Abyga 250 MG Tablet

Abyga 250 mg tablet, etkin madde olarak abirateron asetat içeren ve yetişkin erkeklerde prostat kanserinin tedavisinde kullanılan bir hormonal kanser ilacıdır. Vücudun testosteron üretmesini engelleyerek tümörün büyümesini yavaşlatır. Türkiye'de DEVA HOLDİNG A.Ş. ruhsatıyla satılır, normal reçeteyle verilir ve tek başına değil, hekimin belirlediği diğer tedavilerle birlikte kullanılır.

Abyga nedir, ne işe yarar?

Prostat kanseri hücrelerinin çoğu büyümek için erkek cinsiyet hormonu testosterona ihtiyaç duyar. Testosteron, androjen grubundan bir steroid hormondur. Abyga'nın etkin maddesi abirateron asetat, vücudun bu hormonu üretmesini engeller; hormon kaynağı kesildiğinde kanserin ilerlemesi yavaşlayabilir. Abyga ne işe yarar sorusunun kısa yanıtı budur: kanser hücresini doğrudan öldürmeye değil, onu besleyen hormonu ortadan kaldırmaya çalışır.

Bu nedenle Abyga hiçbir zaman yalnız başına düşünülmez. Abyga kullanım talimatı, ilacın testosteronu azaltan bir tedaviyle (androjen baskılama tedavisi) birlikte ve hastalığın hormon tedavisine yanıt verdiği erken döneminde verilmesi gerektiğini belirtir. Ayrıca hekiminiz Abyga ile birlikte size prednizon ya da prednizolon adı verilen bir kortizon ilacı da reçete eder. Bunun amacı tansiyon yükselmesi, vücutta su tutulması ve kandaki potasyum düzeyinin düşmesi risklerini azaltmaktır.

250 mg'lık form beyaz veya beyazımsı renkte, oval ve iki yüzü de dışa bombeli (bikonveks) tabletlerden oluşur. Bir kutu, blister ambalajlar içinde 120 tablet içerir.

Abyga endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Abyga endikasyonları, hastalığın evresine ve birlikte verilen tedaviye göre ayrışır. Kullanma talimatına göre ilaç yetişkin erkeklerde şu durumlarda kullanılır:

• Vücudun diğer bölgelerine yayılmış (metastatik) prostat kanserinin tedavisi
• Metastaz gelişme riski yüksek, ancak henüz prostat dokusu ve/veya çevresindeki lenf düğümleriyle sınırlı kalmış hastalıkta, ışın tedavisiyle birlikte
• Testosteronu düşüren tıbbi ya da cerrahi tedaviye yanıt veren, vücuda yayılmış prostat kanseri (metastatik hormona duyarlı prostat kanseri) tedavisi
• Bu hormona duyarlı grubun yüksek hacimli olarak tanımlanan bölümünde, yani iç organlara yayılım bulunan ya da en az biri omurga veya leğen kemiği dışında olmak üzere dört ve daha fazla kemiğe yayılmış hastalıkta, dosetaksel tedavisi ve testosteronu düşüren tedaviyle birlikte

Abyga kadın hastalarda kullanılan bir ilaç değildir; yalnız erkeklere yöneliktir.

Abyga nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Abyga nasıl kullanılır sorusunun yanıtında iki ayrıntı diğerlerinden daha çok önem taşır: dozun günde bir kez alınması ve mide boşken alınması.

Kullanma talimatındaki önerilen doz, günde tek seferde alınacak 1000 mg, yani 250 mg'lık tabletlerden dört tablettir. Tabletler bölünmez; bir bütün olarak, suyla yutulur.

Abyga yemeklerle birlikte alınmaz. Yiyecekle birlikte alındığında ilaç vücut tarafından gerekenden fazla emilir, bu da yan etki riskini artırır. Bu yüzden günlük doz aç karnına, yemekten en az iki saat sonra alınır ve ilacı aldıktan sonra en az bir saat boyunca bir şey yenmez.

Prednizon veya prednizolon, Abyga kullandığınız her gün, hekiminizin söylediği şekilde alınır. Acil bir tıbbi durumda bu kortizon ilacının dozunun değiştirilmesi gerekebilir; böyle bir değişiklik olacaksa hekiminiz size bildirir. Hekiminiz söylemedikçe prednizon ya da prednizolonun dozunu kendiniz değiştirmeyin, ilacı bırakmayın. Tedavi süresince başka ilaçların da eklenmesi gerekebilir.

Çocuklarda ve ergenlerde kullanılan bir ilaç değildir. Bir çocuk ya da ergen kazara tablet yutarsa, bu kullanma talimatını da yanınıza alıp vakit kaybetmeden hastaneye gidin.

