Calcitron 2MCG/ML IV Enj. Çözelti içeren Ampul

Calcitron 2 mcg/ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul, kalsitriol etkin maddesini taşıyan ve yalnız damar içine verilen bir D vitamini ilacıdır. Diyalize giren kronik böbrek hastalarında kanın kalsiyum düzeyini yükseltmek ve yükselmiş paratiroid hormonunu baskılamak için kullanılır. Bu ampul, 1 ml'de 2 mikrogram kalsitriol içeren yüksek güçlü biçimdir; markanın 1 mikrogramlık ampulü de bulunur. Haver Farma İlaç Anonim Şirketi ruhsatlıdır, normal reçeteyle verilir.

Calcitron nedir, ne işe yarar?

Kalsitriol, D3 vitamininin aktif formudur. Güneşle deride üretilen ya da besinlerle alınan D vitamini doğrudan iş görmez; karaciğerde ve ardından böbrekte işlenerek etkin hale gelir. Son basamak böbreğe düşer.

Böbrek bozukluğu bu basamağı bozar. Doğal kalsitriol üretimi azalır, kandaki kalsiyum düşer, paratiroid hormon (PTH) yükselir ve yüksek PTH zamanla kemikleri yıpratır. Calcitron ne işe yarar sorusunun yanıtı bu zincirin kırılmasıdır: ilaç vücudun üretemediği kalsitriolün yerine geçerek kalsiyumu yükseltir, PTH'yi düşürür.

Calcitron nedir sorusuna ürün bilgisiyle yanıt vermek gerekirse: 2 mikrogram kalsitriol içeren 1 ml'lik ampullerde sunulur ve bir kutuda 25 ampul bulunur. Belgede uygulama biçimi tek bir cümleyle sınırlanmış; ürün sadece damar içine enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.

Calcitron endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı kullanma talimatındaki Calcitron endikasyonları şunlar:

• Kronik (uzun dönemli) böbrek bozukluğu için diyalize giren hastalarda hipokalsemi, yani kanda düşük kalsiyum seviyesi tedavisi
• Aynı hasta grubunda kemik problemlerine yol açabilen yüksek paratiroid hormon (PTH) seviyelerinin azaltılması

Ürünün diyaliz dışındaki D vitamini eksikliği tabloları için tanımlanmış bir kullanımı yok. Bunu bilmek önemli; kalsitriol, eczaneden alınan D vitamini damlalarıyla aynı işi görmez.

Calcitron nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Calcitron nasıl kullanılır sorusuna verilecek yanıt hastaya göre değişir. Doz her hasta için farklıdır; size uygun miktara hekiminiz karar verir ve uygulamayı yine hekiminiz düzenler.

Calcitron kullanım talimatındaki düzen şöyle: ilaç yaklaşık üç haftada bir, diyaliz seansının sonunda, muhtemelen kateter aracılığıyla damarınıza enjekte edilir. 2 mikrogramlık ampul daha yüksek güçlü biçim olduğu için doz takibi ayrı bir önem taşıyor.

Tedavinin işlemesi için diyetinizde kalsiyum bulunması gerekir. Bu yüzden size kalsiyum tableti verilebilir ya da hangi yiyeceklerden daha fazla yemeniz gerektiği anlatılabilir.

Çocuklar ve yaşlılar

Çocuklardaki güvenilirlik ve etkinlik henüz belirlenmemiştir.

Yaşlı hastalarda doz seçiminin dikkatle yapılması isteniyor. Bunun nedeni belgede açıkça yazılı: bu kişilerde karaciğer, böbrek veya kalp işlevlerinde azalma ile eşzamanlı başka hastalık ya da ilaç tedavisi daha sık görülüyor. Genellikle dozaj aralığının alt sınırından başlanması öneriliyor.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmez. Böbrek yetmezliği olan hastalar ise hiperkalsemiye, yani serum kalsiyum düzeyinde artışa yatkın olduklarından yakından takip edilmelidir.

İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapıldıysanız hekiminiz veya eczacınızla konuşun.

Doz aşımı, atlanan doz ve tedavinin kesilmesi

Gerekenden fazla kalsitriol verilmesi kanda ve bazen idrarda zararlı olabilecek düzeyde yüksek kalsiyum seviyelerine neden olabilir. Bunu önlemek için tedavinin erken dönemlerinde kanınız haftada iki ya da üç kez test edilir; hekiminiz bu sonuçlara bakarak doz ayarını yapar. Fazla kullanım kuşkusu varsa bir doktor ya da eczacıyla konuşun.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın. Tedaviyi kendi başınıza bırakmamanız gerekiyor; belgede kemik zayıflığının uzun süreli tedavi gerektirdiği, bu yüzden hekime danışmadan ilacın kesilmemesi gerektiği yazılı.

