Azro 200 MG/5 ML Oral Süspansiyon Hazırlamak için Kuru Toz

Azro 200 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz, azitromisin içeren makrolid grubu bir antibiyotiktir; bakterilerin yol açtığı solunum yolu, kulak, deri ve bazı cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlarda kullanılır. Sulandırıldıktan sonra her 5 ml, 200 mg azitromisin içerir. Ruhsat sahibi Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.'dir, normal reçeteyle verilir.

Azro nedir, ne işe yarar?

Kutudaki toz beyaz, muz kokulu, akıcı ve homojendir; topaksız ince granül halinde durur. 15 ml veya 30 ml'lik ambalajlarda bulunur. İçinde ölçekli bir kaşık ve vücut ağırlığına göre ölçeklendirilmiş bir doz şırıngası vardır; çocuk dozu kilo üzerinden hesaplandığı için bu şırınga işi kolaylaştırır.

Azro nedir sorusunun kısa karşılığı makrolid sınıfından bir antibiyotik olmasıdır; bu sınıf penisiline alerjisi olanlarda başvurulan seçeneklerden biri. Azro ne işe yarar diye bakarsanız yanıt belgedeki enfeksiyon listesinde. Süspansiyon genelde 45 kg altındaki çocuklarda kullanılır, kapsül yutmakta zorlanan yetişkinlerde de kullanılabilir. Talimat iki sınır koyuyor: azitromisin, kan düzeyinin hızla yükselmesi gereken ciddi enfeksiyonlarda ve iltihaplı yanıklarda kullanılmaz.

Azro endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede sayılan Azro endikasyonları şunlar:

• Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları: bronş iltihabı, akciğer iltihabı, sinüzit
• Penisilin alerjisinde Streptococcus pyogenes kaynaklı bademcik iltihabı (tonsillit) ve farenjit
• Akut kulak enfeksiyonları (akut otitis media)
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: apse veya çıban gibi
• Chlamydia adlı organizmanın neden olduğu cinsel yolla bulaşan hastalıklar
• Haemophilus ducreyi kaynaklı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae kaynaklı, eşlik eden enfeksiyonu olmayan tablolar

Aynı belgede bu listeyle örtüşmeyen bir cümle var: azitromisin sinüzit, akut orta kulak iltihabı, boğaz ve bademcik iltihabı ile akut romatizmal ateşin önlenmesinde birinci basamak tedavi olarak önerilmemektedir. İkisi de talimatta geçiyor; ilk tercihi hekim belirler.

Azro nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Süspansiyon ağızdan ve günde tek doz alınır. Hazırlanışı ambalaj hacmine göre değişiyor: şişeyi çalkalayın, sonra 15 ml'lik ambalajda ölçeğin 7,5 ml, 30 ml'likte 15 ml işaretine kadar kaynatılmış ve soğutulmuş su koyup şişeye ekleyin, çalkalayın. Her kullanımdan önce yeniden çalkalayın. Sulandırma sonrası 5 ml, 200 mg azitromisin içerir.

Doz şırıngası 10 ml kapasitededir ve vücut ağırlığına göre ölçeklendirilmiştir. Adaptör tıpayı şişe ağzına yerleştirip iyice bastırın, şırıngayı tıpaya takın, pistonu hava kalmayacak biçimde tamamen itin, şişeyle şırıngayı birlikte ters çevirip dik tutun. Şırınga 3 ve 5 günlük kullanım için ayrı ölçeklendirildiğinden, önce hangi şemanın uygulandığını saptayın, sonra ilgili sütunda çocuğun kilosuna karşılık gelen çizgiye kadar çekin. İlacı doğrudan ya da bir kaşığa boşaltarak verebilirsiniz; sonra şırıngayı temiz suyla durulayın. Ölçekli kaşıkta 2,5 ve 5 ml çizgileri bulunur.

