Cardenor 25 MG/25 ML IV İnfüzyon için Konsantre Çözelti içeren Flakon

Cardenor, etkin madde olarak norepinefrin tartarat içeren ve yalnızca hastanede uygulanan bir kalp-dolaşım ilacıdır. Bu sayfada 25 mL'lik konsantre çözelti içeren flakon sunumu anlatılıyor: kutuda kahverengi, tip I camdan yapılmış tek flakon bulunur ve ürün adındaki değerlere göre 25 mL çözeltide 25 mg etkin madde yer alır. İlaç doğrudan verilmez; önce seyreltilir, sonra damar içine infüzyon yoluyla uygulanır. Kullanımı uzmanlaşmış tıbbi personelin işidir. Aşağıdaki bilgiler onaylı Cardenor kullanım talimatından derlenmiştir; ürünün ruhsat sahibi VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Cardenor nedir, ne işe yarar?

Cardenor nedir sorusunun yanıtı, içindeki etkin maddeyle başlar. Norepinefrin, damarları büzerek kan basıncını yükselten güçlü bir maddedir. Dolaşımın çöktüğü, kan basıncının yaşamı tehdit edecek düzeye indiği acil tablolarda bu etki hayati önem taşır.

Cardenor ne işe yarar diye bakarsanız, karşınıza rutin bir tedavi değil bir yoğun bakım ilacı çıkar. Hastaya elle, ağızdan ya da evde uygulanabilecek bir ürün değildir; seyreltme, uygulama hızının ayarlanması ve hastanın dolaşımının sürekli izlenmesi gerekir. Bu nedenle ilaç yalnızca hastane koşullarında, konuya hâkim sağlık personeli tarafından kullanılır.

Cardenor endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cardenor endikasyonları kullanma talimatında tek bir acil tabloda toplanmıştır:

• Septik şok durumunda, kan dolaşımında stabil bir duruma ulaşılamayan acil hallerde kullanılır.

Septik şok, vücuda yayılan bir enfeksiyonun dolaşımı çökertmesiyle ortaya çıkar. Sıvı desteği ve diğer önlemlerle kan basıncı yeterli düzeye getirilemediğinde norepinefrin gibi damar büzücü ilaçlar devreye girer.

Cardenor nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cardenor nasıl kullanılır sorusunun kısa cevabı: seyreltilerek ve damardan. Konsantre çözelti, %0,9'luk izotonik sodyum klorür çözeltisi ya da %5'lik glikoz çözeltisi içinde seyreltildikten sonra uygulanır. Doktorunuz hastalığınızın seyrine göre dozu ayarlar; uygulama tercihen kolunuzdaki geniş bir damara infüzyon şeklinde yapılır.

Geniş damar tercihinin bir nedeni var: norepinefrin çevre dokuda güçlü damar büzülmesine yol açabildiği için ince damarlardan uygulanması sakıncalı olabilir. Bu yüzden uygulama sırasında damar yolu düzenli olarak kontrol edilir.

Cardenor kullanım talimatında doz atlama başlığı için "geçerli değildir" ifadesi yer alır; ilaç sürekli izlem altında, personel eliyle verildiği için hastanın kendi başına bir uygulamayı kaçırması söz konusu olmaz. Aynı gerekçeyle gerekenden fazla ilaç verilmesi de beklenen bir durum değildir. Yine de bu konuda kaygınız varsa doktorunuza ya da hemşirenize sorun.

Aşırı doz durumlarında, ayrıca ilaca aşırı duyarlı kişilerde olağan dozlarda bile şu etkiler daha sık görülebilir: yüksek tansiyon, ışıktan korkma, göğüs kemiğinin arkasında ağrı, solukluk, aşırı terleme ve kusma. Böyle bir tabloda hastanın durumu düzelene kadar uygulama kesilir. Kullanma talimatı antidot olarak fentolamin mezilat gibi bir alfa-blokerin damar içine 5-10 mg uygulanmasını, gerekirse bu dozun yinelenmesini bildirir.

İlacın etkisinin size çok güçlü ya da çok zayıf geldiğine dair bir izleniminiz varsa bunu doktorunuza veya eczacınıza aktarın.

Cardenor yan etkileri nelerdir?

Cardenor yan etkileri, içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Sıklıklar şöyle tanımlanır: çok yaygın, 10 hastanın en az birinde; yaygın, 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla; yaygın olmayan, 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla kişide.

Çok yaygın etki doğrudan ilacın etki biçiminden kaynaklanır: yüksek tansiyon ve dokuda oksijen yetersizliği. Güçlü damar daraltıcı etki, dokulara giden kanı azaltarak iskemik hasara, yani oksijensiz kalmaya bağlı zedelenmeye yol açabilir.

