DEVİT-3 10.000 I.U. Yumuşak Kapsül

DEVİT-3 10.000 I.U. yumuşak kapsül, her biri 250 mcg'a eşdeğer 10.000 I.U. kolekalsiferol (vitamin D3) içeren ve D vitamini eksikliğinin tedavisinde, tedaviye devam etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılan bir ilaçtır. Kolekalsiferol koyun yünü yağından üretilir. Belgede kapsülün çiğnenmeden yutulması, uzun süreli tedavide kan ve idrar kalsiyumunun izlenmesi ve 12 yaş sınırı öne çıkıyor; DEVİT-3 kullanım talimatının ayrıntıları aşağıda.

DEVİT-3 nedir, ne işe yarar?

DEVİT-3 nedir? Oval, şeffaf, açık sarı renkli bir yumuşak kapsül; karton kutularda kullanıma sunuluyor. Etkin madde olan kolekalsiferol, D3 vitamini olarak bilinir. D vitamini bazı gıdalarda bulunur ve cilt güneş ışığına maruz kaldığında vücut tarafından da üretilir.

DEVİT-3 ne işe yarar? Kullanma talimatına göre D vitamini eksikliğinin tedavisinde, bu tedaviyi sürdürmek amacıyla ve eksikliği önlemek için kullanılır.

DEVİT-3 endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

DEVİT-3 endikasyonları belgede şöyle geçiyor:

• D vitamini eksikliğinin tedavisi
• D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek amacıyla kullanım (idame)
• D vitamini eksikliğinin önlenmesi

DEVİT-3 nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

DEVİT-3 nasıl kullanılır diye bakıldığında belgenin ilk cümlesi doktora yönlendiriyor: ilacı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanın, emin değilseniz onlarla birlikte kontrol edin. Kapsüller oral (ağızdan) yolla alınır. İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verir.

Kapsülleri bir bardak su ile bütün, yani çiğnemeden yutun. Kapsüller tercihen yemek arasında, bir bardak su ile yutulmalıdır; belgenin başka bir yerinde aynı öneri tercihen ana yemekle birlikte alma biçiminde yineleniyor.

Uzun süreli kullanım için belge izlem öngörüyor. Doktor, DEVİT-3 kapsülleri ile başka bir tedavinin (takip veya uzun süreli) gerekli olup olmadığına bireysel olarak karar vermelidir. Uzun süreli tedavi sırasında kandaki ve idrardaki kalsiyum seviyeleri düzenli olarak izlenmeli ve serum kreatinin ölçümü ile böbrek fonksiyonu test edilmelidir. Gerekirse dozaj kan kalsiyum değerlerine göre ayarlanmalıdır.

Doz tablosu yaş gruplarına göre hazırlanmış. Belgede erişkinler ve 11-18 yaş için şu değerler yazıyor:

• 18 yaş üstü erişkinler: önleme ve uzun süreli tedavi için önerilen doz 600-1500 I.U./gün (15-37,5 mcg/gün); eksiklik tedavisinde günlük doz 7000-10.000 I.U./gün (175-250 mcg/gün); haftalık uygulama olarak 50.000 I.U./hafta (1250 mcg/hafta); tolere edilebilen en yüksek doz 4000 I.U./gün (100 mcg/gün).
• 11-18 yaş: önerilen doz 400-800 I.U./gün (10-20 mcg/gün); günlük tedavi 3000-5000 I.U./gün (75-125 mcg/gün); haftalık uygulama yok; tolere edilebilen en yüksek doz 4000 I.U./gün (100 mcg/gün).

Dipnotlara göre 400-800 değerinde gerektiğinde 1000 I.U.'ye kadar çıkılabilir ve günlük tedavi 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir; tek seferde 50.000 I.U.'den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.

Aynı tablo yenidoğandan 10 yaşına kadar olan grupları da kapsıyor. Ancak belge, 12 yaşın altındaki çocukların bu ilacı kullanmaması gerektiğini de belirtiyor. Bu iki ifade yan yana durduğu için küçük yaşlarda kullanım konusunda yalnızca hekiminizin kararı geçerlidir.

DEVİT-3 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse DEVİT-3 kullanmayın:

• Kolekalsiferol (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Kanınızda yükselmiş kalsiyum (hiperkalsemi) veya idrarınızda yüksek miktarda kalsiyum (hiperkalsiüri) varsa
• Şiddetli böbrek yetmezliği probleminiz varsa
• Böbrek taşınız varsa
• Kalsiyum içeren böbrek taşı oluşturmaya eğiliminiz varsa (renal taş)
• Kanınızda yüksek miktarda D vitamini (D hipervitaminozu) varsa
• 12 yaşın altındaki çocuklarda

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakilerden herhangi biri varsa DEVİT-3 almadan önce doktorunuzla konuşun:

• Kalp bozukluğunuzu tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlarla (örneğin digoksin gibi kardiyak glikozitler) tedavi görüyorsanız
• Sarkoidozunuz varsa; belge bunu vücutta artan D vitamini seviyelerine neden olabilecek bir bağışıklık sistemi bozukluğu olarak tanımlıyor
• D vitamini içeren ilaç veya besin kullanıyor ya da D vitamini yönünden zengin süt içiyorsanız
• DEVİT-3 kullanırken çok fazla güneş ışığına maruz kalırsanız
• Ek olarak kalsiyum takviyesi gerekiyorsa; doktorunuz kan kalsiyum seviyenizin çok yüksek olmadığından emin olmak için sizi izleyecektir
• Böbrek hasarınız veya hastalığınız varsa; doktorunuz kanınızdaki veya idrarınızdaki kalsiyum seviyelerini ölçmek isteyebilir

Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum seviyenizi kontrol etmek için düzenli kan testi yaptırmanızı isteyebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde bile olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

DEVİT-3 yan etkileri nelerdir?

