Cempes 600 MG Film Kaplı Tablet

Cempes 600 mg film kaplı tablet, etkin maddesi sefdinir olan ağızdan alınan bir antibiyotiktir. Sefdinir, geniş spektrumlu ve yarı sentetik bir üçüncü kuşak sefalosporindir; solunum yollarından deriye kadar farklı bölgelerdeki bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Tabletler beyaz, oblong ve bikonveks olup 10'luk blisterlerle karton kutuda sunulur. Ruhsat sahibi Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir; normal reçeteyle verilir.

Cempes nedir, ne işe yarar?

Sefalosporinler, penisilinlerle aynı büyük aileye (beta-laktam antibiyotikler) mensup bir ilaç grubudur. Sefdinir bu ailenin üçüncü kuşağında yer alır; "geniş spektrumlu" ifadesi, birbirinden farklı çok sayıda bakteri türüne karşı etkili olduğu anlamına gelir.

Cempes ne işe yarar sorusunun kısa cevabı şu: bakterinin yol açtığı bir enfeksiyonu, bakteriyi baskılayarak geriletir. Virüs kaynaklı hastalıklarda, örneğin sıradan bir soğuk algınlığında işe yaramaz. Hangi enfeksiyonun bakteriyel olduğu kararı hekime aittir.

Bir tablet 600 mg sefdinir içerir. Bu güç, kullanma talimatındaki günlük toplam dozun tamamına karşılık gelir; hekiminizin tercihine göre bu miktar bir defada ya da ikiye bölünerek alınabilir.

Cempes endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Cempes endikasyonları ergenler ve yetişkinler içindir:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (akut bakteriyel sinüzit)
• Yutak ve bademcik iltihabı (farenjit, tonsillit)
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihapları

Bademcik ve yutak iltihabı konusunda talimatta ayrı bir not var: sefdinir, boğaz bölgesindeki S. pyogenes bakterisini vücuttan temizlemekte etkilidir. Ancak bu enfeksiyonun ardından gelişebilen romatizmal ateşin önlenmesi açısından sefdinir ile çalışma yapılmamıştır. Bu koruma için etkili olduğu gösterilmiş tek uygulama kas içine yapılan penisilindir. Hekiminiz boğaz enfeksiyonunuzda penisilini tercih ederse nedeni bu olabilir.

Cempes nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Ergen ve yetişkinlerde günlük toplam doz her endikasyonda 600 mg'dır. Değişen şey bu miktarın nasıl bölündüğü ve tedavinin kaç gün sürdüğü:

• Toplum kaynaklı akciğer iltihabı: günlük 600 mg, doz başına 300 mg olacak şekilde iki doza bölünür ve 10 gün sürdürülür.
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi: 300 mg'lık iki doz ya da tek seferde 600 mg, 5-10 gün.
• Akut bakteriyel burun ve sinüs iltihabı: 300 mg'lık iki doz ya da tek seferde 600 mg, en az 7-14 gün.
• Bademcik ve yutak iltihabı (A grubu streptokok kaynaklı): 300 mg'lık iki doz ile 5-10 gün ya da tek doz 600 mg ile 10 gün.
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihapları: 300 mg'lık iki doz, 10 gün.

Tableti bir bardak suyla, ağız yoluyla alın. Aç ya da tok karnına alınmasının bir sakıncası yoktur, dolayısıyla yemek saatlerinizi ilaca göre düzenlemek zorunda değilsiniz.

Böbrek fonksiyonu Cempes kullanım talimatında ayrıca ele alınmış. Kreatinin klerensi 30 ml/dakika olan kişilerde doz değiştirilmez. Bu değer 30 ml/dakikanın altına düştüğünde yetişkinlerde doz günde bir kez 300 mg'a indirilir. Çocuklarda eşik 30 ml/dakika/1,73 m²'dir ve doz günde tek kez 7 mg/kg olarak, en fazla 300 mg'ı geçmeyecek şekilde hesaplanır. Kronik hemodiyaliz gören yetişkinlerde 300 mg, çocuklarda 7 mg/kg gün aşırı verilir; hemodiyaliz sefdiniri vücuttan uzaklaştırdığı için her seans sonrasında aynı doz yeniden uygulanır ve ardından gün aşırı düzene dönülür. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

Altı ayın altındaki bebeklerde sefdinirin etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Altı ay ile 12 yaş arasındaki çocuklarda bu tablet yerine yaşa uygun doz ve farmasötik şekillerin kullanılması önerilir. Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Dozunuzu almayı unutursanız hatırladığınız anda alın, ancak unutulanı telafi etmek için çift doz almayın. Birden fazla dozu kaçırdıysanız hekiminize bildirin. Kendinizi iyi hissetmeye başladığınızda tedaviyi kendi kararınızla bırakmayın; yarım kalan bir antibiyotik kürü hastalığın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına yol açabilir.

