Anoro Ellipta 62.5 MCG + 25 MCG Kullanıma Hazır İnhalasyon Tozu

Anoro Ellipta 62,5 mcg + 25 mcg kullanıma hazır inhalasyon tozu, umeklidinyum bromür ve vilanterol adlı iki etkin maddeyi tek bir cihazda birleştiren, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisinde kullanılan bir inhalerdir. İkisi de bronkodilatörler, yani solunum yollarını genişleten ilaçlar grubuna girer. Ruhsat sahibi GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.'dir. Günde tek nefeslik bu güç, hastalığın günlük idame tedavisi için tasarlanmıştır.

Anoro Ellipta nedir, ne işe yarar?

Umeklidinyum bromür ve vilanterol, solunum yollarının açılmasını sağlamak üzere birlikte çalışır ve akciğerlere hava giriş çıkışını kolaylaştırır. Anoro Ellipta ne işe yarar sorusunun yanıtı burada: nefes almada zorlukla seyreden, ciddi ve uzun dönemli bir akciğer hastalığı olan KOAH'ın belirtilerini hafifletmek.

Düzenli kullanıldığında nefes alma güçlüğünüzün kontrol altında tutulmasına yardım eder ve hastalığın günlük yaşamınıza yansımasını en aza indirebilir. Buna karşılık ilacın bir sınırı var ve talimat bunu iki kez tekrarlıyor: Anoro Ellipta ani bir nefessiz kalma ya da hırıltı atağını geçirmek için kullanılmaz. Böyle bir atakta salbutamol gibi hızlı etkili bir rahatlatıcı inhaler kullanmanız gerekir. Elinizde böyle bir inhaler yoksa hekiminizle konuşun.

Cihazın kendisi açık gri renkli plastik bir gövde, kırmızı bir kapak ve doz sayacından oluşur. Etkin maddeler cihazın içinde ayrı blister şeritlerde toz halinde bulunur; her şeritte 30 doz vardır, dolayısıyla her inhaler 30 dozluktur. Üç ambalajlık, toplam 90 dozluk çoklu takdim şekli de üretilir. İnhaler, nemi azaltmak için nem çekici bir paket içeren alüminyum bir kutuda, sıyrılabilen folyo kapakla ambalajlanır.

Anoro Ellipta endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Anoro Ellipta endikasyonları tek bir başlıkta toplanıyor:

• Yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) düzenli idame tedavisi
• KOAH'a bağlı nefes darlığı, hırıltı ve öksürük belirtilerinin gün ve gece boyunca kontrol altında tutulması

Astım bu listede yer almaz. Astım hastasıysanız bu inhaleri astım tedavisinde kullanmamanız gerekir. Ürün laktoz içerir; bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse ilk dozdan önce hekiminize bunu bildirin.

Anoro Ellipta nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Rutin doz, her gün aynı saatte, günde bir kez tek inhalasyondur; bu nefes 62,5 mikrogram umeklidinyum ve 25 mikrogram vilanterol verir. Etki 24 saat sürdüğü için günde birden fazla kullanmanız gerekmez. Anoro Ellipta kullanım talimatı üst sınırı da net koyuyor: günlük doz 62,5 mikrogram artı 25 mikrogramlık bir inhalasyonu geçmemelidir.

Cihazı ilk kez kullanırken çalıştığını kontrol etmeniz ya da özel bir hazırlık yapmanız gerekmez. Alüminyum kutuyu açtıktan sonra nem çekici paketi çöpe atın; açmayın, yemeyin, içeriğini solumayın. Kutunun kapağını dozunuzu almaya hazır olmadan açmayın. Kutuyu açtığınız anda cihazın son kullanma tarihini inhaler etiketindeki boşluğa yazın: kutu açıldıktan sonra inhalerin ömrü 6 haftadır ve yazdığınız tarihten sonra kullanılmamalıdır.

Uygulama üç basamaktan oluşur:

• Dozu hazırlama: İnhaler kapağını, "klik" sesini duyana kadar tamamen aşağı kaydırın. Doz sayacının bir birim azalması dozun hazır olduğunu gösterir. Sayaç azalmıyorsa cihaz dozu vermeyecektir, eczacınıza danışın. Cihazı hiçbir zaman sallamayın.
• İlacı çekme: Cihazı ağzınızdan uzak tutarak olabildiğince derin nefes verin; içine doğru nefes vermeyin. Ağızlığı dudaklarınızın arasına alıp sıkıca kapatın, hava deliğini parmaklarınızla kapatmayın. Uzun, kesintisiz ve derin bir nefes alın, bu nefesi en az 3-4 saniye tutun. Cihazı çıkarıp yavaşça nefes verin.
• Kapatma: Ağızlığı temizlemek isterseniz kuru bir kağıt mendil kullanın, sonra kapağı ağızlığı örtecek şekilde yukarı kaydırın.

