DEVİT-3 50.000 I.U. Yumuşak Kapsül

DEVİT-3 50.000 I.U. yumuşak kapsül, her kapsülde 1,25 mg’a eşdeğer 50.000 I.U. kolekalsiferol (D3 vitamini) taşıyan ve D vitamini eksikliğinin tedavisinde, tedaviye devam etmek amacıyla ve eksikliğin önlenmesinde kullanılan bir ilaçtır. Kullanma talimatı bu güçteki kapsülün 18 yaşından küçüklerde kullanılmamasını ister, yüksek doz içerdiği için hamileler ve emziren kadınlar için de önermez. Bu yazıda hardal sarısı renkli kapsülün kullanımı, yan etkileri, etkileşimleri ve saklanması talimatın ışığında anlatılıyor.

DEVİT-3 nedir, ne işe yarar?

DEVİT-3’ün etkin maddesi kolekalsiferoldür (vitamin D3) ve koyun yünü yağından üretilir. Kapsül bikonveks, oval ve hardal sarısı renklidir; karton kutularda kullanıma sunulur. DEVİT-3 ne işe yarar diye sorulduğunda talimatın cevabı tek cümlelik: D vitamini eksikliği tedavisinde, tedaviye devam etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır. Yardımcı maddelerden biri sorbitoldür.

DEVİT-3 endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

DEVİT-3 endikasyonları talimatta şöyle yer alır:

• D vitamini eksikliğinin tedavisi
• D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek amacıyla kullanım (idame)
• D vitamini eksikliğinin önlenmesi

Doz tablosunda riskli grupların önleme tedavisi de ayrıca anılır. Hangi grupta yer aldığınızı ve hangi amaçla kullanacağınızı hekiminiz değerlendirir.

DEVİT-3 nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

DEVİT-3’ü her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alın; kullanım konusunda emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın. İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verir. Kapsül ağızdan alınır ve bir bardak su ile bütün olarak yutulur. Yemekle birlikte almanız tavsiye edilir; talimata göre gün içinde öğünle alınan DEVİT-3’ün vücut tarafından emilimi daha kolaydır.

Bu kapsül 18 yaşından küçüklerde kullanılmaz. Talimattaki doz tablosunda çocuk yaş grupları da bulunduğu için burada yalnızca 18 yaş üstü erişkin satırı aktarılıyor:

• Eksikliğin önlenmesi ve uzun süreli tedavi için önerilen doz: 600-1500 I.U./gün (15-37,5 mcg/gün)
• Günlük tedavi: 7000-10.000 I.U./gün (175-250 mcg/gün)
• Haftalık uygulama: 50.000 I.U./hafta (1250 mcg/hafta)
• Uzun süreli tedavide ve riskli grupların önleme tedavisinde tolere edilebilen en yüksek doz: 4000 I.U./gün (100 mcg/gün)

Günlük tedavi 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir; tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini kullanılması önerilmez. Kapsülün kendisi 50.000 I.U. içerir; kaç kapsülü hangi sıklıkla alacağınızı hekiminiz söyler.

Yaşlılarda kullanım yetişkinlerdekiyle aynıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar DEVİT-3 kullanmamalıdır; orta ve hafif şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir. DEVİT-3’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

DEVİT-3 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kolekalsiferole (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Kanda yüksek kalsiyum (hiperkalsemi) veya idrarda yüksek kalsiyum (hiperkalsiüri) varsa ya da bunlara neden olabilecek bir hastalığınız varsa
• Böbrek taşınız varsa veya kalsiyum içeren böbrek taşı oluşturmaya eğiliminiz varsa
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa
• Kanınızda yüksek miktarda D vitamini (D hipervitaminozu) varsa
• 18 yaşından küçükseniz

Bunlardan biri sizin için geçerliyse DEVİT-3’ü kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlarda hekiminize danışmanız gerekir:

• Kalp rahatsızlıkları için digoksin gibi kardiyak glikozitler kullanıyorsanız
• Sarkoidozunuz varsa (akciğer, deri, eklem, kalp ve böbrekleri etkileyebilen çok sistemli bir hastalık)
• D vitamini içeren ilaçlar kullanıyorsanız ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda alıyor veya süt içiyorsanız
• Benzotiyadiazin grubu diüretiklerle tedavi ediliyorsanız
• Hareketsiz kaldıysanız (immobilize)
• Psödohipoparatiroidizminiz varsa
• DEVİT-3 kullanırken fazla güneşe maruz kalacaksanız
• Kalsiyum ek takviyesi alıyorsanız: hekiminiz kandaki kalsiyum düzeyinizi izleyecektir
• Böbrek hastalığınız veya yetmezliğiniz varsa: hekiminiz kanınızdaki veya idrarınızdaki kalsiyum düzeylerini ölçmek isteyebilir

Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum düzeyini kontrol etmek için düzenli kan testi isteyebilir. Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde bile sizin için geçerliyse doktorunuza danışın. Çocuklar için talimat nettir: 18 yaş altında DEVİT-3 kullanılmamalıdır.

DEVİT-3 yan etkileri nelerdir?

DEVİT-3 yan etkileri talimatta sıklığa göre sınıflanır. Bu kapsül için yalnızca yaygın olmayan ve seyrek yan etkiler sayılmıştır. Tüm ilaçlar gibi içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etki görülebilir.