Yaygın görülen etkiler kalpte toplanır: çarpıntı, düşük nabız, kalp ritminde bozulma, düzensiz kalp atışı, kalpteki adrenerjik etkiye bağlı olarak kalp kasının kasılmasında artış ve akut kalp yetmezliği.

Yaygın olmayan etkiler daha geniş bir yelpazeye dağılır. Sinir sistemi ve ruhsal belirtiler arasında endişe, uykusuzluk, sersemlik, baş ağrısı, psikotik durum, güçsüzlük ve dikkat artışı sayılır. Sindirimle ilgili olanlar iştahsızlık, bulantı ve kusmadır. Göz içi basıncının ani yükselmesi de bu grupta yer alır ve iridokorneal açının kapanmasına anatomik yatkınlığı olan kişilerde çok sık görülür. Solunum yetmezliği, solunum güçlüğü ve nefes darlığı bildirilmiştir. Uygulama bölgesinde tahriş ve doku ölümü, ayrıca kol, bacak ve yüzde soğukluk ve solgunlukla sonuçlanabilen damar büzülmesi görülebilir.

Sıklığı bilinmeyenler arasında kan şekerinin yükselmesi, metabolik asidoz, aşırı tükürük salgısı, bulantı, kusma, solgunluk ve terleme vardır.

Ciddi tabloların çoğu, ilacın doza bağlı tansiyon yükseltici etkisinden doğar. Akut hipertansiyonla birlikte akciğer ödemi ve beyin kanaması ortaya çıkabilir. Damar içine verilirken çözeltinin damar dışına sızması, infüzyon alanının çevresinde uyuşmaya ve doku ölümüne neden olabilir; uzun süren infüzyonların ardından kol ya da bacakta kangren gelişebilir. Uygulama bölgesinde dolaşım bozulduğunda, sızıntı olsun ya da olmasın, sıcak sargı ve serum fizyolojik içinde seyreltilmiş fentolamin ile bölgenin infiltrasyonu bu tabloyu hafifletebilir.

Kan hacmi yerine konmadan, yalnızca kan basıncını ayakta tutmak için norepinefrinin sürekli verilmesi ciddi çevresel ve iç organ damar daralmasına, böbrekten kan çıkışının ve idrar üretiminin azalmasına, dokularda oksijen düzeyinin yetersiz kalmasına ve kanda laktik asit artışına yol açabilir. Güçlü bir damar büzücünün uzun süre uygulanması plazma hacminin azalmasına da neden olabilir; bu durum uygun sıvı ve elektrolit desteğiyle düzeltilir. Plazma hacmi yerine konmazsa ilaç kesildiğinde tansiyon düşüklüğü tekrarlayabilir.

Laboratuvar değerlerinde de değişiklik beklenir: plazma insülin, laktat, piruvat ve alanin düzeyleri norepinefrin ile düşer.

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize bildirin. Bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) yapabilirsiniz.

Cardenor diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı birliktelikler kesin olarak dışlanır. Halotan, enfluran, izofluran ya da benzeri narkotik inhalasyon anestezisi uygulanan hastalara, kalp ritim bozukluğu riski nedeniyle bu ilaç uygulanmamalıdır. Depresyon tedavisinde kullanılan antidepresanlarla (örneğin imipramin), monoamin oksidaz ve katekol-O-metil transferaz inhibitörleriyle birlikte kullanılmaz.

Kalbi hassaslaştıran dijital preparatları ya da idrar söktürücüler gibi kanda potasyum düzeyini düşürebilen ilaçlarla birlikte verildiğinde kalp ritim bozuklukları artabilir.

Etkiyi güçlendiren ilaçlar ayrı bir grup oluşturur. Bazı alkaloidler norepinefrinin tansiyon yükseltici etkisini artırarak ciddi ve inatçı yüksek tansiyona yol açabilir; rezerpin, guanetidin ve kokain de ilacın etkilerini artırabilir. Lokal anesteziklerle eş zamanlı kullanım karşılıklı etkileşimin artmasına neden olabilir.

Etkiyi azaltan ya da tersine çeviren birliktelikler de var. Blokör grubu ilaçlar veya fenotiyazinlerle aynı dönemde kullanıldığında norepinefrinin kan basıncını yükseltme etkisi azalabilir; fenoksibenzamin gibi blokörlerle birlikte kullanımı bu etkiyi tersine çevirerek kan basıncının düşmesine yol açabilir. Yavaş kalp atışı, tansiyon düşüklüğü ve ritim bozukluğunda kullanılan atropin sülfat ve parasempatolitikler, norepinefrinin yol açtığı kalp atım hızı yavaşlamasını engeller. Şeker hastalığı ilaçlarının kan şekerini düşüren etkisi norepinefrin ile azalır.

