Azomax 200 MG/5ML Oral Süspansiyon Hazırlamak için Toz

Azomax 200 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için toz, azitromisin içeren makrolid grubu bir antibiyotiktir ve bakterilerin yol açtığı solunum yolu, kulak, deri ve bazı cinsel yolla bulaşan enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Sulandırıldıktan sonra her 5 ml'lik ölçek, 210 mg azitromisin dihidrata karşılık gelen 200 mg azitromisin içerir. Ruhsat sahibi Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.'dir ve ürün normal reçeteyle verilir.

Azomax nedir, ne işe yarar?

Kutuda hazır şurup değil, sulandırılacak bir toz bulunur. Toz hafif sarımsı-beyaz ve meyve aromalı kokuludur; 15 ml ve 30 ml'lik plastik şişelerde, su ölçeği ve plastik kaşıkla sunulur.

Azomax nedir sorusunun yanıtı formunda yatıyor: tablet yutamayan hastalar için düşünülmüş bir azitromisin süspansiyonu. Talimat bunu açıkça yazar; süspansiyon genellikle 45 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılır, ancak kapsül yutmakta zorlanan yetişkinlerde ve daha büyük çocuklarda da kullanılabilir. Azomax ne işe yarar diye bakıldığında etkin maddenin sınıfı yol gösterir: makrolid antibiyotikler penisiline alerjisi olanlarda başvurulan seçeneklerden biridir. Belge bir sınır da koyuyor; azitromisin, antibiyotik kan düzeyinin hızla yükselmesi gereken ciddi enfeksiyonlarda endike değildir ve iltihaplı yanıklarda kullanılmaz.

Azomax endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Azomax endikasyonları şunlar:

• Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları: bronş iltihabı, akciğer iltihabı, sinüzit gibi
• Penisilin alerjisi varlığında Streptococcus pyogenes kaynaklı bademcik iltihabı (tonsilit) ve boğaz ağrısı (farenjit)
• Akut kulak enfeksiyonları (akut otitis media)
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: apse veya çıban gibi
• Chlamydia adlı organizmanın neden olduğu cinsel yolla bulaşan hastalıklar
• Haemophilus ducreyi kaynaklı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae'nin yol açtığı, başka enfeksiyonun eşlik etmediği cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar

Belgede bu listeyle örtüşmeyen bir uyarı da var: azitromisin sinüzit, akut orta kulak iltihabı, boğaz iltihabı, bademcik iltihabı ve akut romatizmal ateşin önlenmesinde birinci basamak tedavi olarak önerilmemektedir. İki ifade de aynı talimatta geçiyor. Çocuğunuzun kulak ya da boğaz enfeksiyonunda bu ilacın ilk seçenek mi olduğuna hekim karar verir.

Azomax nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Süspansiyon günde tek doz olarak ağızdan alınır. Hazırlama işini ilk kullanımdan önce bir kez yapmanız gerekir.

Şişeyi çalkalayın, kutudaki su ölçeğini çizgisine kadar kaynatılmış ve soğutulmuş suyla doldurun, suyun tamamını şişeye ekleyin, kapağı kapatıp çalkalayın. Her kullanımdan önce yeniden çalkalamayı alışkanlık edinin. Dozu 2,5 ve 5 ml çizgili ölçekli kaşıkla ölçün; 5 ml'lik bir ölçek 200 mg azitromisin taşır.

