Cuvitru 1 G/5 ML S.C. Uygulama için Enjeksiyonluk Çözelti

Cuvitru, etkin maddesi insan normal immünoglobulini olan ve deri altına uygulanan bir enjeksiyonluk çözeltidir; kanında yeterince antikor bulunmayan, bağışıklık sistemi zayıf hastalarda yerine koyma tedavisi için kullanılır. Bu sayfa, 5 mL'lik flakonda sunulan 1 g/5 mL gücünü anlatır: her mL çözelti 200 mg insan normal immünoglobulini içerir, flakonun tamamında ise 1 g bulunur.

Cuvitru nedir, ne işe yarar?

Cuvitru nedir? 5 mL'lik Tip I cam flakonda, berrak ve renksiz ila açık sarı veya kahverengi renkte bir enjeksiyonluk çözeltidir. Çözeltideki immünoglobulin en az %98 immünoglobulin G saflığındadır. İlaç, "insan normal immünoglobulinler" sınıfına girer.

İmmünoglobulinlerin başka adı antikordur. Antikorlar sağlıklı insanların kanında bulunur, bağışıklık sisteminin (vücudun doğal savunmalarının) bir parçasıdır ve vücudun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olur. Cuvitru sağlıklı insanların kanından hazırlanır ve kanda doğal olarak bulunan immünoglobulinlerle tamamen aynı şekilde etki gösterir.

Cuvitru ne işe yarar? Düzenli ve yeterli dozlarda verildiğinde, kandaki anormal derecede düşük immünoglobulin düzeylerini normal seviyelere yükseltebilir. Talimat bu yaklaşımı yerine koyma tedavisi olarak adlandırır.

Cuvitru endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cuvitru endikasyonları, bağışıklık sistemi zayıf, kanında yeterince antikor bulunmayan ve sık enfeksiyon geçirme eğiliminde olan hastaları kapsar. Kullanma talimatı iki durumu sayar:

• Doğuştan antikor üretimi olmayan hastalarda (primer immün yetmezlik sendromu)
• Diğer hastalıklara ya da tedavilere bağlı olarak bağışıklık sistemi zayıflayan ve şiddetli veya tekrarlayan enfeksiyonlar geçiren hastalarda (sekonder immün yetmezlik, SİY)

Cuvitru nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cuvitru nasıl kullanılır? Talimat, ilacı her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmanızı ister; emin olmadığınız noktada doktorunuzla görüşüp bilgileri kontrol etmelisiniz. Doz kişiye göredir: doktorunuz vücut ağırlığınıza, daha önce aldığınız tedavilere ve tedaviye yanıtınıza göre doğru miktarı hesaplar.

Cuvitru kullanım talimatı gereği doktorunuz önce, birkaç güne bölünmüş bir yükleme dozuna ihtiyacınız olup olmadığına karar verir; bu doz vücut ağırlığının kilogramı başına en az 1 ila 2,5 mL'dir ve yetişkinler ile çocuklar için geçerlidir. Sonrasında ilaç her günden iki haftada bire kadar değişen aralıklarla düzenli olarak verilir. Aylık toplam (kümülatif) doz, primer immün yetmezlikte kilogram başına yaklaşık 1,5 ila 5 mL, sekonder immün yetmezlikte yaklaşık 1 ila 2 mL olur. Yanıtınıza göre doz ayarlanabilir. Doz veya aralığı doktorunuza danışmadan değiştirmeyin; bir dozu kaçırdığınızı düşünüyorsanız en kısa zamanda doktorunuza başvurun.

Tedaviyi, bağışıklık sistemi zayıf hastaların tedavisinde ve evde tedaviye yönlendirilmesinde deneyimli bir doktor veya hemşire başlatır. İlk infüzyon sırasında ve bitiminden sonra en az 1 saat boyunca ilacı nasıl tolere ettiğiniz izlenir. Başlangıçta yavaş bir infüzyon hızı kullanılır ve hız ilk infüzyonda ve sonrakilerde kademeli artırılır.

Birkaç doz tıbbi gözetim altında yapıldıktan ve siz (ya da bakıcınız) gerekli eğitimi aldıktan sonra evde kullanıma geçebilirsiniz. Evde kullanıp kullanmayacağınıza ve infüzyon pompasıyla mı yoksa enjektörle elle mi uygulayacağınıza siz ve doktorunuz birlikte karar verirsiniz. Eğitimi tamamlamadan evde tedaviye başlamayın. İlk birkaç uygulamada doktor veya hemşire yanınızda olur; size mikropsuz (aseptik) infüzyon teknikleri, gerekirse cihaz kullanımı, tedavi günlüğü tutma ve şiddetli yan etkilerde alınacak önlemler öğretilir.

