Abyga 500 MG Film Kaplı Tablet

Abyga 500 mg film kaplı tablet, abirateron asetat etkin maddesini taşıyan ve yetişkin erkeklerde prostat kanserine karşı kullanılan hormonal bir kanser ilacıdır. Testosteron üretimini durdurarak kanserin büyümesini yavaşlatmayı amaçlar. Ruhsat sahibi DEVA HOLDİNG A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir. 500 mg'lık bu form, aynı günlük dozun daha az sayıda tabletle alınmasını sağlar.

Abyga nedir, ne işe yarar?

Abyga nedir sorusuna en kısa yanıt, bir hormon baskılayıcı olduğudur. Prostat kanseri hücreleri büyümek için erkek cinsiyet hormonu testosterona bağımlıdır; testosteron, androjen grubundan bir steroid hormondur. Abirateron asetat vücudun bu hormonu üretmesini engeller. Hormon kaynağı kesildiğinde tümörün ilerleyişi yavaşlayabilir.

Abyga ne işe yarar sorusunun yanıtı da buradan çıkıyor: ilaç kanser hücresini doğrudan hedef almaz, onu besleyen hormonu keser. İlacın tek başına verilmesi öngörülmez. Abyga kullanım talimatı, ilacın testosteronu azaltan bir tedaviyle (androjen baskılama tedavisi) birlikte ve hastalığın hormon tedavisine yanıt verdiği erken dönemde başlanması gerektiğini söyler. Bunun yanında hekiminiz prednizon ya da prednizolon adlı bir kortizon ilacı da reçete eder; böylece tansiyonun yükselmesi, vücutta sıvı birikmesi ve kandaki potasyum düzeyinin düşmesi riski azaltılır.

500 mg'lık tabletler mor renkli, oval ve iki yüzü dışa bombeli (bikonveks) film kaplı tabletlerdir. Bir kutuda blister ambalajlar içinde 60 tablet bulunur.

Abyga endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Abyga endikasyonları yetişkin erkek hastalarla sınırlıdır ve hastalığın yayılım durumuna göre değişir. Kullanma talimatına göre ilaç şu tablolarda kullanılır:

• Vücudun diğer bölgelerine yayılmış prostat kanseri
• Metastaz (başka bölgelere yayılma) gelişme riski yüksek olmakla birlikte hâlâ prostat dokusu ve/veya çevredeki lenf düğümleriyle sınırlı hastalık; bu durumda ışın tedavisiyle birlikte verilir
• Testosteronu düşüren tıbbi ya da cerrahi tedaviye yanıt veren, vücuda yayılmış prostat kanseri, yani metastatik hormona duyarlı prostat kanseri
• Bu grubun yüksek hacimli kabul edilen bölümü: iç organlara yayılım bulunması ya da en az biri omurga veya leğen kemiği dışında olmak üzere dört veya daha fazla kemikte yayılım olması. Burada dosetaksel tedavisi ve testosteronu düşüren tedaviyle birlikte kullanılır

İlaç kadın hastalar için ruhsatlı değildir.

Abyga nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Günlük doz, kullanma talimatında günde bir defada alınacak 1000 mg olarak verilmiştir; 500 mg'lık formda bu iki tablete karşılık gelir. Tabletler bölünmeden, bütün olarak ve suyla yutulur.

Abyga nasıl kullanılır konusunda en çok atlanan nokta zamanlamadır. İlaç yemeklerle birlikte alınmaz, çünkü yiyecekle birlikte alındığında vücut ilacı gerekenden fazla emer ve yan etkiler ortaya çıkabilir. Doz aç karnına, son yemekten en az iki saat sonra alınır; ilacı aldıktan sonra da en az bir saat hiçbir şey yenmez. Pratikte bu, günün sabit bir saatini ilaca ayırmak anlamına gelir.

Prednizon veya prednizolon, Abyga kullandığınız her gün hekiminizin belirlediği biçimde alınır. Acil bir tıbbi durumda bu ilacın miktarının değiştirilmesi gerekebilir; gerekirse hekiminiz size söyler. Hekiminiz belirtmediği sürece prednizon ya da prednizolonu bırakmayın. Tedavi boyunca başka ilaçların da eklenmesi mümkündür.

Çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz. Bir çocuk ya da ergen kazara tablet yutarsa, hekime göstermek üzere kullanma talimatını da alıp derhal hastaneye gidin.

Yaşlılarda doz ayarlamasına yönelik bir çalışma yapılmamıştır. Böbrek yetmezliğinde ilaç kullanılabilir ve doz değişikliği gerekmez; şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması önerilir. Karaciğer söz konusu olduğunda izlem sıkılaşır: hekiminiz karaciğere ait bazı kan değerlerini düzenli aralıklarla kontrol eder ve bu değerlerde aşırı bir yükselme görürse ilacı değerler normale dönene kadar ya da tamamen keser. Orta şiddette karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılır, şiddetli karaciğer yetmezliğinde ise kullanılmaz.

