Biemefrin 4 MG/4 ML IV İnfüzyon için Enjeksiyonluk Çözelti içeren Ampul

Biemefrin 4 mg/4 ml IV infüzyon için enjeksiyonluk çözelti, etkin madde olarak noradrenalin taşıyan bir acil ilaçtır. Her ampulde 4 mg noradrenaline eşdeğer 8 mg noradrenalin bitartarat bulunur; çözeltinin her mililitresi 1 mg noradrenalin içerir. Ürün hastanede, uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanır ve yalnızca seyreltildikten sonra damar içine verilir. Ruhsat sahibi Biem İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Biemefrin nedir, ne işe yarar?

Biemefrin nedir sorusunu yanıtlamak için noradrenalinin ne yaptığına bakmak gerekir. Noradrenalin kan damarlarını daraltarak kan basıncını yükselten güçlü bir maddedir. Bu etkisi sayesinde tansiyonun aniden düştüğü acil tablolarda dolaşımı ayakta tutar.

Biemefrin ne işe yarar diye sorduğunuzda yanıt tek bir cümleye sığar: ani tansiyon düşüklüğünde kan basıncını normale döndürmek. Bu, evde kullanılan bir ilaç değildir; hastane koşullarında, hasta yakından izlenirken verilir.

Ürün 10 adet, her biri 4 ml çözelti içeren tip I cam ampulden oluşan ambalajda sunulur. Kullanımdan önce mutlaka seyreltilir; noradrenalin güçlü bir doku tahriş edici olduğu için yalnızca çok seyreltilmiş çözeltileri uygulanır.

Biemefrin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Biemefrin endikasyonları kullanma talimatında acil durumlarla sınırlandırılmıştır:

• Akut hipotansiyon, yani ani tansiyon düşüklüğü tablolarında kan basıncının normale döndürülmesi

Bunun dışında bir kullanım alanı talimatta yer almaz. İlacın neden size verildiğini merak ediyorsanız bunu hekiminize ya da hemşirenize sorabilirsiniz.

Biemefrin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biemefrin nasıl kullanılır sorusunun yanıtı sağlık personelinin elindedir. Çözelti %5'lik glukoz çözeltisi içinde ya da %5 glukoz ile %0,9 sodyum klorür karışımı içinde seyreltilerek hazırlanır. Dozunuzu hastalığınıza bağlı olarak doktorunuz belirler.

Uygulama tercihen kolunuzdaki geniş bir damara infüzyon şeklinde yapılır. Biemefrin kullanım talimatı, ilacın alt bacak bölgesi damarlarına enjekte edilmemesini açıkça belirtir. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Uygulama sırasında dikkat edilenler

Enjeksiyon bölgesinde yanma ya da ağrı hissederseniz vakit kaybetmeden haber verin. Bu belirti, çözeltinin kan damarının dışına, çevredeki dokulara sızdığına işaret edebilir. Sızma olduğunda bölge sıcak sargı ve serum fizyolojikle seyreltilmiş fentolamin uygulanarak rahatlatılabilir.

Doz atlaması bu ilaç için geçerli bir durum değildir, çünkü uygulama hastanede ve personel eliyle yapılır. Aynı nedenle gereğinden fazla ilaç verilmesi de olası değildir; buna rağmen bir endişeniz varsa doktorunuza ya da hemşirenize iletin.

Aşırı dozda veya aşırı duyarlı kişilerde olağan dozlarda şu etkiler daha sık görülebilir: kan basıncının yükselmesi, ışıktan rahatsız olma, göğüs kemiğinin arkasında ağrı, solukluk, aşırı terleme ve kusma. Böyle bir durumda hastanın durumu düzelene kadar uygulama kesilir. Talimatta belirtilen panzehir, damar yoluyla verilen fentolamin mezilat gibi bir alfa blokerdir; 5 ile 10 mg arasındaki bu doz gerekirse tekrarlanabilir.

İlaca artık ihtiyacınız olmadığını düşünüyorsanız kendi başınıza karar vermeyin, hemen doktorunuzla iletişime geçin.

