Atoksilin 250 MG/5 ML Oral Süspansiyon Hazırlamak için Kuru Toz

Atoksilin 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz, sulandırıldıktan sonra her 5 mililitrelik ölçeğinde 250 mg amoksisiline eşdeğer 301,90 mg amoksisilin trihidrat veren bir antibiyotiktir. Sarımsı beyaz renkli, ahududu kokulu ve homojen akışkan toz, sulandırıldığında 80 mililitre süspansiyon veren işaretli cam şişelerde, 5 mililitrelik plastik kaşıkla birlikte sunulur. Ruhsat sahibi Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.'dir, ilaç normal reçeteyle verilir.

Atoksilin nedir, ne işe yarar?

Atoksilin nedir sorusunun yanıtı, bakterilerin oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotik olduğudur. Etkin maddesi amoksisilin, bakterilerin hücre duvarını bozar ve bu duvar bütünlüğünü kaybettiğinde bakteri ölür. Atoksilin ne işe yarar diye soranların bilmesi gereken sınır da bu: virüslerde hedef alınacak bir hücre duvarı olmadığı için soğuk algınlığı ve grip gibi tablolarda ilacın bir katkısı olmaz.

Süspansiyon formu, tablet yutamayan ya da dozu kilosuna göre ayarlanması gereken hastalar için tasarlanmıştır. Ölçek kaşığın 5 mililitresi 250 mg amoksisiline karşılık gelir; hekimin yazdığı doz bu ölçekle hesaplanır.

Atoksilin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Duyarlı bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarda kullanılan Atoksilin endikasyonları şunlardır:

• Bakteriyel sinüzit, yani kafa kemiklerindeki boşluklarda bakteriye bağlı iltihap
• Akut otitis media (orta kulak iltihabı)
• Akut streptokokal tonsillit ve farenjit (bademcik ve yutak iltihabı)
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi
• Toplum kökenli pnömoni (zatürre)
• Akut sistit (idrar kesesi iltihabı)
• Gebelikte belirti vermeyen ancak idrarda bakteri bulunan durum (asemptomatik bakteriüri)
• Akut piyelonefrit, bir çeşit böbrek iltihabı
• Tifoid ve paratifoid ateş
• Diş abseleri gibi diş ve dişeti enfeksiyonları
• Proteze bağlı eklem enfeksiyonları
• Peptik ülserden sorumlu tutulan Helicobacter pylori'nin ortadan kaldırılması
• Lyme hastalığı
• Cerrahi girişim öncesinde kalp zarı iltihabının önlenmesi (endokardit profilaksisi)

Atoksilin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Süspansiyonun hazırlanması ilk adımdır. Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış ve soğutulmuş su koyup iyice çalkalayın. Homojen bir dağılım için 5 dakika bekleyin, ardından işaret çizgisine kadar su ekleyip yeniden çalkalayın. Hazırlanan süspansiyonun her ölçeği 250 mg amoksisilin içerir. Her kullanımdan önce şişeyi kuvvetlice çalkalamayı ihmal etmeyin; çalkalanmamış şişeden alınan ölçek doğru dozu vermez.

Atoksilin nasıl kullanılır sorusunun doz kısmı enfeksiyona göre değişir. 40 kilogramın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde bakteriyel sinüzit ile gebelikteki asemptomatik bakteriüride 8 saatte bir 250-500 mg, 12 saatte bir 750 mg ile 1 g arası doz kullanılır. Akut piyelonefrit ve diş absesinde 8 saatte bir 750 mg ile 1 g verilir. Orta kulak iltihabı, streptokokal tonsillit, farenjit ve kronik bronşit alevlenmesinde 8 saatte bir 500 mg, ciddi enfeksiyonlarda 8 saatte bir 750 mg ile 1 g uygulanır. Toplum kaynaklı pnömoni ve eklem protez enfeksiyonunda 8 saatte bir 500 mg ile 1 g, tifoid ateşte 8 saatte bir 500 mg ile 2 g kullanılır. Akut sistitte günde 2 kez 3 g ile bir günlük tedavi yeterli olabilir; endokardit profilaksisinde işlemden 30-60 dakika önce tek doz 2 g verilir.

