Aramid 10 MG Film Kaplı Tablet

Aramid 10 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak 10 mg leflunomid içeren ve romatizmaya karşı kullanılan ilaç grubunda yer alan bir üründür. Aktif romatoid artrit ya da aktif psöriyatik artriti olan yetişkinlerde, hastalığın eklemlerdeki iltihap sürecini baskılamak için kullanılır. Beyaz renkli, yuvarlak ve bikonveks tabletler 30 film tablet içeren HDPE şişelerde sunulur. Yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş. ruhsatıyla, normal reçeteyle verilir.

Aramid nedir, ne işe yarar?

Leflunomid, bağışıklık sisteminin aşırı çalışmasını dizginleyen bir ilaçtır. Romatoid artrit ve psöriyatik artritte bağışıklık sistemi kendi eklem dokusunu hedef alır; kıkırdak zarar görür, eklem şişer ve ağrır. Aramid ne işe yarar sorusunun cevabı burada belirginleşir: ilaç ağrıyı geçici olarak bastıran bir ağrı kesici değil, hastalığın seyrini değiştirmeyi amaçlayan uzun vadeli bir tedavidir.

Tedaviye başladıktan sonra iyileşme hissetmeniz 4 hafta ya da daha uzun sürebilir; bazı hastalarda bu süreç 4-6 aya kadar uzar. İlk haftalarda beklediğiniz rahatlamayı görmemek tedaviyi bırakma gerekçesi sayılmaz. Aramid'in uzun süre kullanılması gerekir ve tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz belirtir.

10 mg'lık güç, romatoid artritteki idame dozunun alt basamağıdır. Aynı markanın 20 mg'lık tableti de bulunur; hangi gücün uygun olduğuna hastalığınızın şiddetine bakarak hekiminiz karar verir.

Aramid endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Aramid endikasyonları yetişkinlerde iki hastalıkla sınırlıdır:

• Aktif romatoid artrit. Belirtileri tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu ve ağrıdır. Hastalığın tüm vücudu etkileyen belirtileri ise iştah kaybı, ateş, enerjide azalma ve kansızlık, yani kırmızı kan hücrelerinde azalmadır.
• Aktif psöriyatik artrit. Belirtileri tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu ve ağrının yanında yama biçiminde kırmızı, pullu deri döküntülerini de kapsar.

İlacın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.

Aramid nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Aramid kullanım talimatı dozlamayı iki aşamada tarif eder. Başlangıç dozu genellikle 3 gün süreyle günde 100 mg'dır. Bu yükleme döneminin ardından çoğu hastanın geçtiği dozlar şöyledir:

• Romatoid artrit için: hastalığın şiddetine göre günde bir kez 10 ila 20 mg
• Psöriyatik artrit için: günde bir kez 20 mg

Tablet ağız yoluyla alınır. Bol suyla ve bütün olarak yutulmalıdır. Yemeklerden önce ya da sonra alınabilir; öğünle bağlantılı bir kısıtlama yoktur. Tedavi sırasında alkol tüketilmesi ise önerilmez, çünkü alkol karaciğer hasarı riskini artırır.

65 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer işlev bozukluğunuz ve orta derecede ya da şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa ilacı kullanmamalısınız. İlacın etkisi size çok güçlü veya çok zayıf geliyorsa hekiminizle ya da eczacınızla konuşun.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir doktor veya eczacıyla konuşun; mümkünse ilacı ya da kutusunu hekiminize gösterebilmek için yanınıza alın. Bir dozu almayı unuttuysanız ve sıradaki dozun vakti gelmediyse, fark ettiğiniz anda ilacınızı alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Tedavinin sonlandırılması için özel bir talimat bulunmaz, ancak bırakma kararını hekiminizle birlikte vermeniz gerekir.

Aramid kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Leflunomide, teriflunomide ya da tabletteki yardımcı maddelere aşırı duyarlılığı olanlar; özellikle ateş, eklem ağrısı ve deride kırmızı lekelerle seyreden ciddi bir deri reaksiyonu yaşamış olanlar
• Karaciğerinde bir problem bulunanlar
• Orta derecede veya şiddetli böbrek rahatsızlığı olanlar
• Kandaki protein düzeyi ciddi biçimde normalin altında olanlar, yani hipoproteinemisi bulunanlar
• Bağışıklık sistemini etkileyen bir rahatsızlığı olanlar, örneğin AIDS hastaları
• Kemik iliği hastalığı olanlar ya da kırmızı ve beyaz kan hücreleriyle kan pulcuklarının sayısında azalma bulunanlar
• Ciddi bir enfeksiyonu olanlar
• Hamile olanlar, hamile olduğunu düşünenler ve emzirenler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Daha önce intersitisyel akciğer hastalığı geçirdiyseniz hekiminize söyleyin. Verem geçirdiyseniz ya da veremi olan biriyle yakın temasta bulunduysanız yine bildirin; hekiminiz sizde verem olup olmadığını anlamak için testler yapabilir.

