Bageda 20 MG Film Kaplı Tablet

Bageda 20 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak leflunomid içeren ve romatizmaya karşı kullanılan ilaç grubuna dahil bir üründür. Aktif romatoid artrit ya da aktif psöriyatik artriti olan yetişkinlerde kullanılır. Açık sarı renkli, yuvarlak, her iki yüzü düz film tabletler 30'luk blister ambalajlarda, kullanma talimatıyla birlikte karton kutularda sunulur. Ruhsat sahibi World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Bageda nedir, ne işe yarar?

Bageda nedir sorusunun yanıtı, ilacın hangi hastalıklar için tanımlandığına bakıldığında netleşiyor. Romatoid artritin belirtileri tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu ve ağrıdır. Hastalık eklemle sınırlı kalmaz; iştah kaybı, ateş, enerjide azalma ve kansızlık gibi tüm vücudu etkileyen belirtiler de görülür.

Aktif psöriyatik artritte tablo biraz farklı: eklemdeki iltihap, şişlik, hareket zorluğu ve ağrıya, yanma şeklinde kırmızı pullu deri döküntüleri eklenir.

Bageda ne işe yarar sorusunun yanıtında sabır payı da var. Durumunuzda bir iyileşme hissetmeniz 4 hafta veya daha uzun zaman alabilir; bazı hastalarda bu süreç 4 ila 6 aya kadar uzar. İlaç uzun süre kullanılmak üzere reçete edilir ve tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz bildirir.

Bageda endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Bageda endikasyonları talimatta iki başlıkla sınırlanmıştır:

• Aktif romatoid artriti olan yetişkinler
• Aktif psöriyatik artriti olan yetişkinler

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.

Bageda nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bageda kullanım talimatında tedavi iki aşamalı tanımlanır. Başlangıç dozu genellikle 3 gün süreyle günde 100 mg'dır. Bu dönemin ardından çoğu hastanın idame dozuna geçmesi gerekir:

• Romatoid artritte hastalığın şiddetine göre günde bir kez 10 ila 20 mg
• Psöriyatik artritte günde bir kez 20 mg

Tabletler ağız yoluyla alınır, bol suyla ve bütün olarak yutulur. Yemeklerden önce ya da sonra alınabilir; bu açıdan bir kısıt yok.

65 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz ve/veya orta derecede ya da şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa bu ilacı kullanmamanız gerekir.

Bir dozu atladıysanız ve sonraki dozun vakti gelmediyse fark ettiğiniz anda alın; telafi için çift doz kullanmayın. Kullanmayı unuttuğunuzda bir hekim ya da eczacıyla konuşmanız isteniyor.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir hekim veya eczacıya başvurun; mümkünse ilacı ya da kutusunu yanınıza alın.

Tedavinin sonlandırılması için özel bir talimat bulunmuyor; ilaç uzun süreli kullanım için tanımlandığından süreyi hekiminiz belirler. İlacın etkisini güçlü veya zayıf bulduğunuzu düşünüyorsanız hekiminize söyleyin.

Bageda kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Leflunomide, multipl skleroz tedavisinde kullanılan teriflunomide ya da yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılığı olanlar; bu duyarlılık ateş, eklem ağrısı, deride kırmızı lekeler biçiminde ciddi bir deri reaksiyonu olarak ortaya çıkmış olabilir
• Karaciğerinde bir problem bulunanlar
• Orta derecede ya da şiddetli böbrek rahatsızlığı olanlar
• Kandaki protein düzeyi ciddi olarak normalin altında olanlar (hipoproteinemi)
• Bağışıklık sistemini etkileyen bir rahatsızlığı olanlar
• Kemik iliğiyle ilgili hastalığı ya da kırmızı, beyaz kan hücreleri veya kan pulcuklarının sayısında azalma bulunanlar
• Ciddi bir enfeksiyonu olanlar
• Gebe olanlar, gebe olduğunu düşünenler ve emzirenler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Daha önce intersitisyel akciğer hastalığı geçirdiyseniz ya da verem geçirdiyseniz veya veremi olan biriyle yakın temasta bulunduysanız bunu bildirin. Hekiminiz verem olup olmadığınızı anlamak için testler yapabilir.

Erkek hastalar için ayrı bir bölüm var. İlaç meniye geçebilir ve bebekte doğuştan kusurlara sebep olabilir. Tedavi sırasında güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Çocuk sahibi olmak isteyen erkek hastaların, riski en aza indirmek için ilacı bırakma ve ilacın vücuttan hızla atılmasını sağlayan belirli ilaçları kullanma konusunda hekimlerine danışması gerekir. İlacın vücuttan yeterince atıldığından emin olmak için kan testi yapılmalı, sonrasında çocuk sahibi olmak için en az 3 ay beklenmelidir.

