Abetyl 250 MG Tablet

Abetyl 250 mg tablet, etkin madde olarak abirateron asetat içeren ve prostat kanserinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücudun testosteron üretmesini engelleyerek çalışır; testosteron, androjen grubundan bir steroid hormonu olup erkek cinsiyet hormonu olarak bilinir. Beyazdan kirli beyaza renkli, oval, her iki yüzü şişkin tabletlerin bir yüzünde "A 250" baskısı bulunur ve blister ambalajlarda 120 tablet olarak sunulur. Ruhsat sahibi Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Abetyl nedir, ne işe yarar?

Prostat kanseri hücrelerinin büyümesi büyük ölçüde erkek cinsiyet hormonuna bağlıdır. Abetyl ne işe yarar sorusunun yanıtı burada: ilaç vücudun testosteron üretimini engeller ve bu yolla prostat kanserinin büyümesini yavaşlatabilir.

Tedavi hiçbir zaman tek ilaçla yürütülmez. Hastalığın hormon tedavisine yanıt verdiği erken dönemde Abetyl, erkek cinsiyet hormonunu azaltan bir tedaviyle, yani androjen baskılama tedavisiyle birlikte verilmelidir. Bu dönemde dosetaksel adlı bir kemoterapi ilacının eklenmesi de mümkündür; hekiminiz bu yolu seçerse dosetaksele, Abetyl'in ilk dozundan itibaren ilk 6 hafta içinde başlanması gerekir.

Bir başka eşlik eden ilaç prednizon ya da prednizolondur. Hekiminiz bunu Abetyl ile birlikte reçete eder ve amacı nettir: tansiyonun yükselmesi, vücutta su tutulması ve kandaki potasyum düzeyinin düşmesi riskini azaltmak.

Abetyl endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Abetyl endikasyonları yetişkin erkeklerde şu tablolarda tanımlanmıştır:

• Metastaz, yani vücudun diğer bölgelerine yayılma riski yüksek olmakla birlikte henüz prostat dokusuyla sınırlı kalan hastalıkta, ışın tedavisiyle birlikte
• Vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserinin tedavisinde
• Yayılmış hastalıkta, er bezleri alınmış ya da erkek cinsiyet hormonu baskılanmış olan ve daha önce kemoterapi almamış hastalarda
• Daha önce kemoterapi almış ve hastalığı tekrarlamış hastalarda

Abetyl nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Abetyl kullanım talimatında önerilen doz günde bir kez, tek seferde alınan 1.000 mg, yani dört tablettir. Tabletler ağızdan alınır, bütün olarak suyla yutulur ve bölünmez.

Bu ilaçta aç karnına alma kuralı yan etkilerle doğrudan ilişkilidir. Abetyl yemeklerle birlikte alındığında vücut ilacı gereğinden fazla emebilir ve bu da yan etkilere yol açabilir. Bu nedenle tabletler yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az 2 saat sonra, günde bir kez tek doz halinde alınır.

Prednizon veya prednizolonu hekiminizin söylediği şekilde ve Abetyl kullandığınız her gün almanız gerekir. Acil bir tıbbi durumda bu ilacın dozunun değiştirilmesi gerekebilir; değişikliği hekiminiz bildirir. Hekiminiz söylemedikçe prednizon ya da prednizolon dozunu kendi başınıza değiştirmeyin. Tedavi sırasında hekiminiz başka ilaçlar da reçete edebilir.

Abetyl çocuklarda ve ergenlerde kullanılan bir ilaç değildir. Bir çocuk ya da ergen ilacı kazara yutarsa, hekime göstermek üzere kullanma talimatını yanınıza alıp derhal hastaneye gitmeniz gerekir.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek yetmezliği olanlarda ilaç kullanılabilir ve doz değişikliği gerekmez; ağır böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması tavsiye edilir.

Karaciğer izlemi tedavinin rutin parçasıdır. Hekiminiz karaciğerinize ait bazı kan değerlerini belirli aralıklarla takip eder; bu değerlerde aşırı bir artış olursa ilacı değerler düzelene kadar durdurur ya da tamamen keser. Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda Abetyl kullanılmamalıdır.

Tansiyon da tedavi öncesi bir koşul. Yüksek tansiyonunuz varsa hekiminiz tansiyon değerlerinizi kontrol altına almadan tedaviye başlamaz. Tansiyon şikâyetiniz olsun ya da olmasın, tedavi sırasında tansiyonunuzun ölçülmesi istenir.

Gereğinden fazla tablet aldıysanız hekiminizle ya da eczacınızla konuşun, gerekiyorsa derhal bir hastaneye gidin. İlacın etkisini çok güçlü veya çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapıldıysanız bunu da hekiminize aktarın.

