Clairyg 50 MG/ML

Clairyg 50 mg/ml, normal insan immünoglobulini içeren ve damar içine infüzyonla verilen bir bağışıklık ürünüdür. Çözeltinin her mililitresinde 50 mg immünoglobulin bulunur; 100 mL'lik bir flakon 5 gram immünoglobulin (IVIg) içerir. Çözelti berrak ya da hafif opak, renksiz, açık kahverengi veya açık sarı renktedir. İlaç mor reçeteye tabidir ve hastanede sağlık personeli tarafından uygulanır. Ruhsat sahibi ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.'dir.

Clairyg nedir, ne işe yarar?

Clairyg nedir sorusunun yanıtı, immünoglobulinler denilen ilaç grubunda saklıdır. Bu biyolojik ilaç, bağışıklık sistemi tarafından üretilen insan antikorlarını içerir ve bu antikorlar vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına ya da bağışıklık sisteminizin dengelenmesine yardımcı olur. Antikorlar insan plazmasından izole edildiği için vücutta kendi antikorlarınız gibi davranır.

Clairyg ne işe yarar sorusunun iki ayrı cevabı var. İlki yerine koyma tedavisidir: kanında yeterli antikor bulunmayan ve sık enfeksiyon geçiren hastalarda eksik olanı tamamlar. İkincisi, bağışıklık sisteminin yanlışlıkla kendi dokularına karşı geliştirdiği iltihabi hastalıklarda, yani otoimmün tablolarda kullanımıdır. Biyolojik ürünlerin izlenebilirliği için uygulanan ürünün ticari adı ve seri numarası hasta dosyasına kaydedilir.

Clairyg endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Clairyg endikasyonları hem bağışıklık yetmezliklerini hem de bağışıklık kökenli sinir ve kan hastalıklarını kapsar:

• Primer immün yetmezlik, yani doğuştan antikor eksikliği olan hastalar
• Antikor üretiminin bozulduğu ikincil immün yetmezlikte, serum IgG düzeyi 400 mg/dl'nin altında olan çocuk yaş grubunda ağır ve tekrarlayan enfeksiyonlar ile antimikrobiyal tedavinin yanıtsız kaldığı durumlar
• Başka bir hastalık tanısıyla birlikte hipogammaglobulinemisi bulunan ya da pnömokok aşılarına yanıt olarak en az iki kat gamaglobulin artışı sağlanamayan, kanıtlanmış spesifik antikor yetmezliği olan ve antimikrobiyal tedavinin yetersiz kaldığı tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonlar
• İmmün trombositopeni (ITP): kanama riskinin yüksek olduğu ya da cerrahi öncesi kan pulcuğu (trombosit) sayısının yükseltilmesi gereken durumlar
• Çevresel sinir sisteminin bir enfeksiyon nedeniyle hasar görmesi, yani Guillain Barré sendromu
• Kawasaki hastalığı: sıklıkla beş yaşından küçük çocuklarda görülen, ateş, ciltte döküntü, çilek görünümünde dil, kırmızı ve çatlak dudaklar, avuç içi ve ayak tabanında kızarıklıkla seyreden damar iltihabı
• Multifokal motor nöropati (MMN): kol ve bacaklarda giderek artan kuvvetsizliğe yol açan bağışıklık kökenli sinir hasarı
• Kronik inflamatuvar demiyelinizan poliradikülonöropatinin (KİDP) akut tedavisi: birkaç ay içinde hızla gelişen yürüme güçlüğü, parmaklarda uyuşma, karıncalanma ve kollarla bacaklarda simetrik kuvvetsizlik

Clairyg nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bu ilacı kendiniz uygulamazsınız: Clairyg hastanede bir hekim ya da hemşire tarafından damar içi yoldan infüzyonla verilir. İnfüzyon süresince ve bittikten sonra en az 20 dakika gözetim altında tutulursunuz. Dozunuz ve uygulama sıklığı, ilacın hangi hastalık için verildiğine ve vücut ağırlığınıza göre hekiminiz tarafından belirlenir.

