Certican 0,25 MG Tablet

Certican 0,25 mg tablet, her tabletinde 0,25 mg everolimus bulunan bir bağışıklık baskılayıcıdır. Nakledilen bir böbreğin, kalbin ya da karaciğerin vücut tarafından reddedilmesini engellemeye yardımcı olur. Serinin en düşük gücü olduğu için özellikle dozun ince ayarında işe yarar. Tabletler beyazdan soluk sarıya değişen renkte, yuvarlak, düz ve şevli kenarlıdır; bir yüzünde "C", diğerinde "NVR" kodu yazar. 60 tabletlik blisterlerde sunulur; ruhsat sahibi Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Certican nedir, ne işe yarar?

Bir organ nakledildiğinde bağışıklık sistemi yeni organı yabancı doku olarak görür ve ona saldırmaya çalışır. Bu saldırıya ret, yani rejeksiyon denir. Everolimus bağışıklık sisteminin bu tepkisini baskılayarak nakledilen organın yerinde kalmasını sağlar.

Certican ne işe yarar sorusunun cevabı bu tek amaçta toplanıyor, ancak ilaç yalnız başına kullanılmaz. Kalp naklinde mikroemülsiyon şeklinde verilen siklosporin ve kortikosteroidlerle, böbrek naklinde bir kalsinörin inhibitörü ve/veya kortikosteroidle birlikte kullanılır. Karaciğer naklinde ise takrolimus ve kortikosteroidlerle beraber verilmesi gerekir.

0,25 mg'lık güç, günlük dozun basamak basamak ayarlanabilmesini sağlar. Kaç tablet alacağınızı hekiminiz belirler.

Certican endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Certican endikasyonları nakledilen organa göre ayrılıyor:

• Böbrek nakli sonrası organın reddedilmesinin önlenmesi
• Kalp nakli sonrası organın reddedilmesinin önlenmesi
• Karaciğer nakli sonrası organın reddedilmesinin önlenmesi

Tedavi süresince düzenli kan ve idrar testleri yapılır. Bu testler hekiminizin nakledilen organın iyi çalışıp çalışmadığını değerlendirmesine, yan etkileri erken yakalamasına ve dozu ayarlamasına yarar. Kan testleri everolimus, siklosporin ve takrolimus düzeylerini, böbrek etkinliğinizi, kan şekerinizi ve kolesterolünüzü gösterir; idrardaki protein ölçümü de böbrek işlevi hakkında bilgi verir.

Certican nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dozun ne olacağına ve ne zaman alınacağına hekiminiz karar verir. Talimatlara uyun, dozu asla kendiniz değiştirmeyin ve önerilen miktarı aşmayın.

Kullanma talimatındaki genel doz önerileri şöyle:

• Kalp naklinde: mikroemülsiyon siklosporinle birlikte, sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez 0,75 mg
• Böbrek naklinde: kalsinörin inhibitörleriyle birlikte, sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez 0,75 mg; kan çukur düzeyi 3-8 ng/ml olacak şekilde
• Karaciğer naklinde: takrolimusla birlikte günde iki kez 1 mg

Böbrek ve kalp naklinde ilk doz, nakilden sonra mümkün olan en kısa sürede verilir. Karaciğer naklinde ise beklenir: nakilden yaklaşık dört hafta sonra başlanır. Dozunuz kanınızdaki ilaç düzeyine ve klinik belirtilere göre değiştirilebilir, bu yüzden hekiminiz düzenli kan testi yapacaktır. Tedavi gerektiği sürece sürer.

Certican kullanım talimatı uygulama konusunda net: ilaç yalnız ağızdan kullanılır. Tabletleri bütün olarak, bir bardak suyla yutun ve ezmeyin. Aç ya da tok karnına alabilirsiniz, ancak seçiminizde tutarlı olun. Greyfurt veya greyfurt suyuyla birlikte almayın.