Talimattaki doz şemaları şöyle:

• 45 kg'ın altındaki çocuklarda normal doz, vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg'dır ve 3 gün boyunca günde tek doz verilir.
• Streptokokal farenjit dışındaki tedavilerde çocuklara alternatif olarak, ilk gün 10 mg/kg ve 2 ile 5. günler günde 5 mg/kg olmak üzere 5 günde toplam 30 mg/kg verilebilir.
• Akut kulak enfeksiyonlarında bu şemalara alternatif olarak 30 mg/kg tek doz verilebilir.
• Çocuklarda streptokokal farenjitte 3 gün boyunca günde 10 mg/kg veya 20 mg/kg etkili bulunmuştur; günde 500 mg aşılmamalıdır.
• 45 kg'ın üstündeki çocuklara erişkin dozu uygulanır.
• Erişkinlerde diğer tüm durumlarda toplam doz 1500 mg'dır: 3 gün süreyle günde 500 mg.
• Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi veya duyarlı Neisseria gonorrhoeae kaynaklı cinsel temasla bulaşan hastalıklarda ağızdan bir kere alınan 1000 mg.
• S. pyogenes tonsilit ve farenjitinde 5 günlük şema: 1. gün 500 mg, 2, 3, 4 ve 5. günler günde 250 mg.

Talimat, bazı durumlarda doktorunuzun farklı dozlar uygulayabileceğini de belirtiyor. Hesabı kendiniz yapmayın; ölçeği reçetede yazan hacme göre doldurun. 5 ayın altındaki bebeklerde azitromisin önerilmez.

Yaşlılarda erişkin dozu geçerlidir, kalp sıkıntısı olanların bunu hekime bildirmesi gerekir. Hafif ve orta böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekmez; ciddi böbrek yetmezliğinde dikkatli olunur. Hafif ve orta karaciğer bozukluğunda normal doz verilebilir, ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Atlanan dozu en kısa sürede verin, sonrakini zamanında sürdürün, telafi için çift doz vermeyin. Fazla alındığında rahatsızlık hissi olabilir; doktora ya da acil servise başvurun ve kalanı götürün. Tedaviyi erken kesmek enfeksiyonu geri getirebilir, hekimin verdiği süreyi tamamlayın.

Azomax kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Azitromisin ya da eritromisin, klaritromisin gibi diğer makrolid antibiyotikleri içeren ilaçlara alerjiniz varsa, ürünün bileşenlerinden herhangi birine duyarlıysanız kullanmayın. Alerjik tepki deri döküntüsü veya hırıltılı solunum biçiminde ortaya çıkabilir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklardan biri sizin ya da çocuğunuz için geçerliyse, geçmişte bir dönem geçerli olduysa bile hekime bildirin:

• Böbrek sorunu veya böbrek hastalığı
• Kalp hastalığı, ritim bozukluğu, EKG'de QT uzaması; bradikardi, aritmi, ciddi kalp yetersizliği ya da çoklu ritim bozukluğu olan kadın ve yaşlı hastalar
• Kanda elektrolit bozukluğu, özellikle potasyum ve magnezyum düşüklüğü
• Bir toplulukta ortak olarak görülen enfeksiyon hastalıkları
• Bakterilerin ya da bakteri toksinlerinin kana geçtiği teşhisi veya şüphesi
• Hastanede yatan hasta olmak, ileri yaş, aşırı güçsüzlük
• Bağışıklık yetmezliği, doğuştan dalak yokluğu veya dalağın alınmış olması (aspleni)
• Myastenia gravis denilen kas güçsüzlüğü hastalığı
• Nörolojik ya da psikiyatrik bir hastalık
• Ergotamin gibi ergot türevleri; QT aralığını uzatan anti-aritmikler, sisaprid, terfenadin, anti-psikotikler, antidepresanlar, florokinolonlar
• Bebeğiniz 42 günlükten küçükse ve beslendikten sonra belirginleşen kusma ya da huzursuzluk (iritabilite) varsa; azitromisin mide girişinde daralmaya (İnfantil Hipertrofik Pilor Stenozu) neden olabilir

Ciddi karaciğer hastalığında hekim karaciğer fonksiyon testlerini isteyebilir ve tedaviyi durdurabilir; sarılıkla giden hızlı halsizlik, koyu idrar, kanamaya eğilim ya da hepatik ensefalopati bu değerlendirmeyi gerektirir.

