Bupivon Spinal Heavy % 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti içeren Ampul

Bupivon Spinal Heavy %0,5 enjeksiyonluk çözelti, etkin madde olarak bupivakain hidroklorür içeren bir lokal anesteziktir. Lokal anestezikler vücudun belirli bir bölgesini geçici olarak uyuşturur; hastanın bilinci yerinde kalırken o bölgeden gelen ağrı duyusu ortadan kalkar. İlaç hastanın kendi başına kullanabileceği bir ürün değildir, hekim tarafından enjeksiyon yoluyla uygulanır. Ruhsat sahibi ONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.'dir.

Bupivon Spinal Heavy nedir, ne işe yarar?

Bupivon Spinal Heavy ne işe yarar sorusunun kısa yanıtı şudur: sinirlerin ağrı mesajını beyne taşımasını durdurur. Etkin madde bupivakain, sinir zarı boyunca sodyum iyonlarının geçişini engelleyerek sinir liflerindeki uyarı iletimini kesintiye uğratır. Bu kesinti geri dönüşlüdür; tıbbi işlem sona ererken sinir iletimi yavaş yavaş normale döner ve duyu geri gelir.

Aynı mekanizmanın ilacın güvenlilik profilini de açıkladığını bilmek yararlı. Sodyum geçirgenliğini etkileyen bu özellik yalnız çevresel sinirlerde değil, beyinde ve kalpte uyarı üreten hücrelerin zarlarında da benzer sonuçlar doğurabilir. Kullanma talimatındaki nöbet, bilinç kaybı ve kalp ritmi ile ilgili uyarıların kaynağı budur.

İlacın iki temel işlevi var: bir işlem öncesinde vücudun belirli bir kısmını uyuşturmak ve var olan ağrıyı durdurmak ya da hafifletmek. Ameliyat sırasında bölgesel anestezi sağlanmasında ve doğum sırasında ağrının azaltılmasında kullanılabilir.

Bupivon Spinal Heavy endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Bupivon Spinal Heavy endikasyonları kullanma talimatında şu başlıklar altında toplanır:

• Vücudun belirli kısımlarının uyuşturulması, yani bölgesel anestezi sağlanması
• Ameliyat sırasında girişim yapılacak bölgenin duyusuzlaştırılması
• Var olan ağrının durdurulması veya ağrıda hafifleme sağlanması
• Doğum sırasında ağrının hafifletilmesi

Hangi endikasyon için uygulanacağına ve hangi bölgeye enjekte edileceğine hekim karar verir. Bu karar, girişimin türüne ve uyuşturulması gereken alana göre değişir.

Bupivon Spinal Heavy nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç size hekiminiz tarafından uygulanır; evde kendi başınıza kullanacağınız bir ilaç değildir. Bupivon Spinal Heavy nasıl kullanılır sorusunun yanıtı bu yüzden doz çizelgesi değil, hekimin değerlendirmesidir.

Uygulanacak miktar iki şeye bağlıdır: ihtiyacınız olan ağrı hafifletmesinin derecesi ve ilacın enjekte edileceği vücut bölgesi. Hekim dozu belirlerken vücut ağırlığınızı, yaşınızı ve genel fiziksel durumunuzu da hesaba katar. Genellikle tek bir uygulama yeterli süre etki gösterir, ancak ameliyat beklenenden uzun sürerse ek uygulama yapılabilir.

Bupivon Spinal Heavy kullanım talimatına göre ilaç enjeksiyon yoluyla verilir. Enjeksiyonun yapılacağı yer, ilacın hangi amaçla uygulandığına göre değişir: uyuşturulması gereken bölgenin hemen yakınındaki bir alan seçilebileceği gibi, o bölgeden uzaktaki bir noktaya uygulama da yapılabilir. Uygulama yolunu ve yöntemini hekiminiz belirler ve işlem sağlık personeli tarafından gerçekleştirilir.

Çocuklarda kullanım: Bu yaş grubunda yalnızca sınırlı veri bulunuyor. İlacın 1 yaşından küçük çocuklarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Bupivakainin 1 ila 12 yaş arasındaki çocuklarda eklem içine uygulanarak sinir iletiminin bloke edilmesi ve büyük sinir ağlarının bloke edilmesi yoluyla uyuşturma amacıyla kullanımı da belgelendirilmemiştir.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalara ve genel durumu iyi olmayan hastalara, fiziksel durumlarıyla orantılı biçimde azaltılmış dozlar uygulanmalıdır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Bu hastalarda en uygun seçenek çoğu zaman yine bölgesel anestezidir. Yine de ağır böbrek yetmezliği ya da ileri seviye karaciğer yetmezliği varsa, tehlikeli yan etki olasılığını azaltmak için özellikle dikkatli olunması gerekir.

