Admiraz 2 MG Film Kaplı Tablet

Admiraz 2 mg film kaplı tablet, 2 mg siponimod içerir ve erişkinlerde aktif sekonder progresif multipl skleroz tedavisinde kullanılır. Günde bir kez alınan 2 mg, ilacın önerilen tedavi dozudur; tedaviye bu güçle başlanmaz, beş günlük bir hazırlıktan sonra bu doza geçilir. Yaklaşık 6,1 mm çapında, soluk sarı, yuvarlak tabletlerin bir yüzünde logo, diğer yüzünde "II" baskısı bulunur. 14, 28 ve 98 tabletlik ambalajlarda, Farmanova Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi ruhsatıyla sunulur.

Admiraz nedir, ne işe yarar?

Siponimod, sfingozin-1-fosfat (S1P) reseptör modülatörleri adı verilen ilaç grubunda yer alır. Etki biçimi bağışıklık hücrelerinin hareketini kısıtlamak üzerine kurulu: ilaç bazı beyaz kan hücrelerinin vücutta serbestçe dolaşma yeteneğini etkiler ve iltihaba sebep olan hücrelerin beyne ve omuriliğe ulaşmasını engeller. Böylece MS'in yol açtığı sinir hasarı azalır. Aynı mekanizma vücudun bazı bağışıklık yanıtlarını da azaltabilir.

Multipl skleroz, merkezi sinir sistemini, özellikle beyin ve omuriliğin işlevini etkileyen uzun süreli bir hastalık. İltihap, sinirleri saran miyelin adlı koruyucu kılıfı parçalar ve sinirlerin çalışmasını engeller; buna demiyelinizasyon deniyor. Hastalığın tam sebebi bilinmiyor, ancak bağışıklık sisteminin anormal bir yanıtının bu hasarda önemli rol oynadığı düşünülüyor.

Hastalık, atak ya da relaps denen tekrar eden nöbetlerle seyreder. Yürüme zorlukları, uyuşma, görme problemleri ve denge bozukluğu tipik belirtiler arasında. Belirtilerin ataklar arasında kademeli arttığını fark etmek ise ikincil ilerleyici MS'e, yani sekonder progresif MS'e geçişin işaretidir.

Admiraz ne işe yarar sorusuna dürüst bir cevap vermek gerekirse: MS'i iyileştirmez. Meydana gelen atak sayısını azaltmaya ve MS nedeniyle fiziksel problemlerin gelişmesini yavaşlatmaya yardımcı olur.

Admiraz endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Admiraz endikasyonları şu tek kalemle sınırlı:

• Erişkinlerde radyolojik veya klinik olarak aktif sekonder progresif multipl skleroz tedavisi

SPMS'de hastalığın aktif kabul edilmesi için ya atakların sürmesi ya da manyetik rezonans görüntüleme sonuçlarının iltihap belirtileri göstermesi gerekir. Tedavi, MS tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından denetlenir.

Admiraz nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Önerilen tedavi dozu, aç veya tok karnına günde bir kez 2 mg'dır. Admiraz nasıl kullanılır sorusunun cevabı bu cümleyle bitmiyor, çünkü bu doza ilk günden geçilmez.

Admiraz kullanım talimatı tedaviye 5 günlük bir titrasyon paketiyle başlanmasını öngörür; dozunuz bu paketle kademeli artar, paketteki talimatlar izlenir. Titrasyon 0,25 mg'lık tabletlerle yapılır: ilk iki gün 0,25 mg, üçüncü gün 0,5 mg, dördüncü gün 0,75 mg, beşinci gün 1,25 mg. 6. günde düzenli tedavi dozuna, yani 2 mg'a geçilir.