Clairyg kullanım talimatı infüzyon hızını özellikle vurgular. İlk yarım saat boyunca hız yavaş tutulur; herhangi bir yan etki görülmezse hız kademeli olarak artırılabilir. Bu yavaş başlangıç, alerjik tepkilerin erken yakalanmasını sağlar. Hekiminiz uygulama sırasında alerji ya da başka reaksiyon belirtilerini izlemek için tıbbi gözetim yapar.

Çocuklar ve ergenlerde (0-18 yaş) dozlama erişkinlerdekiyle aynı ilkeye dayanır: doz vücut ağırlığına ve klinik yanıta göre hesaplanır, en düşük infüzyon hızı ve dozla uygulanır. Yaşlı hastalarda da hekim doz ayarlaması yapar. Böbrek yetmezliğiniz varsa bunu tedaviden önce hekiminize söyleyin; bu durumda doz ayarlanır, en düşük hızda uygulanır ve düzenli böbrek fonksiyon testleri yapılır. Karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır.

Gereğinden fazla ilaç aldıysanız kanınızın akışkanlığı azalabilir. Bu özellikle 65 yaşın üzerindeyseniz ya da böbrek rahatsızlığınız varsa ortaya çıkabilir; böyle bir kuşkuda derhal hekiminize danışın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulanmaz. Tedavinin sonlandırılmasıyla ortaya çıkabilecek yan etkilere dair veri yoktur; hekiminiz aksini söylemedikçe ilacı bırakmayın.

Clairyg kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Belli insan antikorlarına (insan immünoglobulinleri) ya da ilacın içindeki bir maddeye aşırı duyarlılığı olanlar
• Kanında immünoglobulin A eksikliği ve immünoglobulin A'ya karşı antikorları bulunanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Doz ve uygulama hızı; asıl hastalığınız, vücut ağırlığınız, sıvı düzeyiniz, böbrek işleviniz, eşlik eden hastalıklar ve kullandığınız diğer ilaçlara göre hekiminiz tarafından ayarlanır. Bu yüzden kullandığınız tüm ilaçlar ile geçmiş ve mevcut hastalıklarınız hakkında hekiminizi bilgilendirmeniz gerekir.

Hekiminiz yüksek bir infüzyon hızıyla uygulamaya karar verdiyse, kanınızdaki antikor düzeyi düşükse, ilacı daha önce hiç kullanmadıysanız ya da son uygulamadan bu yana uzun bir süre geçtiyse tüm uygulama boyunca ve uygulamadan en az bir saat sonrasına kadar yakından izlenirsiniz. İlacı yakın zamanda kullandıysanız izlem süresi uygulama sonrası en az 20 dakikadır. Baş dönmesi, yüzde ya da bacaklarda şişme, nefes darlığı, deride benekler veya kaşıntı gibi ilk belirtiler bir alerjiye işaret eder; bu durumda hekiminizi ya da hemşirenizi derhal bilgilendirmelisiniz. Hekiminiz uygulama hızını azaltmaya ya da durdurmaya, gerekirse alerji için tedavi başlatmaya karar verebilir.

Bazı hastalarda akut böbrek yetmezliği, miyokard enfarktüsü, felç, pulmoner emboli veya derin ven trombozu gibi seyrek komplikasyonların riski daha yüksektir; bu hastalarda sürekli gözetim önerilir. Böbrek hastalığınız varsa, böbrekler için tehlikeli olabilecek ilaçlar kullanıyorsanız, diyabetiniz varsa, kan hacminiz yetersizse, aşırı kiloluysanız, 65 yaşın üzerindeyseniz, kalp veya damar hastalığınız varsa, kan basıncınız yüksekse, uzun süre hareketsiz kalma riskiniz varsa ya da kan yoğunluğunda artışa yol açan bir hastalığınız varsa hekiminiz böbreklerinizi ve damarlarınızı gözetim altında tutar.

