Abetyl 500 MG Film Kaplı Tablet

Abetyl 500 mg film kaplı tablet, abirateron asetat içeren ve yetişkin erkeklerde prostat kanserinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücudun testosteron üretmesini engelleyerek prostat kanserinin büyümesini yavaşlatabilir; testosteron, androjen grubundan bir steroid hormonudur ve erkek cinsiyet hormonu olarak bilinir. Mor renkli, oval, her iki yüzü şişkin film kaplı tabletlerin bir yüzünde "A500" baskısı bulunur; her karton kutuda 60 tablet vardır. Ruhsat sahibi Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Abetyl nedir, ne işe yarar?

Bu ilacın çalışma biçimi hormon üzerinden kurulur. Prostat kanseri hücreleri erkek cinsiyet hormonundan beslenir; Abetyl testosteron üretimini engelleyerek hastalığın büyümesini yavaşlatmayı hedefler. Abetyl ne işe yarar diye soranlara verilecek en kısa yanıt bu.

500 mg'lık form, aynı günlük dozu daha az sayıda tabletle almayı sağlar. Etkin madde ve kullanım ilkeleri 250 mg'lık formla aynıdır, değişen tek şey tablet sayısıdır.

Hastalığın hormon tedavisine yanıt verdiği erken dönemde Abetyl, erkek cinsiyet hormonunu azaltan androjen baskılama tedavisiyle birlikte verilmelidir. Bu dönemde dosetaksel adlı kemoterapi ilacı da tedaviye eklenebilir; hekiminiz böyle karar verirse dosetaksele Abetyl'in ilk dozundan itibaren ilk 6 hafta içinde başlanması gerekir.

Tedavinin değişmez bir parçası daha var: prednizon ya da prednizolon. Hekiminiz bu ilacı Abetyl'in yanına ekler, çünkü böylece tansiyonun yükselmesi, vücutta su tutulması ve kandaki potasyum düzeyinin düşmesi riski azaltılır.

Abetyl endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Abetyl endikasyonları yetişkin erkeklerde şu durumları kapsar:

• Yayılma riski yüksek olmakla birlikte henüz prostat dokusuyla sınırlı hastalıkta, ışın tedavisiyle birlikte
• Vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserinin tedavisinde
• Yayılmış hastalıkta er bezleri alınmış ya da erkek cinsiyet hormonu baskılanmış, daha önce kemoterapi almamış hastalarda
• Daha önce kemoterapi almış ve hastalığı tekrarlamış hastalarda

Abetyl nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı her zaman hekiminizin söylediği gibi kullanın; emin olmadığınız bir nokta varsa eczacınıza danışın.

Abetyl kullanım talimatında önerilen doz günde bir defada alınacak 1.000 mg, yani iki tablettir. Tabletler ağızdan alınır, bütün olarak suyla yutulur ve bölünmez.

Aç karnına alma kuralı bu ilaçta güvenlikle ilgilidir. Yemekle birlikte alındığında ilaç vücut tarafından gereğinden fazla emilebilir, bu da yan etkilere yol açabilir. Kullanma talimatındaki zamanlama şöyle: tabletleri yemek yedikten en az 2 saat sonra alın ve aldıktan sonra en az 1 saat boyunca yemek yemeyin. Doz günde bir kez, tek seferde alınır.

Prednizon veya prednizolonu hekiminizin tarif ettiği şekilde ve Abetyl kullandığınız her gün almanız gerekir. Acil bir tıbbi durumda bu ilacın miktarının değiştirilmesi gerekebilir; değişikliği hekiminiz söyler. Hekiminiz belirtmedikçe prednizon ya da prednizolonu almayı bırakmayın. Tedavi sırasında size başka ilaçlar da reçete edilebilir.

İlaç çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz. Bir çocuk ya da ergen tarafından kazara yutulursa, hekime göstermek üzere kullanma talimatını alıp derhal hastaneye gidilmesi gerekir. Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına ilişkin bir çalışma yapılmamıştır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç kullanılabilir, doz ayarlaması gerekmez; şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması tavsiye edilir.

Karaciğer için ayrı bir izlem planı var. Hekiminiz karaciğere ait bazı kan değerlerini belirli aralıklarla takip eder; bu değerlerde aşırı artış olursa ilacı değerler düzelene kadar durdurur ya da tamamen keser. Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması gerekir, şiddetli karaciğer yetmezliğinde ise ilaç kullanılmamalıdır.