Talimattaki doz şemaları:

• 45 kg altındaki çocuklarda normal doz, vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg'dır; 3 gün boyunca günde tek doz verilir.
• Alternatif olarak ilk gün 10 mg/kg, 2 ile 5. günler günde 5 mg/kg, yani 5 günde toplam 30 mg/kg verilebilir.
• Akut kulak enfeksiyonlarında bu şemalara alternatif olarak 30 mg/kg tek doz verilebilir.
• Çocuklarda streptokokal farenjitte 3 gün boyunca günde 10 mg/kg veya 20 mg/kg etkili bulunmuştur; günde 500 mg aşılmamalıdır.
• Herhangi bir pediyatrik tedavi için önerilen toplam maksimum doz 1.500 mg'dır.
• 45 kg üstündeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır.
• Erişkinlerde diğer tüm durumlarda toplam doz 1.500 mg'dır: 3 gün süreyle günde 500 mg.
• Cinsel temasla bulaşan C. trachomatis, H. ducreyi ya da duyarlı N. gonorrhoeae enfeksiyonlarında ağızdan bir kere alınan 1.000 mg.
• S. pyogenes tonsilit ve farenjitinde 5 günlük şema: 1. gün 500 mg, 2, 3, 4 ve 5. günler günde 250 mg.

Bazı durumlarda doktorunuz farklı dozlar uygulayabilir. 6 ayın altındaki bebeklerde azitromisin önerilmez. Yaşlılarda erişkin dozu geçerlidir; kalp sıkıntısı olanlar bunu hekime söylemelidir. Hafif ve orta böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekmez, ciddi böbrek yetmezliğinde dikkatli olunur. Hafif ve orta karaciğer bozukluğunda normal doz verilebilir; ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Yemekle ilişkisi serbest: tok ya da aç karnına kullanabilirsiniz.

Atlanan dozu en kısa sürede verin, sonrakini zamanında sürdürün, çift doz vermeyin. Fazla alındığında rahatsızlık hissi olabilir; doktora ya da acil servise başvurun. Tedaviyi erken bırakmak enfeksiyonu geri getirir; hekimin verdiği süreyi tamamlayın.

Azro kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Azitromisine ya da eritromisin, klaritromisin gibi makrolid antibiyotiklere alerjiniz varsa kullanmayın. Tepki deri döküntüsü veya hırıltılı solunum biçiminde çıkabilir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şunlar sizin ya da çocuğunuz için geçerliyse, geçmişte olduysa bile hekime bildirin:

• Böbrek sorunu
• Kalp hastalığı, kalp ritim bozukluğu, EKG'de QT aralığının uzaması
• Bradikardi, aritmi, ciddi kalp yetersizliği veya poliaritmi olan kadın ve yaşlı hastalar; yaşlılar QT etkisine daha duyarlı olabilir
• Kanda elektrolit bozukluğu, özellikle potasyum ve magnezyum düşüklüğü
• Bir toplulukta ortak olarak görülen enfeksiyon hastalıkları
• Bakteri ya da bakteri toksinlerinin kana geçtiği teşhisi veya şüphesi
• Hastanede yatmak, ileri yaş, aşırı güçsüzlük
• Bağışıklık yetmezliği, doğuştan dalak olmaması ya da dalağın alınmış olması (aspleni)
• Myastenia gravis denilen kas güçsüzlüğü hastalığı
• Nörolojik ya da psikiyatrik bir hastalık
• Ergotamin gibi ergot türevleri; QT aralığını uzatan anti-aritmikler, sisaprid, terfenadin, anti-psikotikler, antidepresanlar, florokinolonlar
• Çocuğunuz 42 günlükten küçükse ve beslenme sonrası kusma ya da huzursuzluk (iritabilite) varsa; ilaç mide girişinde daralmaya (İnfantil Hipertrofik Pilor Stenozu) neden olabilir
• Eritromisine dirençli gram-pozitif bakteri enfeksiyonları (çapraz direnç), metisiline dirençli stafilokok enfeksiyonları ve sifiliz mikrobu T. pallidum dahil belirli patojenlerin yol açtığı cinsel yolla bulaşan hastalıklar

Ciddi karaciğer hastalığında hekim karaciğer testlerini isteyip tedaviyi durdurabilir; sarılıkla giden hızlı halsizlik, koyu idrar, kanamaya eğilim ya da hepatik ensefalopati bunu gerektirir. İkincil enfeksiyon riski de izlenir.

