Arvila 250 MG Tablet

Prostat kanserinin ilerlemesinde erkek cinsiyet hormonunun payı büyüktür ve tedavinin bir kolu bu hormonu hedef alır. Arvila 250 mg tablet, abirateron asetat içeren ve vücudun testosteron üretmesini engelleyerek kanserin büyümesini yavaşlatabilen bir ilaçtır. Beyaz ya da beyaza yakın renkteki oval tabletin bir yüzünde ATN, diğer yüzünde 250 baskısı bulunur; tabletler 120 adetlik, plastik kapaklı şişelerde sunulur. Ruhsat sahibi EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.'dir.

Arvila nedir, ne işe yarar?

Arvila nedir sorusunu yanıtlamanın en doğru yolu etkin maddesinin ne yaptığına bakmak. Abirateron asetat, androjen grubundan bir steroid hormonu olan ve erkek cinsiyet hormonu olarak bilinen testosteronun üretimini engeller. Testosteron azaldığında hormona duyarlı prostat kanserinin büyümesi yavaşlayabilir. Arvila ne işe yarar sorusunun yanıtı bu: yetişkin erkeklerde vücudun başka bölgelerine yayılmış prostat kanserinin tedavisi.

İlacın tek başına kullanılmadığını bilmek önemli. Doktorunuz Arvila ile birlikte prednizon veya prednizolon adı verilen bir başka ilaç da reçete eder. Bu ikinci ilacın amacı tansiyonun yükselmesi, vücutta su tutulması ve kandaki potasyum düzeyinin düşmesi risklerini azaltmaktır. Hastalığın hormon tedavisine yanıt verdiği erken döneminde ise tablet, testosteronu azaltan androjen baskılama tedavisiyle birlikte verilir.

Arvila endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Arvila endikasyonları kullanma talimatında şöyle tanımlanmıştır:

• Yetişkin erkeklerde vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserinin tedavisi
• Hastalığın hormon tedavisine yanıt verdiği erken döneminde, testosteronu azaltan bir tedaviyle birlikte kullanım
• Vücudun diğer bölgelerine yayılmış ve testosteronu düşüren tıbbi ya da cerrahi tedaviye yanıt veren, yüksek hacimli hormona duyarlı prostat kanserinde dosetaksel ve testosteronu düşüren tedaviyle birlikte kullanım. Yüksek hacim, iç organlara yayılım ya da en az biri omurga veya leğen kemiği dışında kalan dört ve daha fazla kemiğe yayılım anlamına gelir
• Erbezleri alınmış veya erkek cinsiyet hormonu baskılanmış hastalarda, daha önce kemoterapi almamış olanlarda ve kemoterapi almış, hastalığı tekrarlamış olanlarda tedavi

Arvila nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Arvila nasıl kullanılır sorusunun yanıtında iki ayrı bilgi var: doz ve zamanlama. Önerilen doz günde bir kez 1000 mg, yani dört tablet. Tabletler bir bütün olarak suyla yutulur ve bölünmez.

Zamanlama bu ilaçta dozun kendisi kadar belirleyici. Arvila yemeklerle birlikte alınmaz, çünkü yiyecekle birlikte alındığında vücut ilacı ihtiyaç duyulandan fazla emer ve bu da yan etkilere yol açabilir. Uygulama şöyle: dört tablet aç karnına, tek doz halinde alınır; yemekten en az iki saat sonra alınmalı ve tabletlerden sonra en az bir saat boyunca bir şey yenmemelidir.

Prednizon veya prednizolonu doktorunuzun söylediği şekilde ve Arvila kullandığınız her gün almalısınız. Acil bir tıbbi durum yaşarsanız bu ilacın dozunun değiştirilmesi gerekebilir; değişiklik gerekiyorsa doktorunuz size bildirir. Doktorunuz söylemedikçe prednizon veya prednizolon dozunu kendiniz değiştirmeyin. Tedavi sırasında hekiminiz başka ilaçlar da reçete edebilir.