Biemefrin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Noradrenaline ya da ürünün içeriğindeki yardımcı maddelere alerjisi olanlar
• Yüksek kan basıncı olanlar; hipertansiyonu bulunan hastalar kan basıncı artışı altında noradrenalinin etkilerine daha duyarlı olabilir
• Kan hacmi eksikliğinden kaynaklanan tansiyon düşüklüğü durumları
• Kanda aşırı karbondioksit birikmesi (hiperkapni), dokularda oksijen yetmezliği (hipoksi) ve tıkayıcı damar hastalığı bulunan durumlar
• Prinzmetal anjini, yani dinlenme sırasında görülen kalp kaynaklı göğüs ağrısı. Bu hastalarda kalbin kan akımı, kalp krizine yol açabilecek süre ve büyüklükte düşebilir
• Tiroid bezinin aşırı çalışması (hipertiroidizm). Bu hastalar noradrenaline duyarlıdır ve düşük dozlarda bile zehirlilik gelişebilir
• Kloroform, siklopropan ve halotan anestezisi sırasında; noradrenalin kalp kasının uyarılabilirliğini artırıp hızlı ve düzensiz kasılmalara yol açabilir

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlacın etkisi güçlü olduğu için doz aşımında kan basıncının tehlikeli biçimde yükselme riski her zaman vardır. Tansiyon aşırı yükselirse tedavi durdurulur.

Damarları daraltan güçlü bir ilacın uzun süreli kullanımı, damar içindeki plazma hacminde düşüşe yol açabilir. Bu eksiklik su ve uygun tuzlarla kalıcı olarak giderilmelidir. Şeker hastalığı, dar açılı glokom ya da prostat büyümesi olan hastalarda ayrıca dikkatli olunması gerekir. Bu uyarılar geçmişte bir dönem için bile geçerliyse hekiminize bildirin.

Biemefrin yan etkileri nelerdir?

Biemefrin yan etkileri, ilacın damar daraltıcı gücüyle doğrudan ilişkilidir. Sıklıklar talimattaki ölçütlere göre sıralanır: çok yaygın etkiler 10 hastanın en az birinde, yaygın etkiler 100 hastanın birinden fazla ama 10 hastanın birinden az kişide görülür.

Çok yaygın olarak yüksek tansiyon, dokuda oksijen yetersizliği ve güçlü damar daraltıcı etkiye bağlı iskemik hasar bildirilmiştir. Yaygın etkiler kalbe yöneliktir: çarpıntı, nabzın yavaşlaması, kalp ritminde bozulma, düzensiz kalp atışı, kalp kasının kasılmasında artış ve akut kalp yetmezliği.

Yaygın olmayan etkiler daha geniş bir yelpaze oluşturur: endişe, uykusuzluk, sersemlik, baş ağrısı, psikotik durum, güçsüzlük, çarpıntı, dikkatte artış, iştahsızlık, bulantı ve kusma. Aynı grupta göz içi basıncının ani yükselmesi de yer alır; bu durum, gözdeki iridokorneal açının kapanmasına anatomik yatkınlığı olan kişilerde çok sık görülür. Solunum yetmezliği, soluk alma güçlüğü ve nefes darlığı da bildirilmiştir. Enjeksiyon bölgesinde tahriş ve doku ölümü, ayrıca kan damarlarının büzülmesine bağlı olarak uzuvlarda ve yüzde soğukluk ve solgunluk görülebilir.

Noradrenalinin hayatı tehdit eden etkileri, doza bağlı tansiyon yükseltici gücünden kaynaklanır. Akciğer ödemi ve beyin kanamasıyla birlikte akut hipertansiyon gelişebilir. Damar içi infüzyon sırasında ilacın sızması, infüzyon alanının çevresinde uyuşukluğa ve doku ölümüne neden olabilir; uzun süren infüzyonların ardından kol veya bacakta kangren gelişebilir.

Kan hacmi yerine konulmadan, yalnızca tansiyonu ayakta tutmak için sürekli noradrenalin verilmesi başka sorunlar doğurur: çeperdeki ve iç organlardaki damarların ciddi biçimde daralması, böbrekten kan çıkışının azalması, idrar üretiminin düşmesi, dokularda yetersiz oksijen düzeyi ve kanda laktik asit artışı. Güçlü bir damar daraltıcının uzun süreli uygulanması plazma hacminin azalmasına yol açabilir; bu durum uygun sıvı ve elektrolit tedavisiyle düzeltilir. Plazma hacmi düzeltilmezse tedavi kesildiğinde tansiyon düşüklüğü tekrarlayabilir.

