DEVİT-3 20.000 I.U. Yumuşak Kapsül

DEVİT-3 20.000 I.U. yumuşak kapsül, kolekalsiferol (D3 vitamini) içeren ve D vitamini eksikliğinin tedavisinde, idamesinde ve önlenmesinde kullanılan turuncu renkli bir kapsüldür. Her kapsülde 500 mcg’a eşdeğer 20.000 I.U. vitamin D3 bulunur. Kullanma talimatı bu güçteki kapsül için ayda, haftada ya da iki günde bir alınacak adetlerden söz eder; aşağıda bu şemaları, yan etkileri, ilaç etkileşimlerini ve emzirme dönemine ilişkin uyarıyı bulabilirsiniz.

DEVİT-3 nedir, ne işe yarar?

DEVİT-3, koyun yünü yağından elde edilen kolekalsiferolü içerir; kolekalsiferol D3 vitamini olarak da adlandırılır. Kullanma talimatında DEVİT-3 ne işe yarar sorusu kısaca şöyle yanıtlanır: D vitamini eksikliğinin tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde (önlenmesinde) kullanılır.

Bikonveks, oval, şeffaf ve turuncu renkli yumuşak kapsül şeklindeki ilaç karton kutularda kullanıma sunulur. Her kapsül 20000 IU (500 mcg) D3 vitamini içerir. Yardımcı maddeler arasında sorbitol ve günbatımı sarısı bulunur; bunlarla ilgili uyarılar aşağıda ayrıca yer alıyor.

DEVİT-3 endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

DEVİT-3 endikasyonları kullanma talimatında üç ayrı amaçla sıralanır:

• D vitamini eksikliğinin tedavisi
• D vitamini eksikliğinin idamesi (devam tedavisi)
• D vitamini eksikliğinin önlenmesi (profilaksi)

Kapsülü tedavi, idame ya da önleme amacıyla mı kullanacağınızı ve dozun nasıl olacağını hekiminiz belirler.

DEVİT-3 nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Kapsül ağızdan alınır. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanın; ilacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verir. DEVİT-3 kullanım talimatı, 20.000 I.U.’lik kapsül için uygulamayı günlük dozun karşılığı olarak ifade eder ve aşağıdaki şemaları doktorun önerdiği şekilde kullanmanızı ister:

• 11-18 yaş, eksikliğin önlenmesi ve idame tedavisi: günlük 400-800 I.U. doza eşdeğer şekilde ayda 1 adet kapsül.
• 11-18 yaş, eksikliğin tedavisi: günlük 3000-5000 I.U. doza eşdeğer şekilde haftada 1-2 adet kapsül.
• Erişkinler, eksikliğin önlenmesi ve idame tedavisi: günlük 600-1500 I.U. doza eşdeğer şekilde ayda 1-2 adet kapsül.
• Erişkinler, eksikliğin tedavisi: günlük 7000-10000 I.U. doza eşdeğer şekilde 2 günde 1 adet kapsül.

Hedef seviyeye ulaşıldığının teyit edilmesi için devam tedavisine başlandıktan yaklaşık üç ila dört ay sonra takip niteliğinde 25(OH)D ölçümleri yapılmalıdır.

Talimattaki tabloda daha küçük yaş grupları da yer alır, ancak bu kapsül 12 yaşın altındakiler için uygun değildir. Tabloya göre 11-18 yaşta profilaksi/idame için 400-800 I.U./gün (10-20 mcg/gün), tedavi için 3000-5000 I.U./gün (75-125 mcg/gün); 18 yaş üstü erişkinlerde profilaksi/idame için 600-1500 I.U./gün (15-37,5 mcg/gün), günlük tedavi için 7000-10.000 I.U./gün (175-250 mcg/gün), haftalık uygulama için 50.000 I.U./hafta (1250 mcg/hafta) verilmiştir. 11-18 yaştaki 400-800 I.U./gün değerinde gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir. İdame (devam dozu) tedavide ve riskli grupların profilaksisi için tolere edilebilen en yüksek doz, her iki yaş grubunda da 4000 I.U./gün (100 mcg/gün) olarak yazılmıştır.