Bu grup ilaçlarla bağlantılı olarak aseptik menenjit bildirilmiştir. Bulaşıcı olmayan ve geçici olan bu tablo genellikle tedaviden birkaç saat ila iki gün içinde ortaya çıkar; ateş, baş ağrısı, boyun sertliği ve bulantı eşlik edebilir ve yüksek dozlarda (2 g/kg) daha sık görülür. Bu belirtileri yaşarsanız menenjitin diğer nedenlerini dışlamak için nörolojik muayene gerekir; tedavinin durdurulmasıyla tablo birkaç gün içinde kalıcı hasar bırakmadan düzelir.

Kan grubu A, B veya AB olan hastalarda tedavi sonrası geri dönüşlü hemolitik anemi, yani kırmızı kan hücrelerinin yıkımına bağlı geçici azalma görülebilir; solukluk, yorgunluk, halsizlik, sarılık ve koyu renkli idrar bunun belirtileridir. Transfüzyonla ilişkili akut akciğer hasarı (TRALI) nadirdir; kanda oksijen düşüklüğü, nefes almada zorluk, solunum hızının artması, ciltte mavi renklenme, ateş ve kan basıncında düşme şeklinde, tipik olarak infüzyon sırasında ya da sonrasındaki altı saat içinde belirir. Bu uyarılar hem yetişkinler hem çocuklar için geçerlidir.

Clairyg yan etkileri nelerdir?

Clairyg yan etkileri arasında infüzyona bağlı tepkiler ilk sırada gelir.

Kırgınlık, titreme, vücut ısısının artması, infüzyon yerinde kızarıklık, sıcak basması, şişme ve kaşıntı, ciltte döküntü, hızlı kalp atımı, kan basıncında ani düşüş, solunum güçlüğü, nefes darlığı ya da yüz, dudak ve dilde şişme bir alerjik reaksiyonun belirtileridir. Bunlardan biri ortaya çıkarsa ilacın uygulanmasını durdurup derhal hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Alerjik reaksiyon şiddetli olabilir ve yaşamı tehdit edebilir; bu tabloya anafilaktik şok denir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Damarlarda, sıklıkla bacaklarda kan pıhtılaşması (flebit) gelişebilir; zamanla şişlikle birlikte bacak ağrısı olarak kendini gösterir ve derhal tedavi edilmelidir. Nedeni, pıhtının serbestleşip akciğere göç etme riskidir. Bu duruma pulmoner embolizm denir ve sol kola kadar uzanabilen şiddetli, ani göğüs ağrısı ile ani nefes darlığı şeklinde ortaya çıkar. Kalp krizi, inme, ani böbrek yetmezliği, baş dönmesi, A, B ve AB kan grubundaki hastalarda kan nakli gerektirebilen hemolitik anemi ve TRALI'ye bağlı nefes darlığı da hekiminize bildirilmesi gereken etkilerdir.

Ağrı ve baş ağrısı yaygın yan etkilerdir. Yaygın olmayanlar arasında ateş, yüksek kan basıncı, bulantı, kusma, titreme ve soğukluk hissi, yorgunluk, infüzyon yerinde ağrı ve iltihaplanma, eklem ağrısı, el ve ayaklarda ağrı ve deri döküntüleri yer alır. Seyrek olarak anafilaktik şok, düşük kan basıncı, karın ağrısı, ishal, öksürük, boğaz ağrısı, kaşıntı, sırt ağrısı ve baş dönmesi görülür. Kan testlerinde kreatinin düzeyinde hafif ve geçici artış, pozitif indirekt Coombs testi ve lökopeni saptanabilir. Sıklığı bilinmeyen etkiler alerjik reaksiyon, damarda veya akciğerde pıhtılaşma ve aseptik menenjittir.

Clairyg diğer ilaçlarla etkileşimi

En önemli etkileşim aşılarla ilgilidir. İmmünoglobulin kullanımı kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi canlı virüs aşılarının etkinliğini en az altı hafta, en çok üç ay boyunca bozabilir. Bu nedenle tedaviden sonra canlı virüs aşısı yapılmadan önce üç aya kadar beklemek gerekebilir; kızamık aşısı için bekleme süresi bir yıla kadar çıkabilir. Size aşı yapılmadan önce bu tedaviyi aldığınızı mutlaka söyleyin.

