Adozin 250MG/50ML IV Enjeksiyon ve İnfüzyon için Çözelti içeren Flakon

Adozin 250 mg/50 ml İ.V. enjeksiyon ve infüzyon için çözelti içeren flakon, etkin maddesi adenozin olan bir antiaritmik ilaçtır. Ritim bozukluklarının tanısında ve tedavisinde kullanıldığı gibi, kalbin damarlarını genişleterek stres testi sırasında görüntüleme yapılmasını da sağlar. Ruhsat sahibi VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir; uygulama hastane koşullarında, uzman hekim tarafından yapılır.

Adozin nedir, ne işe yarar?

Bu flakon 50 ml çözelti içerir ve çözeltinin her mililitresinde 5 mg adenozin bulunur; toplam etkin madde miktarı bu yüzden 250 mg'dır. Ambalaj 10 flakonluktur. İçeriği duruma göre hızlı bir enjeksiyon olarak ya da serumla, infüzyon biçiminde verilebilir.

Adenozin antiaritmik bir ilaçtır, yani kalbin bozulan elektriksel düzenine müdahale eder. Adozin ne işe yarar diye sorulduğunda talimat iki ayrı görev tanımlar. Birincisi anormal kalp ritimlerinin hem tanınması hem de tedavi edilmesidir. İkincisi ise tanısaldır: bir stres testiyle bağlantılı olarak kalpteki kan damarlarını genişletir ve böylece kalbin görüntülenmesine, talimatın deyişiyle fotoğrafının çekilmesine imkân tanır. 50 ml'lik hacmiyle bu flakon özellikle infüzyon olarak uygulanan tanısal kullanıma uygun bir sunum biçimidir.

Adozin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgeye göre Adozin endikasyonları şu başlıklarda toplanır:

• Anormal kalp ritimlerinin tanısı
• Anormal kalp ritimlerinin tedavisi; bir çeşit kalp ritim bozukluğu olan paroksismal supraventriküler taşikardinin sonlandırılması bu kapsamda geçer
• Stres testi kapsamında, kalbin kan damarlarını genişleten tanısal bir araç olarak kullanım

Adozin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dozu ve uygulama biçimini hastalığınıza bakarak hekiminiz belirler ve ilacı size kendisi uygular. Adozin damar yoluyla, yani toplardamar içine verilir; uygulama boyunca kalp hızınız izlenir.

Kullanım talimatı amaca göre ikiye ayrılır. Ritim bozukluğunun tanısı ve tedavisi için verildiğinde ilaç hızlı bir enjeksiyon şeklinde uygulanır. Yetişkinlerde olağan başlangıç dozu 5 mg'dır. Bu doz yetersiz kalırsa 10 mg, ardından gerekirse 15 mg verilebilir. Stres testi amacıyla kullanıldığında ise uygulama infüzyon biçiminde olur ve normal infüzyon hızı 4-6 dakika süresince dakikada kilogram başına 140 mikrogramdır.

Bebek, çocuk ve ergenlerde doz vücut ağırlığına göre hesaplanır; başlangıç dozu kilogram başına 50 mikrogram olarak verilmiştir. Yaşlılarda kullanıma dair talimatta bilgi yok. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımla ilgili de bilgi bulunmuyor, bu nedenle karar hekiminize aittir.

Uygulama öncesi hazırlık bu ilaçta ayrı bir başlık. Nükleer stres testi yapılacak adayların tümü, adenozin alabilecek durumda olup olmadıkları açısından araştırılmalıdır; aynı ön değerlendirme paroksismal supraventriküler taşikardi için adenozin verilecek hastalarda da yapılır. Kararsız anjina pektorisi, yani kalpte spazm niteliğinde şiddetli ağrısı olan ya da kalp ve damar sisteminde kararsızlık belirtisi taşıyan hastalarda ilaçtan kaçınılması gerekir, çünkü bu kişilerde ciddi kalp ve damar yan etkisi riski daha yüksektir. Uygulama yapılacak ortamda kardiyak resüsitasyon ekipmanı, yani solunumu veya kan dolaşımı durmuş bir kişiye dışarıdan müdahale için gereken donanım ve eğitimli personel hazır olmalıdır.

Uygulamadan önce beslenmenizde bir değişiklik yapmanız istenir: en az 12 saat öncesinden çay, kahve, çikolata ve kola gibi kafein ya da ksantin içeren yiyecek ve içecekleri bırakmanız ve bu konuyu hekiminizle konuşmanız gerekir.

İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin. Gerekenden fazla ilaç uygulandığı durumda bir hekim ya da eczacıyla görüşülmesi gerekir. Atlanan bir dozun yerine çift doz verilmez. Tedavinin sonlandırılması durumunda olumsuz bir etki beklenmemektedir.

