DEVİT-3 1.000 I.U. Yumuşak Kapsül

DEVİT-3 1.000 I.U. yumuşak kapsül, etkin madde olarak kolekalsiferol (vitamin D3) içerir ve D vitamini eksikliğinin tedavisinde, tedaviye devam etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır. Her kapsül 25 mcg'a eşdeğer D3 vitamini taşır. Aşağıda DEVİT-3 kullanım talimatını, kapsülün yemek arasında nasıl alınacağını, sorbitol ve azo boyar madde uyarısını ve yan etkileri bulabilirsiniz.

DEVİT-3 nedir, ne işe yarar?

DEVİT-3 nedir? Oval, şeffaf, koyu sarı renkli bir yumuşak kapsül; karton kutularda kullanıma sunuluyor. İçindeki kolekalsiferol koyun yünü yağından üretiliyor. Belgeye göre etkin madde, insan vücudunda bulunan kolekalsiferol ile benzerdir ve belirli diyetler sonucu ve derinin güneşe maruz kalması durumunda vücutta üretilir.

DEVİT-3 ne işe yarar? Beslenme veya yaşam şekliniz yeterli D vitamini almanıza yetmediğinde ya da vücudunuzun daha fazla D vitaminine ihtiyacı olduğunda (örneğin hamileyseniz) D vitamini eksikliği görülebilir. İlaç bu eksikliği tedavi etmeye, tedaviyi sürdürmeye ve eksikliği önlemeye yarar. Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ve ekstra D vitaminine ihtiyacınız varsa doktorunuza danışmadan DEVİT-3 kullanmayın.

DEVİT-3 endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

DEVİT-3 endikasyonları belgede üç durum olarak geçiyor:

• D vitamini eksikliğinin tedavisi
• D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek (idame)
• D vitamini eksikliğinin önlenmesi

DEVİT-3 nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

DEVİT-3 nasıl kullanılır sorusunda belge önce doktoru işaret ediyor: ilacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alın, emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorun. İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verir. Kapsül ağızdan alınır; tercihen yemek arasında su ile bütün olarak yutulmalıdır.

DEVİT-3 kullanım talimatındaki doz tablosu yaş gruplarına göre hazırlanmış. Değerler belgede yazdığı gibi şöyle:

• Önleme ve uzun süreli tedavide önerilen doz: yenidoğanda 400 I.U./gün (10 mcg/gün), 1 ay-1 yaşta 400 I.U./gün (10 mcg/gün), 1-10 yaşta ve 11-18 yaşta 400-800 I.U./gün (10-20 mcg/gün), 18 yaş üstü erişkinlerde 600-1500 I.U./gün (15-37,5 mcg/gün).
• Eksiklik tedavisinde günlük doz: yenidoğanda 1000 I.U./gün (25 mcg/gün), 1 ay-1 yaşta 2000-3000 I.U./gün (50-75 mcg/gün), 1-10 ve 11-18 yaşta 3000-5000 I.U./gün (75-125 mcg/gün), erişkinlerde 7000-10.000 I.U./gün (175-250 mcg/gün).
• Tolere edilebilen en yüksek doz: yenidoğanda 1000 I.U./gün (25 mcg/gün), 1 ay-1 yaşta 1500 I.U./gün (37,5 mcg/gün), 1-10 yaşta 2000 I.U./gün (50 mcg/gün), 11-18 yaşta ve erişkinlerde 4000 I.U./gün (100 mcg/gün).

Haftalık uygulama sütununda yalnızca erişkinler için değer var: 50.000 I.U./hafta (1250 mcg/hafta). Dipnotlar şunları söylüyor: 400-800 değerinde gerektiğinde 1000 I.U.'ye kadar çıkılabilir. Günlük tedavi 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.'den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.

Belge ayrıca şunu ekliyor: D vitamini emilimi ile ilgili probleminiz veya karaciğer hastalığı gibi başka bir durum sizde mevcutsa, size verilen doz farklı olabilir ve medikal durumunuza bağlıdır. Önerilen dozu aşmamak önemlidir.

Belirli gruplar için notlar:

• Çocuklar: DEVİT-3 1.000 I.U. yumuşak kapsül 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Belgeye göre DEVİT-3'ün diğer formları çocuklar için daha uygun olabilir; bu konuda doktorunuza veya eczacınıza danışabilirsiniz. Doz tablosunun yenidoğandan başlayan yaş grupları içerdiğini de hatırlatmak gerekir; bu iki bilgiyi kendiniz bağdaştırmayın, kararı hekim verir.
• Yaşlılar: Yetişkinlerdeki gibi kullanılır.
• Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: Belge doz ayarlamasına gerek olmadığını söylüyor. Yukarıda geçen karaciğer hastalığında dozun farklı olabileceği ifadesiyle birlikte düşünüldüğünde hangisinin sizin için geçerli olduğuna doktorunuz karar verir.