Gereğinden fazla tablet aldıysanız hekiminize ya da eczacınıza başvurun, hastaneye giderken ilacı yanınızda götürün. Sefdinirin insanlarda aşırı dozuna dair yeterli veri yok. Aynı gruptaki diğer beta-laktam antibiyotiklerde fazla kullanıma bağlı olarak kusma, mide bulantısı, mide çukurunda rahatsızlık, ishal ve kafa karışıklığı bildirilmiş. Böbrek rahatsızlığı olanlarda kan diyalizi sefdiniri hızla uzaklaştırdığı için ciddi zehirlenmenin önlenmesine yardımcı olur.

Cempes kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Sefdinire, diğer sefalosporin grubu antibiyotiklere ya da ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa Cempes kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Sefdinire, sefalosporinlere, penisilinlere veya başka ilaçlara karşı alerjikseniz hekiminize söyleyin.
• Tedavi sırasında dirençli mikroorganizmaların yol açtığı, ayrı bir tedavi gerektirecek yeni bir enfeksiyon gelişirse durumu bildirin.
• Geçmişte kolit, yani bağırsak iltihabı geçirdiyseniz.
• Ciddi bir böbrek hastalığınız varsa.
• Tedavi sırasında ya da sonrasında ishal başlarsa hekiminize haber verin. Bu, antibiyotik kullanımının ardından ortaya çıkabilen ve ilacın kesilip özel bir tedaviye geçilmesini gerektirebilen psödomembranöz kolitin işareti olabilir.

Bütün beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, özellikle uzun süren tedavilerde kandaki nötrofil sayısının anormal biçimde azalması (nötropeni) ve daha seyrek olarak akyuvar sayısının ileri derecede düşmesi (agranülositoz) görülebilir. Bu nedenle 10 günü aşan tedavilerde kan sayımları izlenir, nötropeni geliştiğinde tedavi sonlandırılır. Sayılan uyarılar geçmişte sizin için geçerli olduysa da hekiminize danışın.

Cempes yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa Cempes'i bırakıp hemen hekiminize başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin: ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün veya dudakların şişmesi; ağız ya da boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi; karın ağrısı ve ateşle birlikte giden ciddi, inatçı, kanlı olabilen ishal; bağırsak düğümlenmesi (ileus); üst sindirim kanalı kanaması; kalp yetmezliği, kalp krizi veya göğüs ağrısı; astımın alevlenmesi ve solunum yetmezliği; bir akciğer iltihabı türü olan idiopatik interstisyel pnömoni; karaciğer iltihabı (hepatit) ve karaciğer yetmezliği; derinin ciddi bir hastalığı olan toksik epidermal nekroz; akut böbrek yetmezliği; ateşle birlikte deride iğne başı büyüklüğünde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve kan pulcuklarının azalmasıyla seyreden idiopatik trombositopenik purpura.

Bunların tamamı çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterebilir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. İyi haber şu ki bu tabloların hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın görülen, yani 100 kişiden birinden fazlasında karşımıza çıkabilen etkiler arasında baş ağrısı, karın ağrısı, mide bulantısı ve ishal var. Kadınlarda vajina iltihabı ve vajinada pamukçuk bildirilmiş. Laboratuvar tarafında idrar proteininde artış, idrarda akyuvar hücrelerinin çoğalması, mikroskobik kanlı idrar (mikrohematüri) artışı, karaciğer fonksiyon testlerinde yükselmeler ve akyuvar sayısında hem artma hem azalma görülebilir.

Yaygın olmayan etkiler 100 kişiden birinden daha az sıklıkta beklenir: pamukçuk, uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, midede gaz, kusma, hazımsızlık, kabızlık, dışkının normalden farklı olması, cilt döküntüsü, kaşıntı, kadınlarda vajinal akıntı, yorgunluk, ağız kuruluğu ve iştah azalması. Bu gruptaki laboratuvar bulguları arasında kan ve idrar glukoz düzeylerinde değişiklikler, beyaz kan hücrelerinde artma veya azalma, AST, ALT ve alkalin fosfataz gibi karaciğer değerlerinde yükselme, bir tür alerji hücresi olan eozinofillerin çoğalması, kalsiyum, fosfor ve potasyum gibi elektrolit düzeylerinde kaymalar, bikarbonat azalması, kan üre nitrojeninde (BUN) artış, hemoglobin azalması, polimorfonükleer nötrofillerde artma ve azalma, bilirubin ve laktat dehidrojenaz yükselmesi, kan pulcuklarında artış ve idrarın pH'sı ile yoğunluğunda değişiklikler yer alıyor.