İlacın etkisini beklediğinizden çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuzda hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Fazla uygulanırsa ne olur? Gerekenden fazla ilaç verilmesi durumunda ciddi yan etki gelişmesi olası değildir, ancak geliştiğinde özel tedavi gerektirir. İlk belirtiler genellikle sersemlik veya göz kararması, dudakların ve ağız çevresinin uyuşması, dilde uyuşma, işitme sorunları ve görmeyle ilgili sorunlardır. Bu belirtiler ortaya çıkar çıkmaz hekiminiz uygulamayı durdurur; böylece daha ciddi etkilerin önüne geçilir. Daha ağır tabloda kas seyirmesi, nöbet ve bilinç kaybı görülebilir. Bu belirtilerden birini yaşarsanız ya da gerekenden fazla ilaç aldığınızı düşünüyorsanız acilen bir hekime veya eczacıya başvurun.

İlacın hekim tarafından uygulanması nedeniyle doz atlama durumu beklenmez. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki bildirilmemiştir.

Bupivon Spinal Heavy kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Bupivakain hidroklorüre veya ilacın yardımcı maddelerinden birine karşı alerjik reaksiyon yaşamış olanlar
• Lidokain veya ropivakain gibi diğer lokal anesteziklere alerjisi olanlar
• Enjeksiyon yapılacak bölgeye yakın bir yerde deri enfeksiyonu bulunanlar
• Kalbin vücuda yeterli kan sağlayamadığı durum olan kardiyojenik şok tablosundakiler
• Dolaşımın birden bozulmasına yol açan çok düşük kan basıncı, yani hipovolemik şok tablosundakiler
• Kanın pıhtılaşmasıyla ilgili sorunu olanlar
• Menenjit, çocuk felci ya da omur iltihabı gibi beyin veya omurga hastalığı bulunanlar
• Kafa içi kanamaya bağlı şiddetli baş ağrısı olanlar
• Omurilikte kansızlıktan kaynaklanan sorunu bulunanlar
• Bakterilerin kana geçmesi sonucu ateş ve titremeyle seyreden septisemi tablosundakiler
• Yakın zamanda travma geçirenler ya da verem veya omurga tümörü teşhisi konmuş olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kalp, karaciğer veya böbrek sorununuz varsa hekiminizin doz ayarlaması yapması gerekebilir. Normalden fazla sıvı alımına bağlı mide şişkinliği, mide tümörü, kan hacminin azalmış olması (hipovolemi) ve akciğerlerde sıvı birikmesi de dikkat gerektiren durumlar arasında sayılır. Kalp ritmi düzensizliği için anti-aritmik ilaç kullanan hastalarda da özen gösterilmesi gerekir. Bu başlıklar geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa bunu hekiminize söyleyin.

Bupivon Spinal Heavy yan etkileri nelerdir?

Şiddetli alerjik reaksiyonlar seyrek görülür (1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla) ama acil müdahale gerektirir. Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda ani şişlik (yutmayı güçleştirebilir), el, ayak ve bileklerde ani ve belirgin şişme, nefes almada zorluk ya da kabarıklıklarla birlikte şiddetli deri kaşıntısı ortaya çıkarsa ilacın uygulanması durdurulmalı ve derhal hekiminize bildirilmeli veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır. Bu tablo hastaneye yatış gerektirebilir.

Hayatı tehdit edebilen seyrek yan etkiler de var: düzensiz kalp atışı (aritmi) ile solunumun yavaşlaması veya durmasıyla birlikte kalp atışının durması bu gruptadır. Aynı sıklık aralığında çift görme, duyu kaybına yol açan sinir zedelenmesi veya kas zayıflığı (nöropati), omuriliği saran zarın iltihaplanması (araknoidit) ve güçsüz ya da felçli bacaklar bildirilmiştir. Araknoiditin belirtileri belden aşağıda veya bacaklarda acı ya da yanma hissi ile bacaklarda karıncalanma, uyuşma veya zayıflıktır.

Bupivon Spinal Heavy yan etkileri arasında en sık görülenler, 10 hastanın en az birinde ortaya çıkan düşük kan basıncı (sersemlik veya baş dönmesi hissine yol açar) ve bulantıdır.

Yaygın görülenler, yani 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazlasında beklenenler şunlardır: kusma, baş dönmesi, karıncalanma, yüksek tansiyon, kalp atımının yavaşlaması ve idrar yapamama.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla) arasında nöbet, dilde veya ağız çevresinde uyuşma, kulak çınlaması ya da sese karşı duyarlılık, konuşmada zorluk, bulanık görme, bilinç kaybı, titreme ve kas çekilmesi yer alır.

Diğer lokal anesteziklerle gözlenen ve bu ilacın da yol açabileceği etkiler ayrıca belirtilmiştir: uzun süreli tedavide karaciğer enzimlerinde sorun, seyrek olarak kalıcı hale gelebilen sinir hasarı, göz çevresine yapılan bazı enjeksiyonlarda kalıcı olmayan körlük veya göz kaslarında uzun süreli sorunlar.