Böbrek nakli olan çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde yeterli deneyim bulunmadığı için kullanımı önerilmez. Karaciğer nakli olan 18 yaş altındaki hastalarda ise kullanılmamalıdır. 65 yaş ve üzerinde deneyim sınırlıdır.

Böbrek yetmezliğinde özel bir kullanım durumu bulunmuyor. Karaciğer bozukluğunda ise doz kademeli olarak düşürülür: hafif bozuklukta (Child-Pugh sınıf A) normal dozun yaklaşık üçte ikisine, orta şiddetli yetmezlikte (Child-Pugh B) yaklaşık yarısına, şiddetli yetmezlikte (Child-Pugh C) üçte birine indirilir.

Bir dozu almayı unutursanız fark ettiğiniz anda alın, sonraki dozu her zamanki saatinde sürdürün ve hekiminize danışın. Çift doz almayın. Tedaviyi kesmek organın reddedilme olasılığını artırabilir, hekiminiz söylemedikçe bırakmayın. Fazla tablet aldıysanız hekiminize başvurun.

Certican kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Everolimusa, sirolimusa ya da Certican'ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlıysanız kullanmayın. Geçmişte bu maddelerden birine alerjik tepki gösterdiğinizi düşünüyorsanız bunu hekiminize bildirin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu üç durumda hekiminizi acilen haberdar edin: belirgin bir neden olmadan deride morarma; ameliyat yerinde ağrı, fıtık, sıra dışı sıcaklık, şişme ya da sızıntı; idrar çıkışınızda ani azalma, özellikle böbrek nakledilen tarafınızda ağrı da varsa.

Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar enfeksiyonla mücadele kapasitenizi azaltır. Şiddetli ya da birkaç gün süren ateş, kırıklık, keyifsizlik veya öksürük ile idrar yaparken yanma gibi belirtiler gelişirse hekiminize ya da nakil merkezinize danışın. Kafa karışıklığı, konuşma güçlüğü, hafıza kaybı, baş ağrısı, görme bozukluğu ya da nöbet yaşarsanız hemen başvurun; bunlar ilerleyici multiple lökoensefalopati (PML) denen nadir ama çok ciddi bir durumun belirtileri olabilir.

Bu grup ilaçlar özellikle deri ve lenfoid sistemde kanser gelişme riskini artırır. Güneş ve morötesi ışığa maruziyetinizi sınırlayın, koruyucu giysiler giyin, sık sık yüksek faktörlü güneş kremi kullanın.

Karaciğerinizle ilgili bir sorununuz varsa ya da geçmişte karaciğerinizi etkilemiş bir hastalık geçirdiyseniz hekiminizi bilgilendirin; dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Görmenizde, konuşmanızda veya hatırlama yeteneğinizde değişiklik olursa da haber verin. Yakın zamanda önemli bir ameliyat geçirdiyseniz veya yaranız hâlâ iyileşmemişse dikkat gerekir: Certican yara iyileşme sorunlarının riskini artırabilir. Nefes alma güçlüğü ve hırıltı gibi solunum belirtileriniz varsa hekiminize danışın.

Çok sayıda ilaç Certican ile etkileşebilir; özellikle kolesterol düşürücüler ile rifampisin, rifabutin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromisin, telitromisin veya ritonavir içeren ilaçları bildirin. Aşı yapılması gerekiyorsa önce hekiminize danışın. Tedavi sırasında hekiminiz böbrek işlevinizi, kanınızdaki yağ ve şeker miktarlarını ve idrarınızdaki proteini yakından takip edecektir.

Erkek hastalar için ayrı bir not var: Certican sperm kalitesini düşürerek çocuk sahibi olma yeteneğini azaltabilir, ancak bu etki genellikle geri dönüşlüdür. Çocuk sahibi olmak isteyenler tedavilerini hekimleriyle konuşmalıdır.

Certican yan etkileri nelerdir?

