Amoklavin Es 600MG + 42,9MG/5ML Oral Süspansiyon Hazırlamak için Kuru Toz

Amoklavin Es 600 mg + 42,9 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz, amoksisilin trihidrat ve potasyum klavulanat içeren bir antibiyotiktir. Çocuklarda görülen bakteriyel solunum yolu ve deri enfeksiyonlarında kullanılır. Kutudan toz halinde çıkar; su eklenerek kaşıkla verilen bir süspansiyona dönüşür. Ruhsat sahibi DEVA HOLDİNG A.Ş.'dir ve normal reçeteyle satılır.

Amoklavin Es nedir, ne işe yarar?

Amoklavin Es nedir sorusunun kısa yanıtı: iki etkin maddeli bir kombinasyon antibiyotiğidir. Birincisi penisilin türevi olan amoksisilin, ikincisi klavulanik asittir. Amoksisilin enfeksiyona yol açan bakterileri öldürür; ancak bazı bakteriler onu parçalayan enzimler üretip ilacı etkisiz bırakır. Klavulanik asidin görevi bunu engellemektir. İkisi bir aradayken tek başına amoksisilinin baş edemediği bakterilere karşı da etki elde edilir.

Amoklavin Es ne işe yarar diye bakıldığında, sulandırıldıktan sonra 5 mililitrede 600 mg amoksisilin ve 42,9 mg klavulanik asit bulunan yoğun bir çocuk formülasyonu görürüz. Toz serbestçe akabilen, beyaz ile kremimsi beyaz arasında ve meyve-vanilya kokuludur; amber renkli, üzerinde su seviyesi çizgisi olan cam şişelerde sunulur. Şişenin hacmine göre 100 ml ya da 150 ml hazır süspansiyon elde edilir ve kutunun içinde 5 ml'lik ölçü kaşığı bulunur. Amoksisilin trihidratın sığır sütünden üretildiğini de not etmek gerekir.

Amoklavin Es endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatı, ilacı bakterilerin yol açtığı ve çocuklarda görülen şu enfeksiyonlar için tarif eder. Amoklavin Es endikasyonları şunlardır:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları; tekrarlayan ya da kronik orta kulak iltihabı gibi kulak, burun, boğaz enfeksiyonları da bu başlığa girer
• Bademcik ve boğaz iltihabının birlikte görüldüğü tonsillofarenjit
• Sinüs iltihabı, yani sinüzit
• Akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Bazı durumlarda hekim enfeksiyona hangi bakterinin yol açtığını araştırabilir; sonuca göre aynı kombinasyonun farklı bir dozu ya da başka bir ilaç uygun görülebilir.

Amoklavin Es nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Günlük miktarı ve tedavinin kaç gün süreceğini çocuğu izleyen hekim belirler. Amoklavin Es kullanım talimatında verilen önerilen doz, 12 saat arayla ikiye bölünmüş olarak günde 90/6,4 mg/kg ve tedavi süresi 10 gündür. Vücut ağırlığına göre karşılık gelen miktarlar şöyledir:

• 8 kg: günde iki kez 3 ml
• 12 kg: günde iki kez 4,5 ml
• 16 kg: günde iki kez 6 ml
• 20 kg: günde iki kez 7,5 ml
• 24 kg: günde iki kez 9 ml
• 28 kg: günde iki kez 10,5 ml
• 32 kg: günde iki kez 12 ml
• 36 kg: günde iki kez 13,5 ml

Dozları günün hep aynı saatlerinde vermek önemlidir. İlaç yemekle birlikte verilir; böylece mide ve bağırsak şikâyetlerinin çıkma olasılığı azalır. Her seferinde ölçülen miktarın tamamının yutulduğundan emin olun.

Süspansiyon nasıl hazırlanır?

Şişeye hafifçe vurarak tozun serbestçe akmasını sağlayın. Ardından işaretli çizginin yaklaşık üçte ikisine gelecek kadar su ekleyip iyice çalkalayın. Karışımın tam dağılması için 5 dakika dinlendirin. Sonra kalan üçte birlik suyu çizgiye kadar tamamlayıp şişeyi yeniden çalkalayın. Sulandırmada önceden kaynatılıp soğutulmuş su tercih edilmelidir. Hazır süspansiyondan hekimin önerdiği miktarı 5 ml'lik ölçü kaşığıyla alın.

Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayın, kullandıktan sonra kapağı hemen ve sıkıca kapatın. Süspansiyonun rengi zamanla sararabilir; bu, ilacın etkisinde bir değişiklik anlamına gelmez. İki yaşından küçük bir çocuğa verilecekse süspansiyon, vermeden hemen önce su kullanılarak çalkalanıp seyreltilebilir; seyreltilmiş karışım saklanmaz. Tedaviyi iki haftadan uzun sürdürmeyin. Çocuk bu süre sonunda iyileşmemişse yeniden hekim tarafından görülmelidir.

Özel durumlar

Çocukta böbrek yetmezliği varsa hekime bildirin; daha düşük bir doz belirlenebilir ya da başka bir tedaviye geçilebilir. Karaciğer hastalığında ise doz ayarlanır ve çocuk yakından izlenir. Kullanma talimatı bu ürün için yaşlılarda kullanımı "uygulanabilir değil" olarak tanımlar.