Abetyl kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlarda ilaç kullanılmaz:

• Abirateron asetata ya da ilacın yardımcı maddelerine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Kadınsanız, özellikle de hamileyseniz. Bu ilaç yalnızca erkek hastalarda kullanılır.
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Prostat kanseri tedavisinde kullanılan Ra-223 molekülüyle birlikte

Bu durumlardan biri sizin için geçerliyse ilacı kullanmayın. Emin olmadığınız her noktada tedaviye başlamadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakilerden biri sizde varsa hekiminize ya da eczacınıza söylemeniz gerekiyor:

• Karaciğerinizle ilgili bir hastalık
• Yüksek tansiyon, kalp yetmezliği ya da kanda düşük potasyum düzeyi. Düşük potasyum, kalp ritim sorunlarının riskini artırabilir.
• Kalp veya kan damarlarınızla ilgili başka bir hastalık
• Düzensiz ya da hızlı kalp atışı
• Nefes darlığı
• Hızlı kilo alma
• Ayaklarda, bileklerde ya da bacaklarda şişkinlik
• Geçmişte prostat kanseri için ketokonazol adlı ilacı kullanmış olmak
• Kan şekerinin yüksek ya da düşük olması

Aritmi dahil herhangi bir kalp veya damar sorununuz varsa, ya da bu sorunlar için ilaç kullanıyorsanız hekiminize danışın. Prednizon veya prednizolonla birlikte kullanım ve ilacın kemikler üzerindeki olası etkileri hakkında bilgi almak isterseniz de hekiminize başvurabilirsiniz.

Karaciğer uyarısını ciddiye almak gerekiyor. Derinizde ya da gözlerinizde sararma, idrar renginin koyulaşması, ciddi bulantı ya da kusma fark ederseniz hemen hekiminize danışın; bunlar karaciğer sorununun belirtileri olabilir. Nadiren ölümle sonuçlanabilen akut karaciğer yetmezliği görülebilir.

Tedavi sırasında kırmızı kan hücresi sayısında azalma, cinsel istekte azalma, kaslarda güçsüzlük ve kas ağrısı ortaya çıkabilir.

Ra-223 ile ilgili iki ayrı kural var. Abetyl, kemik kırılması veya ölüm riskinde olası bir artış nedeniyle Ra-223, yani nükleer tıpta kullanılan radyoaktif radyum tedavisiyle birlikte verilmemelidir. Abetyl ve prednizon ya da prednizolon tedavisinden sonra Ra-223 kullanmayı planlıyorsanız, Ra-223 tedavisine başlamadan önce en az 5 gün beklenmesi zorunludur.

Yardımcı maddelere ilişkin iki bilgi: ilaç laktoz, yani bir tür şeker içerir, dolayısıyla bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse tedaviye başlamadan önce hekiminizle görüşün. Her doz, yani dört tablet, 24,8 mg sodyum içerir; bu miktar erişkin için önerilen günlük en yüksek sodyum alımının yüzde 1,2'sine denk gelir.

Abetyl yan etkileri nelerdir?

Abetyl yan etkileri sıklığa göre sınıflanır: çok yaygın 10 hastanın en az birinde, yaygın 100 hastanın birinden fazla ama 10 hastanın birinden az, yaygın olmayan 1.000 hastanın birinden fazla ama 100 hastanın birinden az, seyrek 10.000 hastanın birinden fazla ama 1.000 hastanın birinden az görülür.

Şu iki tablodan biri gelişirse ilacı bırakıp derhal hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: kaslarda zayıflık, kas seğirmeleri ya da çarpıntı (bunlar kandaki potasyumun azaldığını gösterebilir); yutma veya nefes almada güçlük, yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlik veya kaşıntılı döküntüyle birlikte seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar. Bu tablolarda acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Çok yaygın görülen yan etkiler şunlar: bacaklarda ya da ayaklarda şişlik, kandaki potasyum düzeyinin azalması, karaciğer işlev testlerinde yükselme, tansiyonun yükselmesi, idrar yolu enfeksiyonu ve ishal.

Yaygın olanlar arasında kan yağlarında yükselme, göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon), kalp yetmezliği, kalbin normalden hızlı çalışması, sepsis denilen ciddi enfeksiyonlar, kemik kırıkları, hazımsızlık, idrarda kan ve deri döküntüsü yer alır.

Yaygın olmayan yan etkiler böbrek üstü beziyle ilgili problemler (tuz ve su dengesindeki sorunlara bağlı), kalp ritminde anormallik (aritmi), kaslarda zayıflık ve kas ağrısıdır. Seyrek görülenler akciğer tahrişi (alerjik alveolit) ve karaciğerin görevlerini yapamaması, yani akut karaciğer yetmezliğidir. Sıklığı bilinmeyen yan etkiler arasında kalp krizi, EKG'de QT uzaması denilen değişiklik ve yukarıda tarif edilen ciddi alerjik reaksiyonlar sayılır.

