Aramid 20 MG Film Kaplı Tablet

Aramid 20 mg film kaplı tablet, 20 mg leflunomid içeren ve romatizmaya karşı kullanılan ilaç grubunda yer alan bir ilaçtır. Aktif romatoid artrit ya da aktif psöriyatik artriti olan yetişkinlerde, eklemlerdeki iltihap sürecini baskılamak için kullanılır. Sarı renkli, yuvarlak ve bikonveks tabletler 30 film tablet içeren HDPE şişelerde sunulur; yardımcı maddesi olan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. Ruhsat sahibi Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.'dir, ilaç normal reçeteyle verilir.

Aramid nedir, ne işe yarar?

Romatoid artrit ve psöriyatik artritte bağışıklık sistemi kendi eklemlerini hedef alır. Leflunomid bu aşırı tepkiyi baskılayarak iltihabın eklem kıkırdağında yaptığı hasarı azaltmayı amaçlar. Dolayısıyla Aramid ne işe yarar sorusunun cevabı, ağrıyı bir kaç saat için susturmak değil, hastalığın gidişatına müdahale etmektir.

20 mg'lık güç bu tedavide üst basamağı temsil eder. Psöriyatik artritte önerilen idame dozu doğrudan günde bir kez 20 mg'dır; romatoid artritte ise hastalığın şiddetine göre 10 ile 20 mg arasında bir doz seçilir. Aynı markanın 10 mg'lık tableti de bulunduğu için, doz basamağı arasında geçiş hekiminizin kararıyla yapılabilir.

Etkinin belirginleşmesi zaman alır. Durumunuzda bir iyileşme hissetmeniz 4 hafta ya da daha uzun sürebilir, bazı hastalarda bu süre 4-6 ayı bulur. İlacın uzun süre kullanılması gerekir; tedavinin süresini hekiminiz belirler.

Aramid endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında belirtilen Aramid endikasyonları yalnızca yetişkinleri kapsar:

• Aktif romatoid artrit. Tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu ve ağrı görülür; hastalığın tüm vücudu etkileyen belirtileri iştah kaybı, ateş, enerjide azalma ve kırmızı kan hücrelerinin azalmasına bağlı kansızlıktır.
• Aktif psöriyatik artrit. Eklemdeki iltihap, şişlik, hareket zorluğu ve ağrıya, yama biçiminde kırmızı ve pullu deri döküntüleri eklenir.

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.

Aramid nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Aramid kullanım talimatına göre tedavi bir yükleme dönemiyle başlar: başlangıç dozu genellikle 3 gün süreyle günde 100 mg'dır. Bu dönemin ardından çoğu hastanın geçtiği idame dozları şunlardır:

• Romatoid artritte hastalığın şiddetine göre günde bir kez 10 ila 20 mg
• Psöriyatik artritte günde bir kez 20 mg

Aramid nasıl kullanılır sorusunun uygulama tarafı basittir: tablet ağızdan alınır, bol suyla ve bütün olarak yutulur. Yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Tedavi boyunca alkol tüketmek ise önerilmez, çünkü karaciğer hasarı riskini artırır.

65 yaş üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer işlev bozukluğunuz ve orta derecede ya da şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa ilacı kullanmamalısınız.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir doktor ya da eczacıyla konuşun; mümkünse ilacı veya kutusunu gösterebilmek için yanınıza alın. Bir dozu atlayıp sıradaki dozun vakti henüz gelmediyse, fark ettiğiniz anda ilacınızı alabilirsiniz. Atlanan dozu dengelemek için çift doz almayın. Tedavinin sonlandırılması için özel bir talimat yoktur, ancak bırakma kararını hekiminizle konuşun. İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla görüşün.

Aramid kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Tedavinin baştan dışlandığı durumlar bellidir. Leflunomid, teriflunomid ya da tabletteki yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız varsa bu ilacı kullanmamalısınız; özellikle ateş, eklem ağrısı ve deride kırmızı lekelerle seyreden ciddi bir deri reaksiyonu öyküsü bu kapsamdadır. Karaciğerinizde bir problem bulunması ya da orta derecede veya şiddetli böbrek rahatsızlığınız olması da kullanıma engeldir.

Kan ve bağışıklık sistemiyle ilgili engeller ise şunlardır: kandaki protein düzeyinin ciddi biçimde normalin altında olması, yani hipoproteinemi; AIDS gibi bağışıklık sistemini etkileyen bir hastalık; kemik iliği hastalığı ya da kırmızı ve beyaz kan hücreleriyle kan pulcuklarının sayısında azalma; ciddi bir enfeksiyon. Hamileler, hamile olduğunu düşünenler ve emziren anneler de ilacı kullanmaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Daha önce intersitisyel akciğer hastalığı geçirdiyseniz bunu hekiminize söyleyin. Verem geçirdiyseniz ya da veremi olan biriyle yakın temasta bulunduysanız da bildirin; hekiminiz verem açısından test yapabilir.