Eşlik eden hastalıklar tabloyu değiştirir. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek yetmezliği olanlarda ilaç kullanılabilir ve doz ayarlanmasına gerek yoktur, ancak ağır böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması önerilir. Karaciğer tarafında izlem daha sıkı: doktorunuz karaciğerle ilgili bazı kan değerlerini belirli aralıklarla takip eder ve bu değerlerde aşırı bir artış olursa ilacı değerler düzelene kadar durdurur ya da tamamen keser. Orta şiddette karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalı, şiddetli karaciğer yetmezliğinde ise ilaç kullanılmamalıdır. Yüksek tansiyonunuz varsa doktorunuz tansiyon değerlerinizi kontrol altına almadan tedaviye başlamaz; tansiyon şikâyetiniz olsun ya da olmasın tedavi sırasında tansiyonunuzun ölçülmesini ister. Çocuklarda ve ergenlerde kullanılan bir ilaç değildir.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir doktora veya eczacıya başvurun ya da hemen hastaneye gidin. Bir günlük dozu almayı unuttuysanız ertesi gün normalde alacağınız saatte alın; unutma bir günden fazla sürdüyse gecikmeden doktorunuzu haberdar edin. Aynı kural birlikte kullandığınız prednizon veya prednizolon için de geçerli. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın ve doktorunuz aksini söylemedikçe tedaviyi sürdürün.

Arvila kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Abirateron asetata ya da tabletin yardımcı maddelerine alerjisi olanlar
• Kadınlar, özellikle hamile olanlar. Bu ilaç yalnızca erkek hastalarda kullanılır
• Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlar
• Prostat kanseri tedavisinde kullanılan Ra-223 ile birlikte: kemik kırılması ve ölüm riskinde olası artış nedeniyle bu iki tedavi birlikte verilmemelidir

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklardan biri sizin için geçerliyse tedaviye başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin: karaciğerinizle ilgili bir hastalık; yüksek tansiyon, kalp yetmezliği veya kanınızda düşük potasyum düzeyi, çünkü düşük potasyum kalp ritmi sorunlarının riskini artırır; kalp ya da kan damarlarıyla ilgili başka bir hastalık; düzensiz veya hızlı kalp atışı; nefes darlığı; hızlı kilo alma; ayaklarda, bileklerde ya da bacaklarda şişkinlik; geçmişte prostat kanseri için ketokonazol kullanmış olmak; kan şekerinin yüksek ya da düşük olması. Kalp ritmi bozukluğu dahil herhangi bir kalp veya damar sorununuz varsa ya da bunlar için ilaç kullanıyorsanız mutlaka danışın.

Deride veya gözlerde sararma, idrar renginin koyulaşması, ciddi bulantı ya da kusma karaciğer sorununun belirtisi olabilir; bu durumda hemen doktorunuza başvurun. Nadiren ölümle sonuçlanabilen akut karaciğer yetmezliği görülebilir. İlaç karaciğerinizi hiçbir belirti vermeden de etkileyebileceği için doktorunuz tedavi boyunca belirli aralıklarla kan testi isteyebilir. Tedavi sırasında kırmızı kan hücresi sayısında azalma, cinsel istekte azalma, kaslarda güçsüzlük ve kas ağrısı da görülebilir.

Arvila ve prednizon ya da prednizolon tedavisinin ardından Ra-223 kullanmayı planlıyorsanız, bu tedaviye başlamadan önce en az 5 gün beklenmesi zorunludur. Tablet laktoz içerdiğinden bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız söylenmişse ilacı almadan önce doktorunuza haber verin; dört tabletlik dozun sodyum içeriği 1 mmol'ün (23 mg) altında olduğu için ürün pratikte sodyum içermez. Şu anda kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanma ihtimaliniz olan ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildirin. İlaç çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz; bir çocuk ya da ergen tabletleri kazara yutarsa kullanma talimatını da yanınıza alıp derhal hastaneye gidin.

Arvila yan etkileri nelerdir?

Arvila yan etkileri ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir, ancak herkeste ortaya çıkmaz.

Şu iki tablodan biri gelişirse ilacı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: kaslarda zayıflık, kas seğirmeleri ya da kalpte çarpıntı, çünkü bunlar kandaki potasyum düzeyinin azaldığını gösterebilir; yutma veya nefes almada güçlük, yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik veya kaşıntılı döküntüyle birlikte ciddi alerjik reaksiyonlar. Bunlar ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Çok yaygın görülen, yani 10 hastanın en az birinde karşılaşılan etkiler bacak ya da ayaklarda şişlik, kanda potasyum düzeyinin azalması, karaciğer işlev testlerinde yükselme, tansiyonun yükselmesi, idrar yolu enfeksiyonu ve ishaldir. Yaygın olanlar kandaki yağ düzeylerinde yükselme, göğüs ağrısı, atriyal fibrilasyon denilen düzensiz kalp atışı, kalp yetmezliği, kalbin normalden hızlı çalışması, sepsis adı verilen ciddi enfeksiyonlar, kemik kırıkları, hazımsızlık, idrarda kan ve deri döküntüsü.

