Cardenor 4 MG/4 ML IV İnfüzyon için Konsantre Çözelti içeren Ampul

Cardenor'un ampul sunumu, kan basıncının acil olarak yükseltilmesi gereken durumlar için hazırlanmış bir hastane ilacıdır. Kutuda 4 mL çözelti içeren tip I camdan 10 ampul bulunur; her ampulün etkin maddesi norepinefrin tartarattır ve ürün adındaki değerlere göre 4 mL'de 4 mg etkin madde yer alır. Konsantre çözelti olduğu için doğrudan verilmez, yalnızca seyreltildikten sonra damar içine uygulanır. Uygulamayı hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel yapar. Buradaki bilgiler ürünün onaylı Cardenor kullanım talimatından derlenmiştir. Ruhsat sahibi VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Cardenor nedir, ne işe yarar?

Cardenor nedir? İçeriğindeki norepinefrin, damarları büzerek kan basıncını yükselten güçlü bir maddedir. Tansiyonun aniden ve tehlikeli biçimde düştüğü tablolarda dokulara giden kan akımını sürdürebilmek için bu etkiye ihtiyaç duyulur.

Cardenor ne işe yarar sorusunun yanıtı bu yüzden tek bir cümlede toplanır: dolaşımı ayakta tutmak. İlaç bir bakım tedavisi değil, acil müdahale ilacıdır. Ampul sunumu, hazırlanacak infüzyon hacminin küçük tutulabildiği durumlarda kullanışlıdır; hangi sunumun tercih edileceğine tedavi ekibi karar verir.

Ürünün hastane dışında yeri yoktur. Seyreltme oranı, uygulama hızı ve hastanın tansiyon takibi eş zamanlı yürütülmek zorundadır.

Cardenor endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cardenor endikasyonları kullanma talimatında acil bir başlıkla verilmiştir:

• Akut hipotansiyon durumlarında, acil önlem olarak kan basıncının normale döndürülmesinde kullanılır.

Akut hipotansiyon, kan basıncının kısa sürede ve belirgin biçimde düşmesidir. Bu tablo organların yeterli kan almasını engellediği için hızlı müdahale gerektirir.

Cardenor nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cardenor nasıl kullanılır? Ampuldeki konsantre çözelti %5'lik glukoz çözeltisi içinde seyreltilerek uygulanır. Dozu doktorunuz hastalığınızın durumuna göre belirler ve uygulamayı kendisi yapar. İnfüzyon tercihen kolunuzdaki geniş bir damara verilir.

Geniş damar seçimi rastgele değil. Norepinefrin uygulandığı bölgede güçlü damar büzülmesine yol açabildiği için ince bir damar yolu doku açısından risklidir; bu nedenle enjeksiyon bölgesi tedavi boyunca gözlenir.

İlacı kullanmayı unutma başlığı için talimat "geçerli değildir" der, çünkü uygulama hastanın kendi elinde değildir. Hastane ortamında, doktor gözetiminde verildiği için gerekenden fazla ilaç uygulanması da olası görülmez. Buna karşın bir endişeniz varsa doktorunuz ya da hemşirenizle konuşun.

Aşırı doz alındığında, ayrıca ilaca aşırı duyarlı kişilerde olağan dozlarda bile şu belirtiler daha sık ortaya çıkabilir: yüksek tansiyon, ışıktan korkma, göğüs kemiğinin arkasında ağrı, solukluk, aşırı terleme ve kusma. Bu durumda hastanın durumu düzelene kadar uygulama kesilir. Antidot olarak fentolamin mezilat gibi bir alfa-blokerin damar içine 5-10 mg uygulanması bildirilmiştir ve gerekirse bu doz yinelenir.

İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulduğunuza dair bir izleniminiz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Kullanımla ilgili aklınıza takılan başka sorular için de doktorunuza başvurun.

Cardenor yan etkileri nelerdir?

Cardenor yan etkileri ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Kullanma talimatında çok yaygın 10 hastanın en az birinde, yaygın 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla, yaygın olmayan ise 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla kişide görülen etki anlamına gelir.

Çok yaygın olarak yüksek tansiyon ve dokuda oksijen yetersizliği bildirilmiştir. Bunun nedeni ilacın kendi etki biçimidir: güçlü damar daraltıcı etki dokuların kan akımını kısıtlayarak iskemik, yani oksijensizliğe bağlı hasara yol açabilir.