Kan değerlerinde de değişiklik olur: noradrenalin plazma insülini, laktat, piruvat ve alanin düzeylerini düşürür. Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendirin; yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Biemefrin diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilacın bazı maddelerle birlikte kullanılması uygun değildir, bazılarıyla ise dikkatli olunması gerekir:

• Genel anestezide kullanılan kloroform, siklopropan ve halotan ile birlikte kullanılmaz; bu maddeler kalp kasının uyarılabilirliğini artırır ve kalbin hızlı, düzensiz kasılmasına yol açar
• Trisiklik antidepresanlar (örneğin imipramin) ve monoamin oksidaz inhibitörleriyle birlikte kullanılmaz
• Yavaş kalp atışı, tansiyon düşüklüğü ve ritim bozukluğunda kullanılan atropin sülfat ile dikkatli olunur
• Alerjide kullanılan antihistaminikler: difenilhidramin, tripelennamin, deksklorfeniramin
• Guanetidin veya metildopa gibi bazı ergotamin türevi alkaloidler; bunlar noradrenalinin tansiyon yükseltici etkisini güçlendirip ciddi ve inatçı hipertansiyona neden olabilir
• Yüksek miktarda dijital ve kinidin alan hastalarda kalp ritmi bozuklukları oluşabilir
• Rezerpin, guanetidin ve kokain ilacın etkilerini artırabilir
• Furosemid ve diğer idrar söktürücülerle dikkatli kullanılır

Noradrenalinin dolaşımdaki gliserol, asetoasetat, beta hidroksibutirat ve glukoz düzeylerini artırdığı gösterilmiştir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız ilaçlar hakkında hekiminizi bilgilendirin.

Biemefrin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç plasentanın kan dolaşımını azaltabilir ve bebeğin kalp ritmini hızlandırabilir. Rahim üzerinde kasılma etkisi yaratması, gebeliğin sonunda bebeğin boğulmasına yol açabilmesi de bildirilmiştir. Bu nedenle hamile bir kadının hayata döndürülmesi sırasında, ancak klinik yararı bebeğe yönelik olası risklerden fazlaysa kullanılır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.

Noradrenalinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; bu konu hayvanlar üzerinde de araştırılmamış. Emzirmenin mi tedavinin mi durdurulacağına, emzirmenin bebeğe sağladığı yarar ile tedavinin anneye sağladığı yarar karşılaştırılarak doktorunuz karar verecektir.

Biemefrin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İçeriğinde bulunan sodyum metabisülfit (E223), nadir olmakla birlikte şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma, yani solunum yolu kaslarının kasılmasına yol açabilir. Sülfit duyarlılığınız olduğunu biliyorsanız bunu sağlık ekibine bildirin. Her 4 ml'lik ampulde 23 mg'dan az sodyum bulunur; bu nedenle ürün sodyum içermez kabul edilir.

Biemefrin nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır ve ürün ambalajı içinde ışıktan korunmalıdır. Seyreltilen infüzyon çözeltileri, %0,9'luk sodyum klorür içeren ya da içermeyen %5'lik dekstroz çözeltisinde 25°C'nin altında 24 saat kararlı kalır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Biemefrin hakkında sık sorulan sorular

Biemefrin ne için kullanılır?

Ani tansiyon düşüklüğü durumlarında kan basıncını normale döndürmek için kullanılır.

Biemefrin nasıl uygulanır?

%5'lik glukoz çözeltisi ya da %5 glukoz ile %0,9 sodyum klorür karışımı içinde seyreltildikten sonra, tercihen koldaki geniş bir damara infüzyonla verilir.

Biemefrin evde kullanılabilir mi?

Kullanılamaz. Hastanede, uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanması gereken bir ilaçtır.

Biemefrin tansiyonu yükseltir mi?

Etkisi tam olarak budur. Kan basıncını yükseltmek için verilir; bu nedenle aşırı dozda tansiyonun tehlikeli biçimde artma riski vardır ve tedavi yakından izlenir.

Biemefrin dozu ne kadardır?

Doz, hastalığınızın durumuna bağlı olarak doktorunuz tarafından belirlenir. Kullanma talimatı hastaya yönelik sabit bir miktar vermez.

Biemefrin hamilelikte kullanılır mı?

Yalnızca hayata döndürme gibi durumlarda, klinik yarar bebeğe yönelik riskten fazla olduğunda kullanılır. Karar hekime aittir.

Biemefrin enjeksiyon yerinde ağrı yaparsa ne olur?

Yanma veya ağrı, çözeltinin damar dışına sızdığına işaret edebilir. Bu durumda hemen haber vermeniz gerekir; bölge sıcak sargı ve seyreltilmiş fentolamin uygulamasıyla rahatlatılabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biemefrin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.