Yüksek tansiyonunuz varsa hekiminiz tansiyon değerlerinizi kontrol altına almadan tedaviye başlamaz. Tansiyon sorununuz olsun ya da olmasın, tedavi boyunca tansiyonunuzun ölçülmesi istenir. İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izleniminiz varsa hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Abetyl kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlarda ilaç kullanılmaz:

• Abirateron asetata ya da ilacın yardımcı maddelerine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Kadınsanız, özellikle de hamileyseniz. İlaç yalnızca erkek hastalarda kullanılır.
• Şiddetli karaciğer hasarınız varsa
• Prostat kanseri tedavisinde kullanılan Ra-223 molekülüyle birlikte

Bu maddelerden biri sizin için geçerliyse ilacı almayın; emin olmadığınız durumlarda tedaviden önce hekiminize ya da eczacınıza başvurun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şunlardan biri sizde varsa hekiminize veya eczacınıza söyleyin:

• Karaciğer sorunları
• Yüksek tansiyon, kalp yetmezliği ya da kanda düşük potasyum düzeyi. Düşük potasyum kalp ritim sorunlarının riskini artırabilir.
• Kalp ya da kan damarlarınızla ilgili başka sorunlar
• Düzensiz ya da hızlı kalp atışı
• Nefes darlığı
• Hızla kilo alma
• Ayaklarda, bileklerde ya da bacaklarda şişkinlik
• Geçmişte prostat kanseri için ketokonazol adlı ilacı kullanmış olmak
• Kan şekerinin yüksek ya da düşük olması

Aritmi dahil bir kalp veya damar sorununuz varsa ya da bu sorunlar için ilaç kullanıyorsanız hekiminize danışın. Prednizon ve prednizolonla birlikte kullanım ile ilacın kemikler üzerindeki olası etkileri hakkında bilgi almak isterseniz aynı şekilde hekiminize başvurabilirsiniz. Ayrıca başka bir ilaç kullanmaya başlamadan önce hekiminize veya eczacınıza danışmanız isteniyor.

Karaciğerle ilgili belirtileri tanımak önemli. Derinizde ya da gözlerinizde sararma, idrar renginin koyulaşması, ciddi bulantı veya kusma hissederseniz hekiminize danışın; bunlar karaciğer sorununun işareti olabilir. Nadiren ölümle sonuçlanabilen akut karaciğer yetmezliği yaşanabilir.

Tedavi sırasında kırmızı kan hücresi sayısında azalma, cinsel istekte (libido) azalma, kaslarda güçsüzlük ve kas ağrısı görülebilir.

Ra-223 konusunda iki kural var. Abetyl, kemik kırılması ya da ölüm riskinde olası bir artış nedeniyle Ra-223, yani nükleer tıpta kullanılan radyoaktif radyum tedavisiyle birlikte verilmemelidir. Abetyl ve prednizon ya da prednizolon tedavisinden sonra Ra-223 kullanmayı planlıyorsanız, bu tedaviye başlamadan önce en az 5 gün beklenmesi zorunludur.

Yardımcı maddelerle ilgili olarak: ilaç laktoz içerir, bu nedenle bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylendiyse tedaviye başlamadan önce hekiminizle temasa geçin. Her doz, yani iki tablet, 27,82 mg sodyum içerir; bu miktar erişkin için önerilen günlük en yüksek sodyum alımının yüzde 1,39'una eşdeğerdir.

Abetyl yan etkileri nelerdir?

Abetyl yan etkileri sıklık kategorileriyle verilir. Çok yaygın 10 hastanın en az birinde, yaygın 100 hastanın birinden fazla ama 10 hastanın birinden az, yaygın olmayan 1.000 hastanın birinden fazla ama 100 hastanın birinden az, seyrek 10.000 hastanın birinden fazla ama 1.000 hastanın birinden az görülen etkileri tanımlar.

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: kaslarda zayıflık, kas seğirmeleri veya çarpıntı, çünkü bunlar kandaki potasyumun azaldığını gösterebilir; yutma ya da nefes almada güçlük, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişlik, kaşıntılı döküntüyle birlikte gelişen ciddi alerjik reaksiyonlar. Bu tablolar acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Çok yaygın yan etkiler bacaklarda ya da ayaklarda sıvı toplanması, kandaki potasyum düzeyinin azalması, karaciğer işlev testlerinde yükselme, tansiyonun yükselmesi, idrar yolu enfeksiyonu ve ishaldir.

Yaygın yan etkiler listesi şöyle:

• Kan yağlarında yükselme
• Göğüs ağrısı
• Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)
• Kalp yetmezliği
• Kalbin normalden hızlı çalışması
• Sepsis denilen ciddi enfeksiyonlar
• Kemik kırıkları
• Hazımsızlık
• İdrarda kan
• Deri döküntüsü

Yaygın olmayan yan etkiler böbrek üstü beziyle ilgili problemler (tuz ve su dengesindeki sorunlara bağlı), kalp ritminde anormallik (aritmi) ile kaslarda zayıflık ve kas ağrısıdır. Seyrek görülenler akciğer tahrişi, diğer adıyla alerjik alveolit ve karaciğerin görevlerini yapamaması, yani akut karaciğer yetmezliğidir.