Bu aşamalı geçişin nedeni kalp. Titrasyonun amacı tedavi başlangıcında kalp üzerindeki yan etki riskini azaltmaktır. Kalp atımınızın yavaşlaması veya düzensizleşmesi riski taşıyorsanız hekiminiz başlangıçta sizi yakından izleyebilir. Tedavinin ilk 6 gününde tabletlerin sabahları, aç ya da tok karnına alınması öneriliyor.

Herkes 2 mg'a geçmez. Tedaviye başlamadan önce yapılan kan testi vücudunuzun ilacı yavaşça parçaladığını gösterirse hekiminiz günde bir kez 1 mg, yani dört adet 0,25 mg tablet almanızı söyleyebilir. Böyle bir durumda bile titrasyonun 5. gününde beş adet 0,25 mg tablet almanın güvenli olduğu belirtiliyor.

Tabletler ağız yoluyla, suyla alınır. Yanlışlıkla titrasyon paketi yerine tedavi doz paketinden ilk tabletinizi aldıysanız hemen hekiminizi arayın. Fazla ilaç aldığınızda bir hekim ya da eczacıyla konuşun.

18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerde çalışılmadığı için bu yaş grubuna verilmez. Yaşlı hastalarda deneyim bulunmuyor; 65 yaş ve üzerindeyseniz endişelerinizi hekiminizle paylaşın. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh sınıf C) ilaç kullanılmamalıdır; hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez ama tedaviye başlarken dikkatli olunmalıdır.

Admiraz kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlardan biri sizin için geçerliyse ilaç kullanılmaz; tedaviye başlamadan hekiminize bildirin:

• Siponimoda, yer fıstığına, soyaya veya ilacın içeriğindeki maddelerden birine alerji. Ürün soya yağı içerir; fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa kullanmayın.
• Bağışıklık yetmezliği sendromu
• Progresif multifokal lökoensefalopati ya da kriptokokal menenjit öyküsü
• Aktif kanser
• Şiddetli karaciğer problemleri
• Son 6 ay içinde kalp krizi, kararsız angina, inme veya belirli kalp yetmezliği türleri
• Kalp pili olmadan, belirli tiplerde düzensiz ya da anormal kalp atımı (aritmi)
• Kan testlerinin vücudunuzun bu ilacı yeterince iyi parçalayamadığını göstermesi
• Gebelik ya da gebe kalabilecek durumda olup etkili doğum kontrol yöntemi kullanmamak

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlaç kanınızdaki beyaz hücre sayısını azaltır. Beyaz kan hücreleri enfeksiyonla savaştığından, ilacı alırken ve bıraktıktan sonra 3 ila 4 haftaya kadar enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz; bu enfeksiyonlar ciddi olabilir ve hayati tehlike oluşturabilir. Bir enfeksiyonunuz varsa veya bağışıklık sisteminiz bir hastalık ya da bağışıklık baskılayıcı ilaçlar nedeniyle gerektiği gibi çalışmıyorsa bunu hekiminize söyleyin.

Suçiçeği geçirmediyseniz ve aşılanmadıysanız, tedavi sırasında suçiçeği gelişirse komplikasyon riski daha yüksek olabilir. Hekiminiz tedaviden önce suçiçeği aşısı yapmak isteyebilir. Herhangi bir aşı planınız varsa önce hekiminize danışın.

Gözle ilgili uyarı ayrıntılı. Admiraz, gözün şekilleri, renkleri ve ayrıntıları görmenizi sağlayan alanı olan makulada makula ödemi denen bir şişmeye yol açabilir. Daha önce makula ödemi ya da üveit geçirdiyseniz bu olasılık artar. Erken evrede hiçbir belirti fark etmeyebilirsiniz; tablo MS atağının bir biçimi olan optik nevritle aynı görsel belirtileri verebilir. Görüşünüzün merkezi bulanıklaşırsa, gölge ya da kör nokta oluşursa, renkleri veya ince ayrıntıları görmede sorun yaşarsanız hekiminize haber verin. Hekiminiz tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli göz muayeneleri isteyebilir.

