Cajex 2 MCG/ML IV Enjeksiyonluk Çözelti içeren Ampul

Cajex 2 mcg/ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul, kalsitriol etkin maddesini taşıyan ve damardan uygulanan bir D vitamini preparatıdır. Diyalize giren kronik böbrek hastalarında kanın kalsiyum düzeyini yükseltmek ve yükselmiş paratiroid hormonunu baskılamak için kullanılır. Bu ampul, markanın 1 ml'de 2 mikrogram kalsitriol içeren daha yüksek güçlü biçimidir; aynı hacimde 1 mikrogram içeren ampulü de bulunur. Ruhsat sahibi GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Cajex nedir, ne işe yarar?

Kalsitriol, D3 vitamininin aktif formudur. D vitamini ağızdan alındığında ya da güneşle deride üretildiğinde hemen iş görmez; önce karaciğerde, sonra böbreklerde işlenerek etkin hale gelir. Son basamağı böbrek yapar. Kalsitriol işte bu son basamağın ürünüdür.

Böbrek yetmezliğinde bu basamak çalışmaz hale gelir ve vücudun ürettiği kalsitriol azalır. Sonuç, kandaki kalsiyumun düşmesi ve paratiroid hormonun (PTH) yükselmesidir. Yüksek PTH kemikleri zamanla yıpratır. Cajex ne işe yarar sorusunun cevabı bu zincirde duruyor: ilaç vücudun üretemediği kalsitriolün yerini alarak kalsiyumu yukarı, PTH'yi aşağı çeker.

Ürün 2 mikrogram kalsitriol içeren 1 ml'lik ampullerde sunulmaktadır ve bir kutuda 25 ampul bulunur. Uygulama diyaliz ünitesinde sağlık personeli tarafından yapılır.

Cajex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı kullanma talimatındaki Cajex endikasyonları şunlardır:

• Kronik (uzun dönemli) böbrek bozukluğu için diyalize giren hastalarda hipokalsemi, yani kanda düşük kalsiyum seviyesi tedavisi
• Aynı hasta grubunda kemik problemlerine yol açabilen yüksek paratiroid hormon (PTH) düzeylerinin azaltılması

Belge iki hasta grubunda etkinliğin henüz belirlenmediğini açıkça yazar: östrojen azalmasına bağlı menopoz sonrası sekonder osteoporozda ve doku nakli (transplantasyon) sonrası oluşan kemik kayıplarının kalsitriolle tedavisinde tavsiye oluşturacak veri yoktur. Yani ilaç genel bir kemik erimesi tedavisi ya da rutin bir D vitamini takviyesi değildir.

Cajex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cajex nasıl kullanılır sorusunda iki ayrı konu var: doz ve uygulama biçimi. Doz kişiye göre değişir; hangi miktarın size uygun olduğuna hekiminiz karar verir ve ilacı size o uygular.

Cajex kullanım talimatı uygulama düzenini net tarif eder. İlaç yaklaşık üç haftada bir, diyaliz seansının sonunda, muhtemelen kateter aracılığıyla damara enjekte edilir. Uygulama yolu damar yoludur. Çözelti plastik bir tüberkülin şırıngasına çekilir ve diyalizin bitiminde tek seferde verilir. Bu, evde uygulanabilecek bir işlem değildir.

Tedavinin işe yaraması için diyetinizde kalsiyum bulunması şarttır. Bu nedenle size kalsiyum tableti verilebilir ya da hangi yiyeceklerden daha fazla yemeniz gerektiği anlatılabilir.

2 mikrogramlık ampul daha yüksek güçlü biçim olduğu için doz takibi ayrıca önemlidir. Tedavinin ilk döneminde kanınız haftada iki ya da üç kez test edilir; hekiminiz bu sonuçlara bakarak size uyan dozu ayarlar.

Çocuklarda ilacın güvenilirliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir. İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminiz veya eczacınızla konuşun.

Doz aşımı ve unutulan doz

Gerekenden fazla kalsitriol alınması kanda, bazen de idrarda zararlı olabilecek yüksek kalsiyum seviyelerine yol açabilir. Böyle bir kuşku varsa bir doktor veya eczacıyla konuşun. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Cajex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kullanma talimatı üç durumda ilacın kullanılmaması gerektiğini söyler:

• Kalsitriole ya da ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık (alerji) varsa
• Kanda yüksek seviyede kalsiyum veya D vitamini varsa
• Bağırsaktan emilim bozukluğu (malabsorbsiyon sendromu) varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu tabloların varlığında ilaç yakın gözetim altında kullanılır:

• Kalp yetmezliği için dijital tedavisi alıyorsanız
• Serum fosfor düzeyiniz yüksekse
• Tedavi sırasında hiperkalsemi (kanda yüksek kalsiyum) ya da hiperkalsiüri (idrardan atılan kalsiyum miktarının artması) gelişirse
• Kalsiyum kaynaklı fosfat bağlayıcı kullanıyorsanız

Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa bile hekiminize danışın.

Cajex yan etkileri nelerdir?

Cajex yan etkileri genellikle hafif ve geçici. Yine de bir kısmı ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerektirir. Belge etkileri ağırlığa göre üç gruba ayırır.

Alerjik şok (anaflaksi) ya da enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir; ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğu anlamına gelir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Belgeye göre bu tablo oldukça seyrek görülür.