Erkek hastalar için ayrı bir uyarı vardır. Etkin madde meniye geçebilir ve bebekte doğuştan kusurlara yol açabilir; tedavi sırasında güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Çocuk sahibi olmak isteyen erkekler, ilacın kesilmesi ve belirlenen ilaçlarla etkin maddenin vücuttan hızla atılması için hekimine danışmalıdır. Atılım kan testiyle doğrulandıktan sonra en az 3 ay beklenir.

Kalsiyum düzeyinin ölçüldüğü özel bir kan testi yaptıracaksanız bunu belirtin; kalsiyum seviyeleri hatalı biçimde düşük çıkabilir.

İlaç nadiren kan, karaciğer, akciğerler ya da kol ve bacaklardaki sinirlerle ilgili rahatsızlıklara yol açabilir, ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir ve ağır enfeksiyon riskini artırabilir. Bu reaksiyonlardan biri olan DRESS grip benzeri belirtilerle başlar; yüzde başlayıp yayılan döküntü, yüksek ateş, karaciğer enzimlerinde yükselme, belli bir tipteki beyaz kan hücrelerinde artış ve lenf düğümlerinde büyüme ile sürer.

Hekiminiz kan hücrelerinizi ve karaciğerinizi izlemek için tedaviden önce ve tedavi boyunca düzenli kan testleri yapar. İlaç kan basıncını yükseltebildiği için tansiyonunuz da düzenli kontrol edilir. Açıklanamayan, süregelen bir ishal gelişirse hekiminize söyleyin. Bu uyarılardan biri geçmişte dahi geçerli olduysa hekiminize danışın.

Tablet laktoz monohidrat içerir. Daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız, yani dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle görüşün.

Aramid yan etkileri nelerdir?

Aramid yan etkileri listesinin başında, ilacın hemen bırakılmasını gerektiren tablolar yer alır.

Şu durumlarda ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: halsizlik, sersemlik hissi, baş dönmesi veya nefes almada güçlükle giden ciddi alerjik reaksiyonlar; ciltte kızarıklık ya da ağızda ülserlerle başlayan, bazen hayatı tehdit eden deri hastalıkları. Bu grup Stevens-Johnson sendromunu, deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden toksik epidermal nekrolizi, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan eritema multiforme ile DRESS tablosunu kapsar. Hepsi çok ciddi yan etkidir ve oldukça seyrek görülür.

Fark edildiği anda hekime bildirilmesi gereken ciddi etkiler: ciltte solukluk, yorgunluk ve çürükler bir kan hastalığına işaret edebilir; yorgunluk, karın ağrısı ya da gözlerde ve ciltte sararma ölümcül olabilen karaciğer yetmezliğinin göstergesi olabilir; ateş, boğaz ağrısı veya öksürük enfeksiyon belirtisidir; öksürük ve nefes alma güçlüğü akciğer iltihabının ya da akciğer damarlarında basınç yükselmesinin belirtisi olabilir; ellerde veya ayaklarda karıncalanma, güçsüzlük ve ağrı kol ve bacak sinirlerindeki rahatsızlığı gösterebilir. Bu tablolarda acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Sıklığa göre bildirilen diğer etkiler şöyledir. Yaygın: beyaz kan hücrelerinde hafif azalma, hafif alerjik reaksiyonlar, iştahta azalma ve genellikle önemsiz düzeyde kilo kaybı, halsizlik, baş ağrısı, sersemlik, deride karıncalanma, kan basıncında hafif yükselme, ishal, bulantı, kusma, ağızda iltihap ve ülserler, karın ağrısı, karaciğer testlerinde artış, saç dökülmesinde artma, ekzema, ciltte kuruluk, döküntü, kaşıntı, kas kirişi iltihabına bağlı ağrı ve el ile ayak sinirleriyle ilgili problemler.

Yaygın olmayan: kırmızı kan hücrelerinde ve kan pulcuklarında azalma, kanda potasyum düşüklüğü, kaygı, tat alma bozuklukları, kurdeşen, kas kirişi yırtılması, kan yağlarında artma, kanda fosfat düşüklüğü. Seyrek: eozinofil sayısında artış, tüm kan hücrelerinde azalma, kan basıncında şiddetli artış, akciğer iltihabı, hepatit ve sarılık gibi ciddi karaciğer rahatsızlıkları, ölümcül olabilen sepsis. Çok seyrek: beyaz kan hücrelerinde belirgin azalma, alerjik reaksiyonlar, küçük çaplı damarların iltihabı, pankreas iltihabı, ölümcül olabilen karaciğer yetmezliği ve ciddi deri hastalıkları. Sıklığı bilinmeyen: böbrek yetmezliği, ürik asit düzeyinde azalma, akciğer damarlarında basınç artışı, erkeklerde tedavi kesildiğinde düzelen kısırlık, kutanöz lupus, ilk kez çıkan veya kötüleşen sedef hastalığı ve DRESS.