Admiraz yan etkileri nelerdir?

Admiraz yan etkileri listesinin en üstünde hemen bildirilmesi gereken durumlar duruyor. Şu bulgulardan birini fark ederseniz vakit kaybetmeden hekiminize başvurun ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin; hepsi ciddi yan etkidir ve acil tıbbi müdahale gerekebilir:

• Kızarık cilt üzerinde sıvı dolu küçük kabarcıklar ve döküntü; şiddetli olabilen herpes zoster enfeksiyonunun belirtileri (yaygın)
• Çoğunlukla inciye benzeyen bir nodül şeklinde, başka biçimlerde de görülebilen bazal hücreli karsinom adlı deri kanseri (yaygın)
• Enfeksiyona bağlı ateş, boğaz ağrısı veya ağız ülseri; lenfopeni belirtileri (yaygın)
• Havale, nöbet (yaygın)
• Görme merkezinde gölge ya da kör nokta, bulanık görme, renkleri veya ayrıntıları görmede sorun; makula ödemi belirtileri (yaygın)
• Düzensiz kalp atımı, atriyoventriküler blok (yaygın)
• Yavaş kalp atımı, bradikardi (yaygın)
• Sert kırmızı nodül, kabuklu yara ya da var olan bir yara üzerinde yeni bir yara biçiminde skuamöz hücreli karsinom (yaygın olmayan)
• Genellikle olağandışı bir ben üzerinden gelişen malign melanom; boyut, şekil, yükseklik veya renk değiştiren benler, yeni benler, kaşınan, kanayan ya da ülserleşen benler (yaygın olmayan)
• Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) adlı beyin enfeksiyonu; güçsüzlük, görmede değişiklik, hafıza kaybı, düşünme veya yürüme güçlüğü gibi belirtileri MS'e benzeyebilir (seyrek)
• Tedavi kesildikten sonra ortaya çıkan immün rekonstitüsyon enflamatuvar sendrom, kısaca IRIS (seyrek)
• Boyun tutulması, ışığa duyarlılık, bulantı ya da zihin karışıklığıyla giden baş ağrısı biçiminde menenjit ve ensefalit dahil kriptokokal mantar enfeksiyonları ya da herpes ve varicella zoster virüsünün yol açtığı viral enfeksiyonlar (sıklığı bilinmiyor)

Çok yaygın yan etkiler, yani 10 hastanın en az birinde görülebilenler üç kalemde toplanıyor: baş ağrısı; bazen baş ağrısı ve baş dönmesinin eşlik ettiği yüksek tansiyon; karaciğer enzimi düzeylerinde artış gösteren kan testi sonuçları. Yaygın olarak yeni benler ve baş dönmesi bildirilmiştir.

Yan etkilerden biri şiddetli hale gelirse hekiminize ya da eczacınıza söyleyin. Listede deri kanseri türlerinin bulunması, tedavi boyunca ciltteki yeni ya da değişen lekeleri düzenli olarak kontrol etmeyi gerektiriyor.

Admiraz diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanma ihtimaliniz olan ilaçları hekiminize veya eczacınıza mutlaka söyleyin. Özellikle şu gruplar önem taşıyor:

• Düzensiz kalp atımında kullanılan ilaçlar: amiodaron, prokainamid, kinidin, sotalol. Hekiminiz bu ilaçlarla etkinin artabileceği gerekçesiyle Admiraz'ı reçete etmemeye karar verebilir.
• Kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar: kalsiyum kanal blokerlerinden diltiazem ve verapamil, ayrıca digoksin ve ivabradin. İlaç tedavinin ilk günlerinde kalp atım hızını yavaşlatabildiği için hekiminiz sizi kalp uzmanına yönlendirebilir; ilaçlarınızın değişmesi gerekebilir. Atenolol veya propranolol gibi bir beta bloker kullanıyorsanız, tam günlük doza ulaşılana kadar beta bloker tedavisinin geçici olarak durdurulması istenebilir.
• Bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar: kemoterapi, immünsupresifler ve MS tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar. Hekiminiz bağışıklık sistemi üzerindeki etkinin artmaması için bunları bırakmanızı isteyebilir.
• Aşılar: aşı yaptırmanız gerekiyorsa önce hekiminizle konuşun. Bu kural tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonraki 4 hafta boyunca geçerlidir.