İshal ayrı bir başlık. Makrolidlerden sonra psödomembranöz enterokolit denilen şiddetli bağırsak iltihaplanması raporları var. Doktorunuza danışmadan ishal için ilaç kullanmayın. Tedavi sırasında ya da sonraki iki aya kadar şiddetli, geçmeyen ishal gelişirse derhal başvurun.

Uzun süreli kullanıma dair güvenlilik deneyimi yoktur; enfeksiyon hızla nüksederse başka bir antibiyotik düşünülür. Anjiyoödem, anafilaksi ve ciddi deri reaksiyonları nadiren bildirilmiş; bazıları tekrarlayarak uzun dönem gözlem gerektirmiştir. Çarpıntı, anormal kalp atışı, baş dönmesi, bayılma ya da kas güçsüzlüğü yaşarsanız beklemeyin.

Yardımcı maddeler yönünden iki uyarı var. Ürün sükroz içerir; bazı şekerlere dayanıksızsanız doktorunuzla görüşün. Her 5 ml'sinde 3,2 mmol (7,5 mg) sodyum bulunur; sodyum kısıtlı diyette bu hesaba katılmalıdır.

Azro yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri görülürse ilacı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Ani hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, tüm vücudu etkileyen döküntü ya da kaşıntı
• Kan ya da mukus içerebilen ciddi, uzun süreli ishal
• Kızarıklığa yol açan ciddi deri döküntüsü
• Hızlı ya da düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı
• Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz, DRESS sendromu (ateş, salgı bezlerinde şişme, eozinofil artışı ve kaşıntılı kırmızı döküntü), AGEP (sıvı dolu küçük kabarcıklarla kaplı döküntü)
• Bazen ölümle sonuçlanabilen ciddi karaciğer sorunları, kırmızı kan hücrelerinin tahrip olmasına bağlı anemi, ani bilinç kaybı (bayılma) ve pankreas iltihabı (pankreatit)

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Azro yan etkileri arasında en sık görülenler sindirime ait ve vücut ilaca alıştıkça geçebilir. Çok yaygın olanlar, 10 hastanın en az birinde beklenebilenler ishal, karın ağrısı, bulantı ve şişkinlik.

Yaygın olanlar: baş ağrısı, sersemlik, uyuşma ve karıncalanma, iştah kaybı, tat bozukluğu, sağırlık, görme bozukluğu, kusma, hazımsızlık, kaşıntı, döküntü, eklem ağrısı, yorgunluk; lenfosit sayısında ve bikarbonat düzeyinde azalma. Yaygın olmayan olanlar: pamukçuk, lökosit ve nötrofil düşüklüğü, yüz ve boğazda alerjik şişme, güneşe bağlı ciddi deri reaksiyonları, sinirlilik, duyu azalması, uykululuk, uyumakta zorluk, duyma bozukluğu, kulak çınlaması, çarpıntı, göğüs ağrısı, ödem, kuvvetten düşme, nefes almada güçlük, burun kanaması, kabızlık, gastrit, hepatit, kurdeşen ve laboratuvar değişiklikleri.

Seyrek olanlar huzursuzluk, vertigo, karaciğer fonksiyon bozuklukları, AGEP ve DRESS sendromu. Sıklığı bilinmeyenler: kalın bağırsak iltihabı, trombositopeni, kansızlık, saldırganlık, endişe, nöbet, hiperaktivite, koku ve tat kaybı, Myastenia gravis, morarma ya da uzun süreli kanama, kalp ritim bozukluğu, hipotansiyon, dilde renk değişikliği, karaciğer yetmezliği (nadiren ölümcül), sarılık, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, böbrek yetmezliği ve EKG anormalliği.