Erkek hastalar için özel bir uyarı vardır. Leflunomid meniye geçebilir ve bebekte doğuştan kusurlara yol açabilir; tedavi sırasında güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Çocuk sahibi olmak isteyen erkek hastalar, ilacın kesilmesi ve belirlenen ilaçlarla etkin maddenin hızla atılması için hekimine danışmalıdır. Atılım kan testiyle doğrulandıktan sonra en az 3 ay beklenir.

Kalsiyum düzeyinin ölçüldüğü özel bir kan testi yaptıracaksanız bunu belirtin, çünkü kalsiyum seviyeleri hatalı biçimde düşük çıkabilir.

İlaç nadiren kan, karaciğer, akciğerler ya da kol ve bacaklardaki sinirlerle ilgili rahatsızlıklara yol açabilir; ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir ve ağır enfeksiyon riskini artırabilir. Bunlardan biri olan DRESS grip benzeri belirtilerle başlar; yüzde başlayıp yayılan döküntü, yüksek ateş, karaciğer enzimlerinde yükselme ve lenf düğümlerinde büyüme ile sürer.

Hekiminiz kan hücrelerinizi ve karaciğerinizi izlemek için tedaviden önce ve tedavi boyunca düzenli kan testleri yapar. İlaç kan basıncını yükseltebildiği için tansiyonunuz da kontrol edilir. Açıklanamayan, süregelen bir ishal gelişirse hekiminize söyleyin. Bu uyarılardan biri geçmişte dahi geçerli olduysa hekiminize danışın.

Tablet laktoz monohidrat içerir; bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle görüşün.

Aramid yan etkileri nelerdir?

Aramid yan etkileri arasında ilacın hemen bırakılmasını gerektiren tablolar vardır, bu nedenle listenin en üst kısmını dikkatle okumanız gerekir.

Şu durumlarda ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: halsizlik, sersemlik hissi, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi belirtilerle giden ciddi alerjik reaksiyonlar; ciltte kızarıklık ya da ağızda ülserlerle başlayan, bazen hayatı tehdit eden deri hastalıkları. Bu son grup, deri, ağız, göz ve cinsel organlarda içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden Stevens-Johnson sendromunu, deride kabarcıklarla giden toksik epidermal nekrolizi, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan eritema multiforme ile DRESS tablosunu kapsar. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek görülür.

Fark edildiği anda hekime bildirilmesi gereken ciddi etkiler şunlardır: ciltte solukluk, yorgunluk ve çürükler bir kan hastalığının göstergesi olabilir; yorgunluk, karın ağrısı veya gözlerde ve ciltte sararma ölümcül olabilen karaciğer yetmezliğine işaret edebilir; ateş, boğaz ağrısı ya da öksürük enfeksiyon belirtisidir ve ilaç ağır enfeksiyon riskini artırır; öksürük veya nefes darlığı akciğer iltihabının belirtisi olabilir; ellerde veya ayaklarda karıncalanma, güçsüzlük ve ağrı sinir rahatsızlığını gösterebilir. Bu tablolarda acil müdahale gerekebilir.

Sıklığa göre bildirilen diğer yan etkiler şöyle sıralanır. Yaygın olanlar: beyaz kan hücrelerinde hafif azalma, hafif alerjik reaksiyonlar, iştahta azalma ve genellikle önemsiz düzeyde kilo kaybı, halsizlik, baş ağrısı, sersemlik, deride karıncalanma, kan basıncında hafif yükselme, kalın bağırsak iltihabı, ishal, bulantı, kusma, ağızda iltihap ve ülserler, karın ağrısı, karaciğer testlerinde artış, saç dökülmesi, egzama, ciltte kuruluk, döküntü, kaşıntı, kas kirişi iltihabına bağlı ağrı ve el ile ayak sinirleriyle ilgili problemler.

Yaygın olmayan etkiler: kırmızı kan hücrelerinde ve kan pulcuklarında azalma, kanda potasyum düşüklüğü, kaygı, tat alma bozuklukları, kurdeşen, kas kirişi yırtılması, kan yağlarında artma, kanda fosfat düşüklüğü. Seyrek görülenler: eozinofil sayısında artış, tüm kan hücrelerinin sayısında azalma, kan basıncında şiddetli artış, akciğer iltihabı, hepatit ve sarılık gibi ciddi karaciğer rahatsızlıkları, ölümcül olabilen sepsis. Çok seyrek olanlar: beyaz kan hücrelerinde belirgin azalma, alerjik reaksiyonlar, küçük çaplı damarların iltihabı, pankreas iltihabı, ölümcül olabilen karaciğer yetmezliği ve ciddi deri hastalıkları.