40 kilogramın altındaki çocuklarda kilogram başına hesaplanan günlük toplam dozun 2 ya da 3 eşit doza bölünmesi önerilir. Bakteriyel sinüzit, orta kulak iltihabı, pnömoni, akut sistit, piyelonefrit ve diş absesinde bu toplam kilogram başına 20-90 mg, streptokokal tonsillit ve farenjitte 40-90 mg, tifoid ateşte 100 mg üzerinden hesaplanır. Yenidoğanlarda ve 3 aylıktan küçük bebeklerde en yüksek doz kilogram başına günde 30 mg'ı geçmemelidir. Yaşlı hastalarda genç hastalarla aynı doz önerilir.

Süspansiyon ağız yoluyla alınır ve aç ya da tok karnına verilebilir. Şiddetli böbrek yetmezliğinde hekiminiz günlük dozu azaltabilir; karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerektiğine dair bir bildirim yoktur.

Bir dozu unuttuysanız ve sıradaki dozun zamanı yakın değilse hatırladığınız anda verin; sonraki dozu normal saatinde, iki doz arasında en az 4 saat kalmasına dikkat ederek sürdürün ve çift doz vermeyin. Fazla alındığında bulantı, kusma, ishal ile idrarın koyulaşması veya idrar yapma güçlüğü görülebilir; en kısa sürede hekiminize danışın. Atoksilin kullanım talimatı tedavinin hekimle konuşmadan kesilmemesini ister: uygunsuz kullanım dirençli mikroorganizmaların gelişmesine yol açabilir, hastalık tam iyileşmediği için enfeksiyon bulguları sürebilir.

Atoksilin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Amoksisiline, ürünün yardımcı maddelerinden birine ya da herhangi bir penisilin türevine alerjisi olanlar
• Herhangi bir antibiyotiğe alerjik reaksiyon geçirmiş olanlar; bu tepki ciltte kızarıklık ya da yüzde ve boğazda şişme biçiminde de ortaya çıkabilir
• Metotreksat kullananlar; penisilinler metotreksatın atılımını azaltarak yan etkilerinde artışa yol açabilir
• Probenesid kullananlar; birlikte kullanım amoksisilinin atılımını azaltabileceği için önerilmez

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedaviye başlamadan önce şunları bildirin: ateş, boğaz ağrısı, salgı bezlerinde şişme ve aşırı yorgunlukla giden glandüler ateş (enfeksiyöz mononükleoz), böbrek sorunu ve düzenli idrara çıkamama. Sefalosporinlere alerjiniz varsa bunu da söyleyin, penisilinlere karşı da alerji gelişebilir. Hekiminiz uygunluğu değerlendirirken ek tetkik isteyebilir.

Böbrek yetmezliğiniz varsa ilacın vücuttan atılması azalacağı için hekiminiz dozu düşürmek isteyebilir. Böbrek yetmezliği, geçirilmiş havale öyküsü ya da yüksek doz amoksisilin kullanımı bir araya geldiğinde havale geçirme olasılığı göz ardı edilmemelidir. Tedavi sırasında veya sonrasında deride kızarıklık ya da döküntü gelişirse hekiminiz ilacı durdurabilir.

İshal ayrı bir dikkat başlığıdır. Tedavi sırasında hafiften şiddetliye değişen ishal görülebilir ve bu, psödomembranöz kolit denen, bazen hayatı tehdit edebilen bir hastalığın belirtisi olabilir; ciddi ishalde mutlaka hekiminize danışın. Tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa hekiminiz kan, böbrek ve karaciğer testleriyle sizi izlemek isteyebilir. Kan pıhtılaşmasını azaltan bir ilaç kullanıyorsanız ek tetkikler gerekebilir. İdrar çıkışınızda azalma ya da kum dökme gelişirse haber verin; tedavi boyunca uygun miktarda sıvı almak önemlidir. Ürün şeker içerir; bazı şekerlere intoleransınız söylendiyse kullanmadan önce hekiminizle görüşün.