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonundan ya da 0 800 314 00 08 hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Aramid diğer ilaçlarla etkileşimi

Birlikte kullanımı önerilmeyen ilk grup, iltihaplı romatizmada kullanılan diğer tedavilerdir: klorokin ve hidroksiklorokin gibi sıtma ilaçları, kas içine uygulanan veya ağızdan alınan altın, D-penisilamin, azatiyoprin ve metotreksat gibi bağışıklık baskılayıcılar. Varfarin ya da başka bir pıhtılaşma önleyici kullanıyorsanız, yan etki riskini düşürmek için izlem yapılması gerekir.

Hekiminize bildirmeniz gereken diğer ilaçlar: teriflunomid; repaglinid, nateglinid, pioglitazon ve rosiglitazon; paklitaksel, topotekan, daunorubisin ve doksorubisin; duloksetin; alosetron; teofilin; tizanidin; etinilöstradiol ve levonorgestrel içeren doğum kontrol hapları; sefaklor, benzilpenisilin ve siprofloksasin gibi antibiyotikler; indometazin ve ketoprofen; furosemid; zidovudin; rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin ve pravastatin; sülfasalazin. Kolestiramin veya aktif kömür, etkin maddenin emilen miktarını azaltabilir.

NSAİİ veya kortikosteroid kullanıyorsanız tedaviye başladıktan sonra bu ilaçlara devam edebilirsiniz. Aşı yapılması gerekiyorsa hekiminize danışın; tedavi sırasında ve kesildikten sonra belli bir süre bazı aşılar uygulanmamalıdır.

Aramid hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayın. Tedavi sırasında hamile kalmanız durumunda ciddi doğum bozuklukları olan bir bebek sahibi olma riskiniz artar. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa güvenilir bir korunma yöntemi olmadan ilacı kullanmayın.

Tedaviyi bıraktıktan sonra hamile kalmayı planlıyorsanız hekiminize danışın; etkin maddenin vücuttan atılmış olması gerekir. Bu süreç 2 seneyi bulabilir, atılımı hızlandıran ilaçlarla birkaç haftaya iner. Kan testleriyle doğrulandıktan sonra en azından bir ay daha beklemelisiniz. Tedavi sırasında veya tedavinin kesilmesinden sonraki 2 yıl içinde hamile kaldığınızdan şüpheleniyorsanız derhal hamilelik testi için hekiminize başvurun; test doğrularsa hekiminiz etkin maddenin hızla atılması için bir tedavi önerebilir ve bu, bebek üzerindeki riski azaltabilir.

Emzirme döneminde ilaç kullanılmaz; leflunomid anne sütüne geçer.

Aramid araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Sersemlik, ilacın bildirilen etkilerinden biridir ve konsantrasyonunuzla hareket yeteneğinizi azaltabilir. Kendinizi bu şekilde hissettiğiniz sürece direksiyon başına geçmeyin ve makine kullanmayın.

Aramid nasıl saklanır?

Saklama koşulu 25°C altındaki oda sıcaklığıdır. Şişenin kapağını her kullanımdan sonra sıkıca kapatın, ilacı ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde tutun. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçmişse ya da üründe veya ambalajında bir bozukluk görürseniz tabletleri kullanmayın. Elinizde kalan tabletleri şehir suyuna ya da çöpe atmak yerine eczacınıza danışın; kullanılmayan ilaçlar Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Aramid hakkında sık sorulan sorular

Aramid 20 mg ne için kullanılır?

Aktif romatoid artrit veya aktif psöriyatik artriti olan yetişkinlerde kullanılır. Etkin maddesi leflunomiddir ve romatizmaya karşı kullanılan ilaç grubunda yer alır.

Aramid günde kaç kez alınır?

Yükleme döneminden sonra günde bir kez alınır. Psöriyatik artritte 20 mg, romatoid artritte hastalığın şiddetine göre 10 ila 20 mg uygulanır.

Aramid ne kadar sürede etki eder?

İyileşme hissetmek 4 hafta veya daha uzun sürebilir; bazı hastalarda bu süre 4-6 aya çıkar.

Aramid 20 mg ile 10 mg arasındaki fark ne?

Etkin madde aynı, güç farklıdır. Romatoid artritte 10 ila 20 mg aralığı kullanılabilirken psöriyatik artritte önerilen doz 20 mg'dır.

Aramid kullanırken alkol alınır mı?

Önerilmez. Alkol tüketmek tedavi sırasında karaciğer hasarı riskini artırabilir.

Aramid çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.

Aramid kullanırken aşı yapılabilir mi?

Aşı olmanız gerekiyorsa hekiminize danışın. Tedavi sırasında ve tedavi kesildikten sonra belli bir süre bazı aşılar yapılmamalıdır.

Aramid hamilelikte kullanılır mı?

Kullanılmaz. Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanımı yasaktır; çocuk doğurma potansiyeli olanlar güvenilir bir korunma yöntemi uygulamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Aramid kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.