Cuvitru deri altına enjeksiyon yoluyla uygulanır. Önerilen alanlar karın, uyluklar, üst kollar ve alt sırttır; ilaç birden çok bölgeye verilebilir.

• Bölgeler birbirinden en az 10 cm uzakta olmalıdır.
• Kemikli bölgelerden, görünür kan damarlarından, yara izlerinden ve iltihaplı ya da enfekte alanlardan kaçının.
• Doktorunuz veya hemşireniz yönlendirdiği gibi her uygulamada bölgeleri değiştirin.
• Cihaz destekli infüzyonda çok iğneli bir set aynı anda birden çok bölgede kullanılabilir; elle uygulamada tek bölgede enjektör kullanılır, ek bölge gerekirse yeni bir steril iğne takılır.
• Tek bölgeye verilen miktar değişir; 30 mL'nin üzerindeki dozlar tercihinize göre bölünebilir.

Cuvitru kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Cuvitru'yu şu durumlarda kullanmayın:

• İmmünoglobulinlere veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa
• Kanınızda immünoglobulin A (IgA)'ya karşı antikorlarınız varsa; bu durum IgA eksikliği olanlarda görülebilir ve ilaç az miktarda IgA içerdiği için alerjik reaksiyona yol açabilir
• Damar (intravenöz) ya da kas (intramusküler) içine enjekte etmeyin; ilaç deri altına uygulanır

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Cuvitru insan plazmasından (kanın sıvı kısmından) elde edilir. Bu tür ilaçlarda bulaşıcı etkenleri önlemek için vericiler dikkatle seçilir, her kan bağışı ve plazma havuzu test edilir, üretimde virüsleri arındıran ya da etkisiz hale getiren basamaklar uygulanır. Yine de enfeksiyon bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz; bu HIV, hepatit A, B ve C virüsleri, parvovirüs B19 ve Creutzfeldt-Jakob hastalığı gibi bilinen ya da sonradan ortaya çıkan etkenler için de geçerlidir. Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını kaydedip saklayın; doktorunuz hepatit A ve B gibi aşılarınızı yaptırmanızı önerebilir.

Alerjik reaksiyonlar: İmmünoglobulinlere karşı haberiniz olmayan bir alerjiniz bulunabilir. Kan basıncında ani düşüş veya anafilaktik şok gibi reaksiyonlar seyrektir, ancak daha önce benzer bir tedaviyle sorun yaşamamış olsanız bile zaman zaman ortaya çıkabilir. Anti-IgA antikorlarıyla birlikte IgA yetmezliğiniz varsa risk artabilir; bu durumda tedaviden önce doktorunuza veya hemşirenize söyleyin. Cuvitru silikonlu enjektörlerde iki saatten uzun kalırsa gözle görülür parçacıklar oluşabilir, bu yüzden uygulama talimatlarına yakından uyulmalıdır.

Cuvitru yan etkileri nelerdir?

Cuvitru yan etkileri genel olarak titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, alerjik reaksiyonlar, mide bulantısı, eklem ağrısı, düşük tansiyon ve orta şiddette bel ağrısıdır. Baş ağrısı, titreme veya vücut ağrıları gibi bazı etkiler infüzyon hızı yavaşlatılarak azaltılabilir.

Sıklığa göre dağılım şöyledir. Çok yaygın: baş ağrısı, ishal ve mide bulantısı, infüzyon bölgesinde kızarıklık ve ağrı, yorgunluk. Yaygın: baş dönmesini de içeren sersemlik hali, migren ve uyuşukluk, düşük tansiyon, karın ağrısı, kaşıntı ve döküntü, kas ağrısı, infüzyon bölgesinde şişlik, kaşıntı, döküntü ve morarma, ağrı. Yaygın olmayan: yanma hissi, karnın alt kısmında ağrı, infüzyon yerinde ödem, antikorlar için pozitif kan testleri. Sıklığı bilinmeyen: beyin zarında iltihaplanma (aseptik menenjit).

Deri altından verilen benzer ürünlerle karıncalanma, titreme, hızlı nabız, nefes darlığı, ses teli işlev bozukluğu, göğüs ağrısı ve infüzyon bölgesinde sertleşme ya da sıcaklık gözlenmiştir; bunlar Cuvitru ile şimdiye kadar görülmemiş olsa da mümkündür.

Cuvitru gibi ilaçların infüzyonu bazen ciddi ancak seyrek görülen alerjik reaksiyonlara, kan basıncında ani düşüşe ve birkaç istisnai olguda anafilaktik şoka neden olabilir. Şu belirtilerden biri olursa Cuvitru'yu durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: sersemlik, baş dönmesi veya bayılma; deri döküntüsü ve kaşıntı, ağızda veya boğazda şişlik, nefes almada zorluk, hırıltılı solunum; anormal kalp atış hızı, göğüs ağrısı, dudakların veya el ve ayak parmaklarının morarması; bulanık görme.

