyorsa hekiminize danışın: tedavi sırasında ve tedavi kesildikten sonra belli bir süre bazı aşılar yapılmamalıdır.

Arava hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayın. Tedavi sırasında hamile kalırsanız ciddi doğum bozuklukları olan bir bebek sahibi olma riskiniz artar. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa güvenilir bir korunma yöntemi uygulamadan ilacı kullanmayın.

Tedaviyi bıraktıktan sonra hamile kalmayı düşünüyorsanız hekiminize danışın. İlacın vücuttan atılması 2 yılı bulabilir; atılımı hızlandıran belirli ilaçlarla bu süre birkaç haftaya iner. Her iki durumda da atılım kan testleriyle doğrulandıktan sonra hamile kalmak için en az bir ay daha beklemeniz gerekir. Tedavi sırasında ya da tedavi kesildikten sonraki 2 yıl içinde hamile kaldığınızdan şüphelenirseniz derhal hekiminize başvurun; test hamileliği doğrularsa hekiminiz ilacın vücuttan hızla atılması için bir tedavi önerebilir, bu da bebeğe yönelik riski azaltabilir.

Leflunomid anne sütüne geçer. Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayın.

Arava araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç sizi sersemleterek konsantrasyonunuzu ve hareket yeteneğinizi azaltabilir. Böyle bir etki hissediyorsanız araç veya makine kullanmayın.

Arava nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Şişeyi sıkıca kapalı tutun ve 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın; bu tarih kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Kullanmadığınız tabletleri şehir suyuna ya da çöpe atmayın, bu konuda eczacınıza danışın.

Arava hakkında sık sorulan sorular

Arava ne için kullanılır?

Aktif romatoid artriti veya aktif psöriyatik artriti olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılır.

Arava günde kaç kez alınır?

İdame döneminde günde bir kez alınır: romatoid artritte 10-20 mg, psöriyatik artritte 20 mg. İlk 3 gün genellikle günde 100 mg'lık başlangıç dozu uygulanır.

Arava ne kadar sürede etki eder?

İyileşmeyi hissetmeniz 4 hafta veya daha uzun sürebilir; bazı hastalarda 4-6 ayı bulur.

Arava aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Tablet yemeklerden önce ya da sonra alınabilir, bol suyla bütün olarak yutulur.

Arava ile alkol alınır mı?

Tedavi sırasında alkol tüketilmesi önerilmez, çünkü karaciğer hasarı riskini artırır.

Arava çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmiyor.

Arava kullanırken kan testi gerekir mi?

Evet. Kan hücreleri ve karaciğer için tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli kan testi yapılır, tansiyon da izlenir.

Arava kullanırken aşı yapılabilir mi?

Aşı gerekiyorsa önce hekiminize danışın; tedavi sırasında ve kesildikten sonra bir süre bazı aşılar yapılmamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Arava kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.