Bir laboratuvar ayrıntısı da not edilmiş: kalsiyum ölçülen özel bir kan testi yaptıracaksanız sonuç hatalı biçimde düşük çıkabilir.

İlaç nadiren kanla, karaciğerle, akciğerlerle ya da kol ve bacaklardaki sinirlerle ilgili rahatsızlıklara yol açabilir; DRESS dahil ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir veya ağır enfeksiyon riskini artırabilir. DRESS grip benzeri belirtilerle başlar; yüzde başlayıp yayılan döküntü, yüksek ateş, karaciğer enzimlerinde yükselme ve lenf düğümlerinde büyümeyle sürer.

Bu nedenle izlem tedavinin ayrılmaz parçasıdır. Hekiminiz kan hücrelerinizin ve karaciğerinizin durumunu görmek için tedaviden önce ve tedavi boyunca düzenli aralıklarla kan testleri yapacaktır. İlaç kan basıncını yükseltebildiği için tansiyonunuz da düzenli olarak ölçülür. Açıklanamayan, süreğen bir ishal gelişirse hekiminize söyleyin; ayırıcı tanı için ek testler isteyebilir.

Alkol konusunda talimat net: tedavi sırasında alkol tüketilmesi önerilmez, çünkü alkol karaciğer hasarı riskini artırabilir.

Yardımcı maddelerde dört başlık öne çıkıyor. Tablet laktoz içerir; bazı şekerlere dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse hekiminizle görüşün. Ürün sodyum içerir, bu da kontrollü sodyum diyetinde olanlar için göz önünde bulundurulmalıdır. Gün batımı sarısı ve tartrazin ise alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bageda yan etkileri nelerdir?

Bageda yan etkileri şu sıklık ölçütleriyle sınıflanır: çok yaygın 10 hastanın en az birinde, yaygın 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinden fazla, yaygın olmayan 100 hastanın birinden az, seyrek 1.000 hastanın birinden az, çok seyrek 10.000 hastanın birinden az görülür.

Şu durumlarda ilacı bırakıp derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: halsizlik, sersemlik hissi, baş dönmesi veya nefes almada güçlükle seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar; ciltte kızarıklık ya da ağızda ülserlerle başlayan, bazen hayatı tehdit eden deri rahatsızlıkları. Bu grupta Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eritema multiforme ile DRESS sayılır. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin veya acil bölümüne başvurun:

• Ciltte solukluk, yorgunluk ve çürükler. Bunlar kanı oluşturan hücrelerde dengesizliğe bağlı bir kan hastalığının göstergesi olabilir.
• Yorgunluk, karın ağrısı ya da sarılık, yani gözlerde veya ciltte sararma. Bazen ölümcül olabilen karaciğer yetmezliği gibi ciddi bir durumu işaret edebilir.
• Ateş, boğaz ağrısı veya öksürük gibi enfeksiyon belirtileri. İlaç yaşamı tehdit eden ağır enfeksiyonlara yakalanma riskini artırır.
• Öksürük ya da nefes alma problemleri. Akciğer iltihabının veya akciğer damarlarında tansiyon yükselmesinin belirtisi olabilir.
• Ellerde veya ayaklarda olağan olmayan karıncalanma, güçsüzlük ya da ağrı. Kol ve bacak sinirlerindeki rahatsızlığa işaret edebilir.

Yaygın görülen yan etkiler geniş bir liste oluşturur: beyaz kan hücrelerinde hafif azalma, hafif alerjik reaksiyonlar, iştahta azalma ve genellikle önemsiz kilo kaybı, halsizlik, baş ağrısı, sersemlik, deride karıncalanma, kan basıncında hafif yükselme, kalın bağırsak iltihabı, ishal, bulantı, kusma, ağızda iltihap ve ülserler, karın ağrısı, bazı karaciğer testlerinde artış, saç dökülmesi, egzama, ciltte kuruluk, döküntü, kaşıntı, kas kirişi iltihabına bağlı ağrı, kreatin fosfokinaz artışı ve el ile ayak sinirleriyle ilgili problemler.

Yaygın olmayan yan etkiler arasında kansızlık ve trombositopeni, kanda potasyum ve fosfat seviyesinde azalma, kaygı, tat alma bozuklukları, kurdeşen, kas kirişi yırtılması ve kan yağlarında artma yer alır.

Seyrek görülenler eozinofili, beyaz kan hücrelerinde azalma, tüm kan hücrelerinin azalması, kan basıncında şiddetli artış, akciğer iltihabı, karaciğer enzim artışıyla hepatit ve sarılık, ölümcül olabilen sepsis ve laktat dehidrogenaz artışıdır.

Çok seyrek görülenler beyaz kan hücrelerinde belirgin azalma, alerjik reaksiyonlar, küçük çaplı damarların iltihabı, pankreas iltihabı ve karaciğer yetmezliği ya da nekrozudur. Sıklığı bilinmeyenler arasında böbrek yetmezliği, ürik asit azalması, akciğer damarlarında basınç artışı, erkeklerde tedavi kesildiğinde düzelen kısırlık, kutanöz lupus ve ilk kez çıkan ya da kötüleşen sedef hastalığı sayılır.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Bildirimlerinizi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) iletebilirsiniz.

