Buvicaine %0.5 Enjeksiyonluk Çözelti içeren Flakon

Buvicaine, etkin madde olarak bupivakain hidroklorür içeren bir lokal anesteziktir; vücudun belirli bölgelerini uyuşturmak, var olan ağrıyı durdurmak ya da ağrıyı hafifletmek için kullanılır. %0,5 gücündeki bu sunumda ambalaj tek flakondan oluşur; flakonda 20 ml enjeksiyonluk çözelti bulunur ve çözeltinin her 1 ml'sinde 5 mg bupivakain hidroklorür yer alır. Uygulamayı hekiminiz yapar.

Buvicaine nedir, ne işe yarar?

Bupivakain, lokal anestezikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. Etki biçimi hücre zarı düzeyinde başlar: ilaç, sinir zarı boyunca sodyum iyonlarının geçirgenliğini engelleyerek sinirlerdeki uyarı iletimini geri dönüşümlü biçimde durdurur. Geri dönüşümlü olması önemlidir, çünkü etki kalıcı değildir ve işlem sona ererken duyu yavaşça normale döner. Benzer etkiler beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da görülebilir; ilacın bazı yan etkilerinin neden bu organlarla ilgili olduğu da buradan anlaşılır.

Buvicaine ne işe yarar sorusuna pratik açıdan bakıldığında iki işlev öne çıkar. İlk olarak ameliyat sırasında vücudun belirli kısımlarının uyuşturulmasını sağlar. İkinci olarak doğum esnasında ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılabilir. Buvicaine nedir diye soranlar için özet şudur: bir ağrı kesici hap değil, sağlık personeli tarafından enjeksiyonla uygulanan bölgesel bir anestezi ilacıdır.

Buvicaine endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Buvicaine endikasyonları kullanma talimatında şöyle tanımlanmıştır:

• Vücudun belirli kısımlarının uyuşturulması (anestezi)
• Var olan ağrının durdurulması
• Ağrıda hafifleme sağlanması
• Ameliyat esnasında belirli bölgelerin uyuşturulması
• Doğum esnasında ağrının hafifletilmesi

Buvicaine nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç size hekiminiz tarafından uygulanır ve nasıl uygulanacağına da hekiminiz karar verir. Doz, ihtiyaç duyduğunuz ağrı hafifletmesinin derecesine ve ilacın enjekte edileceği vücut bölgesine bağlıdır. Hekiminiz dozu belirlerken vücut ağırlığınızı, yaşınızı ve fiziksel durumunuzu birlikte değerlendirir. Genellikle tek doz yeterli süre etki gösterir; ameliyatın uzaması durumunda daha fazla doz uygulanabilir.

Buvicaine kullanım talimatında iki uygulama yaklaşımı tarif edilir. İlaç, uyuşturulması gereken vücut bölgesinin yakınındaki bir alana enjekte edilebilir. Alternatif olarak uyuşturulacak bölgeden uzaktaki bir alana verilir; epidural enjeksiyon, yani omurilik çevresindeki bir alana uygulama bu ikinci yönteme örnektir. Hangi bölgenin seçileceği ilacın uygulanma nedenine göre değişir. Enjeksiyonun ardından sinirlerin ağrı mesajlarını beyne iletmesi engellenir ve bu durum tıbbi işlem sona ererken yavaşça normale döner.

Yaş gruplarına ve organ işlevine göre ayrımlar şöyledir:

• Çocuklarda: Sadece sınırlı veri bulunmaktadır. 1 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etkililik kanıtlanmamıştır. Bupivakainin 1 ila 12 yaş arası çocuklarda eklem içinde sinir iletimini bloke ederek uyuşturma amacıyla kullanımı belgelendirilmemiştir; aynı şekilde bu yaş aralığında büyük sinir ağlarının bloke edilmesi yoluyla kullanımı da belgelendirilmemiştir.
• Yaşlılarda: Yaşlı hastalara ve genel durumu kötü olan hastalara, fiziksel durumlarıyla orantılı olarak azaltılmış dozlar uygulanmalıdır.
• Böbrek yetmezliğinde: En uygun anestezi tekniği çoğunlukla bölgesel anestezi olsa da, tehlikeli yan etkileri azaltmak için ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle dikkatli olunması gerekir.
• Karaciğer yetmezliğinde: Aynı gerekçeyle ileri seviye karaciğer hastalığı olan hastalarda da özel dikkat gösterilir.

İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Uygulama tek bir girişime bağlı olduğundan doz atlama olası değildir ve unutulan dozu dengelemek için çift doz alınmaz. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki de bulunmamaktadır.