Adozin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Adenozin ya da mannitole karşı alerjisi olanlar
• Ciddi kalp rahatsızlıkları geçirmiş olanlar
• Kalp ritmi aralıklı olarak hızlanıp yavaşlayan ve bu durum çalışan bir kalp piliyle ayarlanmayan kişiler
• Kan basıncı düşük olanlar
• Göğsün ortasında boğucu bir ağrı duyanlar
• Kalp yetmezliği geçirmiş olanlar
• Uzun QT sendromlu hastalar
• Bronkospazm belirtili kronik obstrüktif akciğer hastalığı olanlar; bronş adı verilen hava yollarının tıkanmasıyla öksürük, solunum güçlüğü ve nefes darlığına yol açan bu tabloya bronşiyal astım örnek verilir

Üç durumda ise yasak özel olarak infüzyon yolunu kapsar: kafa içi basıncın yüksek olması, kan hacminin azalmış olması (hipovolemi) ve pıhtı oluşumunu önlemek için kullanılan dipiridamolün alınıyor olması.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakiler sizin için geçmişte bile geçerli olduysa hekiminize bildirin: kalp nakli geçirmiş olmak, ki bu sizi ilacın etkilerine daha duyarlı hale getirir; kalp krizi dahil herhangi bir kalp sorunu yaşamış olmak; soluksuz kalma, hırıltı ya da akciğerleri etkileyen bir hastalık şikâyeti; astım veya bronşit için teofilin gibi bir ilaç kullanmak; kalp ritmini etkileyen başka bir ilaç kullanmak.

İlaç çalışma mekanizması gereği kalp işlevini değiştirir. Uygulama sırasında yaşamı tehdit eden bir ritim bozukluğu gelişebileceği için sürekli EKG takibi zorunludur; hekiminiz tedavi boyunca kalbinizin yanıtını izler. Nöbet geçirmiş ya da nöbete yatkın hastalarda adenozin nöbet tetikleyebildiğinden uygulama dikkatle izlenmelidir. Doğumsal bir kalp hastalığı olan Wolff-Parkinson-White sendromlu çocuklarda ilaç kulakçık kaynaklı ritim bozukluklarını tetikleyerek karıncık düzeyinde hızlanmaya yol açabilir.

Adozin yan etkileri nelerdir?

Talimat, Adozin yan etkileri bölümüne ciddi bir uyarıyla başlıyor: adenozin infüzyonunun ardından kalp krizi (miyokard infarktüsü) ve ölüm vakaları bildirilmiştir. İlaç, kalp kasının beslenmesinin bozulduğu devam eden iskemi tablosundaki hastalar için özellikle tehlikelidir. Bildirilen vakaların bir bölümü önceden kararsız anjina pektorisi ya da kalp ve damar düzensizliği olan kişilerde görülmüştür. Uygulama kararının hekim tarafından dikkatle verilmesinin sebebi budur.

Yüz ve boyunda ani kızarıklık veya nefes alma güçlüğü gelişirse ilaç kullanımı durdurulur ve derhal hekime ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulur. Bu belirtiler ilaca karşı ciddi bir alerji anlamına gelir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Talimat, bu çok ciddi etkilerin oldukça seyrek görüldüğünü kaydediyor.

Enjeksiyon sonrası en sık karşılaşılan etkiler kalp atışıyla ilgilidir ve çok yaygın gruptadır, yani 10 hastanın en az birinde görülür: atımın yavaşlaması veya hızlanması, kalbin normal etkinliğinde kısa bir duraklama, bir kalp atışının atlanması, ritim bozukluğu ve AV blok denilen iletim problemi. Aynı grupta sıcaklık hissiyle birlikte deride kızarma, nefes darlığı ya da derin nefes alma isteği, göğüs ağrısı ve göğüste baskı hissi bulunur.

Yaygın olanlar arasında endişe, sersemlik, ciltte karıncalanma, uyuşma, iğnelenme ve yanma hissi (parestezi), ateş basması, ani kalp hızı artışı (refleks taşikardi), bulantı, deride yanma benzeri anormal hassasiyet, baş ağrısı, baş dönmesi (vertigo) ve sinirlilik yer alıyor.

Yaygın olmayan etkiler daha çeşitli: huzursuzluk (ajitasyon), kafada basınç ya da kollarda ağırlık hissi, bulanık görme, egzersiz, stres, travma veya hastalığa fizyolojik yanıt olarak kalp hızının artması (sinüs taşikardi) ve çarpıntı, normalden hızlı ve derin nefes alma (hiperventilasyon), metalik tat, kasıkta basınç, terleme, sırt, kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi, genel halsizlik ve ağrı hissi. Seyrek olarak bronşiyal astımın kötüleştiği bildirilmiştir; öksürük, nefes darlığı, göğüste sıkışma ve hırıltılı solunum bu tablonun işaretleridir.