Günlük tedavi 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Günlük yerine haftalık uygulama istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir; tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini kullanılması önerilmez. Hamilelikte önleme amacıyla kullanımda üst sınır hamilelik bölümünde anlatılıyor.

DEVİT-3 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kullanma talimatına göre aşağıdaki durumlarda DEVİT-3 kullanılmamalıdır:

• Kolekalsiferole ya da DEVİT-3’ün içindeki diğer herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Kanınızda yüksek kalsiyum düzeyleri (hiperkalsemi) ve/ya da idrarınızda yüksek kalsiyum düzeyleri (hiperkalsiüri) bulunuyorsa
• Ciddi böbrek sorunları yaşıyorsanız
• Kalsiyum içeren böbrek taşları üretme eğiliminiz varsa
• Kanınızda yüksek seviyede D vitamini (D hipervitaminozu) varsa
• 12 yaşın altındaysanız: bu yaştaki çocuklar kapsülleri yutamayıp boğulma tehlikesi geçirebilir

Talimatta çocuklar için doz bilgisi 11-18 yaş aralığıyla verilirken 12 yaşın altı için kullanım önerilmez. Bu iki ifade arasında bir uyumsuzluk görünüyorsa kararı hekiminiz verir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ilaca başlamadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın:

• Kalp hastalıkları için digoksin gibi kardiyak glikozitlerle tedavi görüyorsanız
• Sarkoidoz hastasıysanız (vücutta D vitamini düzeyinin yükselmesine yol açabilen bir bağışıklık sistemi bozukluğu)
• D vitamini içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda veya süt tüketiyorsanız
• DEVİT-3 kullanırken bol miktarda güneş ışığına maruz kalma ihtimaliniz varsa
• Kalsiyum içeren ilave takviyeler alıyorsanız: hekiminiz kanınızdaki kalsiyum düzeyini izleyerek çok yükselmemesini sağlar
• Böbrek hasarınız ya da hastalığınız varsa: hekiminiz kanınızdaki veya idrarınızdaki kalsiyum düzeylerini ölçmek isteyebilir

D vitamini tedavisi, daha önce tanı konmamış primer hiperparatiroidizmin (paratiroid hormonunun gereğinden fazla salgılanması) fark edilmesini engelleyebilir. Bu nedenle yükleme dozundan 1 ay sonra ya da primer hiperparatiroidizm ortaya çıktıktan sonra serumdaki kalsiyum düzeyi kontrol edilmelidir.

DEVİT-3 yan etkileri nelerdir?

DEVİT-3 yan etkileri talimatta sıklığa göre sınıflanır: yaygın olmayan yan etkiler 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında; seyrek olanlar 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir. Tüm ilaçlar gibi DEVİT-3’ün içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etki ortaya çıkabilir.

Kanda fazla miktarda kalsiyum (hiperkalsemi) yaygın olmayan ama üzerinde durulması gereken bir yan etkidir. Talimatta belirtileri şöyle sayılır: kendini hasta hissetme, iştahsızlık, kabızlık, karın ağrısı, aşırı susama, kas güçsüzlüğü ve uyuşukluk. Bunlardan birini fark ederseniz doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.

• Yaygın olmayan: hiperkalsemi ve hiperkalsiüri (idrarda çok fazla kalsiyum bulunması)
• Seyrek: cilt döküntüsü, kaşıntı ve kurdeşen

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız da doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Hekiminiz, eczacınız ya da hemşirenizle konuşabilir; ayrıca www.titck.gov.tr sitesindeki “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu kullanabilir veya 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildirimde bulunabilirsiniz.

