Qalyviz 0.25 MCG Yumuşak Kapsül

Qalyviz 0,25 mcg yumuşak kapsül, her kapsülünde 0,25 mikrogram kalsitriol bulunan, vitamin D grubundan bir ilaçtır. Menopoz sonrası osteoporoz, böbrek yetmezliğine bağlı kemik hastalığı ve paratiroid bezlerinin işleyişiyle ilgili bazı durumlarda kullanılır. Bu sayfada kullanma talimatındaki bilgileri, özellikle de kan kalsiyumunun neden düzenli izlendiğini bulacaksınız.

Qalyviz nedir, ne işe yarar?

Qalyviz nedir diye sorarsanız cevap yumuşak jelatin kapsüldür: kapsülün bir yarısı kahverengi turuncu ile kırmızı turuncu, opak; diğer yarısı beyaz opaktır. İçindeki kalsitriol vitamin D ve analogları olarak adlandırılan ilaç grubuna girer ve koyun yününden üretilir. Kapsüller 30 ve 100 adetlik blister ambalajlarda kullanıma sunulur.

Qalyviz ne işe yarar sorusunun cevabı, hangi hastalıkla karşılaştığınıza bağlıdır; kullanım alanları bir sonraki bölümde tek tek sıralanıyor.

Qalyviz endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Qalyviz endikasyonları kullanma talimatında şu hastalıklar olarak sayılır:

• Postmenopozal osteoporoz: menopoz sonrası dönemde kemik yoğunluğunun azalması ve kırık riskinin artmasıyla karakterize bir hastalığın tedavisi
• Renal osteodistrofi: kronik böbrek yetmezliği olan, özellikle hemodiyaliz yapılan hastalarda görülen kemik hastalığının tedavisi
• İkincil hiperparatiroidi: diyalizle tedavi edilmeyen orta ila ağır kronik böbrek yetmezliği bulunan hastalarda, boyun bölgesindeki salgı bezi olan paratiroid bezlerinin artmış işlevselliğine bağlı hastalığın tedavisi

Talimatın doz bölümünde bunlara ek olarak, paratiroid bezlerinin azalmış fonksiyonuna bağlı hastalık (hipoparatiroidizm) ve raşitizm için de ayrı bir doz bilgisi verilir.

Qalyviz nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Qalyviz kullanım talimatı, kapsülü daima doktorunuzun söylediği gibi almanızı ister; emin olmadığınızda doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Doz kilonuza ve sağlık durumunuza göre belirlenir. Doktorunuz tedavinin başında uygun dozu bulmak, tedavi sırasında da kandaki kalsiyum seviyelerini (kalsemi) kontrol etmek için sık sık kan testi yapacaktır.

Böbrek sorunlarına bağlı kemik hastalığında (renal osteodistrofi) tedavinin etkililiği aynı anda alınan kalsiyuma bağlıdır; yetişkinlerde günde 600-1000 mg kalsiyum ek olarak alınmalıdır. Bu hastalıkta doz şöyle ilerler:

• Erişkinlerde ve yaşlılarda başlangıç dozu genellikle günde bir kez alınan 0,25 mikrogramlık kapsüldür.
• Kandaki kalsiyum seviyeleri normal ya da biraz düşükse başlangıç dozu her iki günde bir 0,25 mikrogramdır.
• 2-4 hafta sonra iyileşme görülmezse doktorunuz dozu her 2-4 haftada bir 0,25 mikrogram olmak üzere yavaşça artırabilir.
• Tedavi sırasında doktorunuz dozu günde 0,5 mikrogram ile 1 mikrogram arasında ayarlar.

Diyaliz öncesi orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda artmış paratiroid fonksiyonu (sekonder hiperparatiroidizm) için tavsiye edilen başlangıç dozu yetişkinlerde günlük 0,25 mikrogramdır. Gerektiğinde doz günlük 0,5 mikrograma çıkarılabilir.

Paratiroid bezlerinin azalmış fonksiyonuna bağlı hastalıkta (hipoparatiroidizm) ya da raşitizmde tavsiye edilen doz, sabahları alınmak üzere günlük 0,25 mikrogramdır. Herhangi bir iyileşme görülmezse doktorunuz dozu her 2-4 haftada bir artırabilir.

Teşhis edilmiş postmenopozal osteoporozu olan erişkin ve yaşlı kadınlarda başlangıç dozu genellikle günde iki kez alınan 0,25 mikrogramlık kapsüldür. Kalsiyum seviyelerinde önemli bir değişiklik olmazsa doktorunuz dozu değiştirmez ve ek kalsiyum tedavisi reçete etmez.