Aşağıdaki belirtiler de ciddi kabul edilir ve fark ettiğinizde hemen hekiminize bildirmeniz ya da acile başvurmanız istenir. Bunlar da çok seyrek görülür:

• Aşırı idrar oluşması (poliüri), aşırı susama (polidipsi) ve gece idrara kalkma (noktüri)
• İştahın azalması, kilo kaybı
• Göz zarı iltihabı (konjonktivit) ve ışığa aşırı duyarlılık (fotofobi)
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Kaşıntı (pruritus), vücut ısısının artması (hipertermi)
• Cinsel istekte azalma
• Kan tahlillerinde serum üre/nitrojen artışı (BUN artışı), idrarda albümin bulunması (albüminüri), kolesterol yüksekliği, karaciğer enzimlerinde (SGOT ve SGPT) yükselme
• Ektopik kalsifikasyon, yani kalsiyumun yumuşak dokularda birikmesi
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalp atım ritminde bozukluk (kardiyak aritmiler)
• Nadiren belirgin ruhsal bozukluk (psikoz)
• Kanda magnezyum seviyesinde artış (hipermagnezemi)

Bu belirtilerin bir bölümü doğrudan kalsiyum yüksekliğinin işaretidir. Çok idrara çıkmak, durmadan susamak, iştahın kesilmesi ve kilo kaybı birlikte gidiyorsa kan kalsiyumunuza bakılması gerekir. Rutin kan testlerinin amacı tam olarak bu.

Hafif yan etkiler için hekiminize söylemeniz yeterli: burun akıntısı (rinore), halsizlik, baş ağrısı, uyku hali, bulantı, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, kas ağrısı, kemik ağrısı ve ağızda metalik tat.

Kullanma talimatında yer almayan bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Bildirimi ayrıca titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne yapabilirsiniz.

Cajex diğer ilaçlarla etkileşimi

Kalsitriolün etkileşim listesi büyük ölçüde kalsiyum, magnezyum ve D vitamini dengesi üzerinden işler:

• Magnezyum içeren antiasitler: kandaki magnezyum seviyesinde artış (hipermagnezemi) gelişebilir.
• Diğer D vitamini analogları, kardiyak glikozitler ve dijitaller: kalp ritim bozukluklarına yol açabilir.
• Kolestiramin ve kolestipol: kalsitriolün emilimini ve etkisini azaltabilir.
• Barbitüratlar ve antikonvülsanlar: D vitamininin etkisini azaltabilir.
• Kortikosteroidler: D vitamini analoglarının etkilerini azaltabilir.
• Tiazid grubu idrar söktürücüler: hiperkalsemi riskini artırabilir.

Diyaliz hastaları genellikle aynı dönemde birkaç ilaç kullanır. Bu yüzden reçeteli ya da reçetesiz, şu anda kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız her ilacı hekiminize ve eczacınıza bildirmeniz gerekir.

Cajex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmuyor. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza başvurun.

Kalsitriolün insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde kullanıp kullanmayacağınıza hekiminizle birlikte karar vermeniz gerekir.

Cajex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu konuda çalışma yapılmamıştır. Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilere dair veri olmadığı için belgede kesin bir değerlendirme yer almıyor.

Cajex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç damar yoluyla verildiği için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Buna karşılık diyetinizdeki kalsiyum miktarı tedavinin bir parçası sayılır; bu konudaki yönlendirmeyi hekiminizden alın.

Cajex nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 °C'lik oda sıcaklığında tutun, ışıktan koruyun, dondurmayın.

Ampuller tek dozluktur; kullanılmayan kısım atılmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Süresi geçmiş ya da artan ilaçlar çöpe atılmaz, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Cajex hakkında sık sorulan sorular

Cajex ne için kullanılır?

Kronik böbrek bozukluğu nedeniyle diyalize giren hastalarda kanda düşük kalsiyum seviyesini tedavi etmek için kullanılır. Kemik problemlerine yol açabilen yüksek paratiroid hormon seviyesini de azaltabilir.

2 mcg/ml ampul neden var, 1 mcg/ml'den farkı ne?

İki biçim de 1 ml'lik ampulde sunulur. Fark etkin madde miktarındadır: bu ürün 2 mikrogram, diğeri 1 mikrogram kalsitriol içerir. Daha yüksek doza gerek duyulan hastalarda tek ampulle istenen miktar sağlanabilir. Hangisinin uygun olduğuna kan değerlerinize bakan hekiminiz karar verir.

Cajex nerede uygulanır?

Diyaliz seansının sonunda, muhtemelen kateter aracılığıyla damara enjekte edilerek. Uygulamayı sağlık personeli yapar.

Cajex ne sıklıkla verilir?

Belgede tanımlanan düzen yaklaşık üç haftada bir uygulamadır. Kesin aralığı hekiminiz belirler.

Cajex reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir.

Cajex çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklardaki güvenilirlik ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

Tedavi sırasında hangi tahliller yapılır?

Tedavinin erken döneminde kan haftada iki ya da üç kez test edilir. Amaç doz ayarını yapmak ve kalsiyum yükselmesini erkenden yakalamak.

Kalsiyum tableti de almam gerekir mi?

İlacın çalışabilmesi için diyette kalsiyum bulunması gerektiğinden size kalsiyum tableti verilebilir ya da beslenmenizde hangi değişikliği yapmanız gerektiği söylenebilir. Karar hekiminize aittir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cajex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.