DEVİT-3 yan etkileri, tüm ilaçlarda olduğu gibi herkeste görülmeyebilir ve belgede iki sıklık grubunda toplanıyor. Yaygın olmayan grup, 100 hastanın birinden az ama 1.000 hastanın birinden fazla görülebilenleri kapsıyor; burada kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsemi) ile idrarda çok fazla kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri) yer alıyor. Seyrek grup, 1.000 hastanın birinden az ama 10.000 hastanın birinden fazla görülebilenleri kapsıyor; cilt döküntüsü, kaşıntı ve kurdeşen bu gruptan.

İlk gruptaki iki etki kalsiyum yüksekliğiyle ilgili ve belge, uzun süreli tedavide kandaki ve idrardaki kalsiyum seviyelerinin düzenli izlenmesini istiyor. Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki olursa hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşun.

Karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar. Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.

DEVİT-3 diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz aldıklarınız dahil başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alacaksanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin; belgeye göre birlikte alacağınız ilaçlar zararlı olabilir. Özellikle üç grup için uyarı var.

Birincisi kalp veya böbrekler üzerinde etkili ilaçlar: kardiyak glikozitler (örneğin digoksin) ile diüretikler (örneğin bendroflumetiyazid). D vitamini ile aynı zamanda kullanıldığında bu ilaçlar kandaki ve idrardaki kalsiyum seviyesinde büyük bir artışa neden olabilir. Belgede ayrıca dijitalis toksisitesinin (aritmi, yani kalp ritmi bozukluğu) artabileceği yazıyor. Doktorunuz kalbinizi bir elektrokardiyogram (EKG) ile izleyebilir ve kanınızdaki kalsiyum seviyelerini ölçebilir.

İkincisi D vitamini içeren ilaçlar veya D vitamini ile zenginleştirilmiş süt gibi D vitamini açısından zengin yiyecekler.

Üçüncüsü aktinomisin (bazı kanser türlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ile imidazol antifungalleri (örneğin klotrimazol ve ketokonazol, mantar hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar). Bu ilaçlar vücudunuzun D vitamini işleme biçimine müdahale edebilir.

DEVİT-3 hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Belgede hamilelerde yüksek doz D vitamini önerilmediği yazıyor. D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır; önleme tedavisi amacıyla kullanımda maksimum doz 1.000 I.U./gün'ü geçmemelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emziriyorsanız DEVİT-3 almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. D vitamini anne sütüne geçer. Emziren kadınlarda yüksek doz D vitamini ile tedavi önerilmez; farmakolojik dozda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.

DEVİT-3 araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki olası etkileri hakkında sınırlı bilgi vardır. Ancak belgeye göre araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.

DEVİT-3 kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kapsülü tercihen ana yemekle birlikte alın. DEVİT-3 sorbitol içerir; doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylemişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçin. D vitamini içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da D vitamini yönünden zengin süt içiyorsanız da doktorunuzla konuşmanız isteniyor.

DEVİT-3 nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C altındaki oda sıcaklığı ve orijinal ambalaj uygundur. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi, o ayın son günü anlamına gelir. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.

DEVİT-3 hakkında sık sorulan sorular

DEVİT-3 10.000 I.U. ne için kullanılır?

D vitamini eksikliğinin tedavisinde, tedaviye devam etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.

DEVİT-3 10.000 I.U. kaç mcg D3 vitamini içerir?

Her kapsül 250 mcg'a eşdeğer 10.000 I.U. kolekalsiferol içerir.

DEVİT-3 kapsül çiğnenir mi?

Hayır. Kapsülleri bir bardak su ile bütün (çiğnemeden) yutmanız gerekir.

DEVİT-3 yemekle mi alınır?

Belge kapsülü tercihen ana yemekle birlikte almanızı öneriyor; bir başka yerde tercihen yemek arasında, bir bardak su ile yutulması yazıyor.

DEVİT-3 uzun süre kullanılırsa kan testi gerekir mi?

Belgeye göre uzun süreli tedavi sırasında kandaki ve idrardaki kalsiyum seviyeleri düzenli olarak izlenmeli, serum kreatinin ölçümü ile böbrek fonksiyonu test edilmelidir. Gerekirse dozaj kan kalsiyum değerlerine göre ayarlanır.

DEVİT-3 hamilelikte kullanılır mı?

Hamilelerde yüksek doz D vitamini önerilmiyor. Rutin kullanım önerilmez; gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılır ve önleme amacıyla maksimum doz 1.000 I.U./gün'ü geçmemelidir.

DEVİT-3 emzirirken kullanılır mı?

Emziren kadınlarda yüksek doz D vitamini ile tedavi önerilmez; farmakolojik dozda D vitamini alan annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır. Kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

DEVİT-3 10.000 I.U. çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaması gerekenler listesinde yer alıyor. Doz tablosu daha küçük yaş gruplarını da içerdiğinden karar hekime aittir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan DEVİT-3 kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.