Gerekenden fazla uygulanırsa: Fazla doz sonucu ciddi yan etkilerin oluşması olası değildir, ancak ortaya çıkarsa özel tedavi gerektirebilir. İlk belirtiler genellikle sersemlik ya da göz kararması, dudakların ve ağız çevresinin uyuşması, dilin uyuşması, işitme problemleri ve görme gücüyle ilgili problemlerdir. Bu belirtiler ortaya çıktığında hekiminiz, ciddi yan etki riskini azaltmak için uygulamayı durdurur. Daha ciddi tabloda kas seyirmesi, sara nöbeti ve bilinç kaybı görülür. Bu belirtilerden birini yaşarsanız ya da fazla doz verildiğini düşünüyorsanız hekiminizle veya eczacınızla acilen konuşun.

Buvicaine kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Bupivakain hidroklorüre ya da ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik reaksiyon yaşadıysanız
• Aynı gruptaki diğer lokal anesteziklere (lidokain veya ropivakain gibi) alerjik reaksiyon yaşadıysanız
• Enjeksiyonun yapılacağı bölgeye yakın bir yerde deri enfeksiyonunuz varsa
• Kardiyojenik şok, yani kalbin vücuda yeterli kan sağlayamadığı bir durum içindeyseniz
• Hipovolemik şok, yani dolaşımın birden iflas etmesine yol açan çok düşük kan basıncı tablosundaysanız
• Kanınızın pıhtılaşmasıyla ilgili problemleriniz varsa
• Menenjit (beyin zarı iltihabı), polio (çocuk felci) ya da spondilit (omurların iltihabı) gibi beyin veya omurga hastalıklarınız varsa
• Kafa içi kanamaya (intrakraniyal hemoraji) bağlı şiddetli bir baş ağrınız varsa
• Omuriliğinizde kansızlıktan kaynaklanan problemleriniz varsa
• Bakterilerin kana geçmesi sonucu ateş ve titremeye yol açan septisemi tablonuz varsa
• Yakın zamanda travmaya maruz kaldıysanız ya da tüberküloz (verem) veya omurga tümörü gibi bir tanı aldıysanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu başlıklar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse hekiminize danışın:

• Kalp, karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa; bu durumlarda hekiminizin doz ayarlaması yapması gerekebilir
• Normalden fazla sıvı alımı nedeniyle midenizde şişkinlik varsa
• Mide tümörünüz varsa
• Kan hacminizin azaldığı (hipovolemi) söylendiyse
• Akciğerlerinizde sıvı varsa
• Anti-aritmik, yani kalp ritmi düzenleyici ilaç kullanıyorsanız

Buvicaine yan etkileri nelerdir?

Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri gelişirse Buvicaine kullanımını durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu belirtiler aniden başlayabilir: yüz, dudak, dil ya da boğazda yutmayı güçleştirebilecek şişlik; el, ayak ve bileklerde şiddetli veya ani şişlik; nefes almada zorluk; kabarıklıklarla birlikte deride şiddetli kaşıntı. Bunların hepsi çok ciddi yan etkidir ve ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Bu tablo seyrek görülür, yani 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla sıklıkta ortaya çıkar.

Buvicaine yan etkileri sıklık gruplarına göre ayrılmıştır. Çok yaygın olanlar, 10 hastanın en az birinde görülebilenler, sersemlik ya da baş dönmesi hissine yol açan düşük kan basıncı ve mide bulantısıdır.

Yaygın etkiler kusma, baş dönmesi, karıncalanma, yüksek tansiyon (hipertansiyon), kalp atımının yavaşlaması ve idrar yapamamadır. Tansiyonun hem düşmesi hem yükselmesi listede yer alır; bu nedenle girişim boyunca kan basıncınız izlenir.

Yaygın olmayan etkiler arasında baş dönmesi, nöbetler (kriz), dilde veya ağız çevresinde uyuşma, kulak çınlaması ya da sese karşı duyarlı olma, konuşmada zorluk, bulanık görme, bilinç kaybı, titreme (tremor) ve kas çekilmesi bulunur. Bu belirtilerin bir kısmı aynı zamanda fazla doz uygulandığında beklenen ilk işaretlerdir; girişim sırasında dilinizde uyuşma, kulak çınlaması ya da görme bulanıklığı fark ederseniz hemen söylemeniz gerekir.

Seyrek görülen ancak ağır olabilen etkiler şunlardır: çift görme; hassasiyete yol açan sinir zedelenmesi veya kas zayıflaması (nöropati), ki bu vücut yüzeyindeki periferik sinirlerin zedelenmesine neden olabilir; omuriliği saran zarın iltihaplanması (araknoidit), belirtileri vücudun belden aşağısında veya bacaklarda acı ve yanma ile bacaklarda karıncalanma, uyuşma veya zayıflamadır; güçsüz ya da felçli bacaklar; düzensiz kalp atışı (aritmi), ki hayatı tehdit edici olabilir; nefes almada yavaşlama veya durma ile kalp atışının durması, ki bu da hayatı tehdit edicidir.

