Admiraz 0,25 MG Film Kaplı Tablet

Admiraz 0,25 mg film kaplı tablet, 0,25 mg siponimod içeren ve multipl sklerozun belirli bir tipinde kullanılan bir ilaçtır. Bu düşük dozlu tabletin iki işlevi var: ilk beş günün titrasyon şemasını oluşturmak ve ilacı yavaş parçalayan hastalarda günlük dozu sağlamak. Yaklaşık 6,1 mm çapında, soluk kırmızı, yuvarlak tabletlerin bir yüzünde logo, diğer yüzünde "T" baskısı bulunur. 12, 84 ve 120 tabletlik ambalajları vardır; ruhsat sahibi Farmanova Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi'dir.

Admiraz nedir, ne işe yarar?

Admiraz nedir sorusunun cevabı ilacın grubuyla başlıyor: siponimod, sfingozin-1-fosfat (S1P) reseptör modülatörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

Multipl skleroz, merkezi sinir sistemini, özellikle beyin ve omuriliğin işlevini etkileyen uzun süreli bir hastalık. İltihap, sinirleri saran miyelin adlı koruyucu kılıfı parçalar ve sinirlerin işlev görmesini engeller; buna demiyelinizasyon denir. Tam sebebi bilinmiyor; bağışıklık sisteminin anormal bir yanıtının bu hasarda önemli rol oynadığı düşünülüyor.

Hastalık, atak ya da relaps denen tekrar eden nöbetlerle seyreder. Belirtiler kişiden kişiye değişse de tipik olarak yürüme zorlukları, uyuşma, görme problemleri ve denge bozukluğu görülür; atak sonrası tamamen kaybolabilir ya da kısmen kalıcı olur. Buna tekrarlayan-düzelen tip MS deniyor. Belirtilerin ataklar arasında kademeli arttığını fark etmek ise ikincil ilerleyici MS'e (sekonder progresif MS, SPMS) geçişin göstergesidir.

Admiraz ne işe yarar? İlaç bazı beyaz kan hücrelerinin vücutta serbestçe dolaşma yeteneğini etkiler, böylece iltihaba sebep olan hücrelerin beyne ve omuriliğe ulaşmasını engeller ve MS'in yol açtığı sinir hasarı azalır. Ürün MS'i iyileştirmez; atak sayısını azaltmaya ve fiziksel problemlerin gelişmesini yavaşlatmaya yardımcı olur. Vücudun bazı bağışıklık yanıtlarını da azaltabilir.

Admiraz endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Admiraz endikasyonları tek bir hasta grubuyla tanımlanmış:

• Erişkinlerde, radyolojik veya klinik olarak aktif sekonder progresif multipl skleroz tedavisi

SPMS'de hastalığın aktif sayılması iki ölçütten birine bağlı: hâlâ atakların olması ya da manyetik rezonans görüntüleme sonuçlarının iltihap belirtileri göstermesi. Tedavi, MS tedavisinde deneyimli bir hekimin denetiminde yürütülür.

Admiraz nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Admiraz nasıl kullanılır sorusunun cevabında 0,25 mg tabletin yeri belirleyici. Admiraz kullanım talimatı tam dozla başlamaya izin vermez; size 5 gün boyunca dozun kademeli artırıldığı bir titrasyon paketi verilir, paketteki talimatlar izlenir.

Titrasyon şeması 0,25 mg'lık tabletlerle şöyle ilerler:

• 1. gün: 0,25 mg, yani 1 tablet
• 2. gün: 0,25 mg, yani 1 tablet
• 3. gün: 0,5 mg, yani 2 tablet
• 4. gün: 0,75 mg, yani 3 tablet
• 5. gün: 1,25 mg, yani 5 tablet

6. günde düzenli tedavi dozunuza geçilir. Titrasyonun amacı başlangıçta kalp üzerindeki yan etki riskini azaltmak. Kalp atımınızın yavaşlaması ya da düzensizleşmesi riskiniz varsa hekiminiz sizi yakından izleyebilir.

İlk 6 gün tabletlerin sabahları, aç ya da tok karnına alınması öneriliyor. Sonrasında önerilen tedavi dozu, aç veya tok karnına günde bir kez 2 mg'dır.

Burada 0,25 mg tabletin ikinci işlevi devreye giriyor. Tedaviye başlamadan önce yapılan kan testi vücudunuzun ilacı yavaşça parçaladığını gösterirse hekiminiz günde bir kez 1 mg, yani dört adet 0,25 mg tablet almanızı söyleyebilir. Bu sizin için geçerli olsa bile titrasyonun 5. gününde beş tablet almanın güvenli olduğu belirtiliyor.

Tabletler ağız yoluyla, suyla alınır. Yanlışlıkla titrasyon paketi yerine tedavi doz paketinden ilk tabletinizi aldıysanız hemen hekiminizi arayın; sizi gözlem altında tutmaya karar verebilir. Fazla ilaç aldıysanız bir hekim veya eczacıyla konuşun.