Talimatta yer alan ya da almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun. Yan etkileri ayrıca Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Bupivon Spinal Heavy diğer ilaçlarla etkileşimi

Yakın zamanda kullandığınız ya da kullanmayı planladığınız bütün ilaçları hekiminize söyleyin. Reçetesiz ürünler ve bitkisel ilaçlar da bu kapsama girer, çünkü ilaç bazı ilaçların çalışma biçimini etkileyebilir, bazı ilaçlar da onun üzerinde etkili olabilir.

İki grup özellikle önemlidir. Birincisi lidokain, meksiletin veya amiodaron gibi düzensiz kalp atışı tedavisinde kullanılan ilaçlar. İkincisi kanın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülan ilaçlar. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doz ayarlaması gerekebileceği için hekiminizi mutlaka bilgilendirin.

Bupivon Spinal Heavy hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bunu derhal hekiminize söyleyin. Hekiminiz ilacı ancak gerekli olduğu durumda uygular. Yararların risklerden daha fazla olduğu düşünülmedikçe erken gebelik döneminde verilmemesi gerekir. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emziriyorsanız ilaç uygulanmadan önce bu durumu hekiminize bildirin.

Bupivon Spinal Heavy araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç uykulu hissetmenize yol açabilir ve tepki hızınızı düşürebilir. Bu nedenle uygulamadan sonra ertesi güne kadar araç veya makine kullanmayın. Hastaneden ayrılırken yanınızda size eşlik edecek biri olması işinizi kolaylaştırır.

Bupivon Spinal Heavy kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlacın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Bunun nedeni basit: ürün ağız yoluyla alınmaz, enjeksiyonla uygulanır ve sindirim sisteminden geçmez. Uygulama öncesinde aç kalmanız gerekiyorsa bu, ilaçtan değil planlanan girişimden kaynaklanır; bu konuda hekiminizin talimatına uyun.

Bupivon Spinal Heavy nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklanmalıdır. Saklama sıcaklığı 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Ürün dondurulmamalı, donmuş ürünler çözülüp kullanılmamalıdır.

Uygulamalı bir ilaç olduğu için saklama sorumluluğu genellikle hekiminizde ya da hastanededir. Ambalaj açıldıktan sonra hemen kullanılmaması durumunda ürünün kalitesinden ve kullanılmayan ilacın doğru şekilde imhasından da hekiminiz veya hastane sorumludur.

Son kullanma tarihine uygun biçimde kullanın; ambalajdaki tarih geçtiyse ürünü kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Bupivon Spinal Heavy hakkında sık sorulan sorular

Bupivon Spinal Heavy ne için kullanılır?

Vücudun belirli bölümlerinin uyuşturulması, ameliyat sırasında bölgesel anestezi sağlanması, var olan ağrının durdurulması veya hafifletilmesi ve doğum sırasındaki ağrının azaltılması için kullanılır.

Bupivon Spinal Heavy nasıl uygulanır?

Enjeksiyon yoluyla, hekim tarafından uygulanır. Enjeksiyonun yapılacağı bölge uygulama nedenine göre belirlenir; uyuşturulacak alanın yakınına ya da o alandan uzaktaki bir noktaya uygulama yapılabilir.

Bupivon Spinal Heavy'nin etkisi ne kadar sürer?

Kullanma talimatı tek uygulamanın genellikle yeterli süre etki gösterdiğini belirtir. Ameliyatın uzaması halinde ek doz uygulanabilir. Etki, tıbbi işlem sona ererken yavaşça geri çekilir.

Bupivon Spinal Heavy çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda yalnızca sınırlı veri bulunuyor. 1 yaşın altındaki çocuklarda güvenlilik ve etkililik kanıtlanmamıştır; 1 ila 12 yaş arasında eklem içi uygulama ve büyük sinir ağlarının bloke edilmesi belgelendirilmemiştir.

Uygulamadan sonra araba kullanabilir miyim?

Hayır. İlaç uykulu hissetmenize ve tepkilerinizin yavaşlamasına yol açabileceği için uygulamanın ardından ertesi güne kadar araç ve makine kullanmaktan kaçının.

Uygulama sırasında en çok hangi yan etki görülür?

En sık bildirilen etkiler, baş dönmesi veya sersemlik hissi yaratan kan basıncı düşüşü ile bulantıdır. Her ikisi de 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Hangi belirtilerde uygulama hemen durdurulur?

Dudak ve dil uyuşması, kulak çınlaması veya işitme sorunu, görme bozukluğu ve sersemlik gibi belirtiler ilacın etkisinin fazla geldiğini gösterebilir. Hekiminiz bu belirtileri fark ettiğinde uygulamayı durdurur.

Bupivon Spinal Heavy reçeteli mi?

Ürün normal reçeteye tabidir ve hastane koşullarında sağlık personeli tarafından uygulanır; eczaneden alıp kendi başınıza kullanabileceğiniz bir ilaç değildir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Bupivon Spinal Heavy kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.