DEVİT-3 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kolekalsiferol (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Kanınızda (hiperkalsemi) veya idrarınızda (hiperkalsiüri) yüksek miktarda kalsiyum varsa
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz, böbrek taşınız veya böbrek taşı oluşumuna yatkınlığınız varsa
• Böbrek kireçlenmesi (nefrokalsinoz) varsa
• Kanınızda yüksek miktarda D vitamini (D hipervitaminozu) varsa
• 12 yaşın altındaysanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Kalp hastalığınız veya atardamarlarınızda daralma varsa
• Sarkoidozunuz varsa. Belgeye göre sarkoidoz, akciğer, kalp ve böbrekleri etkileyebilen çok sistemli, kronik inflamatuvar bir hastalıktır ve bu durumda D vitamininin aktif forma fazla dönüşme riski bulunur.
• D vitamini içeren ilaçlar kullanıyorsanız veya besin alıyorsanız ya da D vitamini yönünden zengin süt içiyorsanız; DEVİT-3 kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
• Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa; ilaç dikkatli kullanılmalı, kalsiyum ve fosfat seviyeleri üzerindeki etkileri takip edilmelidir

Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum seviyenizi kontrol etmek için düzenli kan testi yaptırmanızı isteyebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde bile olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

DEVİT-3 yan etkileri nelerdir?

DEVİT-3 yan etkileri, içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir ve belgede iki sıklık grubunda sıralanıyor. Yaygın olmayan grupta (100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir) hiperkalsemi ve hiperkalsiüri var; yani kanda ve idrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması. Seyrek grupta (1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir) cilt döküntüsü, kaşıntı ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen) yer alıyor.

Kanda kalsiyum yüksekliğinde mide bulantısı veya hasta hissetme, iştah kaybı, kabızlık, mide ağrısı, çok susama hissi, kas zayıflığı, uyuşukluk veya zihin karışıklığı görülebilir. Bu belirtilerden biri sizde ortaya çıkarsa hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun.

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler, kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

DEVİT-3 diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz aldıklarınız da dahil, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:

• Epilepside kullanılan barbitüratlar veya diğer antikonvülsanlar (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon gibi)
• Multivitaminler gibi diğer D vitamini içeren ilaçlar
• Kalp atım hızınızı kontrol eden ilaçlar (digoksin, dijitoksin gibi)
• Bendroflumetiazid gibi diüretikler (idrar söktürücüler) ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan tiyazid diüretikleri
• Kalsiyum takviyeleri
• Rifampisin, izoniazid gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Orlistat, kolestiramin ve sıvı parafin
• Ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Aktinomisin (bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır); belgeye göre D vitamininin metabolizması ile etkileşebilir
• Glukokortikosteroidler (hidrokortizon veya prednizolon gibi steroid hormonlar)

DEVİT-3 hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Ekstra D vitaminine ihtiyacınız varsa doktorunuza danışmadan DEVİT-3 kullanmayın, çünkü çok fazla D vitamini alınması bebeğinize zarar verebilir. D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmez; gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır. Hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımda maksimum doz 1.000 I.U./gün'ü geçmemelidir.

Emzirme sırasında DEVİT-3 doktor tavsiyesi ile kullanılabilir. D3 vitamini anne sütüne geçer. Tedavi edici dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde kanda kalsiyum seviyesinde artış (hiperkalsemi) riski vardır; bu nedenle emzirilen çocuğa ilave D vitamini alımı göz önünde bulundurulmalıdır. Emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

DEVİT-3 kullanırken nelere dikkat edilmeli?

DEVİT-3 sorbitol içerir. Doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylemişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçin. DEVİT-3 ayrıca azo boyar madde olan FD&C Yellow No:5 içerir ve bu madde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

DEVİT-3 nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Belgede son kullanma tarihinin o ayın son gününü ifade ettiği belirtiliyor. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.

DEVİT-3 hakkında sık sorulan sorular

DEVİT-3 ne için kullanılır?

D vitamini eksikliğinin tedavisinde, tedaviye devam etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.

DEVİT-3 1.000 I.U. kaç mcg D3 vitamini içerir?

Her yumuşak kapsül, 25 mcg'a eşdeğer 1.000 I.U. kolekalsiferol (vitamin D3) içerir.

DEVİT-3 yemekle mi alınır?

Kapsül tercihen yemek arasında su ile bütün olarak yutulmalıdır.

DEVİT-3 çocuklarda kullanılır mı?

Belgede 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaması gerektiği yazıyor; diğer formlarının çocuklar için daha uygun olabileceği de belirtiliyor. Doz tablosunun yenidoğandan başlayan yaş grupları içerdiği de doğru. Kararı hekim verir.

DEVİT-3 hamilelikte kullanılır mı?

Rutin kullanımı önerilmez, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılır. Önleme amacıyla maksimum doz 1.000 I.U./gün'ü geçmemelidir. Doktorunuza danışmadan kullanmayın.

DEVİT-3 emzirirken kullanılır mı?

Doktor tavsiyesi ile kullanılabilir. D3 vitamini anne sütüne geçer; tedavi edici dozlarda D vitamini alan annelerin bebeklerinde kanda kalsiyum artışı (hiperkalsemi) riski bulunduğundan doktorunuza danışmalısınız.

DEVİT-3 böbrek hastalarında kullanılır mı?

Şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmaz. Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılır ve kalsiyum ile fosfat seviyeleri takip edilir.

DEVİT-3 sorbitol veya boya içerir mi?

Evet. Sorbitol içerir ve azo boyar madde olan FD&C Yellow No:5 nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan DEVİT-3 kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.