İlaç başka ilaçlarla birlikte kullanıldığı için yan etkiler her zaman kesin olarak doğrudan Certican'a bağlanamaz. Şu durumlarda ilacı bırakıp derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Öksürük, nefes almada zorlanma veya hırıltı gibi inatçı ya da kötüleşen solunum belirtileri; bunlar yaşamı tehdit edebilecek bir akciğer iltihabına işaret edebilir
• Ateş, öksürük, üşüme ya da başka enfeksiyon belirtileri; ilaç göğüs, idrar yolu, viral ve mantar enfeksiyonlarına yakalanma riskini artırır, bu enfeksiyonlar yaşamı tehdit edici seyredebilir
• Yüz, dudaklar, boğaz veya dilde ani şişlik (anjiyoödem); yutkunma ve nefes almada ani zorlanmaya yol açabilir
• Kendiliğinden morarma ya da nedensiz kanama; kan pulcuklarında ani azalmaya yol açan trombotik mikroanjiyopatinin belirtisi olabilir
• İdrar üretiminde önemli azalma, özellikle böbrek nakledilen tarafta ağrıyla birlikteyse; böbrek grefti trombozu genellikle nakilden sonraki ilk ayda görülür

Çok yaygın görülen, yani 10 hastanın en az birinde beklenen etkiler geniş bir liste oluşturuyor: viral, bakteriyel ve mantar enfeksiyonları; zatürre dahil alt solunum yolu enfeksiyonları; soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonu; anemi; beyaz kan hücrelerinde düşme; çürüğe yol açabilen kan pulcuğu azalması; kanda yüksek kolesterol ve trigliserit; diyabetin ortaya çıkması; potasyum azalması; uykusuzluk; kaygı; baş ağrısı; kalbin etrafındaki kesede sıvı birikimi; bir ana damarın pıhtıyla ani tıkanması; akciğerlerde ve göğüs boşluğunda sıvı birikimi; öksürük; nefes darlığı; ishal; bulantı; kusma; yüksek kan basıncı; karın ağrısı; genel ağrı; ateş; ödem ve yara iyileşmesinde anormallikler.

Yaygın Certican yan etkileri arasında kan zehirlenmesi, yara enfeksiyonu, iyi ve kötü huylu tümörler, cilt kanseri, hızlı kalp atışı, burun kanaması, eklem ve adale ağrısı, anjiyoödem, akne, böbrek grefti trombozu, üç kan hücresi grubunun aynı anda azalması, lenf sıvısı içeren kistler, pankreas iltihabı, ağız yaraları, idrarda protein, böbrek bozuklukları, iktidarsızlık, ameliyat yerinde fıtık, karaciğer testlerinde anormallikler, döküntü, trombositopenik purpura, kanama bozuklukları ve adet düzensizlikleri sayılıyor.

Yaygın olmayan etkiler akciğer iltihabı, karaciğer iltihabı, lenf dokusu kanseri ve nakil sonrası lenfoproliferatif bozukluklar, sarılık, testosteron düzeyinde azalma ve yumurtalık kistleridir. Sıklığı bilinmeyenler arasında akciğerlerde anormal protein birikimi, damar iltihabı, lenfödem, ciltte şişmeyle birlikte döküntü ve kanda düşük demir düzeyi var.

Farkına varmadığınız laboratuvar değişiklikleri de olabilir; hekiminiz bu nedenle düzenli kan testleri yapacaktır. Talimatta geçmeyen bir yan etkide hekiminizi bilgilendirin; bildirimi titck.gov.tr üzerinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de yapabilirsiniz.