Bageda diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız ilaçları hekiminize bildirin. Talimatta öne çıkanlar şunlar:

• Klorokin ve hidroksiklorokin, altın preparatları, D-penisilamin, azatiyoprin ve metotreksat gibi bağışıklık baskılayıcılar; bunlarla birlikte kullanım önerilmez
• Varfarin ve pıhtılaşmayı önleyen diğer ilaçlar; izlem gerektirir
• Multipl skleroz tedavisinde kullanılan teriflunomid
• Şeker hastalığında kullanılan repaglinid, nateglinid, pioglitazon ya da rosiglitazon
• Kanser tedavisinde kullanılan paklitaksel, topotekan, daunorubisin ve doksorubisin
• Duloksetin, alosetron, teofilin, tizanidin
• Etinilöstradiol ve levonorgestrel içeren doğum kontrol hapları
• Sefaklor, benzilpenisilin ve siprofloksasin gibi antibiyotikler
• İndometazin ve ketoprofen, furosemid, zidovudin
• Rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin ve pravastatin gibi kolesterol düşürücüler
• Sülfasalazin
• Kolestiramin veya aktif kömür; bunlar ilacın vücut tarafından emilen miktarını azaltabilir

Ağrı ve iltihap giderici steroid yapıda olmayan ilaçlar ile kortikosteroid kullanıyorsanız, bu ilaca başlandıktan sonra onlara devam edebilirsiniz. Aşı yapılması gerekiyorsa mutlaka hekiminize danışın; bu tedavi altındayken ya da tedavi kesildikten sonra belli bir süre bazı aşılar yapılmamalıdır.

Bageda hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanılmaz ve bu başlık bu ilaçta en sıkı kurallara sahip olandır. Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ilacı kullanmayın; tedavi sırasında hamile kalırsanız ciddi doğum bozuklukları olan bir bebek sahibi olma riskiniz artar. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, gebelikten korunmak için güvenilir bir yöntem uygulamadan bu ilacı kullanmayın.

Tedavi kesildikten sonra hamile kalmayı düşünüyorsanız hekiminize danışın. Gebelikten önce ilacın vücudunuzdan atıldığından emin olmanız gerekir ve bu süreç 2 yılı bulabilir. İlacın vücuttan atılımını hızlandıran belirli ilaçlarla bu süre birkaç haftaya inebilir. Atılım kan testleriyle doğrulandıktan sonra hamile kalmak için en azından bir ay daha beklemeniz istenir.

Tedavi sırasında ya da tedavinin kesilmesinden sonraki 2 yıl içinde hamile kaldığınızdan şüpheleniyorsanız hamilelik testi için derhal hekiminize başvurun. Test hamileliği doğrularsa hekiminiz ilacın vücuttan hızla atılması için bir tedavi önerebilir; bu, bebek üzerindeki riski azaltabilir.

Leflunomid anne sütüne geçer. Bu nedenle bebeğinizi emziriyorsanız ilacı kullanmayın.

Bageda araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkileyebilir. İlaç sizi sersemleterek konsantrasyonunuzu ve hareket yeteneğinizi azaltabilir; böyle bir durumda araç veya makine kullanmayın.

Bageda nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ya da üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız tabletleri şehir suyuna veya çöpe atmayın; bu konuda eczacınıza danışın ve Bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin.

Bageda hakkında sık sorulan sorular

Bageda ne için kullanılır?

Aktif romatoid artrit ya da aktif psöriyatik artriti olan yetişkinlerde kullanılır.

Bageda günde kaç kez alınır?

İdame tedavisinde günde bir kez alınır: romatoid artritte hastalığın şiddetine göre 10 ila 20 mg, psöriyatik artritte 20 mg. Tedaviye genellikle 3 gün süreyle günde 100 mg'lık başlangıç dozuyla girilir.

Bageda ne kadar sürede etki eder?

İyileşme hissetmek 4 hafta veya daha uzun sürebilir, bazı hastalarda 4 ila 6 aya kadar uzayabilir.

Bageda aç karnına mı alınır?

Yemeklerden önce ya da sonra alınabilir. Tabletlerin bol suyla ve bütün olarak yutulması gerekir.

Bageda kullanırken alkol alınır mı?

Önerilmez. Tedavi sırasında alkol almak karaciğer hasarı riskini artırabilir.

Bageda kullanırken hangi kontroller yapılır?

Kan hücrelerinizin ve karaciğerinizin durumu için tedaviden önce ve tedavi boyunca düzenli kan testleri yapılır. Kan basıncınız da düzenli olarak ölçülür.

Bageda çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Bageda kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.