Ürün kan testlerini etkileyebilen antikorlar içerir; tedaviden sonra kan testi yaptıracaksanız testi yapan kişiyi bilgilendirin. Bazı beyaz kan hücrelerinin düzeyi düşebilir (lökopeni veya nötropeni); bu genellikle infüzyondan birkaç saat ya da gün sonra başlar ve 7-14 gün içinde kendiliğinden geçer.

Clairyg hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz hekiminize bildirin; ilacın hamilelikte kullanılıp kullanılmayacağına hekiminiz karar verir. Hamile kadınlarda bu ürünle çalışma yapılmamıştır, dolayısıyla yeterli veri yoktur. İmmünoglobulinlerle edinilen klinik deneyime göre gebelik seyrinde, fetüste ya da yenidoğanda olumsuz etki beklenmez; yine de ürün gerekli olmadıkça hamilelerde kullanılmamalıdır. Ürünün içerdiği proteinler anne sütüne geçer ve emzirdiğiniz bebeğinizi bazı enfeksiyonlara karşı koruyabilir; emziriyorsanız hekiminize bildirin.

Clairyg araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Dikkatli olmanız gerekir. Hekiminize danışmadan araç ve makine kullanmayın.

Clairyg kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama damar içi olduğu için yiyecek ve içeceklerle etkileşim yoktur. Yardımcı maddeler açısından mannitol öne çıkar: çözeltinin her mililitresinde 32 mg mannitol bulunur, yani 100 mL'de 3,2 g; bu da 1 g/kg dozda kilogram başına 640 mg mannitol demektir. Sıvı kaybınız varsa ya da hipertansiyon veya ödem tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler kullanıyorsanız ürün dikkatle uygulanmalıdır. Mannitol doping testinde pozitif sonuç verebileceğinden sporcuların dikkat etmesi gerekir.

Clairyg nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Orijinal ambalajında, 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak tutun. Dondurmayın; donmuş ürünleri çözüp kullanmayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Çözeltinin bulanıklaştığını ya da çökelti içerdiğini fark ederseniz kullanmayın. Kullanmadığınız ürünü şehir suyuna veya çöpe atmayın; kullanılmayan ilaçlar Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Clairyg hakkında sık sorulan sorular

Clairyg ne için kullanılır?

Doğuştan ya da sonradan gelişen antikor eksikliklerinde yerine koyma tedavisinde; immün trombositopeni, Guillain Barré sendromu, Kawasaki hastalığı, multifokal motor nöropati ve KİDP gibi bağışıklık kökenli hastalıklarda kullanılır.

Clairyg nasıl uygulanır?

Hastanede hekim ya da hemşire tarafından damar içine infüzyonla verilir. İlk yarım saat yavaş uygulanır, yan etki görülmezse hız kademeli artırılabilir.

Clairyg uygulandıktan sonra ne kadar gözlem altında kalınır?

İnfüzyon bittikten sonra en az 20 dakika gözetim altında tutulursunuz. İlacı ilk kez alıyorsanız veya hız yüksek tutulduysa bu süre en az bir saat olabilir.

Clairyg aşı yaptırmayı etkiler mi?

Evet. Canlı virüs aşılarının etkinliği en az altı hafta, en çok üç ay boyunca azalabilir; kızamık aşısı için bir yıla kadar beklemek gerekebilir.

Clairyg çocuklarda kullanılır mı?

Evet. 0-18 yaş grubunda dozlama erişkinlerdekiyle aynı ilkeye dayanır; doz vücut ağırlığına ve klinik yanıta göre hesaplanır.

Clairyg kan testlerini etkiler mi?

Ürün kan testlerini etkileyebilen antikorlar içerir. Tedaviden sonra kan testi yaptıracaksanız testi yapan kişiyi bilgilendirin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Clairyg kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.