Celptu 250 MG Film Kaplı Tablet
Bağışıklık Baskılayıcı • Tabletİlaç Künyesi
Celptu 250 mg film kaplı tablet, her tabletinde 250 mg mikofenolat mofetil bulunan bir bağışıklık baskılayıcıdır. Nakledilen böbrek, karaciğer ya da kalbin vücut tarafından reddedilmesini önlemek için kullanılır. Bu güçte günlük doz tablet sayısıyla ayarlanır: böbrek nakli olan bir yetişkin günde 8, kalp ya da karaciğer nakli olan günde 12 tablet alır. Ürün 10'arlık blisterler halinde 100 ve 300 tabletlik ambalajlarda sunulur; ruhsat sahibi KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.'dir.
Celptu nedir, ne işe yarar?
Celptu nedir sorusunun yanıtı etki mekanizmasında: ilaç vücutta inozin monofosfat dehidrogenaz, kısaca IMPDH adlı bir enzimin çalışmasını engeller ve bağışıklık sistemini baskılar. Bu gruba immünosupresan denir.
Celptu ne işe yarar diye sorulduğunda cevap nakil sonrası dönemle ilgili. Bağışıklık sistemi nakledilen organı yabancı algılayıp saldırabilir; bu ilaç o tepkiyi zayıflatır. Tek başına kullanılmak zorunda değildir: bir kalsinörin inhibitörüyle ya da kortikosteroidle birlikte verilebilir.
Celptu endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?
Celptu endikasyonları organ nakli alanıyla sınırlıdır. İlaç şu durumlarda kullanılır:
- Nakledilmiş böbreğin reddini önlemek
- Nakledilmiş karaciğerin reddini önlemek
- Nakledilmiş kalbin reddini önlemek
Tedavi, nakledilen organın reddedilmesini engellemek için ihtiyaç duyulduğu sürece sürer; bu kısa bir kür değil, uzun soluklu bir tedavidir.
Celptu nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı
Celptu nasıl kullanılır sorusunun cevabı hangi organın nakledildiğine bağlı. Celptu kullanım talimatında yetişkinler için verilen şemalar şöyle:
- Böbrek naklinde: İlk doz ameliyattan sonraki 72 saat içinde verilir. Önerilen günlük doz iki ayrı dozda toplam 8 tablet, yani 2 gram etkin maddedir: sabah 4 tablet, akşam 4 tablet.
- Kalp naklinde: İlk doz operasyonu izleyen 5 gün içinde verilir. Günlük doz iki dozda 12 tablet, yani 3 gram etkin maddedir: sabah 6, akşam 6 tablet.
- Karaciğer naklinde: İlk doz ameliyattan en az dört gün sonra ve ağızdan ilaç yutabildiğiniz zaman verilir. Günlük doz yine iki dozda 12 tablet, yani 3 gramdır: sabah 6, akşam 6 tablet.
Tabletleri bir bardak suyla yutun. Tabletleri kırmayın ya da ezmeyin. Yemek yemenin veya içmenin tedaviye etkisi yoktur; öğünlere göre plan yapmanız gerekmez.
Çocuklarda ve yaşlılarda kullanım
İki yaşın altında kullanımı önerilmez. Böbrek nakli yapılan 2 ile 18 yaş arası çocuklarda doz vücut büyüklüğüne göre hesaplanır: hekiminiz boy ve kiloya dayanan vücut yüzey alanını temel alır, önerilen doz günde iki kez 600 mg/m² olur. Kalp ya da karaciğer nakli yapılmış çocuklarda veri bulunmuyor.
Yaşlı hastalarda ayrı bir şema gerekmez: böbrek naklinde günde iki kez 1 gram, kalp ve karaciğer naklinde günde iki kez 1,5 gramlık doz bu yaş grubu için de uygundur.