Doğru kullandığınız halde ilacın tadını almamanız ya da bir şey hissetmemeniz normaldir. İlacı çekmeden kapağı açıp kapatırsanız bir doz harcanmış olur; bu doz cihazın içinde güvenle tutulur ama artık kullanılamaz. Tek inhalasyonda kazara çift doz almanız mümkün değildir. Doz sayacında 10 dozdan az kaldığında sayacın yarısı kırmızıya döner, son doz alındığında sayaç sıfırı gösterir.

18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılması uygun değildir. 65 yaş üzerindeki hastalarda, böbrek yetmezliğinde ve hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

Anoro Ellipta kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şiddetli süt proteini alerjiniz varsa ya da umeklidinyum bromür, vilanterol veya ürünün yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu inhaleri kullanmayın. Bu durumlardan birinin sizde olduğunu düşünüyorsanız hekiminizle görüşmeden ilaca başlamayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklardan biri sizin için geçerliyse, geçmişte kalmış olsa dahi hekiminize danışın:

• Astım; bu inhaler astım tedavisinde kullanılmaz
• Kalp problemleri ya da yüksek tansiyon
• Dar açılı glokom denilen göz içi basınç artışı
• Prostat büyümesi, idrar yapmada zorluk veya mesane tıkanması
• Epilepsi
• Tiroid bezi problemleri
• Kanda potasyum düşüklüğü
• Şeker hastalığı
• Ciddi karaciğer problemleri

Tedavi sırasında hastalığınızın gidişatını izlemek de size düşüyor. KOAH belirtileriniz (nefessiz kalma, hırıltı, öksürük) düzelmiyor ya da kötüleşiyorsa, hızlı etkili inhalerinizi eskisinden daha sık kullanmaya başladıysanız en kısa sürede hekiminize ulaşın.

İnhaleri kullandıktan hemen sonra göğüs sıkışması, öksürük, hırıltı veya nefessiz kalma yaşarsanız ilacı bırakıp derhal tıbbi yardım alın. Bu tablo, ilaç sonrası bronşların ani daralması anlamına gelen paradoksal bronkospazm olabilir.

Göz belirtileri de aynı hızda değerlendirilmelidir. Göz ağrısı ya da rahatsızlığı, görmede geçici bulanıklık, ışık çevresinde halkalar görme, kırmızı gözlerle birlikte renkli şekiller görme dar açılı glokomun akut atağını işaret edebilir. Bu belirtilerde ilacı bırakın ve hemen tıbbi desteğe başvurun.

Uygulama solunum yoluyla olduğu için ürünün yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Anoro Ellipta yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerde inhaleri bırakıp derhal hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: deri döküntüsü (ürtiker) veya kızarıklık (yaygın olmayan); yüzde ve ağızda şişlik anlamına gelen anjiyoödem, hırıltılı öksürük ya da nefes almada zorluk, aniden güçsüz hissetme veya baş dönmesi (seyrek). Son grup bayılmaya ya da bilinç kaybına yol açabilir. Bunlar etkin maddelere karşı ciddi alerjinin işareti olabilir ve acil müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir. Yukarıda anlatılan paradoksal bronkospazm ve akut glokom atağı da aynı aciliyettedir.

Anoro Ellipta yan etkileri arasında yaygın görülenler büyük ölçüde solunum yolları ve ağız çevresiyle ilgilidir: boğaz ağrısı ve burun akıntısının birlikte görülmesi (nazofarenjit), boğaz ağrısı (farenjit), yanaklar ve alında basınç ya da ağrı hissi (sinüzit belirtisi olabilir), üst solunum yolu enfeksiyonu, öksürük, ağız ve boğaz arkasında ağrı ve tahriş. Bunlara baş ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu ve ağrılı, sık idrara çıkma eklenir; son belirti idrar yolu enfeksiyonunun işareti olabilir.

Yaygın olmayan yan etkiler kalp ve sinir sistemi tarafında toplanıyor: düzensiz kalp atışı, kalp atışında hızlanma (taşikardi), çarpıntı, kas spazmları, titreme, tat duyusunda bozulma ve ses kısıklığı.

