Corelar 10 MG/2 ML IV İnfüzyonluk Çözelti

Corelar, etkin maddesi ibuprofen olan ve erken doğan bebeklerde kalbe yakın bir damarın açık kalması durumunda, o damarın kapanmasına yardımcı olmak için damar içine uygulanan bir çözeltidir. Her mililitresinde 5 mg ibuprofen bulunur ve 2 mililitrelik ampuller halinde sunulur; bir ambalajda 2 mililitrelik 4 ampul yer alır. Çözelti berrak, renksiz veya hafif sarı renklidir. Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılan ilaç yalnızca yenidoğan yoğun bakım ünitelerinde kullanılır.

Corelar nedir, ne işe yarar?

Corelar nedir sorusunun yanıtı için önce duktus arteriozusu anlatmak gerekiyor. Bebekler anne karnında kendi akciğerlerini kullanmak zorunda kalmaz. Doğmamış bebeklerde kalbe yakın, duktus arteriozus adı verilen bir kan damarı bulunur ve bu damar bebeğin kanının akciğerlere uğramadan vücudun geri kalanında dolaşmasını sağlar. Bebek doğup kendi akciğerlerini kullanmaya başladığında bu damar kapanır.

Bazı bebeklerde kapanma gerçekleşmez ve bu duruma patent duktus arteriozus, yani açık duktus arteriozus denir. Damarın açık kalması bebekte kalp rahatsızlıklarına yol açabiliyor ve 34 haftadan önce doğan bebeklerde, zamanında doğanlara kıyasla daha sık görülüyor. Corelar ne işe yarar sorusunun karşılığı tam burada: ilaç, duktusun açık kalmasına neden olan doğal kimyasalların, yani prostaglandinlerin üretimini engelleyerek damarın kapanmasına yardımcı oluyor.

Corelar endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında tanımlanan Corelar endikasyonları tek bir tabloyla sınırlı:

• Erken doğan (preterm) yenidoğan bebeklerde açık duktus arteriozusun kapatılması
• Özellikle 34 haftadan önce doğan bebeklerde daha sık görülen bu durumun tedavisi

Tedaviye başlamadan önce duktusun gerçekten açık olduğu, bebeğin kalbinin muayene edilmesiyle doğrulanır.

Corelar nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç bebeğinize yalnızca yenidoğanlara ayrılmış özel bir yoğun bakım ünitesinde, kalifiye sağlık uzmanları tarafından verilir. Uygulamayı evde ya da normal servis koşullarında yapmak mümkün değil.

Corelar kullanım talimatı bir tedavi küründen söz ediyor: 24 saat aralıklarla verilen üç damar içi enjeksiyon. Uygulanacak miktar bebeğin kilosuna göre hesaplanıyor. İlk uygulama kilogram başına 10 mg, ikinci ve üçüncü uygulamalar kilogram başına 5 mg olarak veriliyor. Hesaplanan miktar bir damar içine, 15 dakika süreyle infüzyon yoluyla uygulanıyor.

Zamanlama önemli: ilacın yaşamın ilk 6 saati içinde verilmesi gerekiyor. İlk tedavi küründen sonra duktus kapanmazsa ya da yeniden açılırsa bebeğin hekimi ikinci bir kür uygulamaya karar verebilir. İkinci kürün ardından da kapanma sağlanamazsa cerrahi girişim önerilebiliyor.

Bu çözelti erken doğan yenidoğanlarda kullanılmak üzere hazırlanmış; yaşlılarda kullanım söz konusu değil. Anlamlı böbrek işlev bozukluğu olan bebeklerde kullanılmamalı. Gözlerde ve ciltte yenidoğan sarılığı belirtileri gibi karaciğer hastalığını düşündüren durumlarda ise dikkatle kullanılıyor. Gebelik yaşı 27 haftanın altında olan çok erken doğan bebeklerde ilacın daha az etkili olabileceği belirtiliyor.

Aşırı doz verilmesi pek olası değil, çünkü uygulama deneyimli bir sağlık uzmanının elinden ve yoğun bakım koşullarında yapılıyor. Yine de böyle bir kuşkunuz varsa hekiminizle konuşun. Atlanan bir dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkabilecek etkilere dair veri bulunmuyor.