Talimatta geçmeyen bir yan etki yaşarsanız hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0800 314 00 08 hattından TÜFAM'a yapabilirsiniz.

Azro diğer ilaçlarla etkileşimi

Tedaviden önce şunlardan birini kullanıp kullanmadığınızı bildirin: ergot veya ergotamin (migren), varfarin ya da benzeri pıhtılaşma önleyici, siklosporin (nakil), digoksin (kalp yetmezliği), teofilin (astım), nelfinavir, zidovudin ve didanozin (AIDS), terfenadin (alerji), simetidin (mide ve bağırsak), kolşisin (gut ve ailevi Akdeniz ateşi).

Bu belgeye özgü bir uyarı var: hidroksiklorokin veya klorokin kullanıyorsanız dikkat edin. Otoimmün hastalıklarda ve sıtmada kullanılan bu ilaçlar azitromisinle birlikte alındığında kalbi etkileyen yan etki olasılığını artırabilir.

Antasit kullanıyorsanız ürünü antasitten bir saat önce ya da iki saat sonra alın. Rifabutinle birlikte kullananlarda kandaki parçalı hücre sayısı azalabilir. Kinidin, prokainamid, sotalol gibi QT aralığını uzatabilen ilaçlarda dikkat gerekir. Etkileşim görülmeyen, yine de dikkat istenen ilaçlar: atorvastatin, karbamazepin, setirizin, efavirenz, flukonazol, indinavir, metilprednizolon, midazolam, sildenafil, triazolam, trimetoprim/sulfametoksazol.

Azro hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuza danışmadan almamalısınız. Doktorunuz bu ilacı gebelikte kullanıp kullanmayacağınıza, faydalarının olası risklerinden ağır bastığından emin olduktan sonra karar verir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen başvurun. Etkin madde anne sütüne geçebilir.

Azro araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimat, ürünün araç ve makine kullanımına etkisinin bilinmediğini belirtiyor. Sersemlik ya da baş dönmesi hissederseniz temkinli davranın.

Azro nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde, ambalajında ve 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Sulandırıldıktan sonra 25 °C altında 5 gün dayanıklıdır. Son kullanma tarihinden sonra ya da üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Artan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Azro hakkında sık sorulan sorular

Azro ne için kullanılır?

Bronşit, zatürre ve sinüzit gibi solunum yolu enfeksiyonlarında, akut orta kulak iltihabında, apse ve çıban gibi deri enfeksiyonlarında, penisilin alerjisi olanlarda bademcik ve boğaz iltihabında, Chlamydia kaynaklı enfeksiyonlarda kullanılır.

Azro süspansiyon nasıl hazırlanır?

Şişeyi çalkalayın; 15 ml'lik ambalajda ölçeğin 7,5 ml, 30 ml'likte 15 ml işaretine kadar kaynatılmış ve soğutulmuş su ekleyip çalkalayın. Her dozdan önce yeniden çalkalayın.

Doz şırıngası nasıl kullanılır?

Adaptör tıpayı şişeye yerleştirip şırıngayı takın, şişeyle birlikte ters çevirin ve 3 ya da 5 günlük şemanın sütununda çocuğun kilosuna denk gelen çizgiye kadar çekin. Sonra temiz suyla durulayın.

Azro günde kaç kez verilir?

Günde tek doz. Kaç ml verileceğini çocuğun kilosu ve tedavi şeması belirler. 6 ayın altındaki bebeklerde kullanılması önerilmez.

Azro aç karnına mı verilir?

Tok ya da aç karnına verilebilir. Antasit kullanımı varsa arada süre bırakın.

Hazırlanan Azro ne kadar dayanır?

25 °C altındaki oda sıcaklığında 5 gün; sonrasında kalanı kullanmayın.

Azro reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir antibiyotiktir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Azro kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.