Kanda ve idrarda kalsiyum yüksekliği (hiperkalsemi, hiperkalsiüri) yaygın olmayan yan etkiler arasında yer alır ve 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir. Talimat, doktorunuzun kalsiyum düzeyinizi kontrol etmek için düzenli kan testi isteyebileceğini de belirtir.

• Yaygın olmayan: kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsemi), idrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri)
• Seyrek: cilt döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen

Seyrek yan etkiler 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir. Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildirmeniz, ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

DEVİT-3 diğer ilaçlarla etkileşimi

Herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin. Talimatta özellikle şunlar öne çıkar:

• Kalp glikozitleri (örneğin digoksin) veya diüretikler (örneğin bendroflumetiazit) gibi kalbe veya böbreklere etki eden ilaçlar, D3 vitamini ile aynı anda kullanıldığında kan ve idrardaki kalsiyum düzeyinde büyük bir artışa neden olabilir. D vitamini verilmesi digitalis toksisitesi (kalp ritmi bozukluğu) riskini de artırabilir; doktorunuz kalbinizi elektrokardiyogram (EKG) ile izleyebilir ve kalsiyum düzeyinizi ölçebilir.
• D3 vitamini içeren başka ilaçlar ya da D3 vitamini bakımından zengin gıdalar, örneğin D3 vitamini ile zenginleştirilmiş sütler.
• Aktinomisin (bazı kanser türlerinde kullanılır) ve klotrimazol, ketokonazol gibi imidazol antifungaller (mantar hastalığında kullanılır), vücudun D3 vitaminini işleme şeklini etkileyebilir.
• Rifampisin ve izoniazid gibi tüberküloz ilaçları.
• Antiepileptik ilaçlar (antikonvülsanlar) ve barbitüratlar, vitamin D3’ün etkisini veya emilimini azaltabilir.

DEVİT-3 hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Talimata göre DEVİT-3 50.000 I.U. yumuşak kapsül yüksek dozda D vitamini içerdiğinden hamilelerin kullanması önerilmez. Gerekçesi de yazılmıştır: kanda uzun süreli kalsiyum yüksekliği, çocukta fiziksel ve zihinsel gelişimde gecikme, supravalvüler aort darlığı (aort damarında daralma) ve retinopatiye (gözün ağ tabakasında bozukluk) yol açabileceğinden hamilelikte aşırı D3 vitamini dozlarından kaçınılmalıdır.

Aynı talimatın başka bölümlerinde ise genel bir ifade bulunur: D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmez, ancak gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılır; hamilelikte önleme amacıyla kullanımda en yüksek doz 1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir. İki ifade birlikte okunduğunda hamilelikte kullanım kararı yalnızca hekime aittir.

Vitamin D3 ve metabolitleri anne sütüne geçer. DEVİT-3 50.000 I.U. yumuşak kapsül yüksek dozda D vitamini içerdiğinden emziren kadınların kullanması önerilmez. Farmakolojik dozda D vitamini alan, emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır. Emziriyorsanız kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

DEVİT-3 kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutun ve mümkünse yemekle birlikte alın; gün içinde öğünle alındığında emilimi daha kolay olur. DEVİT-3 sorbitol içerir. Doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçin.

DEVİT-3 nasıl saklanır?

DEVİT-3’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında tutun. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın; son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Ambalajdaki tarihten sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

DEVİT-3 hakkında sık sorulan sorular

DEVİT-3 50.000 I.U. ne için kullanılır?

D vitamini eksikliğinin tedavisinde, tedaviye devam etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesinde kullanılır. Etkin madde kolekalsiferoldür.

DEVİT-3 50.000 haftalık doz olarak kullanılır mı?

Talimata göre günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde bundan fazlası önerilmez. Uygulama şeklini hekiminiz belirler.

DEVİT-3 yemekle mi alınır?

Yemekle birlikte almanız tavsiye edilir. Gün içinde öğünle alındığında vücut tarafından emilimi daha kolay olur.

DEVİT-3 50.000 gençlerde ve çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. Talimata göre 18 yaşından küçükseniz kullanmamalısınız.

DEVİT-3 hamilelikte kullanılır mı?

Yüksek dozda D vitamini içerdiğinden hamilelerin kullanması önerilmez. Talimatın genel ifadesine göre D vitamini içeren ilaçlar gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılabilir; karar hekime aittir.

DEVİT-3 emzirirken kullanılır mı?

Emziren kadınların kullanması önerilmez. D3 vitamini anne sütüne geçer ve farmakolojik dozda D vitamini alan annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.

DEVİT-3 hangi ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkat gerekir?

Digoksin gibi kalp glikozitleri ve bendroflumetiazit gibi diüretikler, D vitaminiyle birlikte kan ve idrardaki kalsiyumu büyük oranda artırabilir. Antiepileptikler ve barbitüratlar D3’ün etkisini veya emilimini azaltabilir.

DEVİT-3 kullanırken kalsiyum düzeyi neden kontrol edilir?

Kanda ve idrarda kalsiyum yüksekliği bu ilacın yan etkileri arasındadır. Kalsiyum takviyesi alıyorsanız ya da böbrek hastalığınız varsa hekiminiz kan veya idrardaki kalsiyum düzeyini ölçmek isteyebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan DEVİT-3 kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.