Qalyviz 0.5 MCG Yumuşak Kapsül

Qalyviz 0,5 mcg yumuşak kapsül, her kapsülünde 0,5 mikrogram kalsitriol taşıyan bir D vitamini ilacıdır. Menopoz sonrası kemik kaybından böbrek hastalığına bağlı kemik sorunlarına, paratiroid hormonunun yetersizliğinden raşitizme uzanan birkaç tanıda kullanılır. Bu ilacın en çok dikkat isteyen yanı kandaki kalsiyum düzeyidir; aşağıda kullanma talimatının bu konudaki uyarılarını da bulacaksınız.

Qalyviz nedir, ne işe yarar?

Qalyviz nedir? Etkin maddesi kalsitriol olan, kahverengi-turuncu ile kırmızı-turuncu, opak bir yumuşak jelatin kapsüldür. Kalsitriol, vitamin D ve analogları olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alır ve koyun yününden üretilir. Kapsüller 30 ve 100 adet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulur.

Qalyviz ne işe yarar diye soranlara kısa yanıt: kemik ve paratiroid hastalıklarında kullanılan bir vitamin D ilacıdır. Ayrıntılar endikasyon listesinde.

Qalyviz endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Qalyviz endikasyonları, talimatta aşağıdaki hastalıklar olarak yazılıdır:

• Menopoz sonrası dönemde kemik yoğunluğunun azalması ve kırık riskinin artmasıyla karakterize hastalık (postmenopozal osteoporoz)
• Kronik böbrek yetmezliği olan, özellikle hemodiyaliz yapılan hastalarda görülen kemik hastalığı (renal osteodistrofi)
• Diyalizle tedavi edilmeyen, orta ila ağır kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda paratiroid bezlerinin artmış işlevselliğine bağlı hastalık (ikincil hiperparatiroidi). Paratiroid bezleri boyun bölgesinde bulunan salgı bezleridir
• Hipoparatiroidi: paratiroid hormonunun (PTH) yetersiz salgılanmasına bağlı olarak kandaki kalsiyum seviyesinin düşmesi ile karakterize hastalık
• Psödohipoparatiroidi: paratiroid hormonu yeterli düzeyde salgılansa da vücudun bu hormona yanıt verememesi sonucu ortaya çıkan, düşük kalsiyum ve yüksek fosfor seviyeleri ile karakterize genetik hastalık

Talimatın doz bölümünde raşitizm (kemik oluşum bozukluğu) için de ayrı bir doz bilgisi yer alır.

Qalyviz nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Qalyviz nasıl kullanılır sorusunun ilk cevabı doktorunuzdur: kapsülü her zaman doktorunuzun söylediği gibi alın, emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorun. Doz, kilonuza ve sağlık durumunuza göre ayarlanır. Tedavinin başında uygun dozu bulmak için kan testi sık sık tekrarlanır; sonrasında da kandaki kalsiyum seviyeleri (kalsemi) kan testleriyle izlenir. Qalyviz kullanım talimatındaki dozlar mikrogram cinsinden verilmiştir; sizin için geçerli olan miktarı doktorunuz belirler.

• Renal osteodistrofi (böbrek sorunlarına bağlı kemik hastalığı): tedavinin etkililiği aynı anda alınan kalsiyuma bağlıdır, bu nedenle yetişkinlerde günde 600-1000 mg kalsiyum ek olarak alınmalıdır. Erişkinlerde ve yaşlılarda başlangıç genellikle günde bir kez 0,25 mikrogramlık kapsüldür; kalsiyum seviyeleri normal ya da biraz düşükse başlangıç her iki günde bir 0,25 mikrogramdır. 2-4 hafta sonra düzelme yoksa doktorunuz dozu her 2-4 haftada bir 0,25 mikrogram olmak üzere yavaşça artırabilir. Tedavi sırasında doz günde 0,5 mikrogram ile 1 mikrogram arasında ayarlanır.
• İkincil hiperparatiroidizm (diyaliz öncesi orta ila şiddetli böbrek yetmezliği): tavsiye edilen başlangıç dozu yetişkinlerde günlük 0,25 mikrogramdır; gerektiğinde günlük 0,5 mikrograma çıkarılabilir.
• Hipoparatiroidizm veya raşitizm: tavsiye edilen doz, sabahları alınmak üzere günlük 0,25 mikrogramdır. Düzelme görülmezse doktorunuz dozu her 2-4 haftada bir artırabilir.
• Postmenopozal osteoporoz: erişkin ve yaşlı kadınlarda başlangıç genellikle günde iki kez alınan 0,25 mikrogramlık kapsüldür. Kalsiyum seviyelerinde önemli bir değişiklik olmazsa doktorunuz dozu değiştirmez; bu durumda ek kalsiyum tedavisi de reçete etmez.