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına yönelik bir çalışma yapılmamıştır. Böbrek yetmezliği olanlarda ilaç kullanılabilir ve doz değişikliği gerekmez, ancak ağır böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması önerilir. Karaciğer yetmezliği söz konusuysa tablo farklıdır: hekiminiz karaciğerle ilgili bazı kan değerlerini belirli aralıklarla izler, bu değerlerde aşırı bir yükselme olursa ilacı değerler düzelene kadar ya da tamamen keser. Orta şiddette karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılır, şiddetli karaciğer yetmezliğinde ise kullanılmaz.

Tansiyonunuz yüksekse hekiminiz değerleri kontrol altına almadan tedaviye başlamaz. Tansiyon şikayetiniz olsun ya da olmasın, tedavi boyunca tansiyonunuzun ölçülmesini isteyecektir. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulduğunuzda kendi kararınızla doz değiştirmek yerine hekiminize veya eczacınıza danışın.

Abyga kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse Abyga kullanılmamalıdır:

• Abirateron asetata veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerji (aşırı duyarlılık)
• Kadın olmak, özellikle de hamile olmak; ilaç yalnız erkek hastalarda kullanılır
• Şiddetli karaciğer yetmezliği
• Prostat kanseri tedavisinde kullanılan Ra-223 molekülüyle birlikte kullanım

Emin olamadığınız bir durum varsa ilacı almadan önce hekiminize ya da eczacınıza sorun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedaviye başlamadan önce şunlardan biri sizde varsa hekiminize veya eczacınıza söyleyin: karaciğer problemleri; yüksek tansiyon, kalp yetmezliği ya da kanda düşük potasyum düzeyi (düşük potasyum kalp ritmi bozukluğu riskini artırır); kalp veya kan damarlarıyla ilgili başka bir sorun; düzensiz ya da hızlı kalp atışı; nefes darlığı; hızlı kilo alımı; ayaklarda, bileklerde veya bacaklarda şişlik; yüksek kan şekeri. Geçmişte prostat kanseri için ketokonazol adlı ilacı kullandıysanız bunu da belirtin. Kalp ritmi bozukluğu (aritmi) dahil bir kalp ya da damar probleminiz varsa veya bu nedenle ilaç kullanıyorsanız mutlaka hekiminize danışın.

Deride ya da göz aklarında sararma, idrar renginin koyulaşması, şiddetli bulantı veya kusma karaciğer sorununun belirtisi olabilir. Bu tabloda hekiminize başvurun; nadir de olsa ölümle sonuçlanabilen akut karaciğer yetmezliği görülebilir. Tedavi sırasında kırmızı kan hücresi sayısında azalma, cinsel istekte (libido) azalma, kaslarda güçsüzlük ve kas ağrısı ortaya çıkabilir.

Kemik kırılması ve ölüm riskinde olası bir artış nedeniyle Abyga, nükleer tıpta kullanılan radyoaktif radyum tedavisi Ra-223 ile birlikte verilmez. Abyga ve prednizon/prednizolon tedavisinden sonra Ra-223 kullanmayı planlıyorsanız, bu tedaviye başlamadan önce en az beş gün beklenmesi zorunludur.

Abyga laktoz içerir. Daha önce bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intolerans) olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminize haber verin. Her doz, yani dört tablet, 24,12 mg sodyum içerir; bu miktar bir yetişkin için önerilen günlük en yüksek sodyum alımının yüzde 1,2'sine karşılık gelir.

Abyga yan etkileri nelerdir?

Abyga yan etkileri herkeste görülmez, ancak bir bölümü acil müdahale gerektirir.

Şu belirtilerde ilacı bırakın ve derhal hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: kaslarda zayıflık, kas seğirmeleri veya kalpte çarpıntı (palpitasyon); bunlar kandaki potasyum düzeyinin azaldığına işaret edebilir. Yutma veya nefes alma güçlüğü, yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlik ve kaşıntılı döküntüyle birlikte gelişen ciddi alerjik reaksiyon da aynı aciliyettedir. Bu tablolarda acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

On hastanın en az birinde görülebilen çok yaygın yan etkiler şunlardır: bacaklarda ya da ayaklarda şişlik, kandaki potasyum düzeyinin azalması, karaciğer işlev testlerinde yükselme, tansiyon yükselmesi, idrar yolu enfeksiyonu ve ishal.

Yaygın olanlar, yani yüz hastanın birinden fazla ama on hastanın birinden az kişide görülenler: kan yağ düzeylerinde yükselme, göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon), kalp yetmezliği, kalbin normalden hızlı çalışması, sepsis adı verilen ciddi enfeksiyonlar, kemik kırıkları, hazımsızlık, idrarda kan ve deri döküntüsü.

Yaygın olmayan yan etkiler arasında böbrek üstü beziyle ilgili problemler (tuz ve su dengesindeki bozulmaya bağlı), kalp ritminde anormallik (aritmi) ve kaslarda zayıflık ya da ağrı yer alır. Seyrek görülenler ise akciğerlerde tahriş (alerjik alveolit) ve karaciğerin görevini yapamaması, yani akut karaciğer yetmezliğidir. Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyen yan etkiler arasında kalp krizi ve EKG'de QT uzaması denen değişiklik bulunur.