Doktorunuz en uygun dozu belirledikten sonra kanınızdaki kalsiyum seviyelerini ayda bir kontrol eder. Sonuçlara göre dozu değiştirebilir veya tedaviye geçici olarak ara verebilir. Tedavinin durdurulduğu dönemde kalsiyum ve fosfat seviyelerinin günlük olarak izlenmesi gerekir.

Qalyviz kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlarda Qalyviz kullanılmamalıdır:

• Kalsitriole, Qalyviz'in yardımcı maddelerinden birine ya da alfakalsidol ve kolekalsiferol gibi diğer D vitamini analoğu ilaçlara karşı alerjiniz varsa
• Kanınızda kalsiyum düzeyi yüksekse (hiperkalsemi)
• Vücudunuzda fazladan kalsiyum depolanması varsa (metastatik kalsifikasyon)
• D vitamininin fazla olması nedeniyle kendinizi iyi hissetmiyorsanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Qalyviz şu durumlarda dikkatli kullanılmalıdır:

• Hareketsizlik: bir cerrahi operasyon sonrası olduğu gibi hareketsizseniz kanda kalsiyum seviyesinin artması (hiperkalsemi) riski yükselir.
• Böbrek yetmezliği: böbrek fonksiyonlarınız azalmışsa vücudun ihtiyaç duymadığı bölgelerinde kalsiyum birikme riski artar (ektopik kalsifikasyon).
• Raşitizm: D vitaminine dirençli hipofosfatemi ile birlikte raşitizm (kemik oluşum bozukluğu) yaşıyor ve fosfat içeren ilaçlarla tedavi görüyorsanız.
• D vitamini tedavisi: halihazırda ergokalsiferol (D vitamini) ile tedavi görüyorsanız.
• Böbrek rahatsızlığınız yoksa: doktorunuz dehidrasyonu (vücuttan aşırı sıvı kaybı) önlemek için bol su içmenizi önerecektir.
• Menopoz dönemindeyseniz: ilaç osteoporoz tedavisi için reçete edildiyse doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonlarınızı ve kandaki kalsiyum seviyelerinizi dikkatle takip edecektir.

Kalsiyum ve fosfat kontrolü. Bu ilaçla tedavi ile kandaki kalsiyum ve fosfat seviyelerinin artması arasında yakın bir ilişki vardır; bu nedenle doktorunuzun önerdiği diyete uymalısınız. Tedavi öncesinde ve sırasında doktorunuz kalsiyum ve kreatinin (böbrek fonksiyonlarını değerlendirmede kullanılan bir değer) düzeylerini kontrol etmek için kan testi isteyecektir. Bu değerler çok yüksekse tedaviyi derhal durdurmanızı söyleyecek ve kalsiyum seviyeleri normale dönene kadar tedaviyi askıya alacaktır. Doktorunuz fosfat seviyelerinizi de kontrol edecek, kalsiyum ve fosfat artışına dair olası belirtiler konusunda sizi bilgilendirecektir.

Qalyviz yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Qalyviz de içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etki yapabilir. Talimata göre çok yaygın yan etki 10 hastanın en az 1'inde, yaygın olanlar 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinden fazla, yaygın olmayanlar ise 100 hastanın birinden az ama 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Sıklığı bilinmeyenler eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Kandaki kalsiyum veya kreatinin seviyeleri yükselirse tedavi derhal durdurulur ve kalsiyum seviyeleri normale dönene kadar yeniden başlanmaz. Kanda anormal kalsiyum ve fosfor seviyeleri varsa da tedavi durdurulur. Kalsiyum seviyesinin artması (hiperkalsemi) çok yaygın görülür ve kalsiyum zehirlenmesine yol açabilir.

• Yaygın: baş ağrısı (sefalji), bulantı, karın ağrısı, idrar yolu enfeksiyonları, deri döküntüleri
• Yaygın olmayan: iştah azalması, kusma, kanda kreatinin seviyesinin artması
• Sıklığı bilinmeyenler: alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık), kurdeşen, sık su içme ihtiyacı (polidipsi), sıvı kaybı (dehidrasyon), kilo kaybı, ilgisizlik (apati), kas güçsüzlüğü, duyusal bozukluklar, kabızlık (konstipasyon), mide ağrısı, kaşıntı, ciltte kızarıklıklar (eritem), büyüme geriliği, sık idrara çıkma (poliüri), ateş, susuzluk; ayrıca ciltte, deri altındaki dokularda ve daha nadir olarak tendonlarda, eklemler çevresindeki dokularda ve kaslarda kalsiyum tuzlarının birikmesi (kalsinozis)

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizle, eczacınızla ya da hemşirenizle konuşun. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki İlaç Yan Etki Bildirimi ikonundan veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz; bu bildirimler ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