Sıklığı bilinmeyen etkiler: böbrek yetmezliği, ürik asit düzeyinde azalma, akciğer damarlarında basınç artışı, erkeklerde tedavi kesildiğinde düzelen kısırlık, kutanöz lupus, ilk kez çıkan veya kötüleşen sedef hastalığı ve DRESS. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonundan ya da 0 800 314 00 08 hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Aramid diğer ilaçlarla etkileşimi

Şu ilaçları kullanıyorsanız hekiminize söyleyin. Klorokin ve hidroksiklorokin gibi sıtma ilaçları, kas içine uygulanan veya ağızdan alınan altın, D-penisilamin, azatiyoprin ve metotreksat gibi bağışıklık baskılayıcılarla birlikte kullanımı önerilmez. Varfarin ve diğer pıhtılaşma önleyicilerle kullanımda yan etki riski için izlem gerekir.

Listedeki diğer ilaçlar: multipl skleroz tedavisindeki teriflunomid; şeker hastalığında kullanılan repaglinid, nateglinid, pioglitazon ve rosiglitazon; kanser tedavisinde kullanılan paklitaksel, topotekan, daunorubisin ve doksorubisin; duloksetin; alosetron; teofilin; kas gevşetici tizanidin; etinilöstradiol ve levonorgestrel içeren doğum kontrol hapları; sefaklor, benzilpenisilin ve siprofloksasin gibi antibiyotikler; indometazin ve ketoprofen; furosemid; zidovudin; rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin ve pravastatin gibi kolesterol ilaçları; sülfasalazin. Kolestiramin veya aktif kömür, etkin maddenin emilen miktarını azaltabilir.

Ağrı ve iltihap giderici NSAİİ'ler veya kortikosteroid kullanıyorsanız, tedaviye başladıktan sonra bu ilaçlara devam edebilirsiniz. Aşı olmanız gerekiyorsa hekiminize danışın; tedavi sırasında ve kesildikten sonra belli bir süre bazı aşılar yapılmamalıdır. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin.

Aramid hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayın. Tedavi sırasında hamile kalmanız durumunda ciddi doğum bozuklukları olan bir bebek sahibi olma riskiniz artar. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, güvenilir bir korunma yöntemi uygulamadan ilacı kullanmayın.

Tedaviyi bıraktıktan sonra hamile kalmayı planlıyorsanız önce hekiminize danışın; etkin maddenin vücuttan atılmış olması gerekir. Bu süreç 2 seneyi bulabilir, atılımı hızlandıran ilaçlarla birkaç haftaya iner. Kan testleriyle doğrulandıktan sonra en azından bir ay daha beklemelisiniz.

Tedavi sırasında ya da tedavinin kesilmesinden sonraki 2 yıl içinde hamile kaldığınızdan şüpheleniyorsanız hamilelik testi için derhal hekiminize başvurun. Test hamileliği doğrularsa hekiminiz, etkin maddenin vücuttan hızla atılması için bir tedavi önerebilir; bu yaklaşım bebek üzerindeki riski azaltabilir.

Emzirme döneminde ilaç kullanılmaz, çünkü leflunomid anne sütüne geçer.

Aramid araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç sizi sersemleterek konsantrasyonunuzu ve hareket yeteneğinizi azaltabilir. Böyle bir etki hissettiğinizde araç veya makine kullanmayın.

Aramid nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Şişeyi sıkıca kapalı tutun ve 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki tarih geçtiyse ya da üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız tabletleri şehir suyuna veya çöpe atmayın, bu konuda eczacınıza danışın. Kullanılmayan ilaçlar Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilmelidir.

Aramid hakkında sık sorulan sorular

Aramid ne için kullanılır?

Aktif romatoid artrit veya aktif psöriyatik artriti olan yetişkinlerde kullanılır. Romatizmaya karşı kullanılan ilaç grubunda yer alır ve etkin maddesi leflunomiddir.

Aramid günde kaç kez alınır?

Başlangıç döneminden sonra günde bir kez alınır. Romatoid artritte hastalığın şiddetine göre 10 ila 20 mg, psöriyatik artritte 20 mg uygulanır.

Aramid ne kadar sürede etki eder?

İyileşme hissetmeniz 4 hafta veya daha uzun zaman alabilir; bazı hastalarda 4-6 aya kadar uzayabilir.

Aramid aç karnına mı alınır?

Öğünle bağlantılı bir kısıtlama yoktur; yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Tablet bol suyla ve bütün olarak yutulur.

Aramid kullanırken alkol alınır mı?

Önerilmez. Tedavi sırasında alkol tüketmek karaciğer hasarı riskini artırabilir.

Aramid çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.

Aramid kullanırken kan testi gerekir mi?

Evet. Hekiminiz kan hücrelerinizi ve karaciğerinizi izlemek için tedaviden önce ve tedavi boyunca düzenli kan testleri yapar, kan basıncınızı da düzenli kontrol eder.

Aramid hamilelikte kullanılır mı?

Kullanılmaz. Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanımı yasaktır; çocuk doğurma potansiyeli olanlar güvenilir bir korunma yöntemi uygulamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Aramid kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.