Azeltin 200 MG/5 ML Oral Süspansiyon için Kuru Toz

Azeltin, etkin maddesi azitromisin dihidrat olan ve makrolid grubuna giren bir antibiyotiktir. Bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların yol açtığı göğüs, boğaz, burun, kulak ve deri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Bu sayfa, 200 mg/5 ml gücündeki oral süspansiyon için kuru toz formunu anlatıyor. İlacı vermeden ya da kullanmadan önce doz ve hazırlama basamaklarını kutudaki talimatla birlikte okumanız iyi olur.

Azeltin nedir, ne işe yarar?

Azeltin, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Ürün, oral süspansiyon hazırlamak için beyaz renkte, ahududu-muz kokulu, homojen bir tozdur. 15 ml ve 30 ml'lik beyaz plastik şişelerde satılır; her ölçekte (5 mL) 209,64 mg azitromisin dihidrat bulunur.

Belgeye göre Azeltin, bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda kullanılıyor. Belgede bu enfeksiyonlar örnekleriyle birlikte sıralanmış: solunum yollarındaki enfeksiyonlardan kulak ve deri enfeksiyonlarına, cinsel yolla bulaşan bazı hastalıklara kadar uzanan bir liste var.

Azeltin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında Azeltin'in tedavide kullanıldığı enfeksiyonlar şöyle sayılıyor:

• Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve sinüzit gibi)
• Penisilin alerjisi varlığında, Streptococcus pyogenes'in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit) ve boğaz ağrısı (farenjit)
• Akut kulak enfeksiyonları (akut otitis media)
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apse veya çıban gibi)
• Chlamydia adlı organizmanın neden olduğu, cinsel yolla bulaşan hastalıklar
• Haemophilus ducreyi isimli bir mikroorganizmanın neden olduğu yumuşak doku ülseri
• Çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae isimli bir mikroorganizmanın yol açtığı, eşlik eden başka enfeksiyonun olmadığı cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar

Azeltin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Azeltin kullanım talimatı, ilacın günlük tek doz olarak alınmasını ister. Süspansiyon genelde 45 kg altındaki çocuklarda kullanılır; kapsül yutmakta zorluk çeken yetişkinlerde ve daha büyük çocuklarda da kullanılabilir. İlaç ağızdan alınır. Doz, hastalığa ve vücut ağırlığına göre değişiyor:

• Cinsel temasla bulaşan hastalıklar: Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi veya duyarlı Neisseria gonorrhoeae kaynaklı bu hastalıklarda doz, ağızdan bir kere alınan 1000 mg'dır.
• Diğer durumlar: Tüm diğer durumlarda toplam doz, 3 gün süreyle günde 500 mg olarak alınan 1500 mg'dır.
• S. pyogenes tonsilit/farenjit: Toplam doz 5 gün sürer. İlk gün 500 mg, sonraki günlerde (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg kullanılır.
• 45 kg'ın üstündeki çocuklar: Erişkin dozu uygulanır.
• 45 kg altındaki çocuklar: Normal doz, vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg'dır ve 3 gün boyunca günlük tek doz olarak verilir.

Streptokokal farenjit (boğazda iltihap ve ağrıya yol açan bakteriyel bir enfeksiyon) dışındaki durumlarda çocuklara 3 gün süreyle günde tek doz 10 mg/kg verilir. Alternatif olarak ilk gün tek doz 10 mg/kg, 2-5. günler günde tek doz 5 mg/kg olacak biçimde 5 gün içinde verilebilir; toplam 30 mg/kg'dır. Akut kulak enfeksiyonlarında bu dozlara alternatif olarak 30 mg/kg tek doz da verilebilir.

Çocuklardaki streptokokal farenjitte 3 gün süreyle günde tek doz 10 mg/kg veya 20 mg/kg uygulanmasının etkili olduğu gösterilmiştir. Yine de günde 500 mg'lık doz aşılmamalıdır. Herhangi bir pediyatrik tedavi için önerilen toplam maksimum doz 1.500 mg'dır. Belge, doktorunuzun bazı durumlarda yukarıdakilerden farklı dozlarda tedavi uygulayabileceğini de belirtiyor.