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde
Ciddi kronik böbrek yetmezliği olan böbrek nakli hastalarında, naklin hemen ardından gelen dönem dışında günde iki kez 1 gramın üzerindeki dozlardan kaçınılmalıdır; hekiminiz günlük dozu düşürebilir. Kalp veya karaciğer nakli olmuş böbrek yetmezliği hastalarıyla ilgili veri yoktur. Böbrek nakli almış karaciğer yetmezliği hastalarında özel doz ayarı gerekmez; kalp naklinde ise bilgi bulunmuyor.
Doz atlandığında, fazla alındığında ve tedavi bırakıldığında
Dozu kaçırdıysanız hatırladığınız anda alın ve sonraki dozu her zamanki saatinde sürdürün; telafi için çift doz kullanmayın. Fazla aldıysanız bir hekimle konuşun ya da hemen hastaneye gidin ve ilacınızı yanınızda taşıyın. Başka biri sizin ilacınızı yanlışlıkla aldıysa aynı yolu izleyin.
Tedaviyi bırakmak, nakledilen organın reddedilmesi olasılığını artırır. Hekiminiz söylemediği sürece ilacı almayı kesmeyin. Etkinin size çok güçlü ya da çok zayıf geldiği izlenimine kapılırsanız hekiminizle ya da eczacınızla konuşun.
Celptu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kimler kullanmamalı?
- Mikofenolat mofetile, mikofenolik aside ya da ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar
- Hamile kalma potansiyeli olup ilk uygulamadan önce negatif gebelik testi sunmamış kadınlar; mikofenolat doğum kusurlarına ve düşüğe yol açabilir
- Hamile olanlar, hamile olduğunu düşünenler ya da hamile kalmayı planlayanlar
- Etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmayanlar
- Emzirenler
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
Tedaviye başlamadan önce şu durumlarda hekiminizle konuşun: ateş ya da boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri; beklenmeyen berelenme ve kanama; geçmişte mide ülseri gibi sindirim sistemi sorunları; hamile kalmayı planlamanız ya da tedavi sırasında gebelik oluşması. Hekiminiz nötrofil sayısının azalması riskine karşı tam kan sayımı isteyecektir.
Güneş ışığı bu tedavide özel bir başlık. İlaç savunma sistemini düşürdüğü için cilt kanseri riski artar; maruz kaldığınız güneş ve UV ışığını azaltmanız gerekir. Baş, boyun, kol ve bacakları koruyan giysiler giyin, yüksek faktörlü güneş koruyucu kullanın.
Tedavi sırasında ve bittikten sonra en az 6 hafta kan bağışında bulunmamalısınız. Erkekler, tedavi sırasında ve ilaç kesildikten sonra en az 90 gün sperm bağışı yapmamalıdır.
Celptu yan etkileri nelerdir?
Celptu yan etkileri arasında en sık görülenler ishal, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin azalması, enfeksiyon ve kusmadır. Hekiminiz kan hücresi sayınızı ve enfeksiyon belirtilerini izlemek için düzenli kan testi isteyebilir. Çocuklar bu etkilere yetişkinlere göre daha yatkındır.
İlaç vücudun savunma mekanizmasını zayıflattığından enfeksiyonlarla savaşma gücünüz azalır: beyin, deri, ağız, mide ve bağırsak, akciğer ile idrar yolu enfeksiyonlarına normalden daha sık yakalanabilirsiniz. Bu tür bağışıklık baskılayıcı kullanan çok az sayıda hastada deri ve lenf bezi kanseri gelişmiştir.
Şunlardan biri olursa ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ateş veya boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri; beklenmeyen berelenme ve kanama; döküntüyle birlikte yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme ve nefes almada güçlük. Son tablo anafilaksi ya da anjiyoödem gibi ciddi bir alerjik reaksiyon olabilir. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir, seyrek görülür ve hastaneye yatış gerektirebilir.
