DEVİT-3 2.000 I.U. Yumuşak Kapsül

DEVİT-3 2.000 I.U. yumuşak kapsül, etkin madde olarak kolekalsiferol (D3 vitamini) içerir ve D vitamini eksikliğinin tedavisinde, tedaviye devam etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesinde kullanılır. Mat kırmızı renkli kapsülün her biri 2.000 I.U. (50 mikrogram) D3 vitamini taşır. Bu sayfada DEVİT-3 kullanım talimatını, kimlerin kullanmaması gerektiğini, yan etkileri ve emzirme dönemine ilişkin bilgileri resmî kullanma talimatına dayanarak bulabilirsiniz.

DEVİT-3 nedir, ne işe yarar?

DEVİT-3, koyun yünü yağından elde edilen kolekalsiferolü içerir. Kolekalsiferol, D3 vitamini olarak da bilinir. Kullanma talimatına göre bu vitamin kalsiyum alımını ve metabolizmasını düzenler, ayrıca kalsiyumun kemik dokusuna katılmasını destekler. DEVİT-3 ne işe yarar? Talimat bunu üç başlıkta anlatır: eksikliğin tedavisi, tedaviye devam (idame) ve eksikliğin önlenmesi.

Ürün bikonveks, oval, şeffaf, mat kırmızı renkli yumuşak kapsül şeklindedir ve karton kutularda kullanıma sunulur. Her kapsül 2.000 I.U. (50 mikrogram) D3 vitamini içerir; yardımcı maddeler arasında sorbitol de bulunur.

DEVİT-3 endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

DEVİT-3 endikasyonları, kullanma talimatında üç başlık altında geçer:

• D vitamini eksikliğinin tedavisi
• D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek amacıyla kullanım (idame)
• D vitamini eksikliğinin önlenmesi

Hangi amaçla ve hangi dozla kullanacağınıza doktorunuz karar verir; ilacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde almanız istenir.

DEVİT-3 nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

DEVİT-3 kullanım talimatının temel kuralı şudur: ilacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alın. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın. Kapsül ağızdan alınır, bir bardak su ile bütün olarak yutulur; yemekle birlikte de yemeklerden bağımsız da kullanılabilir.

Kullanma talimatındaki tablo, yaş gruplarına göre günlük doz değerlerini verir. Tabloda yeni doğandan erişkine kadar tüm yaş grupları bulunur; ancak bu kapsül 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. Bu yüzden aşağıda yalnızca 11-18 yaş ve erişkin satırları aktarılıyor. 11-18 yaş satırı tabloda bu aralıkla verildiği için aynen yazıldı; 12 yaş sınırıyla birlikte düşünüldüğünde yaşınıza göre karar hekiminize aittir. Kaç kapsül alacağınızı ve ne sıklıkla alacağınızı da hekiminiz belirler.

• 11-18 yaş, eksikliğin önlenmesi ve idame: 400-800 I.U./gün (10-20 mcg/gün); gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir. Günlük tedavi: 3000-5000 I.U./gün (75-125 mcg/gün). Haftalık uygulama bu yaş grubu için tabloda yok.
• 18 yaş üstü erişkinler, önleme ve idame: 600-1500 I.U./gün (15-37,5 mcg/gün). Günlük tedavi: 7000-10.000 I.U./gün (175-250 mcg/gün). Haftalık uygulama: 50.000 I.U./hafta (1250 mcg/hafta).

Günlük tedavi dozu 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Günlük yerine haftalık doz isteniyorsa 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak yine 6-8 haftaya kadar kullanılabilir; tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini kullanılması önerilmez. İdame tedavide ve riskli grupların önlenmesinde tolere edilebilen en yüksek doz, 11-18 yaş ve erişkinler için 4000 I.U./gün (100 mcg/gün) olarak verilir.

Çocuklarda DEVİT-3 2.000 I.U. yumuşak kapsül 12 yaşın altında kullanılmamalıdır. Kullanma talimatına göre DEVİT-3’ün diğer formları çocuklar için daha uygun olabilir; bunu doktorunuza veya eczacınıza sorabilirsiniz. Yaşlılarda yetişkinlerdeki gibi kullanılır.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar DEVİT-3 kullanmamalıdır. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

DEVİT-3 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse, ilacı kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Kimler kullanmamalı?

• Kolekalsiferole (D3 vitamini) veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Kanda yüksek kalsiyum (hiperkalsemi) veya idrarda yüksek kalsiyum (hiperkalsiüri) varsa ya da bunlara yol açabilecek bir hastalığınız varsa
• Kanda yüksek miktarda D vitamini (D hipervitaminozu) varsa
• Böbrek taşınız (nefrolitiazis) veya böbrekte kireçlenme (nefrokalsinoz) varsa
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa
• 12 yaşın altındaysanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu durumlarda DEVİT-3 kullanmadan önce doktorunuza danışmanız gerekir:

• Kalp hastalığınız veya atardamarlarınızda daralma varsa
• Sarkoidozunuz varsa (akciğerleri, deriyi ve eklemleri etkileyebilen bir hastalık)
• D vitamini içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız
• Hafif veya orta şiddette böbrek probleminiz varsa

Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum düzeyini kontrol etmek için düzenli kan testi isteyebilir. Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde bile sizin için geçerliyse doktorunuza danışın. Hamilelikteki sınırlar aşağıda ayrıca anlatılıyor.