Seyrek görülenler arasında gözlerde ağrı veya görmede azalma (glokom belirtisi olabilir), bulanık görme ve göz basıncında artış yer alır. İdrara çıkmada zorluk ve idrar yaparken ağrı ya da rahatsızlık hissi de seyrek bildirilmiştir; bu tablo mesane dolu olmasına rağmen idrar yapamama (üriner retansiyon) ya da mesane çıkışında darlık anlamına gelebilir. Sıklığı bilinmeyen tek yan etki baş dönmesidir.

Talimatta yer alan ya da almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Anoro Ellipta diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar bu inhalerin etkisini değiştirebilir ya da yan etki yaşama riskinizi artırabilir:

• Yüksek kan basıncı ve diğer kalp rahatsızlıklarında kullanılan beta blokerler (propranolol gibi)
• Mantar enfeksiyonlarında kullanılan ketokonazol veya itrakonazol
• Bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan klaritromisin veya telitromisin
• HIV enfeksiyonunda kullanılan ritonavir
• Kandaki potasyumu düşüren ilaçlar: bazı idrar söktürücüler, astımda kullanılan metilksantin ya da steroidler gibi
• Solunum problemleri için kullanılan benzer uzun etkili ilaçlar, örneğin tiotropium ve indakaterol. Bunları hâlihazırda kullanıyorsanız Anoro Ellipta'yı kullanmayın.

Bu ilaçlardan birini alıyorsanız hekiminize bildirin; yan etkileri artırabileceği için sizi daha yakından izlemek isteyebilir. Kullandığınız ürünün içeriğinden emin değilseniz eczacınıza sorun.

Anoro Ellipta hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebelik planlıyorsanız ilaca başlamadan hekiminize danışın. Hekiminiz tedavinin size sağlayacağı faydayı bebeğinize yönelik riske karşı değerlendirir. Hekiminiz kullanabileceğinizi söylemedikçe gebelikte bu ilacı kullanmayın. Tedavi sırasında gebe olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza başvurun.

Ürünün bileşenlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emziriyorsanız inhaleri kullanmadan önce mutlaka hekiminizle görüşün ve onun onayı olmadan kullanmayın.

Anoro Ellipta araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Yine de sıklığı bilinmeyen yan etkiler arasında baş dönmesi sayıldığı için, böyle bir his yaşadığınız günlerde direksiyona geçmeden önce kendinizi değerlendirmeniz yerinde olur.

Anoro Ellipta nasıl saklanır?

İnhaleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında tutun. 30 derecenin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayın. Nemden korunması için orijinal kabında bekletin ve folyo kapağını ilk kullanıma kadar açmayın. Alüminyum kutuyu açtıktan sonra 6 haftalık süreyi hesaplayıp yeni tarihi cihazın etiketine yazın. Ambalajda yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Anoro Ellipta hakkında sık sorulan sorular

Anoro Ellipta ne için kullanılır?

Yetişkinlerde KOAH'ın düzenli tedavisinde, nefes alma güçlüğü ve hırıltı gibi belirtileri kontrol altında tutmak için kullanılır.

Anoro Ellipta günde kaç kez kullanılır?

Günde bir kez, her gün aynı saatte tek nefes. Etkisi 24 saat sürdüğü için ikinci bir doza gerek yoktur.

Anoro Ellipta astımda kullanılır mı?

Hayır. Talimat astım hastalarının bu inhaleri astım tedavisinde kullanmamasını söylüyor.

Anoro Ellipta ani nefes darlığında kullanılabilir mi?

Kullanılmaz. Ani nefessiz kalma ya da hırıltı atağında salbutamol gibi hızlı etkili bir rahatlatıcı inhalere ihtiyacınız olur.

Anoro Ellipta kaç doz içerir?

Her inhaler 30 doz içerir. Doz sayacı kalan doz sayısını gösterir; 10 dozun altına düştüğünde sayacın yarısı kırmızıya döner.

Anoro Ellipta açıldıktan sonra ne kadar kullanılır?

Alüminyum kutu açıldıktan sonra 6 hafta. Bu tarihi kutuyu açtığınız gün cihazın etiketine yazmanız isteniyor.

Anoro Ellipta çocuklarda kullanılır mı?

18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması uygun değildir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Anoro Ellipta kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.