Kemik sağlığıyla ilgili bir not daha: prostat kanseri için tedavi gören erkeklerde kemik kaybı ortaya çıkabilir. Abetyl'in prednizon veya prednizolonla birlikte kullanılması bu kemik kaybını artırabilir.

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Abetyl diğer ilaçlarla etkileşimi

Başka bir ilaç kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Şu anda kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanmayı düşündüğünüz ilaçları mutlaka bildirin. Bunun nedeni şu: Abetyl, kalp ilaçları, sakinleştiriciler, sarı kantaron gibi bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere bazı ilaçların etkisini artırabilir ve hekiminiz bu ilaçların dozunu değiştirmek isteyebilir. Tersi de geçerli; bazı ilaçlar Abetyl'in etkisini artırabilir veya azaltabilir, bu da yan etkilere ya da ilacın gerektiği kadar etkili olmamasına yol açar.

Androjen yoksun bırakma tedavisi kalp ritmi sorunlarının riskini artırabilir. Bu nedenle aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız hekiminize haber verin:

• Kalp ritmi sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar: kinidin, prokainamit, amiodaron, sotalol
• Kalp ritmi sorunları riskini artırdığı bilinen ilaçlar: metadon (ağrı giderici olarak ve bağımlılık tedavisinin bir parçası olarak kullanılır), moksifloksasin (bir antibiyotik) ve ciddi akıl hastalıklarının tedavisinde kullanılan antipsikotikler

Abetyl hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Abetyl kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir, dolayısıyla soru daha çok ilaçla temas eden çevre açısından önem taşıyor. Hamile bir kadın bu ilacı alırsa doğmamış bebeğine zarar verebilir; ilacın hamilelikte uygulandığında ciddi doğum kusurlarına yol açtığından şüphelenilmektedir ve hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Emziren bir kadın da bu ilacı kullanmamalıdır.

Uygulamaya dair uyarılar şöyle: hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz varsa ve ilacı başka bir kişiye vereceksiniz, ilaçla temas etmemek için mutlaka eldiven kullanmalısınız. Hamile olma ihtimali bulunan bir kadınla cinsel ilişkiye giren hastaların prezervatifle birlikte etkili bir başka doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir. Hamile bir kadınla cinsel ilişki durumunda ise doğmamış bebeğe zarar vermemek için prezervatif kullanılmalıdır. Tedavi sırasında eşinizin hamile olduğunu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Abetyl araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ya da makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Abetyl nasıl saklanır?

İlaç özel bir saklama koşulu gerektirmez; 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kendi ambalajında saklanır. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yer seçin. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih o ayın son gününü ifade eder.

Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe ya da evdeki atık suya atmayın. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin; nasıl atacağınızı eczacınıza sorabilirsiniz.

Abetyl hakkında sık sorulan sorular

Abetyl ne için kullanılır?

Yetişkin erkeklerde prostat kanseri tedavisinde kullanılır. Prostatla sınırlı ancak yayılma riski yüksek hastalıkta ışın tedavisiyle birlikte, yayılmış hastalıkta ise hormon baskılama tedavisiyle birlikte verilir.

Abetyl günde kaç tablet alınır?

Günde bir kez, tek seferde dört tablet, yani 1.000 mg alınır. Tabletler bütün olarak yutulur ve bölünmez.

Abetyl aç karnına mı alınır?

Evet. Yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az 2 saat sonra alınması gerekir. Yemekle birlikte alındığında vücut ilacı gereğinden fazla emebilir ve yan etki riski artar.

Abetyl yanında başka ilaç kullanmak gerekir mi?

Gerekir. Abetyl prednizon ya da prednizolonla birlikte alınır; bu ilaç tansiyon yükselmesi, vücutta su tutulması ve potasyum düşmesi riskini azaltır. Erken dönemde androjen baskılama tedavisi de eşlik eder.

Abetyl kadınlar kullanabilir mi?

Kullanamaz. İlaç yalnızca erkek hastalar için tanımlanmıştır ve hamile kadınlar tarafından alınması doğmamış bebeğe zarar verebilir.

Abetyl kullanırken hangi kontroller yapılır?

Karaciğer kan değerleri belirli aralıklarla izlenir ve tansiyonunuzun ölçülmesi istenir. Karaciğer değerlerinde aşırı artış olursa hekiminiz ilacı durdurabilir ya da tamamen kesebilir.

Abetyl çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve ergenlerde kullanılan bir ilaç değildir. Kazara yutulması durumunda kullanma talimatıyla birlikte derhal hastaneye gidilmesi gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Abetyl kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.