Çok seyrek görülenler şunlar: beyni etkileyen, geçici ve kendiliğinden düzelen yüksek kan basıncı; düzensiz ve genellikle hızlı ritme neden olan atriyal fibrilasyon; geçici kalp pili gerektirebilecek düzeyde kalp atışının yavaşlaması; kalp işlevinde azalma; hava yollarının daralması (bronkospazm); enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar.

Sıklığı bilinmeyen, ancak ağır seyreden etkiler ayrı bir başlıkta toplanıyor: yüz ve boğazda şişme, kurdeşen ve döküntü gibi deri bulgularıyla ortaya çıkan anafilaktik reaksiyon, bilinç kaybı, nöbetler, kalp durması, bazen ciddi boyuta ulaşan düşük kan basıncı, solunum yetmezliği ve solunumun durması. Kusma da bu grupta geçer. Uygulama kalp hızının izlendiği bir ortamda yapıldığı için bu tablolara hızlı müdahale edilebilir; yine de uygulama sırasında hissettiğiniz her değişikliği sağlık ekibine söylemelisiniz.

Adozin diğer ilaçlarla etkileşimi

Şu anda kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları hekiminize veya eczacınıza bildirin. Talimatta iki etkileşim ayrıca vurgulanıyor:

• Aminofilin, teofilin ve diğer ksantinler: Astım ya da bronşit tedavisinde kullanılan bu ilaçları alıyorsanız hekiminizi mutlaka haberdar edin. Bunların kullanımı adenozin uygulamasından 24 saat önce durdurulmalıdır.
• Dipiridamol: Pıhtı oluşumunu önleyen ve damar genişlemesine yol açan bu ilacı kullananlara adenozin uygulanması önerilmez. Adenozin zorunluysa dipiridamol uygulamadan 24 saat önce kesilmeli ya da adenozin dozu büyük ölçüde azaltılmalıdır.

Adenozin, kalpteki elektriksel iletimi bozma eğilimi olan ilaçlarla da etkileşebilir. Bu nedenle ritim üzerine etkisi olan her ilaç uygulama öncesinde bilinmelidir.

Adozin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik döneminde ilaç ancak hekiminiz gereklilik olduğuna karar verdiğinde kullanılabilir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu anlarsanız hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. Emzirme dönemi için talimat nettir: Adozin emzirirken kullanılmamalıdır.

Adozin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu konuda özel bir önlem gerekmediği belirtiliyor. Buna karşın uygulamadan sonra sersemlik, baş dönmesi veya bulanık görme yaşarsanız, bu etkiler geçene kadar direksiyona geçmemek daha güvenli olur.

Adozin nasıl saklanır?

Flakonları çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama sıcaklığı 25°C'nin altı, yani oda sıcaklığıdır; buzdolabında saklanmaz ve dondurulmaz. Flakon ilk kez açıldıktan veya çözelti sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır ve ürün tek kullanımlıktır.

Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihi geçtiyse ilacı kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Adozin hakkında sık sorulan sorular

Adozin ne için kullanılır?

Anormal kalp ritimlerinin tanı ve tedavisinde, ayrıca stres testi sırasında kalp damarlarını genişleterek görüntüleme yapılmasında kullanılır.

Adozin 250 mg/50 ml flakonda ne kadar etkin madde var?

Çözeltinin her mililitresinde 5 mg adenozin bulunur; 50 ml'lik flakon toplamda 250 mg etkin madde içerir. Bir ambalajda 10 flakon vardır.

Adozin evde kullanılabilir mi?

Kullanılamaz. İlaç uzman bir hekim tarafından toplardamar içine uygulanır ve uygulama sırasında kalp hızının izlenmesi gerekir.

Adozin öncesinde kafein neden kesiliyor?

Talimat, uygulamadan en az 12 saat önce çay, kahve, çikolata ve kola gibi kafein veya ksantin içeren yiyecek ve içeceklerin bırakılmasını ve hekime danışılmasını istiyor.

Adozin astımı olanlarda kullanılır mı?

Bronkospazm belirtili kronik obstrüktif akciğer hastalığı, örneğin bronşiyal astım varsa ilaç kullanılmamalıdır. Seyrek de olsa astımın kötüleşmesi bildirilmiştir.

Adozin ne kadar sürede etki eder?

Ritim bozukluğunda hızlı enjeksiyonla verilir, stres testinde ise infüzyon 4-6 dakika sürer. Talimatta bunun ötesinde bir etki süresi belirtilmemiştir.

Adozin uygulaması bırakılınca sorun olur mu?

Tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmediği belirtilmektedir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Adozin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.