Doktorlar bu olasılığın farkındadır ve ilk infüzyon sırasında ve sonrasında sizi izler. Bu belirtiler çok ciddidir ama oldukça seyrek görülür; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir. Evde uygulama yaparken bir gözetmenin eşlik etmesi alerjik reaksiyonları fark etmenize ve infüzyonu durdurmanıza yardımcı olur.

Talimatta yer almayan bir yan etki görürseniz doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin; yan etkileri TÜFAM'a da bildirebilirsiniz.

Cuvitru diğer ilaçlarla etkileşimi

Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize bildirin. Kullanma talimatı özellikle aşılara dikkat çeker: Cuvitru, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi canlı virüs aşılarının etkisini azaltabilir. Bu nedenle Cuvitru aldıktan sonra belirli aşıları yaptırmadan önce 3 aya kadar beklemeniz, kızamık aşısı için ise son dozdan sonra 1 yıla kadar beklemeniz gerekebilir. Aşıyı yapan doktora veya hemşireye Cuvitru tedavisi gördüğünüzü söyleyin.

Cuvitru hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız Cuvitru'yu kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Hamile kadınlarda Cuvitru ile klinik çalışma yapılmamıştır. İmmünoglobulin ürünlerinin plasentadan geçtiği ve bu geçişin hamileliğin son üç aylık döneminde giderek arttığı gösterilmiştir. İmmünoglobulinlerle edinilen deneyim, doğurganlık üzerinde zararlı etki beklenmediğini düşündürmektedir.

Emziriyorsanız da kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Emziren kadınlarda klinik çalışma yapılmamıştır; ilacın antikorları anne sütünde bulunabilir ve bebeği belirli enfeksiyonlardan koruyabilir.

Cuvitru araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tedavi sırasında baş dönmesi veya mide bulantısı gibi, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek yan etkiler görülebilir. Böyle bir durum yaşarsanız belirtiler geçene kadar beklemeniz gerekir.

Cuvitru nasıl saklanır?

Cuvitru'yu çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Dondurmayın. Işıktan korumak için flakonları karton kutusunda tutun. Ürünü buzdolabında saklamanız durumunda açılmamış flakonları kullanmadan önce buzdolabından çıkarıp en az 90 dakika oda sıcaklığında bekletin; mikrodalga fırın dahil ısıtma cihazları kullanmayın. Çözelti bulanıksa, parçacık içeriyorsa veya rengi değişmişse kullanmayın.

Cuvitru hakkında sık sorulan sorular

Cuvitru 1 g/5 mL ne için kullanılır?

Doğuştan antikor üretimi olmayan hastalarda (primer immün yetmezlik) ve diğer hastalıklara ya da tedavilere bağlı olarak bağışıklığı zayıflamış, şiddetli veya tekrarlayan enfeksiyon geçiren hastalarda (sekonder immün yetmezlik) kullanılır.

Cuvitru damardan mı, deri altına mı uygulanır?

Deri altına enjeksiyon (infüzyon) yoluyla uygulanır. Damar içine ya da kas içine enjekte edilmemelidir.

Cuvitru evde kullanılabilir mi?

Tedavi doktor veya hemşire tarafından başlatılır. Birkaç doz tıbbi gözetim altında yapıldıktan ve siz ya da bakıcınız eğitim aldıktan sonra evde kullanıma geçilebilir; buna siz ve doktorunuz birlikte karar verirsiniz.

Cuvitru 1 g/5 mL flakonda ne kadar immünoglobulin bulunur?

Her 1 mL çözelti 200 mg insan normal immünoglobulini içerir; 5 mL'lik flakonun tamamında 1 g bulunur. İmmünoglobulin en az %98 immünoglobulin G saflığındadır.

Cuvitru buzdolabında saklanır mı?

Oda sıcaklığında (25°C altında) saklanır, dondurulmaz. Buzdolabında saklandıysa açılmamış flakon kullanmadan önce en az 90 dakika oda sıcaklığında bekletilmeli, ısıtma cihazlarıyla ısıtılmamalıdır.

Cuvitru aşıları etkiler mi?

Kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi canlı virüs aşılarının etkisini azaltabilir. Aşı yaptırmadan önce 3 aya kadar, kızamık aşısı için son dozdan sonra 1 yıla kadar beklemeniz gerekebilir.

Cuvitru dozunu kaçırırsam ne yapmalıyım?

Bir dozu kaçırdığınızı düşünüyorsanız en kısa zamanda doktorunuza danışın. Doz veya doz aralığını doktorunuza başvurmadan değiştirmeyin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cuvitru kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.