Doz atlanır veya fazla verilirse

Bir dozu atladığınızı fark ettiğiniz anda verin, ancak sonraki doza geçmeden yaklaşık 4 saat bekleyin. Atlandığını bir sonraki dozun zamanında hatırladıysanız iki dozu birleştirmeyin; çift doz asla verilmez.

Gerekenden fazla verilmesi durumunda bulantı, kusma, ishal biçiminde mide şikâyetleri veya havale görülebilir. Çocuğa bol su içirin, en kısa sürede hekiminize haber verin ve giderken ilacın ambalajını da götürün.

Çocuk kendini daha iyi hissetse bile tedaviyi hekimin belirlediği güne kadar sürdürün. Yarım bırakılan tedavide ölmeyen bakteriler kalır ve enfeksiyon yeniden alevlenebilir.

Amoklavin Es kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Amoksisiline, klavulanik aside, penisiline veya ürünün içindeki maddelerden herhangi birine alerjisi olan çocuklar
• Başka bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon geçirmiş olanlar; bu reaksiyon deri döküntüsü ya da yüz veya boğazda şişme biçiminde olabilir
• Bu ilacı kullanırken karaciğer hastalığı gelişmiş ya da derisi ve gözleri sararmış olanlar

Herhangi bir antibiyotik sırasında döküntü gibi bir tepki yaşandıysa ilacı vermeden önce hekime danışın. Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) ortaya çıkarsa tedavi derhal kesilmeli ve çocuk hekim tarafından değerlendirilmelidir; böyle bir tabloda bağırsak hareketlerini durduran anti-peristaltik ilaçlar verilmemelidir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklardan biri çocuk için geçerliyse, ilacı vermeden önce hekimine danışın:

• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsa
• Karaciğer yetmezliği varsa
• Böbrek yetmezliği varsa
• Glandüler ateşi varsa; Epstein Barr virüsünün yol açtığı, boğaz ağrısı, yorgunluk ve ateşle seyreden enfeksiyöz mononükleoz bu ada karşılık gelir
• Düzenli idrara çıkmıyorsa

Enfeksiyöz mononükleoz tanısı ya da şüphesi varsa hekimi bilgilendirmek ayrıca önemlidir, çünkü bu ilaçtan sonra çıkan kızamık benzeri döküntü söz konusu hastalıkla ilişkili olabilir; böyle bir durumda hekim başka bir tedaviyi seçecektir. Tedaviyi hekimin söylediği süreyle sınırlı tutun, çünkü uzun süreli kullanım ilaca duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı çoğalmasına yol açabilir. Çocuğun idrar miktarı azalmışsa yeterli sıvı almasını sağlayın.

İlaç önceden var olan bazı durumları kötüleştirebilir; alerjik reaksiyonlar, nöbetler ve kalın bağırsak iltihabı bunların başında gelir. Alyuvar durumu, karaciğer fonksiyonu gibi kan tetkikleri ya da idrarda şeker araması yapılacaksa, çocuğun bu antibiyotiği kullandığını hekime söyleyin; ilaç bu testlerin sonuçlarını etkileyebilir.

Amoklavin Es yan etkileri nelerdir?

Alerjik reaksiyon belirtilerinde ilacı bırakın ve derhal hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu belirtiler deri döküntüsü; deride kırmızı veya mor kabarık noktalar şeklinde görünen damar iltihabı (vaskülit); ateşle birlikte eklem ağrısı ve boyun, koltuk altı, kasık bezlerinde şişme; nefes almayı zorlaştıran yüz ve boğaz şişmesi (anjiyoödem); ağır çöküntü tablosu (kollaps) ve alerjiyle ilişkili göğüs ağrısıdır (Kounis sendromu). Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Şu tablolarda da vakit kaybetmeden hekime ulaşın: kanlı, sümüksü, sulu ishalle ve ateşle seyreden kalın bağırsak iltihabı; ilaç verildikten 1-4 saat sonra başlayan tekrarlayan kusmayla kendini gösteren ilaca bağlı enterokolit sendromu (DIES); mide bölgesinde şiddetli ve geçmeyen ağrıyla giden akut pankreas iltihabı.

Bu ilacı kullanan çoğu kişide yan etki görülmez. En sık bildirilenler ishal, bulantı ve kusmadır.

Yaygın görülenler (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla) arasında ağız, vajina veya deri katlarında maya enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis), özellikle yüksek dozlarda belirginleşen bulantı, ishal ve kusma bulunur.

Yaygın olmayan yan etkiler baş dönmesi, baş ağrısı, hazımsızlık, deride döküntü, kaşıntı ve kaşıntılı kabarık döküntüdür (ürtiker). Kan tetkiklerinde karaciğerin ürettiği AST ve ALT enzimlerinde artış görülebilir; beta-laktam antibiyotiklerle bildirilen bu ölçülü yükselmenin anlamı bilinmemektedir.