Yüksek tansiyonu olan hastalarda tedaviye, tansiyon değerleri kontrol altına alınmadan başlanmaz. Tansiyon sorununuz olmasa bile hekiminiz tedavi boyunca ölçüm isteyecektir. İlacın etkisini fazla güçlü ya da yetersiz bulduğunuzda dozla kendiniz oynamayın, hekiminize veya eczacınıza danışın.

Abyga kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlarda Abyga kullanılmaz:

• Abirateron asetata veya tabletin yardımcı maddelerine karşı alerji (aşırı duyarlılık) varlığı
• Kadın hasta olmak, özellikle de hamile olmak; ilaç sadece erkek hastalarda kullanılır
• Şiddetli karaciğer yetmezliği
• Prostat kanserinde kullanılan Ra-223 molekülüyle birlikte kullanım

Bu maddelerden biri sizin için geçerli mi, emin değilseniz ilacı almadan önce hekiminize ya da eczacınıza sorun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedaviden önce hekiminize bildirmeniz gereken durumlar şunlardır: karaciğer problemleri; yüksek tansiyon, kalp yetmezliği veya kanda düşük potasyum düzeyi (düşük potasyum kalp ritmi sorunlarının riskini artırır); kalp ya da damarlarla ilgili diğer problemler; düzensiz veya hızlı kalp atışı; nefes darlığı; kısa sürede kilo alma; ayaklarda, bileklerde ya da bacaklarda şişlik; yüksek kan şekeri. Daha önce prostat kanseri için ketokonazol adlı ilacı kullandıysanız bunu da söyleyin. Aritmi dahil herhangi bir kalp veya damar sorununuz varsa ya da bunlar için ilaç kullanıyorsanız tedaviye başlamadan önce hekiminize danışın.

Deride veya gözlerde sararma, idrar renginin koyulaşması, şiddetli bulantı ve kusma karaciğer sorununun belirtisi olabilir; bu şikayetlerde hekiminize başvurun. Nadir görülmekle birlikte ölümle sonuçlanabilen akut karaciğer yetmezliği yaşanabilir. Tedavi sırasında kırmızı kan hücresi sayısında azalma, cinsel istekte (libido) azalma, kaslarda güçsüzlük ve kas ağrısı da görülebilir.

Kemik kırılması ve ölüm riskinde olası artış nedeniyle Abyga, nükleer tıpta kullanılan radyoaktif radyum tedavisi Ra-223 ile birlikte verilmemelidir. Abyga ve prednizon/prednizolon tedavisinin ardından Ra-223 planlanıyorsa, o tedaviye başlamadan önce en az beş gün beklenmesi zorunludur.

Tabletler laktoz içerir; bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylendiyse ilacı kullanmaya başlamadan hekiminizle görüşün. Her doz, yani iki tablet, 24,12 mg sodyum içerir. Bu miktar, bir yetişkin için önerilen günlük en yüksek sodyum alımının yüzde 1,2'sine denk düşer.

Abyga yan etkileri nelerdir?

Abyga yan etkileri herkeste ortaya çıkmaz, fakat bazıları beklemeye gelmez.

Şu durumlarda ilacı bırakıp derhal hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: kaslarda zayıflık, kas seğirmesi ya da kalpte çarpıntı (palpitasyon). Bunlar kandaki potasyum düzeyinin düştüğünün göstergesi olabilir. Aynı aciliyet, yutma veya nefes alma güçlüğü, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişlik ve kaşıntılı döküntüyle giden ciddi alerjik reaksiyon için de geçerlidir. Bu tabloda acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

On hastanın en az birinde görülebilen çok yaygın yan etkiler: bacaklarda ya da ayaklarda şişlik, kandaki potasyum düzeyinin azalması, karaciğer işlev testlerinde yükselme, tansiyon yükselmesi, idrar yolu enfeksiyonu, ishal.

Yaygın yan etkiler yüz hastanın birinden fazla, on hastanın birinden az kişide görülür: kan yağ düzeylerinde yükselme, göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon), kalp yetmezliği, kalbin normalden hızlı çalışması, sepsis denen ciddi enfeksiyonlar, kemik kırıkları, hazımsızlık, idrarda kan ve deri döküntüsü.

Yaygın olmayan sıklıkta böbrek üstü beziyle ilgili problemler (tuz ve su dengesindeki bozulmaya bağlı), kalp ritminde anormallik (aritmi), kaslarda zayıflık ve kas ağrısı bildirilmiştir. Seyrek görülenler akciğer tahrişi (alerjik alveolit) ile karaciğerin görevini yapamaması, yani akut karaciğer yetmezliğidir. Sıklığı bilinmeyenler arasında kalp krizi ve EKG'de QT uzaması olarak adlandırılan değişiklik yer alır.