Süspansiyonu kullanmadan önce hazırlamanız gerekir. Kutuda iki ölçek vardır: biri sulandırmak, diğeri ilacı içmek için. Toz bulunan şişeyi çalkalayın. Sonra kutudan çıkan, bardak biçimindeki sulandırma ölçeğinin üstündeki çizgiye kadar kaynatılmış ve soğutulmuş su koyup şişeye ilave edin, iyice çalkalayın. Sulandırmadan sonra ölçekli kaşık tam doluyken 5 mL'de 200 mg azitromisin bulunur; küçük tarafı tam doluyken 2,5 mL'de 100 mg azitromisin bulunur. Süspansiyon, üzerinde doz miktarlarını belirten çizgiler olan ölçekli kaşıkla kullanılır. Her kullanımdan önce şişeyi tekrar çalkalayın. Doktorunuzun önerdiği miktarı kullanın, gerekirse eczacınızdan yardım isteyin.

Azeltin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Azeltin'e, eritromisin veya klaritromisin gibi diğer makrolid grubu antibiyotikleri içeren ilaçlara ya da Azeltin içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa ilacı kullanmayın. Belgeye göre alerjik reaksiyon deri döküntüsüne veya hırıltılı solunuma yol açabilir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakilerden biri sizin ya da çocuğunuz için geçerliyse, Azeltin'i kullanmadan önce doktorunuza söyleyin:

• Böbrek sorunları
• Kalp hastalığı (kalp ritim bozukluğu, QT aralığında uzama)
• Bir toplulukta ortak olarak meydana gelmiş enfeksiyon hastalıkları
• Bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi tanısı ya da şüphesi
• Hastanede yatıyor olmak, yaşlı veya aşırı güçsüz olmak
• Bağışıklık sistemi yetmezliği ya da doğuştan dalak olmaması veya cerrahi müdahale ile dalağın alınmış olması (aspleni) gibi diğer ciddi sağlık sorunları
• Sinir sistemini ilgilendiren (nörolojik) veya ruh sağlığını ilgilendiren (psikiyatrik) bir hastalık
• Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olan Myastenia gravis
• Ergotamin (migren tedavisinde kullanılır) gibi ergot türevlerinden birinin kullanılması
• İshal sorunu oluşması

Ciddi karaciğer hastalığınız ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa (sarılıkla birlikte hızla ilerleyen halsizlik, koyu renk idrar, kanamaya eğilim ya da hepatik ensefalopati gibi belirli bir beyin hastalığı), doktorunuz karaciğer fonksiyon testlerini yaptırmanızı isteyebilir ve Azeltin tedavinizi durdurabilir. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, mantarlar dahil duyarlı olmayan organizmalara bağlı ikinci bir enfeksiyon riski de doktorunuz tarafından gözlemlenmelidir.

Çocuğunuz 42 günlükten küçükse ve besledikten sonra belirginleşen kusma ya da huzursuzluk (iritabilite) varsa mutlaka doktora bildirin: Azeltin mide girişinde daralmaya (infantil hipertrofik pilor stenozu, İHPS) neden olabilmektedir. Kalbin elektriksel aktivitesini ölçen elektrokardiyografide QT aralığını uzatacak belli anti-aritmik ilaçları, sisaprid ve terfenadini, anti-psikotik etkin maddeleri, antidepresanları veya antimikrobiyal etkili florokinolonları kullanıyorsanız da doktorunuza söylemeniz gerekir.

Azeltin yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Azeltin'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Belgede sıklık şöyle tanımlanıyor: çok yaygın, 10 hastanın en az 1'inde; yaygın, 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla; yaygın olmayan, 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla; seyrek, 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla; çok seyrek, 10.000 hastanın birinden az. Bilinmiyor ise eldeki verilerden tahmin edilemeyen sıklıktır.

Aşağıdakilerden biri olursa Azeltin'i kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Ani gelişen hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
• Tedavi sırasında ya da sonrasında kan veya mukus içerebilen ciddi ya da uzun süreli ishal; bu, ciddi bir bağırsak iltihabının belirtisi olabilir
• Kızarıklık ve dökülmeye neden olan ciddi deri döküntüsü
• Hızlı ya da düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı
• Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil sayısında artışla birlikte görülen deri döküntüsü (DRESS sendromu) ve püstüllerle kaplı iltihaplı deri döküntüsü (AGEP)
• Bazen ölümle sonuçlanabilen ciddi karaciğer sorunları (ciddi karaciğer yetmezliği)
• Kırmızı kan hücrelerinin tahrip olmasına bağlı anemi
• Ani bilinç kaybı (bayılma)
• Pankreas iltihabı (pankreatit)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan biri sizde varsa Azeltin'e karşı ciddi alerjiniz var demektir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Azeltin alırken en sık görülen yan etkiler ise daha hafif seyreder ve tedavi sırasında vücudunuz ilaca alıştıkça yok olabilir. Çok yaygın olanlar karın ağrısı, ishal, bulantı ve şişkinliktir. Yaygın olarak baş ağrısı, sersemlik, uyuşma ve karıncalanma, iştah kaybı, tat alma duyusunda bozukluk, sağırlık, görme bozukluğu, kusma, hazımsızlık, döküntü, kaşıntı, eklem ağrısı ile yorgunluk veya halsizlik görülebilir. Bu yan etkilerden biri size rahatsızlık vermeye devam ediyorsa doktorunuza bildirin.

