Abitiga 250 MG Tablet

Abitiga 250 mg tablet, etkin madde olarak abirateron asetat içeren ve prostat kanseri tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücudun testosteron üretmesini engelleyerek prostat kanserinin büyümesini yavaşlatabilir. Beyazdan kirli beyaza renkli, oval, bikonveks tabletin bir yüzünde "A 250" baskısı bulunur; blister ambalajlarda 120 tablet içerecek şekilde sunulur. Ruhsat sahibi TEVA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.'dir.

Abitiga nedir, ne işe yarar?

Abitiga nedir sorusuna en kısa yanıt, hormon üzerinden çalışan bir kanser ilacı olmasıdır. Testosteron, androjen grubundan bir steroid hormondur ve erkek cinsiyet hormonu olarak bilinir. Abirateron asetat vücudun testosteron üretimini engelleyerek prostat kanseri hücrelerinin ihtiyaç duyduğu bu kaynağı kısar.

Abitiga ne işe yarar sorusunun yanıtı hastalığın hangi aşamada olduğuna göre değişir. Henüz prostat dokusuyla sınırlı ancak vücudun diğer bölgelerine yayılma riski yüksek olan hastalıkta ışın tedavisiyle birlikte kullanılır. Yayılmış prostat kanserinde ise doğrudan tedavi amacıyla verilir.

İlacın tek başına kullanılmadığını bilmek önemli. Hastalığın hormon tedavisine yanıt verdiği erken dönemde, erkek cinsiyet hormonunu azaltan bir tedaviyle (androjen baskılama tedavisi) birlikte verilmelidir. Hekiminiz bu dönemde dosetaksel adlı bir kemoterapi ilacını da ekleyebilir; böyle bir tercih yapılırsa dosetaksele ilk dozdan itibaren ilk 6 hafta içinde başlanması gerekir.

Yayılmış hastalıkta ilaç, erbezleri alınmış ya da erkek cinsiyet hormonu baskılanmış hastalarda kullanılır. Bu grup daha önce kemoterapi almamış hastaları da, kemoterapi almış ve hastalığı tekrarlamış olanları da kapsar. Hekiminiz yanına prednizon veya prednizolon reçete eder; bu ek ilaç tansiyon yükselmesi, vücutta su tutulması ve kan potasyum düzeyinin düşmesi riskini azaltır.

Abitiga endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Abitiga endikasyonları yetişkin erkeklerle sınırlıdır:

• Metastaz gelişme riski yüksek ancak henüz prostat dokusu ile sınırlı prostat kanserinde, ışın tedavisiyle birlikte
• Vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserinin tedavisi
• Hormon tedavisine yanıt veren erken dönemde, androjen baskılama tedavisiyle birlikte; gereğinde dosetaksel eklenerek
• Yayılmış hastalıkta, erbezleri alınmış veya erkek cinsiyet hormonu baskılanmış ve daha önce kemoterapi almamış hastalarda
• Daha önce kemoterapi almış ve hastalığı tekrarlamış hastalarda

Abitiga nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Abitiga kullanım talimatı günde tek doz üzerine kuruludur. Önerilen doz günde bir defada alınacak 1000 mg, yani dört tablettir.

Zamanlama bu ilaçta doz kadar önemli. Tabletler aç karnına alınır: yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az 2 saat sonra. Yemekle birlikte almak ilacın gereğinden fazla emilmesine yol açabilir ve bu da yan etki demektir. Tabletleri bütün olarak suyla yutun, bölmeyin.

Tedavinin ikinci ayağını prednizon veya prednizolon oluşturur. Bu ilacı hekiminizin söylediği şekilde ve Abitiga aldığınız her gün almanız gerekir. Acil bir tıbbi durumda prednizon ya da prednizolon dozunun değiştirilmesi gerekebilir; bu değişikliği hekiminiz söyler. Hekiminiz belirtmedikçe kendi başınıza bu dozu değiştirmeyin.

Yaşlı hastalarda ve böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarına gerek yoktur; ağır böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması tavsiye edilir. Karaciğer tarafında düzenli izlem devreye giriyor: hekiminiz karaciğerinize ait bazı kan değerlerini belli aralıklarla takip eder, bu değerlerde aşırı bir artış olursa ilacı değerler düzelene kadar durdurur ya da tamamen keser. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Yüksek tansiyonunuz varsa hekiminiz tansiyonunuzu kontrol altına almadan tedaviye başlamayacaktır. Tansiyon şikâyetiniz olsun ya da olmasın, tedavi boyunca tansiyonunuzun ölçülmesi istenir. İlaç çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz; kazara yutulması durumunda kullanma talimatını yanınıza alıp derhal hastaneye gitmeniz gerekir.