İlaç, bu yaş grubunda henüz çalışılmadığı için 18 yaşın altındaki çocuklara ve ergenlere verilmemelidir. Yaşlı hastalarda deneyim yoktur; 65 yaş ve üzerindeyseniz endişelerinizi hekiminizle paylaşın. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek görülmüyor. Siponimod ciddi karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh sınıf C) kullanılmamalıdır; hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez ama tedaviye başlarken dikkat gerekir.

Admiraz kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse ilacı kullanmayın ve tedaviye başlamadan hekiminize söyleyin:

• Siponimoda, yer fıstığına, soyaya ya da ilacın içeriğindeki maddelerden birine alerji
• Bağışıklık yetmezliği sendromu
• Progresif multifokal lökoensefalopati veya kriptokokal menenjit geçirmiş olmak
• Aktif bir kanser
• Şiddetli karaciğer problemleri
• Son 6 ay içinde kalp krizi, kararsız angina, inme ya da belirli kalp yetmezliği türleri geçirmiş olmak
• Kalp pili olmaksızın belirli tiplerde düzensiz veya anormal kalp atımı (aritmi) bulunması
• Kan testlerinin vücudunuzun bu ilacı yeterince iyi parçalayamadığını göstermesi
• Gebelik ya da gebe kalabilecek durumda olup etkili doğum kontrol yöntemi kullanmamak

İlaç soya yağı içerir. Fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Admiraz kanınızdaki beyaz hücre sayısını azaltır. Beyaz kan hücreleri enfeksiyonla savaştığı için, ilacı alırken ve bıraktıktan sonra 3 ila 4 haftaya kadar enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz; bunlar ciddi olabilir, hatta hayati tehlike oluşturabilir. Bir enfeksiyonunuz varsa ya da bağışıklık sisteminiz gerektiği gibi çalışmıyorsa hekiminize bildirin.

Suçiçeği geçirmediyseniz ve aşılanmadıysanız, tedavi sırasında suçiçeği gelişirse komplikasyon riski daha yüksek olabilir. Hekiminiz tedaviden önce suçiçeği aşısı yapmak isteyebilir. Aşı planınız varsa önce hekiminize danışın.

Göz tarafı özel bir başlık. İlaç, gözün şekilleri, renkleri ve ayrıntıları görmenizi sağlayan alanı olan makulada makula ödemi denen bir şişmeye yol açabilir; daha önce makula ödemi ya da üveit (göz iltihabı) geçirdiyseniz olasılık artar. Erken evrede hiçbir belirti fark etmeyebilirsiniz ve tablo MS atağının bir biçimi olan optik nevritle aynı görsel belirtileri verebilir. Görüşünüzün merkezi bulanıklaşırsa, gölge ya da kör nokta oluşursa, renkleri görmede sorun yaşarsanız hekiminize bildirin. Hekiminiz tedaviden önce ve tedavi boyunca düzenli göz muayeneleri isteyebilir.

Admiraz yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerekebilir:

• Kızarık cilt üzerinde sıvı dolu küçük kabarcıklar ve döküntü, yani şiddetli olabilen herpes zoster enfeksiyonu belirtileri (yaygın)
• Çoğunlukla inciye benzeyen bir nodül biçiminde, başka şekillerde de çıkabilen bazal hücreli karsinom adlı deri kanseri (yaygın)
• Enfeksiyona bağlı ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülseri, yani lenfopeni belirtileri (yaygın)
• Havale, nöbet (yaygın)
• Görme merkezinde gölge ya da kör nokta, bulanık görme, renkleri görmede sorun; makula ödemi belirtileri (yaygın)
• Düzensiz kalp atımı, yani atriyoventriküler blok (yaygın)
• Yavaş kalp atımı, yani bradikardi (yaygın)
• Sert kırmızı nodül, kabuklu yara ya da mevcut bir yara üzerinde yeni bir yara olarak çıkabilen skuamöz hücreli karsinom (yaygın olmayan)
• Genellikle olağandışı bir ben üzerinden gelişen malign melanom; boyut, şekil, yükseklik veya renk değiştiren benler, yeni benler, kaşınan, kanayan ya da ülserleşen benler (yaygın olmayan)
• Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) adlı beyin enfeksiyonu; güçsüzlük, görmede değişiklik, hafıza kaybı, düşünme ya da yürüme güçlüğü gibi belirtileri MS'e benzeyebilir (seyrek)
• Tedavi kesildikten sonra gelişen enflamatuvar bozukluk, yani immün rekonstitüsyon enflamatuvar sendrom (IRIS) (seyrek)
• Boyun tutulması, ışığa duyarlılık, bulantı ya da zihin karışıklığıyla giden baş ağrısı biçiminde menenjit ve ensefalit dahil kriptokokal mantar enfeksiyonları ya da herpes ve varicella zoster kaynaklı viral enfeksiyonlar (sıklığı bilinmiyor)

Çok yaygın, yani 10 hastanın en az birinde görülebilen yan etkiler şunlar: baş ağrısı, bazen baş ağrısı ve baş dönmesinin eşlik ettiği yüksek tansiyon, karaciğer enzimi düzeylerinde artış gösteren kan testi sonuçları. Yaygın olarak yeni benler ve baş dönmesi bildirilmiştir.