Azeltin diğer ilaçlarla etkileşimi

Azeltin almadan önce aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıp kullanmadığınızı doktorunuza bildirin. Azeltin veya diğer ilaçlarla ilgili soru ve endişelerinizi de doktorunuz ya da eczacınızla paylaşın:

• Ergot veya ergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
• Varfarin veya kan pıhtılaşmasını önleyen benzer bir ilaç
• Siklosporin (organ veya kemik iliği naklinde nakil reddini önlemek ve tedavi etmek için bağışıklık sistemini baskılamak amacıyla kullanılır)
• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılır)
• Nelfinavir, zidovudin ve didanozin (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)
• Simetidin (mide-bağırsak rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)
• Kolşisin (gut ve ailevi Akdeniz ateşi tedavisinde kullanılır)
• Hidroksiklorokin veya klorokin (romatoid artrit dahil otoimmün hastalıkları tedavi etmek veya sıtmayı tedavi etmek ya da önlemek için kullanılır)

Hidroksiklorokin ve klorokinin azitromisinle aynı zamanda alınması, kalbi etkileyen yan etkilere yakalanma olasılığını artırabilir. Herhangi bir nedenle antasit alıyorsanız Azeltin'i antasit almadan bir saat önce veya antasit aldıktan iki saat sonra almalısınız.

Azeltin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Gebeyseniz ya da gebe kalmaya çalışıyorsanız, öncelikle doktorunuza danışmadan Azeltin kullanmayın. Doktorunuz, faydalarının potansiyel risklerinden daha ağır bastığından emin olduktan sonra bu ilacı hamilelik sırasında kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Azeltin anne sütüne geçebilir. Emzirirken ilacı kullanıp kullanmayacağınıza da doktorunuz karar verir.

Azeltin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Bu ürün sakkaroz içerir. Doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylemişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçin.

Azeltin nasıl saklanır?

Azeltin'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Ürünü 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Sulandırdıktan sonra da 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında 5 gün dayanıklıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Azeltin hakkında sık sorulan sorular

Azeltin ne işe yarar?

Azeltin, bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Belgede göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları, akut kulak enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ile cinsel yolla bulaşan bazı enfeksiyonlar örnek olarak verilir.

Azeltin günde kaç kez alınır?

Azeltin günlük tek doz olarak alınmalıdır. Dozun büyüklüğünü ve kaç gün süreceğini hastalık ile vücut ağırlığı belirler; doktorunuz bazı durumlarda belgedekinden farklı bir doz da uygulayabilir.

Azeltin kaç gün kullanılır?

Süre hastalığa göre değişir. Belirli cinsel yolla bulaşan hastalıklarda doz ağızdan bir kere alınan 1000 mg'dır. Tüm diğer durumlarda 3 gün, Streptococcus pyogenes'e bağlı bademcik iltihabı ve boğaz ağrısında ise 5 gün kullanılır.

Azeltin çocuklarda kullanılır mı?

Evet, süspansiyon genelde 45 kg altındaki çocuklarda kullanılır. 45 kg altındaki çocuklarda normal doz vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg'dır ve 3 gün boyunca günlük tek doz verilir; 45 kg'ın üstündeki çocuklara erişkin dozu uygulanır.

Azeltin ile antasit birlikte alınır mı?

Antasit kullanıyorsanız Azeltin'i antasit almadan bir saat önce veya antasit aldıktan iki saat sonra almalısınız.

Azeltin süspansiyon hazırlandıktan sonra kaç gün kullanılır?

Sulandırıldıktan sonra 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında 5 gün dayanıklıdır.

Azeltin hamilelikte kullanılabilir mi?

Gebeyseniz ya da gebe kalmaya çalışıyorsanız doktorunuza danışmadan kullanmamalısınız. Kullanıp kullanmayacağınıza, faydalarının potansiyel risklerinden ağır bastığından emin olduktan sonra doktorunuz karar verir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Azeltin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.