Certican diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar Certican'ın etkisini engelleyebilir. Şunlardan birini kullanıyorsanız hekiminize bildirin:

• Siklosporin, takrolimus ve kortikosteroid dışındaki bağışıklık baskılayıcılar
• Eritromisin, klaritromisin, telitromisin gibi antibiyotikler; flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol gibi mantar ilaçları
• Verem tedavisinde kullanılan rifampisin ve rifabutin
• Sarı kantaron otu içeren bitkisel ürünler
• Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital gibi sara ilaçları
• Verapamil, nikardipin, diltiazem gibi kalsiyum kanal blokörleri ve dronedaron
• Nelfinavir, indinavir, amprenavir gibi proteaz inhibitörleri; ritonavir, efavirenz, nevirapin gibi HIV ilaçları
• Yatıştırıcı olarak kullanılan midazolam
• Atorvastatin, pravastatin veya fibratlar gibi kolesterol düşürücüler
• Akromegalide kullanılan oktreotid ve imatinib

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminizi bilgilendirin.

Certican hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hekiminiz kesinlikle gerekli olduğunu belirtmediği sürece hamilelikte kullanmamalısınız. Tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonraki 8 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamanız gerekir. Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız hekiminizle konuşun; olası riskler konusunda sizi bilgilendirecektir. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; Certican kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyin. Everolimusun erkek doğurganlığı üzerinde de etkisi olabilir.

Certican araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ya da makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine dair özel bir çalışma yapılmamıştır. Bu yeteneği etkilemesi beklenmiyor.

Certican kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyeceklerin varlığı ilacın ne kadar emildiğini etkileyebilir. Vücudunuzda sabit bir düzey tutmak için tabletleri her zaman aynı şekilde almalısınız: ya hep yemekle birlikte ya da hep aç karnına. Greyfurt ve greyfurt suyundan uzak durun; bunlar ilacın etkilerini değiştiren bazı enzimlerle etkileşmeye yol açabilir. Tabletler laktoz içerir, dolayısıyla hekiminiz size daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse ilacı almadan önce onunla temasa geçin.

Certican nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın. Işıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında tutun; 30°C'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Blister veya ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra, üründe ya da ambalajında bozukluk fark ettiğinizde kullanmayın. Kullanılmayan ürünler yerel gereksinimlere göre imha edilmeli; eczacınıza danışın. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Certican hakkında sık sorulan sorular

Certican ne için kullanılır?

Nakledilen böbreğin, kalbin veya karaciğerin vücut tarafından reddedilmesini engellemek için, diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla birlikte kullanılır.

Certican 0,25 mg günde kaç kez alınır?

İlaç günde iki kez, sabah ve akşam alınır. Talimattaki genel doz kalp ve böbrek naklinde iki kez 0,75 mg, karaciğer naklinde iki kez 1 mg'dır; 0,25 mg'lık tabletten kaç adet alacağınıza hekiminiz karar verir.

Certican aç karnına mı alınır?

İkisi de olur, önemli olan tutarlılık. Sürekli aç karnına ya da sürekli tok karnına alınmalıdır, çünkü yiyecek emilimi etkiler.

Certican tableti bölünebilir mi?

Talimat tabletlerin bütün olarak, bir bardak suyla yutulmasını ve kullanmadan önce ezilmemesini söylüyor.

Certican ile greyfurt yenir mi?

Hayır. Greyfurt ve greyfurt suyu, ilacın etkisini değiştiren enzimlerle etkileşebileceği için birlikte alınmamalıdır.

Certican karaciğer hastalığı olanlarda doz değişir mi?

Evet. Hafif bozuklukta doz normalin yaklaşık üçte ikisine, orta şiddetlide yarısına, şiddetli yetmezlikte üçte birine düşürülür.

Certican çocuklarda kullanılır mı?

Böbrek nakli olan 18 yaş altındakilerde yeterli deneyim bulunmadığı için önerilmez; karaciğer nakli olan bu yaş grubunda ise kullanılmamalıdır.

Certican ne kadar süre kullanılır?

Organın reddedilmesini önlemek için gerektiği sürece kullanılır. Tedaviyi kesmek ret riskini artırabilir, hekiminiz söylemedikçe bırakmayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Certican kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.