Tüm vücudu etkileyen yaygın etkiler de görülebilir: ciddi alerjik reaksiyonlar, ateş, aşırı yorgunluk, uyuma güçlüğü, mide, göğüs, kas veya eklem ağrısı, baş ağrısı, grip belirtileri, şişkinlik.
Sıklıklar nakledilen organa göre ayrı bildirilmiştir. Böbrek naklinde çok yaygın (10 hastanın en az birinde): bakteri ve virüs enfeksiyonları; anemi ve beyaz kan hücrelerinde azalma; kolesterol artışı, fosfat düşüklüğü; baş ağrısı; tansiyon yüksekliği; öksürük, nefes darlığı; karın ağrısı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma; idrarda kan; kaslarda güçsüzlük, ödem, ateş.
Karaciğer ve kalp naklinde çok yaygın: bakteri, mantar ve virüs enfeksiyonları; anemi, beyaz kan hücrelerinde artış ya da azalma, kan pulcuğu azalması; kan şekeri ve potasyumunda artış, kalsiyum, potasyum, magnezyum ve fosfat düşüklüğü, kalp naklinde ayrıca kolesterol, yağ ve ürik asit artışı ile gut; kafa karışıklığı, depresyon, uykusuzluk, anksiyete; baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşma, titreme; kalp atım hızında artış; tansiyonun yükselmesi ya da düşmesi; öksürük, nefes darlığı, kesede su toplanması; karın ağrısı, kabızlık, iştah azalması, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma; karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde yükselme, karaciğer iltihabı; döküntü, sivilce; eklem ağrısı, kas zayıflığı; kreatinin ve üre yükselmesi, böbrek yetmezliği; güçsüzlük, ödem, fıtık, ateş.
Yaygın (100 hastanın birinden fazla, 10 hastanın birinden az) etkiler böbrek ve karaciğer naklinde şöyle bildirilmiştir: mantar enfeksiyonları; deride iyi huylu tümör, tümör ve cilt kanseri; ciltte morarma, tüm kan hücrelerinde azalma; kanda asit, şeker, potasyum, yağ ve ürik asit artışı, gut, kalsiyum ve magnezyum düşüklüğü, kilo kaybı; kafa karışıklığı, depresyon, uykusuzluk, anksiyete; baş dönmesi, kas gerginliği, uyuşma, uyuklama, geçici nörolojik işlev bozukluğu; tansiyon düşüklüğü, toplardamar tıkanıklığı; kesede su toplanması; bağırsak iltihabı ve tıkanıklığı, iştah azalması, yemek borusu ve mide iltihabı, mide bağırsak kanaması, mide ülseri, diş eti büyümesi, ağız ülseri, pankreas iltihabı; aşırı duyarlılık; karaciğer enzimlerinde artış, karaciğer iltihabı, sarılık; sivilce, saç dökülmesi, döküntü; eklem ağrısı, kas zayıflığı; idrarda kan, kreatinin yükselmesi, böbrek yetmezliği; titreme, fıtık, genel rahatsızlık.
Talimatta yer almayan bir etki fark ederseniz hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin.
Celptu diğer ilaçlarla etkileşimi
Bu ilaç bazı ilaçların çalışma biçimini etkileyebilir, bazı ilaçlar da onun etkisini değiştirebilir. Bitkisel ürünler ve reçetesiz ilaçlar dahil kullandığınız her şeyi hekiminize söyleyin. Özellikle şunlar önemli:
- Azatioprin, siklosporin A, takrolimus ve diğer bağışıklık baskılayıcılar
- Kolestiramin; bu kolesterol ilacı, etkin metabolit olan mikofenolik asidin atılımını artırabilir
- Rifampisin, antibiyotikler ve mantar ilacı isovukonazol
- Fosfat bağlayıcılar (sevelamer)
- Tansiyon ilacı telmisartan
- Mide şikâyetleri için kullanılan antiasitler ve proton pompası inhibitörleri
- Asiklovir ve gansiklovir gibi virüslere karşı etkili ilaçlar
- Probenesid gibi kanda ürik asit yüksekliğinde kullanılan ilaçlar
Aşı yapılması gerekiyorsa, özellikle canlı aşı söz konusuysa önce hekiminizle ya da eczacınızla görüşün; hangi aşının uygun olduğunu hekiminiz söyleyecektir.
