Azitro 200 MG/5 ML Oral Süspansiyon Hazırlamak için Kuru Toz

Azitro, etkin maddesi azitromisin olan, makrolid grubundan bir antibiyotiktir. Bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların yol açtığı göğüs, boğaz, burun, kulak ve deri enfeksiyonlarının, ayrıca cinsel yolla bulaşan bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. 200 mg/5 mL gücündeki bu ürün, suyla karıştırılarak süspansiyon haline getirilen bir granüler tozdur.

Azitro nedir, ne işe yarar?

Azitro oral süspansiyon hazırlamak için kullanılan, beyaz ile hemen hemen beyaz arasında renkte granüler bir tozdur. Sulandırıldığında beyazımsı-krem renkli, karakteristik aromatik kokulu, homojen görünümlü bir süspansiyon elde edilir. Ürün 15 mL ve 30 mL'lik yarı opak plastik şişelerde bulunur ve her ölçeği (5 mL) 200 mg azitromisine eşdeğer azitromisin dihidrat içerir.

Etkin madde makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundadır. Belgeye göre ilaç, bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri verilen enfeksiyonlarda kullanılır.

Azitro endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve sinüzit gibi)
• Streptococcus pyogenes'in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit) ve boğaz ağrısı (farenjit); bu durumda yalnızca penisilin alerjisi varlığında
• Akut kulak enfeksiyonları (akut otitis media)
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apse veya çıban gibi)
• Chlamydia adlı mikroorganizmanın neden olduğu, cinsel yolla bulaşan hastalıklar
• Haemophilus ducreyi isimli bir mikroorganizmanın neden olduğu yumuşak doku ülseri
• Çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae isimli bir mikroorganizmanın yol açtığı, eşlik eden başka enfeksiyonun olmadığı cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar

Azitro nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Azitro günlük tek doz olarak alınır ve ağızdan kullanılır. Süspansiyon genelde 45 kg altındaki çocuklar için düşünülmüştür; kapsül yutmakta zorluk çeken yetişkinler ile daha büyük çocuklar da kullanabilir. Azitro kullanım talimatındaki doz bilgileri şöyle:

• Cinsel temasla bulaşan hastalıklar (Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi veya duyarlı Neisseria gonorrhoeae kaynaklı): ağızdan bir kere alınan 1000 mg.
• Diğer tüm durumlar: 3 gün süreyle günde 500 mg olarak alınan 1500 mg toplam doz.
• S. pyogenes tonsilit/farenjit: toplam doz 5 gün sürer; 1. gün 500 mg, sonraki günlerde (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg.
• 45 kg'ın üstündeki çocuklar: erişkin dozu.
• 45 kg altındaki çocuklar: vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg; 3 gün boyunca günlük tek doz.

Streptokokal farenjit (boğazda iltihap ve ağrıya yol açan bakteriyel bir enfeksiyon) dışında çocuklara 3 gün süreyle günde tek doz 10 mg/kg/gün verilir. İkinci seçenek, ilk gün tek doz 10 mg/kg, 2-5. günlerde günde tek doz 5 mg/kg olacak biçimde 5 gün içinde toplam 30 mg/kg'dır. Akut kulak enfeksiyonlarında bu dozlara alternatif olarak 30 mg/kg tek doz da verilebilir. Çocuklardaki streptokokal farenjitte 3 gün süreyle günde tek doz 10 mg/kg veya 20 mg/kg uygulamanın etkili olduğu gösterilmiştir, ancak günde 500 mg'lık doz aşılmamalıdır. Doktorunuz bazı durumlarda bunlardan farklı bir doz uygulayabilir.

Kutuda iki ölçek bulunur: biri sulandırmak için, diğeri iki tarafı da kaşık biçiminde olan, ilacı içmek için kullanılan ölçek. Önce tozun bulunduğu şişeyi çalkalayın. Ardından kutudaki ölçü kabının üzerindeki çizgiye kadar kaynatılmış, soğutulmuş su koyup şişeye ekleyin ve iyice çalkalayın. Sulandırmadan sonra iki taraflı kaşığın büyük tarafı tam doluyken 5 mL'de 200 mg azitromisin, küçük tarafı tam doluyken 2,5 mL'de 100 mg azitromisin bulunur. Süspansiyon bir tarafı 2,5 mL, diğer tarafı 5 mL olan kaşıkla verilir. Her kullanımdan önce şişeyi çalkalayın; miktar konusunda emin değilseniz doktorunuzun önerdiği dozu eczacınıza sorun.

Azitro kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Azitromisine, eritromisin veya klaritromisin gibi diğer makrolid grubu antibiyotikleri içeren ilaçlara ya da Azitro içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayın. Belgeye göre bu alerjik reaksiyon deri döküntüsüne veya hırıltılı solunuma yol açabilir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şunlardan biri geçerliyse Azitro'dan önce doktorunuza danışın:

• Böbrek sorunları ya da böbrek hastalığı
• Kalp hastalığı (kalp ritim bozukluğu, QT aralığında uzama)
• Bir toplulukta ortak olarak meydana gelmiş enfeksiyon hastalıkları
• Bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi tanısı ya da şüphesi
• Hastanede yatan hasta olmak, yaşlı veya aşırı güçsüz olmak
• Bağışıklık sistemi yetmezliği, doğuştan dalak olmaması veya dalağın cerrahi müdahaleyle alınmış olması (aspleni) gibi ciddi sağlık sorunları
• Nörolojik veya psikiyatrik bir hastalık
• Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olan Myastenia gravis
• Ergotamin (migren tedavisinde kullanılır) gibi ergot türevlerinin kullanımı
• Tedavi sırasında ishal oluşması

Ciddi karaciğer hastalığınız ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa (sarılıkla birlikte hızla ilerleyen halsizlik, koyu renk idrar, kanamaya eğilim ya da hepatik ensefalopati gibi belirli bir beyin hastalığı), doktorunuz karaciğer fonksiyon testlerini yaptırmanızı isteyebilir ve Azitro tedavinizi durdurabilir. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, mantarlar dahil duyarlı olmayan organizmalara bağlı ikinci bir enfeksiyon riskini de doktorunuz izlemelidir.