DEVİT-3 diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin; talimata göre bazı ilaçları bir arada kullanmak zararlı olabilir. Listedeki ilaç ve besinler şunlardır:

• Rifampisin, karaciğer enzimlerini uyardığı için kolekalsiferolün etkinliğini azaltabilir.
• İzoniazid, kolekalsiferolün etkinleşmesini bastırdığı için DEVİT-3’ün etkinliğini azaltabilir.
• Fosfat verilmesi, dokularda kalsiyum birikmesi tehlikesi nedeniyle, D vitamini fazlalığına bağlı yüksek kalsiyumu düşürmek için kullanılmamalıdır.
• Kardiyak glikozitler (örneğin digoksin) ve diüretikler (örneğin bendroflumetiazit) gibi kalbe ya da böbreklere etki eden ilaçlar, D vitamini ile birlikte kullanıldığında kan ve idrardaki kalsiyum düzeylerini büyük oranda yükseltebilir.
• D vitamini içeren başka ilaçlar ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş bazı süt türleri gibi yüksek D vitamini içeren gıdalar.
• Talimat ayrıca, D vitamini içeriği nedeniyle böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyumla birlikte kullanılmamasını belirtir.

DEVİT-3 hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmez, ancak gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılır. Hamilelikte önleme amacıyla kullanımda en yüksek doz 1.000 I.U./gün’ü aşmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme konusunda DEVİT-3 20.000 I.U. için talimat nettir: emziren kadınlar tarafından kullanılması tavsiye edilmez. Yine de ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmanız istenir.

DEVİT-3 araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki olası etkileri hakkındaki bilgiler sınırlıdır. Kullanma talimatına göre araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.

DEVİT-3 kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Vücudunuzun D vitaminini emmesine yardımcı olmak için ilacı ana öğünle birlikte almayı tercih edin. Bu güçteki kapsül sorbitol içerir; doktorunuz bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse ilacı almadan önce doktorunuzla görüşün. Kapsülde ayrıca günbatımı sarısı bulunur ve bu madde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

DEVİT-3 nasıl saklanır?

DEVİT-3’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25°C altındaki oda sıcaklığıdır; kapsülleri orijinal ambalajında tutun. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın, ambalajdaki tarihten sonra kullanmayın. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

DEVİT-3 hakkında sık sorulan sorular

DEVİT-3 20.000 I.U. ne için kullanılır?

D vitamini eksikliğinin tedavisinde, idamesinde ve önlenmesinde kullanılır. Etkin madde kolekalsiferol, yani D3 vitaminidir.

DEVİT-3 20.000 ayda kaç kapsül alınır?

Doktorun önerdiği şekilde, 11-18 yaşta eksikliğin önlenmesi ve idamesi için ayda 1 adet; erişkinlerde önleme ve idame için ayda 1-2 adet kapsül belirtilmiştir.

DEVİT-3 20.000 haftada kaç kapsül alınır?

Talimata göre 11-18 yaşta eksikliğin tedavisi için haftada 1-2 adet kapsül kullanılır. Erişkinlerde tedavi için ise 2 günde 1 adet kapsül yazılmıştır. Kararı hekiminiz verir.

DEVİT-3 yemekle mi alınır?

Vücudunuzun D vitaminini emmesine yardımcı olmak için ana öğünle birlikte almayı tercih etmeniz önerilir.

DEVİT-3 kullanırken kandaki D vitamini düzeyi ne zaman kontrol edilmeli?

Devam tedavisine başlandıktan yaklaşık üç ila dört ay sonra 25(OH)D ölçümleri yapılmalıdır; amaç hedef seviyeye ulaşıldığını teyit etmektir.

DEVİT-3 çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz; bu çocuklar kapsülü yutamayıp boğulma tehlikesi geçirebilir. Doz bilgisi 11-18 yaş için verildiğinden bu yaş grubunda karar hekime aittir.

DEVİT-3 emziren annelerde kullanılır mı?

Kullanma talimatına göre emziren kadınlar tarafından kullanılması tavsiye edilmez. Emziriyorsanız kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

DEVİT-3 kullanırken bol güneşe çıkmak sorun olur mu?

Kullanım sırasında bol miktarda güneş ışığına maruz kalma ihtimaliniz varsa, ilaca başlamadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız istenir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan DEVİT-3 kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.