Dozu almayı unutursanız ertesi gün normalde almanız gereken saatte alın. Unutma bir günden uzun sürdüyse hekiminizi haberdar edin. Atlanan dozu dengelemek için çift doz almayın. Hekiminiz aksini söylemedikçe hem bu ilaca hem prednizon ya da prednizolona devam edin. Gerekenden fazlasını aldıysanız hekiminize veya eczacınıza başvurun ya da derhal bir hastaneye gidin.

Abitiga kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kullanma talimatı şu durumlarda ilacın kullanılmaması gerektiğini belirtir:

• Abirateron asetata ya da tabletteki yardımcı maddelere alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Kadınsanız, özellikle hamileyseniz; ilaç yalnızca erkek hastalarda kullanılır
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Prostat kanseri tedavisinde kullanılan Ra-223 molekülü ile birlikte

Ra-223 ile ilgili kural iki yönlü işler. Kemik kırılması ve ölüm riskindeki olası artış nedeniyle iki ilaç birlikte verilmemelidir. Abitiga ve prednizon ya da prednizolon tedavisinden sonra Ra-223 kullanmayı planlıyorsanız, bu tedaviye başlamadan önce en az 5 gün beklenmesi zorunludur.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Hekiminize bildirmeniz gereken durumlar listesi uzun: karaciğerinizle ilgili bir hastalık, yüksek tansiyon, kalp yetmezliği, kanınızda düşük potasyum düzeyi, kalp veya kan damarlarıyla ilgili başka bir hastalık, düzensiz ya da hızlı kalp atışı, nefes darlığı, hızlı kilo alma, ayaklarda, bileklerde veya bacaklarda şişkinlik, kan şekerinizin yüksek ya da düşük olması. Geçmişte prostat kanseri için ketokonazol kullandıysanız bunu da söyleyin. Düşük potasyum kalp ritim problemleri riskini artırdığı için ayrıca dikkat çekiliyor; bunlar için ilaç kullanıyorsanız hekiminize danışın. Tedavi sırasında kırmızı kan hücresi sayısında azalma, cinsel istekte azalma, kaslarda güçsüzlük ve kas ağrısı ortaya çıkabilir.

Karaciğerle ilgili uyarı özel bir dikkat istiyor. Derinizde ya da gözlerinizde sararma, idrar renginde koyulaşma, ciddi bulantı veya kusma karaciğer probleminin göstergesi olabilir; bu bulgularda hemen hekiminize başvurun. Nadiren ölümle sonuçlanabilen akut karaciğer yetmezliği görülebilir. İlaç karaciğerinizi hiçbir belirti vermeden etkileyebildiği için hekiminiz belirli zamanlarda kan testi isteyebilir.

Abitiga yan etkileri nelerdir?

Şu iki durumdan biri gelişirse ilacı bırakın ve hemen hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: kaslarınızda zayıflık, kas seğirmeleri ya da çarpıntı; bunlar kanınızdaki potasyum düzeyinin azaldığını gösterebilir. İkincisi, yutma veya nefes almada güçlük, yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik veya kaşıntılı döküntüyle birlikte görülen ciddi alerjik reaksiyonlardır. Bu bulgular ciddi düzeyde alerji anlamına gelir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Abitiga yan etkileri arasında çok yaygın olanlar şunlar: bacak ya da ayaklarda şişlik, kan potasyum düzeyinde azalma, karaciğer işlev testlerinde yükselme, tansiyonda yükselme, idrar yolu enfeksiyonu ve ishal. Bu altı kalem 10 hastanın en az birinde görülebilir, yani tedavi sırasında karşılaşma olasılığı yüksektir.

Yaygın etkiler arasında kandaki yağ düzeylerinde yükselme, göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon), kalp yetmezliği, kalbin normalden hızlı çalışması, sepsis denilen ciddi enfeksiyonlar, kemik kırıkları, hazımsızlık, idrarda kan ve deri döküntüsü yer alır. Bu listedeki kalp ve enfeksiyon başlıkları, tedavi boyunca sürdürülen kontrollerin nedenini açıklıyor.

Yaygın olmayan sıklıkta tuz ve su dengesiyle ilgili sorunlara bağlı böbrek üstü bezi problemleri, kalp ritminde anormallik (aritmi) ve kaslarda zayıflık ya da kas ağrısı bildirilmiştir. Seyrek etkiler arasında alerjik alveolit olarak da adlandırılan akciğer tahrişi ile akut karaciğer yetmezliği sayılır. Sıklığı bilinmeyen etkiler kalp krizi, elektrokardiyogramda QT uzaması biçiminde değişiklik ve ciddi alerjik reaksiyonlardır.

Kemik sağlığıyla ilgili ayrı bir not var: prostat kanseri için tedavi gören erkeklerde kemik kaybı meydana gelebilir ve bu ilacın prednizon ya da prednizolonla birlikte kullanımı kemik kaybını artırabilir.

Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri TİTCK'nın sitesi üzerinden veya 0 800 314 00 08 hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Abitiga diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaç kalp ilaçları, sakinleştiriciler ve sarı kantaron gibi bitkisel ürünler dahil bazı ilaçların etkisini artırabilir; hekiminiz o ilaçların dozunu değiştirmek isteyebilir. Ters yönde de etkileşim olur: bazı ilaçlar Abitiga'nın etkisini artırabilir ya da azaltabilir, bu da yan etkilere veya ilacın yeterince etkili olmamasına yol açar.

Androjen yoksun bırakma tedavisi kalp ritmi problemleri riskini artırabildiği için iki grup ilaç özellikle önemli. İlki kalp ritmi problemlerinin tedavisinde kullanılan kinidin, prokainamit, amiodaron ve sotalol. İkincisi ritim problemi riskini artırdığı bilinen ilaçlar: ağrı giderici ve bağımlılık tedavisinin parçası olarak kullanılan metadon, bir antibiyotik olan moksifloksasin ve ciddi akıl hastalıklarının tedavisinde kullanılan antipsikotikler. Bunlardan birini kullanıyorsanız hekiminize haber verin. Reçeteli ya da reçetesiz tüm ilaçlarınızı da bildirmeniz gerekir.

Abitiga hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Bu ilaç kadınlarda kullanılan bir ürün değildir ve hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile bir kadın tarafından alınırsa doğmamış bebeğe zarar verebilir; gebelikte uygulandığında ciddi doğum kusurlarına yol açtığından kuşkulanılıyor. Emziren kadınların da bu ilacı kullanmaması gerekir.

İlacı kullanan erkekler için ayrı önlemler tanımlanmış. Hamile olma ihtimali bulunan bir kadınla cinsel ilişkiye giriyorsanız prezervatifle birlikte başka bir etkili doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Partneriniz hamileyse doğmamış bebeğe zarar vermemek için prezervatif kullanmalısınız. Hamile ya da hamile olma ihtimali olan bir kadın bu tabletleri bir başkasına verecekse ilaçla temas etmemek için eldiven kullanmalıdır.

Abitiga araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatına göre ilacın araç ya da makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi bulunmuyor. Yine de tedavi sırasında güçsüzlük ya da çarpıntı gibi bir şikâyet yaşarsanız hekiminize bildirin.

Abitiga kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yemek zamanlaması bu ilaçta tedavinin bir parçası. Tabletler yemeklerle birlikte alınmamalı; yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az 2 saat sonra alınmalıdır. Yiyeceklerle birlikte almak istenmeyen etkilere yol açabilir.

Yardımcı maddeler tarafında iki uyarı var. İlk olarak tablet laktoz içerir; hekiminiz daha önce bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğunu söylediyse bu ürünü almadan önce hekiminizle görüşün. İkinci olarak ilaç her bir dozda, yani dört tablette 24,8 mg sodyum içerir. Bu miktar erişkin için önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alımının yüzde 1,2'sine denk gelir.

Abitiga nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Kullanma talimatında saklama koşuluyla ilgili iki ifade birlikte yer alıyor: bir yanda ürünün özel bir saklama koşulu gerektirmediği, diğer yanda 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanması belirtiliyor. İki ifade arasındaki farkı hekiminize ya da eczacınıza sorun; karar hekiminize aittir.

Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın; bu tarih o ayın son gününü ifade eder. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Abitiga hakkında sık sorulan sorular

Abitiga ne için kullanılır?

Yetişkin erkeklerde prostat kanseri tedavisinde kullanılır. Prostat dokusuyla sınırlı ancak yayılma riski yüksek hastalıkta ışın tedavisiyle birlikte, yayılmış hastalıkta ise doğrudan tedavi amacıyla verilir.

Abitiga günde kaç tablet alınır?

Önerilen doz günde bir defada alınacak 1000 mg, yani dört tablettir.

Abitiga aç karnına mı alınır?

Evet. Tabletler yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az 2 saat sonra alınmalıdır. Yemekle birlikte alınması ilacın fazla emilmesine yol açabilir.

Abitiga neden prednizon veya prednizolonla birlikte alınır?

Bu ek ilaç tansiyonun yükselmesi, vücutta su tutulması ve kan potasyum düzeyinin düşmesi riskini azaltmak için reçete edilir. Abitiga aldığınız her gün alınması gerekir.

Abitiga tableti bölünebilir mi?

Bölünmemelidir. Tabletler bütün olarak suyla yutulur.

Abitiga kadınlar kullanabilir mi?

Kullanamaz. İlaç yalnızca erkek hastalarda kullanılır; hamile kadınlarda doğmamış bebeğe zarar verebilir.

Abitiga çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve ergenlerde kullanılan bir ilaç değildir. Kazara yutulması durumunda kullanma talimatını yanınıza alıp derhal hastaneye gidin.

Abitiga dozu atlanırsa ne yapılır?

Ertesi gün normalde almanız gereken saatte alın. Unutma bir günden uzun sürdüyse hekiminizi bilgilendirin ve çift doz almayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Abitiga kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.