Seyrek olarak merkezi koyu, çevresi açık halkalar biçiminde görünen eritema multiforme tipi döküntü ile bazı kan hücrelerinin sayısında geri dönüşümlü azalma (lökopeni, nötropeni, trombositopeni) bildirilmiştir; bu azalma laboratuvar sonuçlarında ortaya çıkar.

Sıklığı bilinmeyenler listesi geniştir: yutkunmayı güçleştiren anjiyonörotik ödem, anafilaksi, ilaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş ve lenf düğümlerinde şişmeyle çıkan serum hastalığı benzeri sendrom, Stevens-Johnson sendromu, derinin tabaka halinde soyulmasıyla biten toksik epidermal nekroliz, agranülositoz, hemolitik anemi, kanlı ishal, böbrek hasarına yol açabilen kristalüri, aseptik menenjit, DRESS ve antibiyotiğe bağlı kolit.

Tedavinin başında püstüllerle birlikte ateşli yaygın bir kızarıklık çıkması akut generalize ekzantematöz püstüloz belirtisi olabilir; bu reaksiyondan sonra amoksisilin kullanımı kontrendike hale gelir. Penisilin tedavisi alanlarda ciddi, bazen ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir; ciddi anafilaksi adrenalinle acil tedavi gerektirir.

Şunları fark ederseniz hekiminize söyleyin: dilin siyaha dönmesi, böbrek iltihabı (interstisyel nefrit), geri dönüşümlü aşırı hareketlilik, kasılma ve nöbet (yüksek doz alanlarda ya da böbrek sorunu olanlarda görülebilir), idrarın koyulaşmasıyla belirgin hepatit ve kolestatik sarılık, kan pıhtılaşmasında güçlük, çocuklarda dişte renk değişikliği. Karaciğerle ilgili olaylar çocuklarda çok nadir görülmüştür ve genellikle geri dönüşümlüdür.

Amoklavin Es diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar bu antibiyotikle aynı dönemde alındığında istenmeyen sonuçlara yol açabilir:

• Gut hastalığında kullanılan allopurinol ile alerjik deri reaksiyonu olasılığı artabilir
• Yine gut için kullanılan probenesid alınıyorsa hekim dozu ayarlama kararı verebilir
• Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyen ilaçlarla birlikte ek kan testleri ve antikoagülan dozunda ayarlama gerekebilir
• Kanser ve romatizmal hastalıklarda kullanılan metotreksatın etki biçimi değişebilir
• Organ nakillerinde kullanılan mikofenolat mofetilin etkisi değişebilir
• Doğum kontrol haplarının etkililiği azalabilir

Şu anda kullanılan veya yakın zamanda bırakılmış bütün ilaçları hekiminize bildirin.

Amoklavin Es hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hekim zorunlu görmedikçe gebelikte kullanımından kaçınılır. İlacı alacak kişi hamileyse ya da emziriyorsa bu durum hekime bildirilmelidir. Emzirme döneminde amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonu, ancak tedaviyi yürüten hekimin fayda-risk değerlendirmesinden sonra kullanılır.

Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi bu ilaç da bağırsak florasını etkiler. Bunun sonucunda kadınlık hormonu östrojenin geri emilimi azalır ve kombine doğum kontrol haplarının etkinliği düşer. Tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Amoklavin Es araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın yol açabileceği alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali ve konvülsiyonlar kişiyi araç kullanmaya elverişsiz hale getirebilir. Böyle bir etki hissediliyorsa araç ve makine kullanılmamalıdır. Ürünün içeriğinde özel uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Amoklavin Es nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. Sulandırılmamış tozu 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde tutun. Sulandırdıktan sonra süspansiyonu buzdolabında 2-8 °C arasında saklayın, dondurmayın ve 10 gün içinde kullanın. Son kullanma tarihi kutunun üzerinde yazılıdır; bu tarih geçtikten sonra ürünü kullanmayın. Artan ilaçları çöpe atmak yerine Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Amoklavin Es hakkında sık sorulan sorular

Amoklavin Es ne için kullanılır?

Çocuklarda bakterilerin yol açtığı üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları, tekrarlayan veya kronik orta kulak iltihabı, tonsillofarenjit, sinüzit ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Amoklavin Es günde kaç kez verilir?

Kullanma talimatındaki önerilen şema, 12 saat arayla günde iki dozdur. Verilecek mililitre miktarı çocuğun kilosuna göre değişir ve hekim tarafından belirlenir.

Amoklavin Es kaç gün kullanılır?

Önerilen tedavi süresi 10 gündür ve hiçbir koşulda iki haftayı aşmamalıdır. Bu sürede iyileşme olmazsa çocuk yeniden hekime gösterilmelidir.

Amoklavin Es aç karnına mı verilir?

Hayır. Mide ve bağırsak şikâyetlerini en aza indirmek için yemekle birlikte verilmesi önerilir.

Sulandırılan Amoklavin Es ne kadar dayanır?

Buzdolabında 2-8 °C'de saklanmak koşuluyla 10 gün. Dondurulmaz ve bu süre sonunda kalan miktar kullanılmaz.

Amoklavin Es reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve eczaneden reçeteyle temin edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Amoklavin Es kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.