Yaygın etkiler kalp üzerinde yoğunlaşır. Çarpıntı, düşük nabız, kalp ritminde bozulma, düzensiz kalp atışı, adrenerjik etkiye bağlı olarak kalp kasının kasılmasında artış ve akut kalp yetmezliği bu grupta sayılır.

Yaygın olmayan etkiler dört alanda kümelenir. Ruhsal ve sinirsel belirtiler: endişe, uykusuzluk, sersemlik, baş ağrısı, psikotik durum, güçsüzlük, çarpıntı ve dikkat artışı. Sindirim sistemi: iştahsızlık, bulantı, kusma. Gözle ilgili olarak göz içi basıncının ani yükselmesi; bu, iridokorneal açının kapanmasına anatomik yatkınlığı bulunan kişilerde çok sıktır. Solunumla ilgili olarak solunum yetmezliği, solunum güçlüğü ve nefes darlığı. Buna ek olarak enjeksiyon bölgesinde tahriş ve doku ölümü, kol, bacak ve yüzde soğukluk ve solgunlukla sonuçlanabilen damar büzülmesi görülebilir.

Ciddi ve yaşamı tehdit edebilecek etkiler ilacın doza bağlı tansiyon yükseltici etkisinden kaynaklanır. Akut hipertansiyonla birlikte akciğer ödemi ve beyin kanaması gelişebilir. Damar içi uygulama sırasında çözeltinin damar dışına sızması, infüzyon alanı çevresinde uyuşma ve doku ölümüne yol açabilir; uzun süren infüzyonların ardından kol veya bacakta kangren görülebilir. Uygulama bölgesinde dolaşım bozulduğunda, sızıntı olsun ya da olmasın, sıcak sargı ve serum fizyolojik içinde seyreltilmiş fentolamin ile bölgenin infiltrasyonu tabloyu hafifletebilir.

Kan hacmi yerine konmadan yalnızca tansiyonu ayakta tutmak amacıyla sürekli norepinefrin verilmesi ciddi çevresel ve iç organ damar daralmasına, böbrekten kan çıkışının ve idrar üretiminin azalmasına, dokularda oksijen düzeyinin yetersiz kalmasına ve kanda laktik asit artışına neden olabilir. Güçlü bir damar büzücünün uzun süre uygulanması plazma hacminin azalmasına yol açabilir; bu, uygun sıvı ve elektrolit desteğiyle düzeltilir. Plazma hacmi yerine konmazsa ilaç kesildiğinde tansiyon düşüklüğü yeniden ortaya çıkabilir ya da kan akımı azalmasıyla birlikte ciddi damar büzülmesi riski sürebilir.

Laboratuvar tarafında plazma insülin, laktat, piruvat ve alanin düzeylerinin norepinefrin ile düştüğü bildirilmiştir. Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize bildirin; bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a yapabilirsiniz.

Cardenor diğer ilaçlarla etkileşimi

Birlikte kullanılmaması gerekenler listenin başında geliyor. Genel anestezi sırasında kullanılan kloroform, siklopropan veya halotan gibi maddeler kalp kaslarının uyarılabilirliğini artırır ve kalbin hızlı, düzensiz kasılmalarına yol açar; bu ilaçlarla norepinefrin kullanılmamalıdır. Depresyon tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar (örneğin imipramin) ve monoamin oksidaz inhibitörleriyle de birlikte kullanılmaz.

Etkiyi güçlendiren maddeler ikinci grubu oluşturur. Bazı alkaloidler norepinefrinin damar büzücü etkisini artırarak ciddi ve inatçı yüksek tansiyona neden olabilir. Rezerpin, guanetidin ve kokain de ilacın etkilerini artırabilir.

Kalp ritmi açısından ayrı bir uyarı var: yüksek miktarda dijitalin ve kinidin alan hastalarda ritim bozuklukları oluşabilir.

Dikkatli kullanılması gerekenler arasında yavaş kalp atışı, tansiyon düşüklüğü ve ritim bozukluğunda kullanılan atropin sülfat, alerji tedavisinde kullanılan difenilhidramin, tripelennamin ve deksklorfeniramin gibi antihistaminikler, ayrıca furosemid ve diğer idrar söktürücüler yer alır.