Qalyviz diğer ilaçlarla etkileşimi

Qalyviz alırken aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:

• İlaçlar veya kalsiyum takviyeleri de dahil olmak üzere D vitamini içeren diğer preparatlar. Qalyviz ile tedavi sırasında başka bir D vitamini preparatı almayın.
• Tiyazid diüretikler (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar): hiperkalsemi, yani kan kalsiyum seviyesinin artışı riski yükselir.
• Digoksin (kalp ritim bozukluklarını tedavi eden, aritmileri yani düzensiz kalp atışlarını önlemek için kullanılan ilaç)
• Magnezyum içeren ilaçlar (örneğin antasitler): diyaliz hastasıysanız Qalyviz tedavisi sırasında bu ilaçları kullanmaktan kaçının.

Qalyviz hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz doktorunuz Qalyviz'i yalnızca size sağlayacağı yararlar fetüse yönelik potansiyel riskten daha ağır basıyorsa reçete edecektir. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız Qalyviz kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirirken Qalyviz kullanabilirsiniz. Bununla birlikte doktorunuz sizden ve bebeğinizden kan örneği alarak istenmeyen etkilerin ortaya çıkıp çıkmadığını kontrol edecektir.

Qalyviz kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Qalyviz kullanırken beslenmenize de dikkat edin: doktorunuz kalsiyum ve fosfat seviyelerinin artmasını önlemek için bir diyet önerecektir, bu diyete uyun. Böbrek rahatsızlığınız yoksa dehidrasyonu önlemek için bol su içmeniz önerilecektir. Böbrek sorunlarına bağlı kemik hastalığında ise tedavinin etkililiği eş zamanlı kalsiyum alımına bağlıdır.

Qalyviz nasıl saklanır?

Qalyviz'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın; nemden koruyun. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın, ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Qalyviz hakkında sık sorulan sorular

Qalyviz 0,25 mcg ne için kullanılır?

Menopoz sonrası osteoporozda, böbrek yetmezliği olan hastalardaki kemik hastalığında (renal osteodistrofi) ve diyaliz öncesi böbrek yetmezliğindeki ikincil hiperparatiroidide kullanılır. Doz bölümünde hipoparatiroidizm ve raşitizm için de bilgi verilir.

Qalyviz günde kaç kez alınır?

Hastalığa göre değişir. Renal osteodistrofide başlangıç dozu genellikle günde bir kez alınan 0,25 mikrogramlık kapsüldür; postmenopozal osteoporozda genellikle günde iki kez alınan 0,25 mikrogramlık kapsül; hipoparatiroidizm ve raşitizmde sabahları alınan günlük 0,25 mikrogramdır. İyileşme görülmezse doktorunuz dozu 2-4 haftada bir artırabilir. Kesin dozu doktorunuz belirler.

Qalyviz ile birlikte kalsiyum alınır mı?

Renal osteodistrofide tedavinin etkililiği eş zamanlı kalsiyum alımına bağlıdır ve yetişkinlerde günde 600-1000 mg kalsiyum ek olarak alınmalıdır. Postmenopozal osteoporozda kalsiyum seviyelerinde önemli bir değişiklik olmazsa doktorunuz ek kalsiyum tedavisi reçete etmez.

Qalyviz ile başka D vitamini alınır mı?

Hayır. Talimat, D vitamini içeren ilaçlar veya kalsiyum takviyeleri dahil, D vitamini içeren diğer preparatların Qalyviz ile tedavi sırasında alınmamasını ister.

Qalyviz kullanırken neden sık kan testi yapılır?

Doz hastaya göre ayarlandığı ve tedavi kandaki kalsiyum ile fosfat seviyelerinin artmasıyla yakından ilişkili olduğu için. Doktorunuz başlangıçta uygun dozu belirlemek için sık kan testi yapar, doz belirlendikten sonra kalsiyumu ayda bir kontrol eder. Tedavinin durdurulduğu dönemde ise kalsiyum ve fosfat günlük izlenir.

Qalyviz emzirirken kullanılır mı?

Emzirirken Qalyviz kullanabilirsiniz. Doktorunuz sizden ve bebeğinizden kan örneği alarak istenmeyen etkileri kontrol edecektir.

Qalyviz hamilelikte kullanılır mı?

Doktorunuz Qalyviz'i yalnızca size sağlayacağı yararlar fetüse yönelik potansiyel riskten daha ağır basıyorsa reçete edecektir. Hamile kalmayı planlıyorsanız da kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.

Qalyviz'in etkin maddesi nereden elde edilir?

Kalsitriol koyun yününden üretilir. Her kapsülde 0,25 mikrogram kalsitriol bulunur.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Qalyviz kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.