Difenilhidramin ve klorfeniramin gibi bazı antihistaminiklerle dikkatli kullanılmalıdır. Ürünün bileşimindeki sodyum metabisülfit çok reaktif bir maddedir; bu nedenle B1 vitamini yani tiamin ile birlikte uygulandığında tiamin miktarının azalması beklenir. Metildopa, levotiroksin, karbazokrom, ornipressin ve alkolle birlikte kullanımda da dikkatli olunması gerekir.

Şu anda kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları sağlık ekibinize bildirin.

Cardenor hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanım ölçülü bir karar gerektirir. Norepinefrin plasentanın kan dolaşımını azaltacağı için bebeğin kalp ritminde yavaşlamaya neden olabilir. Rahmin kasılma oranını artırabilir ve gebeliğin sonunda bebeğin boğulmasına yol açabilir. Bu nedenle ilaç, hamile bir kadının hayata döndürülmesi sırasında ancak klinik faydası bebeğe yönelik olası risklerden fazlaysa kullanılmalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme için tablo daha rahat. Norepinefrin anne sütüne geçer; ancak ağızdan çok az emildiği ve etkisini çok çabuk kaybettiği için emzirmeye devam edilebilir. Kararı yine hekiminizle birlikte verin.

Cardenor araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatı bu başlık için "uygulanabilir değildir" der. Bunun nedeni ilacın hastane ortamında, yatan hastalara sağlık personeli tarafından uygulanmasıdır; araç ya da makine kullanımı bu tedavi döneminde gündeme gelmez.

Cardenor kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İki yardımcı madde uyarısı öne çıkıyor. Ürün yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içerir; bu madde, özellikle sülfitlere duyarlı hastalarda çok nadiren ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma, yani bronşların kasılmasına yol açabilir. Daha önce sülfit içeren bir ürüne tepki verdiyseniz bunu mutlaka söyleyin.

İkinci nokta sodyum yüküdür: her flakon 90,96 mg sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalarda bu miktar göz önünde bulundurulmalıdır. Yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanım başlığı için talimatta "geçerli değildir" ifadesi yer alır, çünkü ilaç ağızdan alınmaz.

Cardenor nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Uygun koşul 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır; ışıktan korumak için kendi ambalajında tutulmalıdır.

Seyreltme sonrası dayanıklılık da tanımlanmıştır: %5'lik glukoz ile ya da %5 glukoz ve %0,9 sodyum klorür karışımıyla hazırlanan çözeltiler 25°C'de 24 saat stabil kalır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz o flakonu kullanmayın. Çevreyi korumak için kullanmadığınız ilacı şehir suyuna ya da çöpe atmayın; bu konuda eczacınıza danışın.

Cardenor hakkında sık sorulan sorular

Cardenor ne için kullanılır?

Septik şok tablosunda, kan dolaşımında stabil duruma ulaşılamayan acil durumlarda kullanılır. Onaylı kullanım alanı bu acil endikasyonla sınırlıdır.

Cardenor evde ya da ayakta tedavide kullanılabilir mi?

Kullanılamaz. İlaç hastanede, uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanması gereken bir üründür ve ancak seyreltildikten sonra damar içine verilir.

Cardenor neyle seyreltilir?

%0,9'luk izotonik sodyum klorür çözeltisi veya %5'lik glikoz çözeltisi kullanılır. Hazırlanan çözeltiler 25°C'de 24 saat dayanır.

Cardenor flakonunda ne kadar etkin madde var?

Bu sunum 25 mL'lik tek flakon halindedir ve ürün adındaki değerlere göre 25 mg norepinefrin tartarat içerir. Aynı marka 4 mL'lik ampul sunumuyla da bulunur.

Cardenor damardan nereye uygulanır?

Uygulama tercihen kolunuzdaki geniş bir damara, infüzyon yoluyla yapılır. Çözeltinin damar dışına sızması doku hasarına yol açabildiği için damar yolu yakından izlenir.

Cardenor aşırı dozunda ne yapılır?

Hasta stabil hale gelinceye kadar uygulama kesilir. Antidot olarak fentolamin mezilat gibi bir alfa-blokerin damar içine 5-10 mg verilmesi bildirilmiştir; gerekirse doz yinelenebilir.

Cardenor emzirirken kullanılabilir mi?

Norepinefrin anne sütüne geçer, ancak ağızdan çok az emildiği ve etkisi hızla kaybolduğu için emzirmeye devam edilebileceği belirtilmiştir. Yine de hekiminize danışın.

Cardenor sodyum içerir mi?

Evet, her flakonda 90,96 mg sodyum bulunur. Sodyum kısıtlı beslenen hastalarda bu miktarın hesaba katılması gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cardenor kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.