İshal konusuna ayrı dikkat gerekiyor. Makrolid antibiyotiklerden sonra psödomembranöz enterokolit adı verilen şiddetli bağırsak mukozası iltihaplanması bildirilmiştir. Hekime danışmadan ishal için hiçbir ilaç kullanmayın. Tedavi sırasında ya da sonraki iki aya kadar şiddetli ve geçmeyen ishal gelişirse derhal başvurun.

Azitromisine duyarlı olmayan mikroplar, mantarlar dahil, ikincil enfeksiyona yol açabilir. Eritromisine dirençli gram-pozitif bakterilerde çapraz direnç görülebilir. Anjiyoödem, anafilaksi ve ciddi deri reaksiyonları seyrek de olsa bildirilmiş; bazıları yineleyerek uzun dönem izlem gerektirmiştir. Çarpıntı, baş dönmesi, bayılma ya da kas güçsüzlüğü fark ederseniz hemen hekime haber verin.

Ürünü yemekten sonra ya da aç karnına kullanabilirsiniz. Yardımcı maddeler açısından bir uyarı var: bu ürün sakkaroz içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse kullanmadan önce doktorunuzla görüşün.

Azomax yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki belirtilerden biri görülürse ilacı bırakın ve derhal doktora ya da en yakın acil bölümüne başvurun:

• Ani gelişen hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, özellikle tüm vücudu etkileyen döküntü ya da kaşıntı
• Tedavi sırasında veya sonrasında kan ya da mukus içerebilen ciddi, uzun süreli ishal; ciddi bağırsak iltihabının belirtisi olabilir
• Kızarıklık ve dökülmeye yol açan ciddi deri döküntüsü
• Hızlı ya da düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı
• Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklar), DRESS sendromu (ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil artışıyla birlikte kaşıntılı kırmızı döküntü), AGEP (iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklarla kaplı döküntü)

Bunlar ilaca karşı ciddi bir alerjinin göstergesidir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Azomax yan etkileri arasında en sık görülenler sindirimle ilgilidir. Çok yaygın olanlar, 10 hastanın en az birinde beklenebilenler karın ağrısı, ishal, bulantı ve şişkinliktir; bunlar vücut ilaca alıştıkça geçebilir. Yaygın görülenler baş ağrısı, sersemlik, uyuşma ve karıncalanma, iştah kaybı, tat alma bozukluğu, sağırlık, görme bozukluğu, kusma, hazımsızlık, kaşıntı, döküntü, eklem ağrısı ve halsizlik; kan ve idrar testlerinde lenfosit sayısında ve bikarbonat düzeyinde azalma.

Yaygın olmayan yan etkiler: ağızda ve genital bölgede pamukçuk, lökosit ve nötrofil düşüklüğü, yüz ve boğazda alerjik şişme, güneşe bağlı ciddi deri reaksiyonları, sinirlilik, duyu azalması, uykululuk, uykuya dalmada güçlük, duyma bozukluğu, kulak çınlaması, çarpıntı, göğüs ağrısı, ödem, kuvvetten düşme, nefes almada güçlük, burun kanaması, kabızlık, gastrit, hepatit, kurdeşen ve laboratuvar değerlerinde değişiklikler.

Seyrek olanlar huzursuzluk, vertigo, karaciğer fonksiyon bozuklukları, AGEP ve DRESS sendromu. Sıklığı bilinmeyenler: kalın bağırsak iltihabı, trombositopeni, kansızlık, saldırganlık, endişe, bayılma, nöbet, hiperaktivite, koku ve tat kaybı, Myastenia gravis, morarma ya da uzun süreli kanama, kalp ritim bozukluğu, hipotansiyon, dilde renk değişikliği, pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği (nadiren ölümcül), sarılık, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, böbrek yetmezliği ve EKG anormalliği.

Talimatta yer almayan bir yan etki yaşarsanız hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0800 314 00 08 hattından TÜFAM'a yapabilirsiniz.