Admiraz hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte, gebe kalmaya çalışırken ya da gebe kalabilecek bir kadın olup etkili doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız bu ilaç kullanılmaz. Gebelik sırasında kullanılırsa doğmamış bebeğe zarar verme riski vardır.

Gebe kalabilecek bir kadınsanız hekiminiz tedaviye başlamadan önce sizi bu risk hakkında bilgilendirir ve gebe olmadığınızdan emin olmak için gebelik testi ister. İlacı kullanırken ve bıraktıktan sonra en az 10 gün boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamanız gerekir; hangi yöntemin güvenilir olduğunu hekiminize sorun. Tedavi sırasında gebe kalırsanız derhal hekiminize bildirin; hekiminiz tedaviyi bırakmaya karar verir ve özel doğum öncesi izlem yapılır.

Emzirirken kullanılmamalıdır. Siponimod anne sütüne geçebilir ve bebek için ciddi yan etki riski taşır.

Admiraz araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Hastalığınızın güvenli biçimde araç ve makine kullanmanıza izin verip vermediğini hekiminiz belirtir. Düzenli tedavi dozundayken, yani günde bir kez 2 mg kullanırken ilacın bu beceriyi etkilemesi beklenmez. Tedavinin başlangıcında zaman zaman baş dönmesi hissedilebildiği için tedavinin ilk gününde araç veya makine kullanmamalısınız.

Admiraz nasıl saklanır?

İlaç 2 ile 8°C arasında buzdolabında, kendi ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklanır. Ürün açıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 3 ay saklanabilir.

Karton kutu ve blister folyo üzerinde SKT ibaresinden sonra yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih o ayın son gününü işaret eder. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Admiraz hakkında sık sorulan sorular

Admiraz 2 mg ne için kullanılır?

Erişkinlerde radyolojik veya klinik olarak aktif sekonder progresif multipl skleroz tedavisinde kullanılır. 2 mg, önerilen günlük tedavi dozudur.

Admiraz günde kaç kez alınır?

Günde bir kez, aç veya tok karnına. Tablet suyla yutulur.

Admiraz 2 mg ile tedaviye doğrudan başlanır mı?

Hayır. İlk 5 gün 0,25 mg'lık tabletlerle titrasyon yapılır, 6. günde 2 mg'lık tedavi dozuna geçilir. Titrasyonun amacı başlangıçta kalp üzerindeki yan etki riskini azaltmaktır.

Yanlışlıkla tedavi dozuyla başlarsam ne olur?

Titrasyon paketi yerine tedavi doz paketinden ilk tabletinizi aldıysanız hemen hekiminizi arayın. Hekiminiz sizi gözlem altında tutmaya karar verebilir.

Her hastada doz 2 mg mıdır?

Değil. Tedaviye başlamadan önce yapılan kan testi vücudunuzun ilacı yavaş parçaladığını gösterirse doz günde bir kez 1 mg, yani dört adet 0,25 mg tablet olarak belirlenebilir.

Admiraz kullanırken göz muayenesi gerekir mi?

Hekiminiz tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli göz muayeneleri isteyebilir; ilaç makula ödemine yol açabilir.

Admiraz buzdolabında mı saklanır?

Evet, 2 ile 8°C arasında. Açıldıktan sonra oda sıcaklığında 3 ay saklanabilir.

Admiraz çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. Çocuklar ve ergenlerde çalışılmadığı için 18 yaşın altındakilere verilmemelidir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Admiraz kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.