Corelar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• İbuprofene ya da ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjisi olan bebekler
• Henüz tedavi edilmemiş, yaşamı tehdit eden bir enfeksiyonu bulunan bebekler
• Kanaması olan bebekler; özellikle kafatası içinde veya bağırsaklarda kanama varsa
• Trombosit sayısı azalmış (trombositopeni) ya da kan pıhtılaşmasıyla ilgili başka sorunu olan bebekler
• Böbrek problemi bulunan bebekler
• Yeterli kan dolaşımının sürmesi için duktus arteriozusun açık kalmasını gerektiren başka sorunları olan bebekler
• Nekrotizan enterokolit denen ciddi bağırsak sorunu bulunan ya da bundan şüphelenilen bebekler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bebeğinizde deride ve gözlerde sararma gibi karaciğer hastalığını düşündüren bulgular varsa bu durum tedavi kararını etkiliyor. Hâlihazırda tedavi edilmekte olan bir enfeksiyon varsa hekim, bebeğinizin durumunu dikkatle değerlendirdikten sonra ilacı kullanıyor. Çözeltinin deriye ve çevresindeki dokulara zarar vermemesi için uygulamanın sağlık uzmanı tarafından özenle yapılması gerekiyor.

İbuprofen bebeğinizin kanının pıhtılaşma kabiliyetini azaltabiliyor. Bu nedenle uzamış kanama belirtileri açısından izlem yapılıyor. Bağırsaklarda ve böbreklerde bir miktar kanama gelişebildiği için, kan olup olmadığını saptamak amacıyla dışkı ve idrar testleri istenebiliyor. İlaç bebeğinizin idrar miktarını da azaltabilir; bu azalma anlamlı düzeydeyse idrar hacmi normale dönene kadar tedavi durdurulabiliyor.

Corelar yan etkileri nelerdir?

Belgede önemli bir hatırlatma var: erken doğan bebeklerde görülen bir sorunun ilaca bağlı bir yan etki mi yoksa prematüreliğe ya da altta yatan hastalığa bağlı bir durum mu olduğunu ayırt etmek güç olabiliyor. Bu nedenle aşağıdaki liste, tedavi sırasında bildirilen tüm gözlemleri kapsıyor.

Corelar yan etkileri arasında 10 bebekten en az birinde görülebilecek olanlar şunlar: kan pıhtısı oluşumunda görev alan trombositlerin sayısında azalma, nötrofil denen beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki kreatinin düzeyinde artış, kandaki sodyum düzeyinde azalma ve bronkopulmoner displazi denen solunum problemi.

Yaygın görülen etkiler arasında ciddi tablolar bulunuyor: kafatası içinde kanama (intraventriküler hemoraji) ve buna bağlı beyin hasarı (periventriküler lökomalazi), akciğerde kanama, bağırsak delinmesi ve bağırsak dokusunda hasarla seyreden nekrotizan enterokolit, ayrıca idrar hacminde azalma, idrarda kan bulunması ve vücutta sıvı tutulması. Bu belirtiler yoğun bakım ekibinin izlediği başlıklar arasında; bebeğinizde fark ettiğiniz bir değişikliği gecikmeden ekibe bildirin.

Yüz bebekten birinden az sıklıkta böbrek işlevlerinin ani kaybı anlamına gelen akut böbrek yetmezliği, bağırsaklarda kanama ve atardamar kanındaki oksijen miktarının normalin altına inmesi (hipoksemi) bildirilmiş. Sıklığı bilinmeyen bir etki olarak mide delinmesi de listede yer alıyor.