Calcitron kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kalsitriole ya da ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olanlar
• Kanında yüksek seviyede kalsiyum veya D vitamini bulunanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Kalp yetmezliği için dijital tedavisi görüyorsanız
• Serum fosfor düzeyiniz yüksekse
• Hiperkalsemi gelişirse; kanda yüksek seviyede kalsiyum bulunması bulantı, kusma ve karın ağrısına yol açabilir
• Hiperkalsiüri, yani idrardan atılan kalsiyum miktarının artması gelişirse
• Kalsiyum kaynaklı fosfat bağlayıcı kullanıyorsanız
• Sıvı kaybınız varsa
• Cerrahi operasyon geçirdiyseniz

Sıvı kaybı ve yakın dönemde geçirilmiş ameliyat listeye ayrıca eklenmiş durumlar. İkisi de kalsiyum dengesini etkileyebildiği için hekiminizin bilgisi dahilinde olması gerekiyor. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse hekiminize danışın.

Calcitron yan etkileri nelerdir?

Calcitron yan etkileri sıklık kategorileriyle sıralanmış. Önce ilacın durdurulmasını gerektiren gruba bakmak gerekiyor.

Alerjik şok (anaflaksi) ya da enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Anaflaksinin yaygın belirtileri belgede ayrıntılı sayılmış: ciltte kızarma, kaşınma, ürtiker, yutmada zorluk, nefes alıp vermede zorluk, kan basıncında düşüş, düzensiz veya hızlı kalp atımı, bayılma hissi, anksiyete ve bilinç kaybı. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir. Belgeye göre görülmesi oldukça seyrektir.

Aşağıdaki etkiler ciddi kabul ediliyor; fark ettiğinizde hemen hekiminize bildirmeniz ya da acile başvurmanız isteniyor.

Yaygın olanlar şunlar:

• İdrar yolu enfeksiyonu. Belirtileri: idrar yaparken ağrı ya da yanma; sık idrar yapma ihtiyacı duymanıza karşın idrarın az gelmesi; göbekte ağırlık ve duyarlılık hissi; idrarın bulanık ya da kötü kokulu olması; sırtın bir yanında, kaburgaların altında ağrı; ateş ve titreme; bulantı ve kusma.
• Aşırı duyarlılık
• Sıvı kaybı
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• Kaşıntı (pruritus)

Yaygın olmayan etkiler dört maddede toplanmış: pankreas iltihabı (pankreatit), sırtta ve karında ciddi ağrıya neden olabilir; kalsinoz, yani kireçlenme oluşumu; kilo kaybı; karaciğer enzimlerinin (aspartat aminotransferaz ve alanin aminotransferaz) artması.

Sıklığı bilinmeyen etkiler ise şöyle: aşırı idrar oluşması (poliüri), aşırı susama (polidipsi), gece idrara kalkma (noktüri), ışığa aşırı duyarlılık (fotofobi), vücut ısısının artması (hipertermi), cinsel istekte azalma, nadiren belirgin ruhsal bozukluk (psikoz), kolesterol yüksekliği, göz zarı iltihabı (konjonktivit), kalp atım ritminde bozukluk, idrarda albümin bulunması, serum üre ve nitrojen artışı, kanda magnezyum seviyesinde artış. Belgede albüminüri için ek bir açıklama var: proteinin küçük miktarlarda idrara geçmesi gibi böbrek işlevine dair sorunları gösteriyor.

Aşırı idrar, aşırı susama ve gece idrara kalkma bir arada seyrediyorsa bunu önemsemek gerekir; kandaki kalsiyumun yükseldiğinin habercisi olabilir. Tedavinin başındaki sık kan testlerinin gerekçesi de bu.

Hafif yan etkiler sıklıklarına göre ayrılmış. Çok yaygın olanlar baş ağrısı ve ağrı. Yaygın olanlar halsizlik, uyku hali, ağız kuruluğu, kabızlık, kas ağrısı (miyalji), karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, hazımsızlık (dispepsi), his kaybı (parestezi), kas zayıflığı ve tat alma duyusunda bozukluk (disguzi). Yaygın olmayanlar ise burun akıntısı (rinore) ve kemik ağrısı. Bunları hekiminize söylemeniz yeterli.

Talimatta yer almayan bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Bildirimi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne yapabilirsiniz.