Celptu hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?
Hayır. Mikofenolat doğum kusurlarına ve düşüğe neden olabilir. Hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız bu ilacı kullanırken her zaman iki etkin doğum kontrol yöntemini birlikte uygulamalısınız: tedaviye başlamadan önce, tedavi boyunca ve ilacı bıraktıktan sonra 6 hafta süreyle. Yönteminizin etkili olmadığını düşünüyorsanız ya da doğum kontrol hapınızı almayı unuttuysanız hemen hekiminize başvurun.
Hamile kalma potansiyeliniz olmadığı kabul edilen durumlar: menopoz sonrası dönemde olmak, örneğin en az 50 yaşında olup son adetinizi bir yıldan uzun süre önce görmek (adet kanser tedavisi nedeniyle durduysa gebelik ihtimali sürer); yumurtalık tüplerinin ve her iki yumurtalığın ameliyatla alınması; rahmin alınması; doğrulanmış erken yumurtalık yetmezliği. İlaç az miktarda da olsa anne sütüne geçebildiği için emzirirken kullanılmamalıdır.
Celptu araç ve makine kullanımını etkiler mi?
Bu ilacın araç ve makine kullanımı üzerinde orta derecede etkisi vardır. Kendinizi uykulu, uyuşuk ya da sersemlemiş hissediyorsanız hekiminize veya eczacınıza danışın ve daha iyi hissedene kadar araç ya da makine kullanmayın.
Celptu kullanırken nelere dikkat edilmeli?
Yemek yemenin ya da içmenin tedaviye etkisi yoktur. Yardımcı maddeler açısından tek not sodyumla ilgili: her tablet 16,25 mg kroskarmeloz sodyum içerir ve bu durum kontrollü sodyum yani tuz diyeti uygulayan hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır.
Celptu nasıl saklanır?
Tabletleri 30 derecenin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korumak için orijinal ambalajında ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. İlaçları atık su ya da evsel atıklarla atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.
Celptu hakkında sık sorulan sorular
Celptu 250 mg ne için kullanılır?
Nakledilmiş böbreğin, karaciğerin veya kalbin reddedilmesini önlemek için; bir kalsinörin inhibitörü ya da kortikosteroidle birlikte verilebilir.
Celptu 250 mg günde kaç tablet alınır?
Böbrek nakli olan yetişkinlerde günde 8 tablet, sabah 4 ve akşam 4 şeklinde; kalp ya da karaciğer nakli olanlarda günde 12 tablet, sabah 6 ve akşam 6 şeklinde alınır.
Celptu tabletleri bölünebilir mi?
Hayır. Tabletler kırılmamalı ve ezilmemelidir; bir bardak suyla bütün olarak yutulur.
Celptu çocuklarda kullanılır mı?
Böbrek nakli yapılan 2 ile 18 yaş arasında kullanılır; doz vücut yüzey alanına göre günde iki kez 600 mg/m² hesaplanır. İki yaş altında önerilmez, kalp ve karaciğer naklinde veri yoktur.
Celptu kullanırken güneşe çıkılır mı?
Dikkat gerekir. İlaç savunma sistemini düşürdüğü için cilt kanseri riski artar; koruyucu giysi ve yüksek faktörlü güneş koruyucu şart.
Celptu kullanırken kan bağışı yapılabilir mi?
Hayır. Tedavi boyunca ve bittikten sonra en az 6 hafta kan bağışı yapılmamalı; erkekler ilacı bıraktıktan sonra en az 90 gün sperm bağışından kaçınmalıdır.
Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Celptu kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.