Metabolik etkiler de kayda geçmiştir. Norepinefrinin gliserol, asetoasetat, beta-hidroksibutirat ve glukozun dolaşımdaki düzeylerini artırdığı gösterilmiştir. Kullandığınız ya da son zamanlarda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları sağlık ekibinize bildirin.

Cardenor hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanım fayda-risk dengesine bağlıdır. Norepinefrin plasentanın kan dolaşımını düşürebilir ve bebeğin kalp ritminin hızlanmasına neden olabilir. Rahim üzerinde kasılma etkisi yaratabilir, gebeliğin sonunda bebeğin boğulmasına yol açabilir. Bu nedenle ilaç, hamile bir kadının hayata döndürülmesi sırasında ancak klinik faydası bebeğe yönelik olası risklerden fazlaysa kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme dönemi için elde kesin veri yok. Norepinefrinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmiyor ve süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamış. Emzirmenin ya da tedavinin durdurulup durdurulmayacağına, emzirmenin çocuk açısından faydasıyla tedavinin anne açısından faydası birlikte değerlendirilerek doktorunuz karar verir.

Cardenor kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yardımcı madde uyarılarının ilki sülfitlerle ilgili. Ürün yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içerir; bu madde, özellikle sülfitlere duyarlı hastalarda çok nadiren ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma, yani bronşların kasılmasına yol açabilir. Daha önce sülfit içeren bir ilaca tepki verdiyseniz sağlık ekibinizi bilgilendirin.

Sodyum tarafında durum rahat: her ampul 1 mmol'den, yani 23 mg'dan daha az sodyum içerir; bu nedenle kullanma talimatı ürünün esasında sodyum içermediğini belirtir. Sodyum kısıtlı beslenen hastalar için ayrıca bir uyarı getirilmemiştir. Yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanım başlığı ise ilacın ağızdan alınmaması nedeniyle geçerli değildir.

Cardenor nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Uygun koşul 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır ve ışıktan korunması için ürün kendi ambalajında tutulur.

Seyreltilmiş infüzyon çözeltileri 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, %0,9'luk sodyum klorür içeren (50/50 hacim oranında karışım) ya da içermeyen %5'lik dekstroz çözeltisinde 24 saat stabil kalır.

Son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk görürseniz o ampulü kullanmayın. Kullanmadığınız ilacı çevreyi korumak amacıyla şehir suyuna ya da çöpe atmayın; elden çıkarma yolunu eczacınıza sorun.

Cardenor hakkında sık sorulan sorular

Cardenor ne için kullanılır?

Akut hipotansiyon, yani kan basıncının ani ve belirgin düşüşü durumlarında, acil önlem olarak tansiyonun normale döndürülmesinde kullanılır.

Cardenor ampul kutusunda kaç adet var?

Bu sunum, her biri 4 mL çözelti içeren 10 cam ampulden oluşur. Aynı marka 25 mL'lik flakon biçiminde de bulunur.

Cardenor neyle seyreltilir?

Kullanma talimatı %5'lik glukoz çözeltisi içinde seyreltilerek uygulanacağını belirtir. Hazırlanan çözeltiler oda sıcaklığında 24 saat dayanır.

Cardenor'u kendim uygulayabilir miyim?

Hayır. Hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından, seyreltildikten sonra damar içine uygulanması gereken bir ilaçtır.

Cardenor kan basıncını nasıl yükseltir?

Etkin maddesi norepinefrin, damarları büzerek kan basıncını yükseltir. Aynı etki güçlü olduğu için dokularda oksijen yetersizliği ve iskemik hasar riski de taşır.

Cardenor kullanılırken hangi ilaçlardan kaçınılır?

Genel anestezide kullanılan kloroform, siklopropan ve halotan gibi maddelerle, ayrıca trisiklik antidepresanlar ve monoamin oksidaz inhibitörleriyle birlikte kullanılmamalıdır.

Cardenor sodyum içerir mi?

Her ampulde 23 mg'dan daha az sodyum bulunur; talimat bu nedenle ürünün esasında sodyum içermediğini yazar.

Cardenor hamilelikte kullanılır mı?

Ancak klinik faydası bebeğe yönelik olası risklerden fazlaysa, hamile bir kadının hayata döndürülmesi sırasında kullanılır. Karar hekime aittir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cardenor kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.