Calcitron diğer ilaçlarla etkileşimi

Kalsitriolün etkileşimleri kalsiyum, magnezyum ve D vitamini dengesi üzerinden işliyor:

• Başka D vitamini içeren preparatlar: Hipervitaminozis D gelişebilir, yani kanda zehirleyici seviyede D vitamini birikebilir.
• Magnezyum içeren antiasitler: Bu mide ilaçlarıyla birlikte kullanımda hipermagnezemi, kandaki magnezyum seviyesinde artış gelişebilir.
• D vitamini analogları, kardiyak glikozitler ve dijitaller: Kalp yetmezliğinde kullanılan bu ilaçlarla birlikte kalp ritim bozukluğuna (kardiyak aritmi) yol açabilir.
• Kolestiramin ve kolestipol: Kandaki kolesterolü düşürmek için kullanılan bu ilaçlar kalsitriolün emilimini ve etkisini azaltabilir.
• Barbitürat ve antikonvülsanlar: Sara tedavisinde kullanılan bu ilaçlarla D vitamininin etkisi azalabilir.
• Kortikosteroidler: Alerjik ve romatizmal hastalıklarda kullanılan bu grup D vitamini analoglarının etkilerini azaltabilir.
• Tiazid diüretikleri: İdrar atılımını artıran bu ilaçlar hiperkalsemi riskini yükseltebilir.

Reçeteli ya da reçetesiz, şu anda kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız her ilacı hekiminize ve eczacınıza bildirin. Diyaliz hastalarında ilaç sayısı genellikle fazla olduğu için bu listeyi eksiksiz vermeniz önem taşıyor.

Calcitron hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmuyor; bu nedenle ürün hekim tarafından tavsiye edilmedikçe gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Kalsitriolün insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Belgedeki yaklaşım şöyle: birçok ilaç insan sütüne geçtiğinden ve süt çocuklarında kalsitriolün ciddi olası yan etkileri bulunabileceğinden, ilacın anne için taşıdığı önem de göz önüne alınarak ilaç ile emzirmeden hangisinin kesileceğine karar verilmelidir.

Calcitron araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerle ilgili çalışma yapılmamıştır. Veri bulunmadığı için belge bu konuda kesin bir yönlendirme içermiyor.

Calcitron kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama yöntemi damar yolu olduğundan yiyecek ve içeceklerle etkileşim söz konusu değil. Buna karşılık diyetinizdeki kalsiyum miktarı tedavinin bir parçası; hekiminizin bu konuda vereceği yönlendirmeye uyun.

Yardımcı maddelerle ilgili not ise sodyumla ilgili: ürün her dozunda 1 mmol (23 mg) sodyumdan daha az sodyum içerir, yani pratikte sodyum içermez. Tuz kısıtlaması olan hastalar açısından bu bir sorun oluşturmuyor.

Calcitron nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun, ışıktan koruyun ve dondurmayın.

Ampuller tek dozluktur; kullanılmayan kısım atılmalıdır. Son kullanma tarihine uygun kullanın ve ambalajdaki tarih geçtikten sonra ilacı kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Calcitron hakkında sık sorulan sorular

Calcitron ne için kullanılır?

Diyalize giren kronik böbrek hastalarında kanda düşük kalsiyum seviyesinin tedavisinde ve kemik sorunlarına yol açabilen yüksek paratiroid hormon düzeyinin azaltılmasında kullanılır.

2 mcg/ml ampul ne zaman tercih edilir?

İki biçim de 1 ml'lik ampulde sunulur; fark etkin madde miktarındadır. Bu ürün 2 mikrogram, diğeri 1 mikrogram kalsitriol içerir. Daha yüksek doza gerek duyulan hastalarda tek ampulle istenen miktar sağlanabilir. Kararı kan değerlerinize bakan hekiminiz verir.

Calcitron kas içine yapılabilir mi?

Belge kesin: ürün sadece damar içine enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.

Calcitron ne sıklıkla uygulanır?

Tanımlanan düzen yaklaşık üç haftada bir, diyaliz seansının sonunda uygulamadır. Kesin aralığı hekiminiz belirler.

Calcitron reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir.

Calcitron çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklardaki güvenilirlik ve etkinlik henüz belirlenmemiştir.

Yaşlılarda doz farklı mı?

Yaşlılarda doz seçimi dikkatle yapılır ve genellikle dozaj aralığının alt sınırından başlanır. Gerekçe, bu yaş grubunda organ işlevlerinde azalma ile eşzamanlı hastalık ve ilaç kullanımının daha sık olmasıdır.

Başka D vitamini takviyesi alabilir miyim?

Hekiminize sormadan almayın. Başka D vitamini preparatlarıyla birlikte kullanım kanda zehirleyici seviyede D vitamini birikmesine yol açabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Calcitron kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.