Yan etkilerden biri şiddetli hale gelirse hekiminize ya da eczacınıza söyleyin. Listede deri kanseri türlerinin bulunması, ciltteki yeni ya da değişen lekeleri düzenli kontrol etmeyi gerektiriyor.

Admiraz diğer ilaçlarla etkileşimi

Başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa hekiminize veya eczacınıza söyleyin. Şu başlıkları bildirdiğinizden emin olun:

• Düzensiz kalp atımı ilaçları: amiodaron, prokainamid, kinidin, sotalol gibi. Hekiminiz düzensiz kalp atımı üzerindeki etkiyi artırabileceği için Admiraz'ı reçete etmemeye karar verebilir.
• Kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar: diltiazem veya verapamil gibi kalsiyum kanal blokerleri, digoksin, ivabradin. İlaç ilk günlerde kalp atım hızını yavaşlatabildiği için hekiminiz sizi kalp uzmanına yönlendirebilir ve ilaçlarınız değişebilir. Atenolol ya da propranolol gibi beta bloker kullanıyorsanız, tam günlük doza ulaşılana kadar bu tedavinin geçici durdurulması istenebilir.
• Bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar: kemoterapi, immünsupresifler ve MS'te kullanılan diğer ilaçlar. Hekiminiz etkinin artmaması için bunları bırakmanızı isteyebilir.
• Aşılar: aşı yaptırmanız gerekiyorsa önce hekiminizle konuşun. Bu, tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonraki 4 hafta boyunca geçerli.

Admiraz hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelik sırasında, gebe kalmaya çalışırken ya da gebe kalabilecek bir kadın olup etkili doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız Admiraz kullanmayın. İlaç gebelikte kullanıldığında doğmamış bebeğe zarar verme riski taşır.

Gebe kalabilecek bir kadınsanız hekiminiz tedaviden önce sizi bu risk hakkında bilgilendirir ve gebe olmadığınızdan emin olmak için gebelik testi ister. İlacı alırken ve bıraktıktan sonra en az 10 gün boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız; hangi yöntemin güvenilir olduğunu hekiminize sorun.

Tedavi sırasında gebe kalırsanız derhal hekiminize bildirin. Hekiminiz tedaviyi bırakmaya karar verir ve özel doğum öncesi izlem yapılır.

Emzirme döneminde ilaç kullanılmamalıdır. Siponimod anne sütüne geçebilir ve bebek için ciddi yan etki riski bulunur.

Admiraz araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Hastalığınızın güvenli biçimde araç ve makine kullanmanıza izin verip vermediğini hekiminiz söyler. Düzenli tedavi dozundayken ilacın bu beceriyi etkilemesi beklenmez. Ancak başlangıçta zaman zaman baş dönmesi hissedebilirsiniz; bu yüzden tedavinin ilk gününde araç veya makine kullanmamalısınız.

Admiraz nasıl saklanır?

İlacı 2 ile 8°C arasında buzdolabında, ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ürün açıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 3 ay saklanabilir.

Karton kutu ve blister folyo üzerinde SKT ibaresinden sonra yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih o ayın son gününü gösterir. Üründe ya da ambalajında bozukluk görürseniz kullanmayın. İlaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Admiraz hakkında sık sorulan sorular

Admiraz ne için kullanılır?

Erişkinlerde, radyolojik veya klinik olarak aktif sekonder progresif multipl skleroz tedavisinde kullanılır. Hastalığın aktif sayılması için atakların sürmesi ya da MRG'de iltihap belirtileri görülmesi gerekir.

Admiraz 0,25 mg neden kullanılır?

İki nedenle. Birincisi ilk 5 günlük titrasyon şemasının tabletleri bu güçtedir. İkincisi, kan testi vücudunuzun ilacı yavaş parçaladığını gösterirse günlük doz dört adet 0,25 mg tabletle, yani 1 mg olarak verilebilir.

Admiraz titrasyonu nasıl yapılır?

1. ve 2. gün 1 tablet, 3. gün 2 tablet, 4. gün 3 tablet, 5. gün 5 tablet 0,25 mg alınır. 6. günde düzenli tedavi dozuna geçilir.

Admiraz günde kaç kez alınır?

Günde bir kez. İlk 6 gün tabletlerin sabahları alınması önerilir.

Admiraz aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Hem titrasyon döneminde hem tedavi dozunda aç veya tok karnına alınabilir; tablet suyla yutulur.

Admiraz buzdolabında mı saklanır?

Evet, 2 ile 8°C arasında buzdolabında saklanır. Açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında 3 ay saklanabilir.

Admiraz MS'i iyileştirir mi?

İyileştirmez. Meydana gelen atak sayısını azaltmaya ve MS nedeniyle fiziksel problemlerin gelişmesini yavaşlatmaya yardımcı olur.

Admiraz kullanırken aşı yapılabilir mi?

Önce hekiminizle konuşmanız gerekir. Bu, tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonraki 4 hafta boyunca geçerlidir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Admiraz kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.