Yan etkilerden biri ciddileşirse ya da talimatta yer almayan bir etki fark ederseniz bebeğinizin hekimine veya eczacınıza söyleyin. Yan etkileri ayrıca titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" bölümünden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Corelar diğer ilaçlarla etkileşimi

Yoğun bakımda bebeğinize aynı dönemde başka ilaçlar da veriliyor olabilir. Belgede yan etki riskini artırabilen birliktelikler tek tek sayılıyor:

• İdrar söktürücü ilaçlar: Bebeğinizin işemeyle ilgili sorunları varsa diüretik reçete edilmiş olabilir; ibuprofen bu ilaçların etkisini azaltabiliyor.
• Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar: İbuprofen bu ürünlerin pıhtılaşmayı önleyici etkisini artırabiliyor.
• Nitrik oksit: Kanın oksijenlenmesini artırmak için verildiğinde ibuprofenle birlikte kanama riskini yükseltebiliyor.
• Kortikosteroidler: İltihaplanmanın önlenmesi için verildiklerinde mide ve bağırsak kanaması riski artabiliyor.
• Aminoglikozid grubu antibiyotikler: İbuprofen bu ilaçların kandaki düzeyini yükseltebildiği için böbrek ve kulak toksisitesi riski doğuyor.

Bebeğinize reçeteli ya da reçetesiz başka bir ilaç verildiyse veya kısa süre önce verilmişse, bunu hekiminize ve eczacınıza bildirin.

Corelar hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Bu çözelti yenidoğan bebeklere uygulanan bir ürün olmakla birlikte, belgede etkin maddesi ibuprofene dair gebelik ve emzirme ifadeleri de yer alıyor. Buna göre ibuprofen, gebeliğin ilk ve ikinci üç aylık dönemlerinde çok gerekli olmadıkça kullanılmamalı; son üç ayda ise kullanılmamalı. Emziren anneler tarafından kullanılması da önerilmiyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Corelar araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanım amacı nedeniyle araç ve makine kullanımıyla ilgili bir değerlendirme yapılmıyor; ilaç yenidoğan bebeklere uygulanıyor.

Corelar kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle ilgili bir uyarı bulunmuyor, çünkü ilaç damar içine ve yoğun bakım koşullarında uygulanıyor. Yardımcı maddeler açısından tek not sodyumla ilgili: her dozda 1 mmol, yani 23 mg'dan daha az sodyum bulunuyor ve bu miktar ürünün "sodyum içermez" kabul edilmesi anlamına geliyor.

Corelar nasıl saklanır?

Ampuller çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklanır. 25 °C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak ve orijinal ambalajında tutulmalı. Açıldıktan hemen sonra kullanılması gerekiyor, sonraki bir uygulama için bekletilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalı. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk fark edilirse o ampul kullanılmaz. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmak yerine belirlenen toplama sistemine verin.

Corelar hakkında sık sorulan sorular

Corelar ne için kullanılır?

Erken doğan bebeklerde doğumdan sonra kapanmayan duktus arteriozus adlı kan damarının kapanmasına yardımcı olmak için kullanılıyor.

Corelar nasıl uygulanır?

Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde, kalifiye sağlık uzmanları tarafından damar içine, 15 dakika süren infüzyonla veriliyor.

Corelar kaç doz verilir?

Bir kür, 24 saat aralıklarla üç uygulamadan oluşuyor. İlk doz kilogram başına 10 mg, ikinci ve üçüncü dozlar kilogram başına 5 mg.

Corelar ne zaman verilmelidir?

Yaşamın ilk 6 saati içinde verilmesi gerekiyor.

Corelar işe yaramazsa ne olur?

Damar kapanmaz veya yeniden açılırsa hekim ikinci bir kür uygulamaya karar verebilir. İkinci kürden sonra da kapanmazsa cerrahi girişim önerilebilir.

Corelar hangi bebeklerde kullanılmaz?

İbuprofene alerjisi olanlarda, tedavi edilmemiş yaşamı tehdit eden enfeksiyonu, kanaması, trombosit azlığı, böbrek problemi ya da nekrotizan enterokolit şüphesi olanlarda ve duktusun açık kalması gereken durumlarda kullanılmıyor.

Corelar tedavisi sırasında hangi kontroller yapılır?

Uzamış kanama belirtileri izleniyor, bağırsak ve böbrek kanamasını saptamak için dışkı ve idrar testleri istenebiliyor, idrar miktarı takip ediliyor.

Corelar çok erken doğan bebeklerde etkili mi?

Gebelik yaşı 27 haftanın altında olan bebeklerde daha az etkili olabileceği belirtiliyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Corelar kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.