Azomax diğer ilaçlarla etkileşimi

Tedaviye başlamadan önce şu ilaçlardan birini kullanıp kullanmadığınızı bildirin: ergot veya ergotamin (migren), varfarin ya da benzeri pıhtılaşma önleyici, siklosporin (nakil reddini önlemek için), digoksin (kalp yetmezliği), teofilin (astım), nelfinavir ve didanozin (AIDS), terfenadin (alerji), simetidin (mide ve bağırsak rahatsızlıkları), kolşisin (gut ve ailevi Akdeniz ateşi).

Hazımsızlık için antasit kullanıyorsanız ürünü antasitten bir saat önce ya da antasitten iki saat sonra alın. Rifabutinle birlikte kullanan hastalarda kandaki parçalı hücre sayısında azalma görülmüştür. Kinidin, prokainamid ve sotalol gibi QT aralığını uzatma potansiyeli taşıyan ilaçlarla birlikte dikkatli olunmalıdır.

Klinik çalışmalarda etkileşim görülmeyen, yine de dikkat istenen ilaçlar: atorvastatin, karbamazepin, setirizin, efavirenz, indinavir, flukonazol, metilprednizolon, midazolam, sildenafil, triazolam, trimetoprim/sulfametoksazol. Kullandığınız her ilacı bildirin.

Azomax hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebeyseniz ya da gebe kalmaya çalışıyorsanız doktorunuza danışmadan kullanmamalısınız. Gebelikte yalnızca gerektiğinde kullanılır; tedavi sırasında gebe olduğunuzu fark ederseniz hemen başvurun. Etkin madde anne sütüne geçebilir, emzirirken kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verir.

Azomax araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimat, ürünün araç ve makine kullanımına etki edip etmediğinin bilinmediğini belirtiyor. Sersemlik veya görme bozukluğu hissederseniz temkinli davranın.

Azomax nasıl saklanır?

Kutuyu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında tutun. Toz hali 30 °C altındaki oda sıcaklığında saklanır. Sulandırıldıktan sonra 25 °C altındaki oda sıcaklığında 5 gün dayanıklıdır; bu süre sonunda kalanı kullanmayın. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra da kullanmayın. Artan ya da tarihi geçen ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Azomax hakkında sık sorulan sorular

Azomax ne için kullanılır?

Bronşit, zatürre ve sinüzit gibi solunum yolu enfeksiyonlarında, akut orta kulak iltihabında, apse ve çıban gibi deri enfeksiyonlarında, penisilin alerjisi olanlarda bademcik ve boğaz iltihabında, Chlamydia ve bazı diğer mikropların yol açtığı cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlarda kullanılır.

Azomax süspansiyon nasıl hazırlanır?

Şişeyi çalkalayın, kutudaki su ölçeğini çizgisine kadar kaynatılmış ve soğutulmuş suyla doldurun, tamamını şişeye ekleyip kapağı kapatın ve çalkalayın. Her dozdan önce yeniden çalkalayın.

Azomax günde kaç kez verilir?

Günde tek doz. Kaç ölçek verileceğini çocuğun kilosu ve enfeksiyonun türü belirler.

Azomax kaç yaşından itibaren kullanılır?

5 ayın altındaki bebeklerde azitromisin kullanılması önerilmez. Süspansiyon formu özellikle 45 kg altındaki çocuklar için uygundur.

Azomax aç karnına mı verilir?

Yemekten sonra ya da aç karnına verilebilir. Antasit kullanımı varsa arada bir saat önce veya iki saat sonra kuralına uyun.

Sulandırılan Azomax ne kadar dayanır?

25 °C altındaki oda sıcaklığında 5 gün. Bu sürenin sonunda artan süspansiyonu kullanmayın.

Azomax şeker içerir mi?

Evet, sakkaroz içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse kullanmadan önce doktorunuzla görüşün.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Azomax kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.