Atoksilin yan etkileri nelerdir?

Atoksilin yan etkileri arasında yaygın olanlar bulantı, ishal ve deri döküntüsüdür. Kusma, kurdeşen ve kaşıntı yaygın olmayan etkilerdendir. Ciddi tablolar oldukça seyrek görülür.

Şu belirtilerde ilacı bırakıp derhal hekiminize ya da en yakın acil servise başvurun: deride kaşıntı ve döküntü, yüzde, dudaklarda, dilde veya vücutta şişme, nefes almada güçlük gibi alerjik reaksiyon bulguları. Bu tablo ciddileşebilir ve nadiren ölüme yol açabilir. Alerjik reaksiyon sırasında gelişen göğüs ağrısı (Kounis sendromu), akut böbrek hasarına yol açan idrardaki kristaller, merkezde kabuklanma veya inci dizilimi biçiminde kabarcıklar içeren döküntü (lineer IgA hastalığı) ve beyinle omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit) de aynı aciliyetle değerlendirilir.

Çocuklarda daha sık bildirilen ilaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES) farklı bir görünüm taşır: alerjik cilt ve solunum belirtileri olmaksızın, ilaç verildikten 1-4 saat sonra tekrarlayan kusma öne çıkar. Karın ağrısı, sürekli uyku hali, ishal ve düşük kan basıncı eşlik edebilir.

Çok seyrek görülen ciddi etkiler arasında deri altında toplu iğne başı gibi düz noktalanmalar veya çürük gelişimi; ilacı aldıktan 7-10 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı ve koltuk altındaki lenf düğümlerinin şişmesiyle beliren serum hastalığı benzeri gecikmiş alerjik reaksiyon; avuç içleri ve ayak tabanlarında kaşıntılı kırmızımsı mor lekelerle giden eritema multiforme; kabarcık, irinli kesecik, soyulma ve pullanmayla seyreden diğer ciddi cilt reaksiyonları; döküntü, ateş ve anormal kan testleriyle giden DRESS sendromu; kan hücrelerinde soruna işaret eden ateş, üşüme ve kolay morarma; Lyme tedavisinde görülebilen Jarisch-Herxheimer reaksiyonu ve kalın bağırsakta kanlı ishal, ağrı ve ateşle seyreden iltihaplanma yer alır.

Karaciğerle ilgili belirtiler hızlı değerlendirilmelidir. Kanamalı ve şiddetli ishal, ciltte kabarcık, kızarıklık veya morarma, koyu idrar ya da açık renkli dışkı, ciltte veya göz aklarında sararma gördüğünüzde derhal hekiminize başvurun. Bu etkiler ilacı aldığınız sırada ya da tedaviden birkaç hafta sonra çıkabilir.

Çok seyrek görülen diğer etkiler ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları, alyuvarların anormal parçalanmasına bağlı kansızlık, pıhtılaşma hücrelerinde ve akyuvarlarda azalma, kanama zamanında uzama, abartılı vücut hareketleri, baş dönmesi, havale, antibiyotiğe bağlı bağırsak iltihabı, dilde siyah tüylenme, karaciğer iltihabı ve tıkanma sarılığıdır. Dişlerde yüzeysel renk değişikliği özellikle süspansiyon formlarında ve çocuk hastalarda daha sık görülür; iyi ağız hijyeniyle önlenebilir ve genellikle dişlerin fırçalanmasıyla giderilir. Talimatta olmayan bir yan etkiyi 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Atoksilin diğer ilaçlarla etkileşimi

Gut hastalığında kullanılan allopurinol ile birlikte kullanılmamalıdır; alerjik reaksiyon olasılığı artabilir. Östrojen içeren doğum kontrol ilaçlarıyla da birlikte kullanılmaz, bu dönemde başka bir korunma yöntemi gerekir. Varfarin gibi kan sulandırıcı kullanıyorsanız ek kan tahlili, probenesid alıyorsanız doz ayarlaması gerekebilir. Tetrasiklin, kloramfenikol, makrolid ve sülfonamid gibi başka antibiyotikler bu ilacın etkisini azaltabilir; metotreksat yan etkilerini arttırabilir.