Talimatın doz bölümünde 0,5 mikrogram iki yerde geçer: ikincil hiperparatiroidizmde doz gerektiğinde günlük 0,5 mikrograma çıkarılabilir; renal osteodistrofide ise doz günde 0,5 ile 1 mikrogram arasında ayarlanır.

Doktorunuz en uygun dozu belirledikten sonra kandaki kalsiyum seviyelerinizi ayda bir kontrol eder. Sonuçlara göre dozu değiştirebilir ya da tedaviye geçici olarak ara verebilir. Tedaviye ara verilen dönemde kalsiyum ve fosfat düzeyleri her gün izlenmelidir.

Qalyviz kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlardan biri sizde varsa Qalyviz kullanmayın:

• Kalsitriole, kapsülün yardımcı maddelerinden birine ya da kemik hastalıklarının tedavisinde kullanılan alfakalsidol ve kolekalsiferol gibi D vitamini analoğu ilaçlara alerjiniz var
• Kanınızdaki kalsiyum düzeyi yüksek (hiperkalsemi)
• Vücudunuzda fazladan kalsiyum depolanması var (metastatik kalsifikasyon)
• Vücudunuzda D vitamininin fazla olması nedeniyle kendinizi iyi hissetmiyorsunuz

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Hareketsizlik ve cerrahi. Örneğin bir cerrahi operasyon nedeniyle hareketsiz kalıyorsanız kandaki kalsiyum seviyesinin artması (hiperkalsemi) riski yükselir.

Böbrek fonksiyonları. Böbrek fonksiyonlarınız azalmışsa vücudun ihtiyaç duymadığı bölgelerde kalsiyum birikme riski (ektopik kalsifikasyon) artar. Böbrek rahatsızlığınız yoksa doktorunuz dehidrasyonu, yani vücuttan aşırı sıvı kaybını önlemek için bol su içmenizi önerecektir.

Diğer D vitamini ve fosfat. Halihazırda ergokalsiferol (D vitamini) ile tedavi görüyorsanız ya da D vitaminine dirençli hipofosfatemi ile birlikte raşitizm (kemik oluşum bozukluğu) yaşıyor ve fosfat içeren ilaçlarla tedavi görüyorsanız Qalyviz'i dikkatli kullanmanız gerekir.

Menopoz ve osteoporoz. Menopoz dönemindeyseniz ve ilaç osteoporoz tedavisi için reçete edildiyse doktorunuz, tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonlarınızı ve kandaki kalsiyum seviyelerinizi dikkatle izleyecektir.

Kalsiyum ve fosfat kan düzeyleri. Bu ilaçla tedavi, kandaki kalsiyum ve fosfat seviyelerinin artmasıyla yakından ilişkilidir; bu yüzden doktorunuzun bu artışı önlemek için önerdiği diyeti izleyin. Tedaviden önce ve tedavi sırasında kalsiyum ile kreatinin (böbrek fonksiyonlarını değerlendirmede kullanılan bir değer) kan testiyle kontrol edilir. Değerler çok yüksekse doktorunuz tedaviyi hemen durdurmanızı ister ve kalsiyum normale dönene kadar tedaviyi askıya alır. Fosfat düzeyiniz de kontrol edilecek, kalsiyum ve fosfat artışının olası belirtileri size anlatılacaktır.

Qalyviz yan etkileri nelerdir?

Qalyviz yan etkileri arasında çok yaygın olan tek durum, kandaki kalsiyum seviyesinin artmasıdır (hiperkalsemi). Bu kalsiyum zehirlenmesine yol açabilir. Kalsiyum veya kreatinin seviyeleri yükselirse tedavi derhal durdurulur ve kalsiyum seviyeleri normale dönene kadar tedaviye yeniden başlanmaz; kanda anormal kalsiyum ve fosfor seviyeleri saptanırsa da tedavi durdurulur.

Tüm ilaçlar gibi Qalyviz de içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etki yapabilir. Yaygın olanlar 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinden fazlasında, yaygın olmayanlar 100 hastanın birinden az ama 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir.