Pazarlama sonrası dönemde bildirilen, sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyen etkiler de var: döküntü ve kaşıntıyla seyreden bazı deri hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema multiforme, eritema nodozum), hemolitik anemi denen bir kansızlık türü, böbrek rahatsızlığı (nefropati), mide veya on iki parmak bağırsağında ülser, bilinç kaybı, tansiyon yüksekliği, çizgili kas dokusunun yıkımı (rabdomiyoliz), sersemlik hissi, istem dışı hareketler, gözün ön yüzünde yangı (konjunktivit) ve ağız içi iltihabı (stomatit).

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin; bildirimi titck.gov.tr üzerinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de yapabilirsiniz.

Cempes diğer ilaçlarla etkileşimi

Cempes ile birlikte başka bir ilaç kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Talimatta özellikle şunlar sayılıyor:

• Alüminyum veya magnezyum içeren antasitler (mide yanması ve ağrısı için kullanılan ilaçlar) Cempes ile aynı anda alınmamalı. Gerekiyorsa antibiyotiği bu ilaçlardan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alın.
• Demir destekleri ve demirle güçlendirilmiş besinler için de aynı kural geçerli: arada en az 2 saat bırakın.
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılır) böbreklerin ilacı atma yeteneğini azaltabilir.
• Böbrek üzerinde zararlı olabilen ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve etakrinik asit, furosemid gibi güçlü idrar söktürücüler.
• Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar ve yüksek tansiyonda kullanılan nifedipin.

Cempes, kansızlığın araştırılmasında kullanılan direkt Coombs testi gibi bazı laboratuvar tetkiklerinin sonucunu etkileyebilir; tahlil vereceğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyin. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminizi bilgilendirin.

Cempes hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte yalnız hekiminizin uygun gördüğü durumlarda kullanılır; gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz vakit kaybetmeden hekiminize veya eczacınıza başvurun. Emzirme dönemi için talimat daha kesin: Cempes emzirirken kullanılmamalıdır. Bebeğinizi emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Cempes kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyeceklerle ilgili bir kısıtlama yok; Cempes'i besinlerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz. Bileşiminde uyarı gerektiren bir yardımcı madde bulunmaz, dolayısıyla laktoz veya benzeri maddelere duyarlılığınız varsa bu tabletle ilgili özel bir dikkat noktası yoktur. Buna karşın antasitler ve demir preparatlarıyla arasında bırakılması gereken 2 saatlik aralığı unutmayın; demirle zenginleştirilmiş besinler de bu kapsamda.

Cempes nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında tutun. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklayın. Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk görürseniz o kutuyu kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Cempes hakkında sık sorulan sorular

Cempes ne için kullanılır?

Ergen ve yetişkinlerde zatürre, kronik bronşitin akut alevlenmesi, akut bakteriyel sinüzit, bademcik ve yutak iltihabı ile komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Cempes günde kaç kez alınır?

Günlük toplam doz 600 mg'dır. Endikasyona göre bu miktar 300 mg'lık iki doza bölünebilir veya bazı enfeksiyonlarda tek seferde 600 mg olarak alınabilir. Bölme kararını hekiminiz verir.

Cempes aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Aç ya da tok karnına alınmasında sakınca yoktur, bir bardak suyla alın.

Cempes kaç gün kullanılır?

Tedavi süresi enfeksiyona göre değişir: zatürre ve cilt enfeksiyonlarında 10 gün, kronik bronşit alevlenmesinde 5-10 gün, sinüzitte en az 7-14 gün, bademcik iltihabında uygulama biçimine göre 5-10 veya 10 gün.

Cempes çocuklarda kullanılır mı?

Altı ayın altındaki bebeklerde etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Altı ay ile 12 yaş arasındaki çocuklarda bu tablet yerine yaşa uygun doz ve farmasötik şekillerin kullanılması önerilir.

Cempes penisilin alerjisi olanlarda kullanılabilir mi?

Penisilinlere alerjisi olanlar bu durumu hekimine bildirmelidir; talimat bu grubu dikkatli kullanım kapsamına alır. Sefalosporinlere karşı alerjisi olanlarda ise ilaç kullanılmaz.

Cempes kullanırken ishal olursam ne yapmalıyım?

Hekiminize haber verin. Antibiyotik sonrası gelişen ishal, özellikle karın ağrısı ve ateşle birlikteyse psödomembranöz kolit belirtisi olabilir ve ilacın kesilmesini gerektirebilir.

Cempes reçeteli mi?

Evet, normal reçeteyle verilen bir ilaçtır ve hekim önerisi olmadan kullanılmamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cempes kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.