Diğer lokal anesteziklerle gözlenen ve Buvicaine'in de yol açabileceği etkiler ayrı bir grup oluşturur. Uzun süreli tedavi görülmesi durumunda karaciğer enzimlerinde problemler ortaya çıkabilir. Sinir hasarı seyrek olarak kalıcı problemlere yol açabilir. Göz çevresine yapılan bazı enjeksiyonlarda ise kalıcı olmayan körlük ya da göz kaslarında uzun süreli problemler görülebilir.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Buvicaine diğer ilaçlarla etkileşimi

Yakın zamanda başka ilaç aldıysanız ya da alacaksanız hekiminize bildirin. Bu, reçetesiz aldığınız ilaçları ve bitkisel ürünleri de kapsar; çünkü Buvicaine bazı ilaçların çalışma biçimini etkileyebilir, bazı ilaçlar da Buvicaine üzerinde etkili olabilir.

İki grup özel olarak anılmıştır. Lidokain, meksiletin veya amiodaron gibi düzensiz kalp atışı (aritmi) tedavisinde kullanılan ilaçlar ile kan pıhtılaşmasını önleyen antikoagülan ilaçlar kullanıyorsanız, Buvicaine dozunun ayarlanması gerekebileceği için hekiminizi mutlaka bilgilendirin.

Buvicaine hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız derhal hekiminize söyleyin. Hekiminiz ilacı ancak gerekli olması halinde uygular. Erken gebelik döneminde, avantajların risklerden daha fazla olduğu düşünülmedikçe verilmemesi gerekir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emziriyorsanız ilaç uygulanmadan önce bunu hekiminize söylemeniz gerekir.

Buvicaine araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Buvicaine uykulu hissetmenize sebep olabilir ve tepkilerinizin hızını etkileyebilir. Bu yüzden uygulamadan sonra ertesi güne kadar araç ya da makine kullanmayın. Girişim planınızı yaparken dönüş yolculuğunuzu da buna göre ayarlayın.

Buvicaine kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlacın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Yardımcı maddeler tarafında sodyum içeriği dikkate alınması gereken bir bilgidir: Buvicaine her 20 ml'sinde 2,79 mmol sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalar için bu miktarın göz önünde bulundurulması gerekir, dolayısıyla tuz kısıtlamanız varsa hekiminizin bundan haberdar olması yararlı olur.

Buvicaine nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır. Dondurmayın; donmuş ürünleri çözüp kullanmayın.

Flakonu hekiminiz ya da hastaneniz saklar. Ambalaj açıldıktan sonra hemen kullanılmazsa ürünün kalitesinden, ayrıca kullanılmamış ilacın doğru şekilde imha edilmesinden de hekiminiz veya hastaneniz sorumludur.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanılır; ambalajdaki tarih geçtikten sonra ilaç kullanılmaz. Üründe veya ambalajında bozukluk fark edilirse de kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Buvicaine hakkında sık sorulan sorular

Buvicaine ne için kullanılır?

Vücudun belirli kısımlarını uyuşturmak, var olan ağrıyı durdurmak veya ağrıyı hafifletmek için kullanılır. Ameliyat sırasında anestezi sağlanmasında ve doğum esnasında ağrının hafifletilmesinde yeri vardır.

Buvicaine %0,5 flakonda ne kadar ilaç bulunur?

Ambalajda bir flakon vardır; flakonda 20 ml enjeksiyonluk çözelti bulunur ve her 1 ml'de 5 mg bupivakain hidroklorür yer alır.

Buvicaine nereye enjekte edilir?

Uygulama nedenine göre uyuşturulacak bölgenin yakınına ya da o bölgeden uzaktaki bir alana verilir. İkinci yönteme örnek, omurilik çevresine yapılan epidural enjeksiyondur.

Buvicaine etkisi ne kadar sürer?

Genellikle bir doz yeterli süre etki eder. Ameliyat uzarsa daha fazla doz uygulanabilir; duyu, tıbbi işlem sona ererken yavaşça normale döner.

Buvicaine çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda yalnızca sınırlı veri vardır ve 1 yaşından küçüklerde güvenlilik ile etkililik kanıtlanmamıştır. 1-12 yaş arasında eklem içi ve büyük sinir ağlarına yönelik kullanımlar belgelendirilmemiştir.

Buvicaine uygulandıktan sonra araç kullanılabilir mi?

Hayır. Uykulu hissetmeye ve tepki hızının azalmasına yol açabildiği için ertesi güne kadar araç veya makine kullanılmamalıdır.

Kan sulandırıcı kullanıyorum, Buvicaine bana uygulanabilir mi?

Kanın pıhtılaşmasıyla ilgili problemleriniz varsa ilaç kullanılmamalıdır. Antikoagülan kullanıyorsanız doz ayarlaması gerekebileceği için hekiminizi mutlaka bilgilendirin.

Buvicaine sodyum içerir mi?

Her 20 ml'sinde 2,79 mmol sodyum bulunur. Kontrollü sodyum diyetindeki hastaların bunu göz önünde bulundurması gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Buvicaine kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.