DEVİT-3 yan etkileri nelerdir?

DEVİT-3 yan etkileri, kullanma talimatında görülme sıklığına göre sıralanır. Tüm ilaçlar gibi içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etki görülebilir. Yaygın olmayan yan etkiler 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazlasında; seyrek olanlar ise 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazlasında ortaya çıkabilir.

Şunlardan biri olursa DEVİT-3 kullanmayı durdurun ve hemen doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme; yutma zorluğu; kurdeşen ve nefes darlığı.

Kullanma talimatı bunların hepsini çok ciddi yan etki olarak niteler. Bunlardan biri sizde varsa DEVİT-3’e karşı ciddi alerjiniz var demektir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Hiperkalsemi (kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması)
• Hiperkalsiüri (idrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması)

Seyrek yan etkiler:

• Cilt döküntüsü
• Kaşıntı
• Kurdeşen (ürtiker)

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimleriniz, ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

DEVİT-3 diğer ilaçlarla etkileşimi

Özellikle aşağıdakilerden birini alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız, ayrıca başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin:

• Barbitüratlar ve karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon gibi diğer antikonvülsanlar (epilepside kullanılır) D vitamininin etkilerini azaltabilir.
• Kolestiramin (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır) D vitamini emiliminin azalmasına neden olabilir.
• Parafin yağı içeren laksatifler (müshil maddeler) D vitamini emilimini azaltabilir.
• Glukokortikosteroidler (inflamasyon tedavisinde kullanılır) D vitamini emiliminin azalmasına neden olabilir.
• Tiyazid diüretikleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) idrarla kalsiyum atılımını azaltır ve hiperkalsemi riskini artırabilir.
• Kardiyak glikozitler (kalp atım hızını kontrol eden ilaçlar, örneğin digoksin): doktorunuz kalbinizi elektrokardiyogram (EKG) ile izleyebilir ve kanınızdaki kalsiyum düzeyini ölçebilir.
• Rifampisin ve izoniazid gibi tüberküloz ilaçları ile kemoterapide kullanılan aktinomisin de bu listede yer alır.

DEVİT-3 hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Kullanma talimatı, doktora danışmadan DEVİT-3 kullanılmamasını ister; çünkü çok fazla D vitamini alınması bebeğe zarar verebilir. D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmez, ancak gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılabilir. Hamilelikte önleme amacıyla kullanımda en yüksek doz 1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Emzirme döneminde ise talimata göre DEVİT-3 kullanılabilir. D3 vitamini anne sütüne geçer; bu nedenle emzirilen çocuğa ilave D vitamini alımı göz önünde bulundurulmalıdır. Tedavi edici (terapötik) dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde kanda kalsiyum artışı (hiperkalsemi) riski vardır. Emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

DEVİT-3 kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutun; yemekle birlikte de, yemeklerden bağımsız da alabilirsiniz. DEVİT-3 sorbitol içerir. Doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla görüşün.

DEVİT-3 nasıl saklanır?

DEVİT-3’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Orijinal ambalajında, 25°C altındaki oda sıcaklığında tutun. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

DEVİT-3 hakkında sık sorulan sorular

DEVİT-3 2.000 I.U. ne için kullanılır?

D vitamini eksikliğinin tedavisinde, tedaviye devam etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesinde kullanılır. İçerdiği kolekalsiferol, kalsiyum alımını ve metabolizmasını düzenler.

DEVİT-3 erişkinlerde hangi dozda kullanılır?

Tabloda 18 yaş üstü erişkinler için önleme ve idamede 600-1500 I.U./gün, günlük tedavide 7000-10.000 I.U./gün, haftalık uygulamada 50.000 I.U./hafta değerleri yer alır. Hangisinin size uygun olduğuna hekiminiz karar verir.

DEVİT-3 kapsül yemekle mi alınır, aç karnına alınabilir mi?

Kullanma talimatına göre yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız alınabilir. Kapsül bir bardak su ile bütün olarak yutulur.

DEVİT-3 kaç hafta kullanılabilir?

Günlük tedavi dozu 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Haftalık 50.000 I.U. uygulaması da 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Kullanım şeklini yine hekiminiz belirler.

DEVİT-3 çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Talimat, DEVİT-3’ün diğer formlarının çocuklar için daha uygun olabileceğini belirtir; doktorunuza veya eczacınıza danışabilirsiniz.

DEVİT-3 hamilelikte kullanılır mı?

Doktorunuza danışmadan kullanmamanız istenir, çünkü çok fazla D vitamini bebeğe zarar verebilir. Rutin kullanımı önerilmez; gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılır ve önleme amacıyla en yüksek doz 1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.

DEVİT-3 emzirirken kullanılır mı?

Talimata göre emzirme sırasında kullanılabilir. D3 vitamini anne sütüne geçtiği için emzirilen çocuğa ilave D vitamini alımı da düşünülmelidir. Tedavi edici dozda D vitamini alan annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır, bu yüzden doktorunuza danışın.

DEVİT-3 hangi durumlarda kullanılmaz?

Kolekalsiferole veya yardımcı maddelere alerjisi olanlar, kanda ya da idrarda yüksek kalsiyumu bulunanlar, D hipervitaminozu olanlar, böbrek taşı veya böbrek kireçlenmesi olanlar, şiddetli böbrek yetmezliği olanlar ve 12 yaşın altındakiler kullanmamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan DEVİT-3 kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.