Çocuğunuz 42 günlükten küçükse ve besledikten sonra belirginleşen kusma veya huzursuzluk (iritabilite) görülüyorsa doktora haber verin. Belgeye göre Azitro, mide girişinde daralmaya (infantil hipertrofik pilor stenozu, İHPS) neden olabilmektedir.

Azitro yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Azitro'nun içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa Azitro'yu kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Ani gelişen hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
• Tedavi sırasında ya da sonrasında kan veya mukus içerebilen, ciddi veya uzun süreli ishal; bu, ciddi bir bağırsak iltihabının belirtisi olabilir
• Kızarıklık ve dökülmeye neden olan ciddi deri döküntüsü
• Hızlı ya da düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı
• Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), DRESS sendromu (ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil sayısında artışla birlikte deri döküntüsü) ve AGEP (püstüllerle kaplı iltihaplı deri döküntüsü)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Biri sizde varsa Azitro'ya karşı ciddi alerjiniz olduğu anlaşılır; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Belgede diğer yan etkiler sıklığına göre sıralanmıştır. Çok yaygın olanlar karın ağrısı, ishal, bulantı ve şişkinliktir. Yaygın olarak baş ağrısı, sersemlik, uyuşma ve karıncalanma, iştah kaybı, tat alma duyusunda bozukluk, sağırlık, görme bozukluğu, kusma, hazımsızlık, kaşıntı, döküntü, eklem ağrısı ile yorgunluk veya halsizlik bildirilmiştir. Kan veya idrar testlerindeki değişiklikler de yaygın yan etkiler arasındadır (lenfosit sayısında azalma, kandaki bikarbonat seviyesinde azalma). Yaygın olmayan yan etkiler arasında ağızda ve genital bölgede (vajina) mantar enfeksiyonu, yani pamukçuk vardır. En sık görülen yan etkiler tedavi sırasında vücut ilaca alıştıkça kaybolabilir; biri rahatsız etmeye devam ederse doktorunuza söyleyin.

Azitro diğer ilaçlarla etkileşimi

Azitro'ya başlamadan önce aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıp kullanmadığınızı doktorunuza bildirin:

• Ergot veya ergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
• Varfarin veya kan pıhtılarını önleyen benzer bir ilaç
• Siklosporin (nakil reddini önlemek ve tedavi etmek için bağışıklık sistemini baskılamak amacıyla kullanılır)
• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılır)
• Nelfinavir, zidovudin ve didanozin (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)
• Simetidin (mide-bağırsak rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)
• Kolşisin (gut ve ailevi Akdeniz ateşi tedavisinde kullanılır)

Hazımsızlık için antasit alıyorsanız Azitro'yu antasit alınmadan bir saat önce veya antasit aldıktan iki saat sonra almalısınız. Rifabutinle (mikobakteri adı verilen mikropların yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) birlikte Azitro alan hastalarda kandaki parçalı hücre sayısında azalma görülmüştür.

Azitro hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebeyseniz ya da gebe kalmaya çalışıyorsanız, öncelikle doktorunuza danışmadan Azitro almayın. Belgeye göre ilaç gebelikte yalnızca gerektiğinde kullanılmalı ve bu kararı doktorunuz verecektir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Azitro anne sütüne geçebilir. Emzirirken ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verir.

Azitro kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Azitro sakkaroz içerir. Doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğunu söylemişse, ilacı almadan önce doktorunuzla görüşün.

Azitro nasıl saklanır?

Azitro'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Sulandırıldıktan sonra da 25°C altındaki oda sıcaklığında 5 gün dayanıklıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Azitro hakkında sık sorulan sorular

Azitro ne işe yarar?

Bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların neden olduğu göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonlarında, akut kulak enfeksiyonlarında, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında ve cinsel yolla bulaşan bazı enfeksiyonlarda kullanılan bir antibiyotiktir.

Azitro günde kaç kez alınır?

Günlük tek doz olarak alınmalıdır. Dozu hastalığa ve çocuklarda vücut ağırlığına göre doktorunuz belirler.

Azitro çocuklarda kullanılır mı?

Süspansiyon genelde 45 kg altındaki çocuklarda kullanılır. 45 kg altında normal doz, vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg'dır ve 3 gün boyunca günlük tek doz olarak verilir.

Azitro ile antasit birlikte alınır mı?

Antasit alıyorsanız Azitro'yu antasitten bir saat önce veya antasit aldıktan iki saat sonra almalısınız.

Azitro süspansiyon hazırlandıktan sonra ne kadar dayanır?

Sulandırıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında 5 gün dayanıklıdır.

Azitro hamilelikte kullanılabilir mi?

Yalnızca gerektiğinde kullanılmalıdır ve buna doktorunuz karar verir. Gebe kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan almayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Azitro kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.