Prostat kanseri tedavisi gören erkeklerde kemik kaybı gelişebilir. Abyga'nın prednizon veya prednizolonla birlikte kullanılması bu kaybı artırabilir.

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Abyga diğer ilaçlarla etkileşimi

Abyga, kalp ilaçları, sakinleştiriciler, şeker hastalığında kullanılan bazı ilaçlar ve sarı kantaron gibi bitkisel ürünler dahil olmak üzere birçok ilacın etkisini güçlendirebilir. Hekiminiz bu ilaçların dozunu değiştirmek isteyebilir. Tersi de geçerlidir: bazı ilaçlar Abyga'nın etkisini artırır ya da azaltır, bu da yan etkilere veya ilacın yeterince etkili olmamasına yol açabilir.

Testosteronu baskılayan tedaviler kalp ritmi bozukluğu riskini yükseltir. Bu nedenle kalp ritmi problemleri için kullanılan kinidin, prokainamid, amiodaron ve sotalol gibi ilaçları; ayrıca bu riski artırdığı bilinen metadon (ağrı giderici olarak ve bağımlılık tedavisinde kullanılır), moksifloksasin (bir antibiyotik) ve antipsikotikleri (ciddi ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) kullanıyorsanız hekiminize bildirin. Reçeteli ya da reçetesiz, yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları listeleyerek aktarmanız en doğrusudur.

Abyga hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Abyga kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir. Gebe bir kadın bu ilacı alırsa doğmamış bebeğine zarar verebilir. Emziren kadınlar da kullanmamalıdır.

Bu nedenle ilacın başka kişiler tarafından ele alınmasında da kural vardır: gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa ve ilacı başka birine verecekseniz, tabletlerle temas etmemek için eldiven kullanmanız gerekir.

Tedavi gören erkekler için korunma önerileri şöyledir: gebe kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye giriyorsanız prezervatifin yanında etkili bir doğum kontrol yöntemi daha kullanılmalıdır. Partneriniz hamileyse doğmamış bebeği korumak için prezervatif kullanılır. Tedavi sırasında eşinizin hamile kaldığını fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Abyga araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatına göre Abyga'nın araç ya da makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır. Yine de tedavi sırasında halsizlik, kas güçsüzlüğü veya çarpıntı gibi şikayetler yaşarsanız dikkat gerektiren işleri erteleyin ve durumu hekiminize aktarın.

Abyga nasıl saklanır?

Tabletleri 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Kartonun ve blisterin üzerinde yazan son kullanma tarihi geçtikten sonra ilacı kullanmayın; bu tarih ilgili ayın son gününü gösterir.

Kullanmadığınız veya süresi geçmiş tabletleri çöpe ya da lavaboya atmayın. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığının belirlediği toplama sistemine verin; nasıl teslim edeceğinizi eczacınıza sorabilirsiniz.

Abyga hakkında sık sorulan sorular

Abyga ne için kullanılır?

Yetişkin erkeklerde prostat kanserinin tedavisinde kullanılır. Vücuda yayılmış hastalıkta, ayrıca metastaz riski yüksek olup henüz prostat ve çevre lenf düğümleriyle sınırlı kalmış hastalıkta ışın tedavisiyle birlikte verilir.

Abyga günde kaç tablet alınır?

250 mg'lık formda önerilen doz günde bir kez, tek seferde alınan dört tablettir (1000 mg). Dozu hekiminizin talimatına göre uygulayın.

Abyga aç karnına mı alınır?

Evet. Yemekle birlikte alındığında ilaç fazla emilir. Son yemekten en az iki saat sonra alınmalı, ilacı aldıktan sonra en az bir saat boyunca yemek yenmemelidir.

Abyga tabletleri bölünebilir mi?

Bölünmemelidir. Tabletler bütün olarak suyla yutulur.

Abyga neden prednizon veya prednizolonla birlikte kullanılır?

Bu kortizon ilaçları tansiyon yükselmesi, vücutta su tutulması ve kandaki potasyum düzeyinin düşmesi riskini azaltmak için eklenir. Abyga kullandığınız her gün, hekiminizin söylediği şekilde alınmaları gerekir.

Abyga çocuklarda ve kadınlarda kullanılır mı?

Hayır. Çocuklarda ve ergenlerde kullanılan bir ilaç değildir, kadın hastalarda da kullanılmaz. Bir çocuk kazara tablet yutarsa derhal hastaneye başvurulmalıdır.

Abyga reçeteli mi?

Evet, normal reçeteyle verilen bir ilaçtır ve eczaneden reçeteyle temin edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Abyga kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.