Sıklığı bilinmeyenler arasında kalp krizi, EKG'de QT uzaması olarak adlandırılan değişiklik ve yutma ya da nefes alma güçlüğü, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişlik, kaşıntılı döküntüyle giden ciddi alerjik reaksiyonlar sayılır.

Kemik başlığı ayrı bir dikkat gerektiriyor: prostat kanseri için tedavi gören erkeklerde kemik kaybı ortaya çıkabilir ve Abetyl'in prednizon veya prednizolonla birlikte kullanımı bu kaybı artırabilir. Yaygın yan etkiler arasında kemik kırıklarının bulunması da bu tabloyla uyumlu.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkilerinizi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Abetyl hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Bu ilaç kadınlarda kullanılmaz, dolayısıyla uyarılar daha çok ilaçla temas eden kişileri ilgilendiriyor. Hamile bir kadın ilacı alırsa doğmamış bebeğine zarar verebilir; ilacın hamilelik döneminde uygulandığında ciddi doğum kusurlarına yol açtığından şüphelenilmektedir ve bu dönemde kullanılmamalıdır. Emziriyorsanız da kullanmamanız gerekir.

Uygulamaya dair kurallar şöyle: hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz varsa ve ilacı başka bir kişiye vereceksiniz, ilaçla temas etmemek için mutlaka eldiven kullanın. Hamile olma ihtimali bulunan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda prezervatifin yanı sıra etkili bir başka doğum kontrol yöntemi de kullanmanız gerekir. Hamile bir kadınla cinsel ilişki durumunda doğmamış bebeğe zarar vermemek için prezervatif kullanılmalıdır. Tedavi sırasında eşinizin hamile olduğunu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Abetyl araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatına göre ilacın araç veya makine kullanımı üzerinde olası bir etkisi bulunmamaktadır. Tedavi sırasında kas güçsüzlüğü, halsizlik veya çarpıntı gibi şikâyetler yaşarsanız bunları hekiminize bildirmeniz yerinde olur.

Abetyl nasıl saklanır?

İlaç özel bir saklama koşulu gerektirmiyor; 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kendi ambalajında saklanır. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yer seçin. Karton kutu ve blister üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih o ayın son gününü ifade eder.

Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe veya evdeki atık suya atmayın. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin; nasıl atacağınızı eczacınıza sorabilirsiniz.

Abetyl hakkında sık sorulan sorular

Abetyl 500 mg ne için kullanılır?

Yetişkin erkeklerde prostat kanseri tedavisinde kullanılır. Prostatla sınırlı ancak yayılma riski yüksek hastalıkta ışın tedavisiyle birlikte, yayılmış hastalıkta ise hormon baskılama tedavisiyle birlikte verilir.

Abetyl 500 mg günde kaç tablet alınır?

Günde bir defada iki tablet, yani 1.000 mg alınır. Tabletler bütün olarak yutulur, bölünmez.

Abetyl aç karnına mı alınır?

Evet. Yemek yedikten en az 2 saat sonra alınır ve aldıktan sonra en az 1 saat yemek yenmez. Yemekle birlikte alınırsa ilaç gereğinden fazla emilebilir.

Abetyl neden prednizon veya prednizolonla birlikte kullanılıyor?

Tansiyonun yükselmesi, vücutta su tutulması ve kandaki potasyum düzeyinin düşmesi riskini azaltmak için. Abetyl kullandığınız her gün bu ilacı da almanız gerekir.

Abetyl kadınlar kullanabilir mi?

Kullanamaz. İlaç yalnızca erkek hastalar için tanımlanmıştır; hamile bir kadının alması doğmamış bebeğe zarar verebilir.

Abetyl kullanırken hangi tahliller izlenir?

Karaciğere ait bazı kan değerleri belirli aralıklarla takip edilir ve tansiyonunuz ölçülür. Karaciğer değerlerinde aşırı artış olursa ilaç geçici olarak durdurulabilir ya da tamamen kesilebilir.

Abetyl ile Ra-223 tedavisi birlikte yapılır mı?

Yapılmaz. Kemik kırılması veya ölüm riskinde olası artış nedeniyle bu iki tedavi birlikte verilmez. Abetyl ve prednizon ya da prednizolon tedavisinden sonra Ra-223 planlanıyorsa en az 5 gün beklenmesi zorunludur.

Abetyl çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. Kazara yutulması durumunda kullanma talimatıyla birlikte derhal hastaneye gidilmesi gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Abetyl kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.