Prostat kanseri tedavisi gören erkeklerde kemik kaybı görülebilir; Abyga prednizon veya prednizolonla birlikte kullanıldığında bu kaybı artırabilir. Bu nedenle kemik sağlığınızla ilgili sorularınızı hekiminize sormaktan çekinmeyin.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etki fark ederseniz hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Abyga diğer ilaçlarla etkileşimi

Abyga bazı ilaçların etkisini güçlendirebilir. Kullanma talimatında kalp ilaçları, sakinleştiriciler, şeker hastalığında kullanılan bazı ilaçlar ve sarı kantaron gibi bitkisel ürünler örnek olarak verilmiştir; hekiminiz bu ilaçların dozunu gözden geçirebilir. Bunun yanında bazı ilaçlar Abyga'nın kendi etkisini artırır ya da azaltır, bu da yan etki riskine ya da tedavinin yetersiz kalmasına yol açar.

Testosteronu ortadan kaldıran tedaviler kalp ritmi bozukluğu riskini artırdığı için, kalp ritmi problemlerinde kullanılan kinidin, prokainamid, amiodaron ve sotalol gibi ilaçları kullanıyorsanız hekiminizi bilgilendirin. Aynı şey bu riski yükselttiği bilinen ilaçlar için de geçerlidir: metadon (ağrı giderici olarak ve bağımlılık tedavisinde kullanılır), moksifloksasin (bir antibiyotik türü) ve antipsikotikler (ciddi ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır). Şu anda kullandığınız ya da kısa süre önce kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları hekiminize veya eczacınıza aktarın.

Abyga hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Abyga kadın hastalarda kullanılan bir ilaç değildir. Gebe bir kadın bu ilacı alırsa doğmamış bebeğine zarar verebilir. Emzirme döneminde de kullanılmamalıdır.

İlacı başka birine veren kişiler için de bir önlem vardır: gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa, tabletlerle temas etmemek için eldiven kullanmanız gerekir.

Tedavi gören erkeklerde korunma şöyle planlanır: gebe kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişki durumunda prezervatifin yanı sıra etkili bir doğum kontrol yöntemi daha kullanılmalıdır. Partneriniz gebeyse, doğmamış bebeği korumak için prezervatif kullanılır. Tedavi sırasında eşinizin hamile kaldığını öğrenirseniz gecikmeden hekiminize veya eczacınıza danışın.

Abyga araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatı, Abyga'nın araç veya makine kullanımı üzerinde olası bir etkisi bulunmadığını belirtir. Buna karşın tedavi sırasında kas güçsüzlüğü, çarpıntı ya da nefes darlığı gibi şikayetleriniz olursa dikkat gerektiren işleri erteleyip durumu hekiminize bildirin.

Abyga nasıl saklanır?

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kendi ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklanır. Karton kutunun ve blisterin üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanılmaz; bu tarih o ayın son gününü ifade eder.

Süresi geçmiş ya da artık kullanmadığınız tabletleri çöpe veya atık suya atmayın. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığının belirlediği toplama sistemine teslim edin; nasıl yapacağınızı eczacınıza sorabilirsiniz.

Abyga hakkında sık sorulan sorular

Abyga ne için kullanılır?

Yetişkin erkeklerde prostat kanseri tedavisinde kullanılır. Vücuda yayılmış hastalıkta verildiği gibi, metastaz riski yüksek ancak prostat ve çevre lenf düğümleriyle sınırlı hastalıkta ışın tedavisine eşlik eder.

Abyga 500 mg günde kaç tablet alınır?

Kullanma talimatındaki önerilen doz günde bir kez 1000 mg'dır; 500 mg'lık formda bu iki tablet demektir. Uygulamayı hekiminizin talimatına göre yapın.

Abyga aç karnına mı alınır?

Evet, aç karnına alınır. Yemekten en az iki saat sonra alınmalı ve ilacı aldıktan sonra en az bir saat yemek yenmemelidir. Yemekle birlikte alınırsa vücut ilacı fazla emer.

Abyga tableti bölünür mü?

Bölünmez. Film kaplı tabletler bir bütün olarak suyla yutulur.

Abyga ile prednizon aynı anda mı kullanılır?

Abyga prednizon ya da prednizolonla birlikte kullanılır. Bu ilaçlar tansiyon yükselmesi, sıvı tutulumu ve potasyum düşüklüğü riskini azaltmak için eklenir ve Abyga kullandığınız her gün alınır.

Abyga kadınlar veya çocuklar kullanabilir mi?

Hayır. İlaç yalnız erkek hastalar için ruhsatlıdır; çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz. Kazara yutulma durumunda derhal hastaneye başvurulmalıdır.

Abyga reçeteli mi?

Evet. Normal reçeteye tabidir ve eczaneden reçeteyle alınır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Abyga kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.