• Yaygın: baş ağrısı (sefalji), bulantı, karın ağrısı, idrar yolu enfeksiyonları ve deri döküntüleri
• Yaygın olmayan: iştah azalması, kusma ve kanda kreatinin seviyesinde artış
• Sıklığı bilinmeyen: alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık), kurdeşen, kaşıntı, ciltte kızarıklık (eritem), ateş, susuzluk, sık su içme ihtiyacı (polidipsi) ve sık idrara çıkma (poliüri), sıvı kaybı (dehidrasyon), kilo kaybı, ilgisizlik (apati), kas güçsüzlüğü, duyusal bozukluklar, kabızlık (konstipasyon), mide ağrısı ve büyüme geriliği
• Kalsinozis (sıklığı bilinmiyor): ciltte, deri altındaki dokularda ve daha nadir olarak tendonlarda, eklemler çevresindeki dokularda ve kaslarda kalsiyum tuzlarının birikmesi

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) da bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.

Qalyviz diğer ilaçlarla etkileşimi

Özellikle şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza haber verin:

• D vitamini içeren diğer preparatlar; bunlar ilaç da olabilir, kalsiyum takviyesi de. Qalyviz tedavisi sırasında başka bir D vitamini preparatı almayın.
• Tiyazid diüretikler, yani yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar: hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyesinin artışı) riski artar.
• Digoksin: aritmileri, yani düzensiz kalp atışlarını önlemek için kullanılan, kalp ritim bozukluklarını tedavi eden ilaç.
• Magnezyum içeren ilaçlar, örneğin antasitler. Diyaliz hastasıysanız Qalyviz tedavisi sırasında bunlardan kaçının.

Qalyviz hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte Qalyviz yalnızca yararı, fetüse yönelik potansiyel riskten ağır basıyorsa reçete edilir. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşun. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde Qalyviz kullanabilirsiniz; bununla birlikte doktorunuz, istenmeyen etkilerin ortaya çıkıp çıkmadığını anlamak için sizden ve bebeğinizden kan örneği alacaktır.

Qalyviz kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Doktorunuz kalsiyum ve fosfat düzeyinizin yükselmemesi için bir diyet önerdiyse ona uyun. Böbrek hastalığı olmayanlarda dehidrasyonun önlenmesi için bol su içilmesi önerilir. Renal osteodistrofide tedavinin etkililiği, aynı anda alınan kalsiyuma bağlıdır.

Qalyviz nasıl saklanır?

Qalyviz'i ambalajında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Nemden koruyun. Ambalajdaki son kullanma tarihine uyun ve tarih geçtikten sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk görürseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya artık kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Qalyviz hakkında sık sorulan sorular

Qalyviz 0,5 mcg hangi hastalıklarda kullanılır?

Menopoz sonrası osteoporozda, böbrek yetmezliğine bağlı kemik hastalığında (renal osteodistrofi), diyaliz öncesi böbrek yetmezliğindeki ikincil hiperparatiroidide, hipoparatiroidi ve psödohipoparatiroidide kullanılır. Doz bölümünde raşitizm için de bilgi vardır.

Qalyviz 0,5 mcg kapsülde ne kadar kalsitriol bulunur?

Her yumuşak kapsülde 0,5 mikrogram kalsitriol bulunur; kalsitriol koyun yününden üretilir.

Qalyviz yaşlılarda kullanılabilir mi?

Talimatta renal osteodistrofi için erişkinlerde ve yaşlılarda, postmenopozal osteoporoz için erişkin ve yaşlı kadınlarda başlangıç dozları ayrı ayrı anlatılır. Dozu doktorunuz belirler.

Qalyviz kullanırken kan kalsiyumu yükselirse ne yapılır?

Kalsiyum veya kreatinin seviyeleri yükselirse tedavi derhal durdurulur ve kalsiyum seviyeleri normale dönene kadar tedaviye yeniden başlanmaz. Doktorunuz bu yüzden kalsiyum seviyelerinizi kan testleriyle düzenli kontrol eder.

Qalyviz ile magnezyum içeren antasit kullanılır mı?

Magnezyum içeren ilaçlar (örneğin antasitler) talimattaki dikkat edilecek ilaçlar arasındadır; diyaliz hastasıysanız Qalyviz tedavisi sırasında bunlardan kaçınmanız gerekir. Hangi ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyin.

Qalyviz kapsülü neye benzer?

Kahverengi-turuncu ile kırmızı-turuncu, opak bir yumuşak jelatin kapsüldür ve 30 veya 100 adetlik blister ambalajlarda bulunur. Etkin madde kalsitriol koyun yününden üretilir.

Qalyviz hangi sıcaklıkta saklanır?

25°C altındaki oda sıcaklığında, nemden korunarak ve çocukların erişemeyeceği yerde, ambalajında saklanır.

Qalyviz ile tedavi sırasında kalsiyum ne sıklıkla kontrol edilir?

Doktorunuz en uygun dozu belirledikten sonra kalsiyum seviyelerinizi ayda bir kontrol eder. Tedavinin başında ise doz ayarı için kan testi sık sık yapılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Qalyviz kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.