Yaygın olmayan sıklıkta, tuz ve su dengesiyle ilgili sorunlara bağlı böbrek üstü bezi problemleri, kalp ritminde anormallik (aritmi) ile kaslarda zayıflık ve kas ağrısı bildirilmiştir. Seyrek görülenler alerjik alveolit olarak da adlandırılan akciğer tahrişi ve karaciğerin görevlerini yapamaması, yani akut karaciğer yetmezliğidir. Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında kalp krizi ve elektrokardiyogramda QT uzaması şeklinde görülen değişiklik yer alır; ciddi alerjik reaksiyonlar da bu grupta tekrar sayılmıştır.

Kemiklerle ilgili ayrı bir not var: prostat kanseri tedavisi gören erkeklerde kemik kaybı meydana gelebilir ve bu ilaç prednizon ya da prednizolonla birlikte kullanıldığında kemik kaybını artırabilir. Kemikler üzerindeki olası etkiler hakkında bilgi almak isterseniz doktorunuza sorun.

Arvila hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Bu bölüm ilacı kullanan erkek hastalar açısından da önemli, çünkü uyarılar yalnız kullanıcıyı değil eşini de kapsıyor. Arvila kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir ve gebe bir kadın tarafından alınırsa doğmamış bebeğe zarar verebilir. Gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa ve tabletleri başka birine verecekseniz ilaçla temas etmemek için mutlaka eldiven kullanın.

Gebe kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye giriyorsanız prezervatifin yanı sıra etkili bir doğum kontrol yöntemi de kullanmanız gerekir. Eşiniz hamileyse doğmamış bebeğe zarar vermemek için prezervatif kullanın. Tedaviniz sırasında eşinizin hamile olduğunu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Emziriyorsanız bu ilaç kullanılmaz.

Arvila araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatına göre ilacın araç ya da makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi bulunmuyor. Yine de tedavi sırasında baş dönmesi ya da halsizlik gibi bir değişiklik fark ederseniz bunu doktorunuzla paylaşmanız yerinde olur.

Arvila nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında tutun. Ürün özel bir saklama koşulu gerektirmez; 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Kartonun üzerinde ve şişe etiketinde yazan son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın; bu tarih ilgili ayın son gününü ifade eder. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Arvila hakkında sık sorulan sorular

Arvila ne için kullanılır?

Yetişkin erkeklerde vücudun diğer bölgelerine yayılmış prostat kanserinin tedavisinde kullanılır. Hastalığın evresine göre testosteronu azaltan tedaviyle ya da dosetaksel ile birlikte verilebilir.

Arvila günde kaç tablet alınır?

Önerilen doz günde bir kez, tek seferde alınan dört tablettir; bu 1000 mg'a denk gelir. Kesin dozu doktorunuz belirler.

Arvila aç karnına mı alınır?

Evet. Tabletler aç karnına alınır: yemekten en az iki saat sonra alınmalı ve ilaçtan sonra en az bir saat yemek yenmemelidir. Yiyecekle birlikte alındığında emilim artar ve yan etki riski yükselir.

Arvila tableti bölünebilir mi?

Hayır. Tabletler bir bütün olarak suyla yutulur, bölünmez.

Arvila neden prednizon ile birlikte kullanılır?

Prednizon ya da prednizolon, tansiyonun yükselmesi, vücutta su tutulması ve kandaki potasyum düzeyinin düşmesi risklerini azaltmak için eklenir. Bu ilacı da her gün, doktorunuzun söylediği şekilde almanız gerekir.

Arvila kadınlar tarafından kullanılabilir mi?

Hayır. Yalnızca erkek hastalar için üretilmiştir ve gebe bir kadın tarafından alınırsa doğmamış bebeğe zarar verebilir. Gebe olan ya da gebe kalma ihtimali bulunan bir kişi tabletlere dokunacaksa eldiven kullanmalıdır.

Arvila dozunu unuttuğumda ne yapmalıyım?

Ertesi gün normalde alacağınız saatte alın. Unutma bir günden uzun sürdüyse gecikmeden doktorunuza haber verin ve çift doz almayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Arvila kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.