Bu grup antibiyotikler ağız yoluyla uygulanan tifo aşısını etkisiz hale getirir. İlaç ayrıca idrarda şeker ölçümü, kanda östrojen gibi maddelerin miktarı ve kan pıhtılaşma süresinin ölçümü gibi laboratuvar testlerinin hatalı çıkmasına yol açabilir. Kullandığınız reçeteli ve reçetesiz bütün ilaçları hekiminize ya da eczacınıza bildirin.

Atoksilin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte ancak hekim gerekli görürse ve dikkatli biçimde kullanılabilir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. İlacın östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabileceğini göz önünde tutun; hekiminizin önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir.

Amoksisilin az miktarda anne sütüne geçer ve bebekte duyarlılık oluşturabilir. Hekiminiz aksini söylemedikçe emzirme sırasında kullanılması önerilmez.

Atoksilin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilaç alerjik reaksiyonlar, sersemlik ve nöbet gibi araç kullanımını olumsuz etkileyebilecek belirtilere yol açabilir. Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç ya da makine kullanmayın.

Atoksilin nasıl saklanır?

Kuru tozu 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve çocukların göremeyeceği bir konumda saklayın. Sulandırılan süspansiyon buzdolabında 7 gün süreyle etkinliğini korur, bu sürenin sonunda kalan miktarı kullanmayın. Her kullanımdan sonra şişenin kapağını iyice kapatın. Ambalajda yazılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz o şişeyi kullanmayın. Artan ilacı çöpe atmak yerine Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Atoksilin hakkında sık sorulan sorular

Atoksilin süspansiyon nasıl hazırlanır?

Şişedeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış ve soğutulmuş su konur, iyice çalkalanır, homojen dağılım için 5 dakika beklenir, sonra işaret çizgisine kadar su eklenip yeniden çalkalanır.

Atoksilin şurubu buzdolabında ne kadar durur?

Sulandırıldıktan sonra buzdolabında 7 gün etkinliğini korur. Her kullanımdan sonra kapağın iyice kapatılması gerekir.

Atoksilin ölçeğinde ne kadar etkin madde var?

Hazırlanan süspansiyonun her 5 mililitrelik ölçeği 250 mg amoksisilin içerir. Ürünle birlikte 5 mililitrelik plastik bir kaşık verilir.

Atoksilin bebeklerde kullanılır mı?

Yenidoğanlarda ve 3 aylıktan küçük bebeklerde uygulanacak en yüksek doz kilogram başına günde 30 mg'ı geçmemelidir. Kararı ve hesabı hekiminiz yapar.

Atoksilin aç karnına mı verilir?

Aç ya da tok karnına verilebilir. Önemli olan her kullanımdan önce şişenin kuvvetlice çalkalanması ve dozun ölçek kaşıkla alınmasıdır.

Atoksilin dişleri sararır mı?

Dişlerde yüzeysel renk değişikliği çok seyrek görülür ve özellikle süspansiyon formlarında, çocuk hastalarda daha sıktır. İyi ağız hijyeniyle önlenebilir, genellikle dişlerin fırçalanmasıyla geçer.

Atoksilin kullanırken ishal olursa ne yapmalı?

Hafif ishal yaygın bir yan etkidir. Ancak ishal şiddetliyse, kanlıysa ya da ağrı ve ateş eşlik ediyorsa bu psödomembranöz kolit belirtisi olabilir; mutlaka hekiminize danışın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Atoksilin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.